Reglas para realizar un examen médico obligatorio para el VIH. Pautas para la detección del VIH
Para implementar las normas establecidas por la Ley "sobre la prevención de la propagación en la Federación de Rusia de una enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)", el Gobierno de la Federación de Rusia adoptó una serie de actos legales reglamentarios.
En cumplimiento de estas Decisiones del Gobierno de la Federación de Rusia, el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia adoptó los siguientes documentos y sus anexos para el liderazgo y la ejecución:
Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 04.09.95 No. 877 "Con la aprobación de la lista de empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a un examen médico obligatorio para la infección por VIH durante los exámenes médicos obligatorios y periódicos".
Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia del 13 de octubre de 1995 Nº 1017 "Sobre la aprobación de las normas para el examen médico obligatorio para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)". Los contenidos del Apéndice 1 y el Apéndice 2 de esta orden han sido señalados a la atención de los jefes de los Centros para la Prevención y Control del SIDA y las Enfermedades Infecciosas, y otras instituciones de atención médica que realizan un examen médico obligatorio para la infección por VIH. Para mejorar la calidad del diagnóstico de la infección por VIH, se realiza un examen de los ciudadanos de la Federación de Rusia en busca de VIH de acuerdo con la lista de indicaciones clínicas (Apéndice 3).
Los textos de los anexos a la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia se dan en su totalidad.
La lista de empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a un examen médico obligatorio para la infección por VIH durante los exámenes médicos obligatorios y periódicos.
- 1. Los siguientes empleados están sujetos a un examen médico obligatorio para la detección de infección por VIH al ingresar al trabajo y a exámenes médicos periódicos:
- a) médicos, personal médico paramédico y junior de los centros de prevención y control del SIDA, instituciones de atención médica, departamentos especializados y unidades estructurales de instituciones de atención médica dedicadas al examen directo, diagnóstico, tratamiento, mantenimiento, así como examen forense y otros trabajos con personas infectado con el virus de inmunodeficiencia humana, que tiene contacto directo con ellos;
- b) médicos, personal médico paramédico y junior de laboratorios (grupos de personal de laboratorio) que llevan a cabo un examen de la población en busca de infección por VIH y estudio de sangre y materiales biológicos obtenidos de personas infectadas con el virus de inmunodeficiencia humana;
- c) científicos, especialistas, empleados y trabajadores de instituciones de investigación, empresas (fabricantes) para la producción de preparaciones inmunobiológicas médicas y otras organizaciones cuyo trabajo está asociado con materiales que contienen el virus de la inmunodeficiencia humana.
- 2. El jefe de la institución, empresa u organización determinará la lista de puestos y profesiones específicas de los empleados a que se refiere el apartado 1.
Aprobado por el Decreto del Gobierno de la Federación Rusa de 04.09.95 No. 877
ANEXO 1 a la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica
Reglas para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH)
1. Estas normas establecen un procedimiento unificado para el examen médico de ciudadanos de la Federación de Rusia, ciudadanos extranjeros y apátridas para prevenir la propagación en la Federación de Rusia de una enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH).
2. Lo siguiente estará sujeto a un examen médico obligatorio para la infección por VIH:
Donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma y otros fluidos biológicos, tejidos y órganos con cada colección de material donante;
Empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista es aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, al realizar la admisión preliminar obligatoria al trabajo y los exámenes médicos periódicos.
3. Una persona sometida a un examen médico obligatorio tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de la oficina de representación se lleva a cabo de la manera prescrita por la legislación civil de la Federación de Rusia.
4. Un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH se lleva a cabo en instituciones médicas de los sistemas de salud estatales y municipales que tienen licencia para realizar dichos exámenes.
5. Las instituciones médicas que realizan un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH garantizan la seguridad de dicho examen tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen de acuerdo con las normas y estándares establecidos.
6. El método principal de examen médico obligatorio es el estudio del suero sanguíneo para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana. Para estos fines, solo se utilizan preparaciones de diagnóstico que estén autorizadas en el orden establecido para su uso en el territorio de la Federación de Rusia.
7. El estudio del suero sanguíneo para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana se lleva a cabo en dos etapas:
En la primera etapa, el espectro total de anticuerpos contra los antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana se detecta mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas;
En la segunda etapa, se realiza inmunotransferencia para determinar los anticuerpos contra proteínas individuales del virus de inmunodeficiencia humana. Si se obtiene un resultado positivo en la primera etapa del estudio para la presencia de anticuerpos contra el virus de inmunodeficiencia humana en el suero sanguíneo de la persona examinada, el uso de inmunotransferencia es obligatorio.
8. El Ministerio de Salud y la Industria Médica de la Federación de Rusia determinan la metodología y la tecnología para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana.
9. Se debe realizar un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH con una consulta preliminar y posterior sobre la prevención de esta enfermedad.
10. La emisión de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en una persona examinada se lleva a cabo solo por instituciones del sistema de salud estatal o municipal.
11. Una persona que se haya sometido a un examen médico obligatorio para detectar la infección por el VIH será notificado por el empleado de la institución que realiza el examen médico de sus resultados en la forma establecida por el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia.
12. Una persona que se haya sometido a un examen médico obligatorio tiene derecho a un segundo examen médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal o municipal de su elección, independientemente del período transcurrido desde el examen anterior.
13. El examen médico obligatorio para la infección por VIH es gratuito.
14. Los trabajadores médicos y otras personas que, en relación con el desempeño de sus deberes oficiales o profesionales, se enteraron de los resultados de un examen médico para la detección de la infección por el VIH, deben mantener esta información confidencial.
15. Para la divulgación de información que constituye confidencialidad médica, las personas que se enteraron de esta información en relación con el desempeño de sus deberes oficiales o profesionales son responsables de acuerdo con la legislación de la Federación Rusa.
16. Las personas que han sido diagnosticadas con infección por VIH o que se negaron a someterse a un examen médico no pueden ser donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma, otros fluidos biológicos, tejidos y órganos.
17. En caso de infección por VIH entre empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, estos empleados están sujetos a ser transferidos a otro trabajo, excluyendo las condiciones para la propagación de la infección por VIH, de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.
18. En caso de negarse a someterse a un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH sin una buena razón, el empleado está sujeto a medidas disciplinarias de la manera prescrita.
Aprobado por el Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 13.10.95 No. 1017
ANEXO 3 a la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica
Federación de Rusia con fecha 10.30.95 No. 295
Lista de indicaciones para la prueba de VIH / SIDA a fin de mejorar la calidad del diagnóstico de VIH
1. Pacientes según indicaciones clínicas:
Febril por más de 1 mes;
Tener un aumento en los ganglios linfáticos de dos o más grupos durante 1 mes;
Con diarrea que dura más de 1 mes;
Con pérdida de peso inexplicable del 10 por ciento o más;
Con encefalitis subaguda y demencia en individuos previamente sanos;
Con leucoplasia esponjosa de la lengua;
Con pioderma recurrente;
Mujeres con enfermedades inflamatorias crónicas del sistema reproductor femenino de etiología desconocida.
2. Pacientes con diagnóstico sospechado o confirmado:
Adicción (con administración parenteral de drogas);
Enfermedades de transmisión sexual;
Sarcomas de Kaposi;
Linfomas cerebrales;
Leucemia de células T;
Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar;
Hepatitis B, transporte de antígeno Hbs (tras el diagnóstico y después de 6 meses);
Enfermedades causadas por citomegalovirus;
Una forma generalizada o crónica de infección por el virus del herpes simple;
Herpes zóster recurrente en personas menores de 60 años,
Mononucleosis (3 meses después del inicio de la enfermedad);
Neumocistosis (neumonía);
Toxoplasmosis (sistema nervioso central);
Criptococosis (extrapulmonar);
Criptosporidiosis;
Isosporosis;
Histoplasmosis;
Estrongiloidosis;
Candidiasis del esófago, bronquios, tráquea y pulmones;
Micosis profundas;
Microbacteriosis atípicas;
Leucoencefalopatía multifocal progresiva;
Anemia de diversos orígenes.
3. Mujeres embarazadas: en caso de aborto y extracción de sangre placentaria para su uso posterior como materia prima para la producción de preparaciones inmunobiológicas.
NOTA De conformidad con la Ley Federal "sobre la prevención de la propagación en la Federación Rusa de una enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)", se prohíbe la prueba obligatoria de VIH.
Subdirector del Departamento de Prevención, Control de Enfermedades y Estadísticas Médicas Yu. M. Fedorov
Se realiza una prueba de laboratorio para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (en adelante, la “prueba de laboratorio”) en dos etapas sucesivas: un estudio de detección (detección) y un estudio de verificación (confirmación).
1. Estudio de detección (en adelante, "detección"): prueba de laboratorio del suero sanguíneo mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas para detectar suero seropositivo.
2. El estudio de verificación (en adelante, "verificación") es un estudio que confirma la especificidad de un resultado positivo obtenido por cribado.
3. La evaluación se lleva a cabo en el laboratorio del Contratista en las áreas de las instituciones médicas.
3.1. El muestreo de sangre para la detección es realizado por una institución médica en un tubo limpio y seco (5-6 ml);
3.2. El suero de prueba va acompañado de una referencia completa en una copia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en la orden del Comité de Salud de Moscú de 05.03.97 N 128 "Sobre Enmiendas y Adiciones a la Orden del Departamento de Salud de 09.20.95 N 544" Sobre el sistema de garantía cualidades en un estudio de laboratorio de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en Moscú ".
4. El laboratorio del Contratista registra el material recibido para el estudio y realiza el estudio de laboratorio a tiempo.
5. Al recibir un resultado negativo, se presenta en forma de resultados de investigación.
6. Al recibir un resultado positivo de acuerdo con el Apéndice No. 3 al orden del Comité de Salud del Gobierno de Moscú y TsGSEN de Moscú con fecha del 13 de abril de 2000 No. 159/64:
6.1. El laboratorio del contratista realiza dos pruebas de laboratorio más con el mismo suero;
6.2. Al recibir dos resultados negativos, el suero se considera negativo;
6.3. Al recibir al menos un resultado positivo más, el suero se considera positivo en ELISA y el laboratorio del Contratista lo envía para su verificación al departamento de laboratorio del Centro de SIDA.
7. Al recibir del departamento de laboratorio del MHC AIDS resultados positivos o inciertos para anticuerpos contra el VIH después de analizar el suero en inmunotransferencia, el laboratorio del Contratista pasa los resultados a la institución médica que envió el suero del paciente para su examen.
8. El laboratorio del Contratista no establece un diagnóstico y no informa los resultados del estudio al paciente. La obligación de derivar a un paciente al departamento epidemiológico del Centro de SIDA de Moscú (8th Sokolina Gora St., Building 2, Moscow, 2) recae en la institución médica que envió el suero del paciente para su examen.
9. La transmisión de resultados positivos de la prueba de anticuerpos contra el VIH la lleva a cabo la persona a cargo de la institución médica en cumplimiento de las condiciones de confidencialidad.
Cuando se le diagnostica la infección por VIH, se le ofrece al paciente un examen de laboratorio. Esto es necesario para evaluar el estado de salud del paciente al registrarse.
En los siguientes exámenes del dispensario, que se llevan a cabo 2 veces al año, los resultados se evaluarán en comparación con los exámenes tempranos, que revelarán la presencia o ausencia de progresión de la enfermedad y, si es necesario, prescribirán el tratamiento de manera oportuna.
Durante un examen de laboratorio, se examinan los siguientes:
- análisis de sangre general: con la progresión de la infección por VIH, la cantidad de glóbulos blancos, las plaquetas en la sangre disminuye y el nivel de hemoglobina disminuye. Con una disminución significativa en los glóbulos blancos, pueden ocurrir infecciones fúngicas, que requerirán pruebas de laboratorio adicionales y la administración profiláctica de medicamentos antimicóticos.
- una prueba general de orina revela daño renal causado directamente por el VIH, así como infecciones secundarias.
- un estudio sobre marcadores de hepatitis le permite identificar la infección del paciente con los virus de la hepatitis B y C, que tienen rutas de transmisión comunes con el VIH.
- la química de la sangre incluye:
- determinación de muestras funcionales de hígado que están alteradas por hepatitis viral, con intoxicación (alcoholismo, drogas, diversos venenos, drogas, etc.);
- determinación de colesterol, urea, azúcar en sangre: para detectar enfermedades metabólicas concomitantes.
- la detección de sífilis e ITS es relevante debido a la presencia de rutas comunes de transmisión del VIH. Como las ITS a menudo son asintomáticas, muchas personas no saben que están enfermas. Cuanto antes se inicie el tratamiento, más eficaz será, ya que cuando el sistema inmunitario se debilita, estas enfermedades son más graves y se puede requerir un tratamiento más prolongado y grandes dosis de medicamentos.
- Un análisis de sangre para el estado inmune le permite evaluar el grado de daño al sistema inmune por el virus de inmunodeficiencia. Es muy importante para predecir el desarrollo de la enfermedad en un paciente en particular. Es necesario evaluar el estado inmune en la dinámica, al menos 2 veces al año. Un solo estudio no es informativo, ya que una disminución en los linfocitos CD-4 también puede ser causada por otras causas: estrés, tomar medicamentos con un efecto inmunosupresor, infecciones virales agudas, vacunas, etc.
- La determinación de la carga viral le permite determinar el número de copias de ARN viral en 1 ml de sangre. Números altos (más de 20 mil kopecks / ml) indican reproducción activa del virus. Cuanto más virus hay en la sangre, más células del sistema inmunitario infecta, más rápido progresa la enfermedad. El alto costo de este método no permite que se use con cada examen de dispensario, por lo tanto, el método principal para monitorear la condición de un paciente infectado con VIH es una prueba de estado inmunitario. Con una disminución persistente en el nivel de linfocitos CD-4<300, а также при наличии других показаний для назначения АРВТ проводится исследование крови на вирусную нагрузку.
- Se realiza un análisis de sangre para detectar toxoplasmosis para determinar la infección con toxoplasma. La toxoplasmosis en personas con estado inmunitario normal es asintomática, en pacientes infectados por VIH con una disminución en el nivel de linfocitos CD4<100, может вызвать тяжелое заболевание.
- Los pacientes con infección por VIH deben someterse regularmente a un examen fluorográfico 2 veces al año, en relación con la situación epidemiológica desfavorable de la tuberculosis en la región. La enfermedad tuberculosa se observa, incluso en personas infectadas por VIH con parámetros inmunológicos normales, con detección y tratamiento oportunos, continúa, como en personas sin infección por VIH. Pero con una disminución de la inmunidad y sin un tratamiento específico, la tuberculosis puede tomar un curso generalizado con daños en el sistema nervioso central, los huesos, el sistema genitourinario y otros órganos.
Por lo tanto, un examen clínico y de laboratorio regular en la etapa asintomática de la infección por VIH le permite:
- identificar enfermedades, factores que requieren tratamiento y eliminación para reducir la probabilidad de progresión del VIH.
- detectar oportunamente la aparición de la progresión de la enfermedad, detener la multiplicación del virus prescribiendo medicamentos antirretrovirales, evitando así la derrota de un número significativo de células del sistema inmune.
Yo afirmo
Viceministro de Salud y
desarrollo social de la Federación de Rusia
R.A. Khalfin
6 de agosto de 2007 N 5950-PX
Estas directrices fueron preparadas por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de conformidad con los términos del Acuerdo entre la Federación de Rusia y el Banco Internacional de Reconstrucción y Desarrollo sobre un préstamo para financiar el proyecto "Prevención, diagnóstico, tratamiento de la tuberculosis y el SIDA" N 4687-RU en el marco de la preparación de la ley actos y documentos metodológicos sobre diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y conductual del VIH / SIDA y enfermedades relacionadas (Pedido mínimo Desarrollo de la salud de Rusia del 1 de abril de 2005 N 251 "Sobre la creación de un grupo de trabajo sobre la preparación de actos jurídicos normativos y documentos metodológicos sobre diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y conductual del VIH / SIDA y enfermedades concomitantes") con la participación de la Institución Estatal Federal de Investigación y Desarrollo Científico, Centro Federal Científico y Metodológico Federal sobre prevención y control del SIDA del Servicio Federal de Supervisión de Derechos Humanos y Bienestar Humano del Servicio Federal de Supervisión de Protección de los Derechos del Consumidor y Bienestar Humano (Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N. N., Buravtsova E.V.).
Introduccion
Según ONUSIDA, el número total de personas que viven con el VIH en países de todo el mundo a fines de 2006 era de 39,5 millones. Desde el momento de registrar el primer caso de infección por VIH con un residente de la Federación de Rusia en 1987 hasta el 31 de diciembre de 2006, se notificó al Centro Federal Científico y Metodológico para la Prevención y Control del SIDA de 373718 casos registrados de infección por VIH en ciudadanos rusos y 8033 en ciudadanos extranjeros.
En el contexto de la creciente pandemia mundial del VIH, cada país necesita información sobre las características nacionales de la epidemia. Rusia, como otros países, necesita datos sobre la incidencia y prevalencia de la infección por VIH en grupos vulnerables y entre la población en general, así como información sobre los cambios en estos indicadores para determinar las tendencias de la epidemia. Esta información es necesaria para determinar la estrategia de respuesta a la epidemia de VIH y evaluar la efectividad de las intervenciones preventivas.
El número exacto de casos de infección por VIH es muy difícil de establecer, y hasta ahora, tanto el diagnóstico de infección por VIH como el diagnóstico de SIDA se utilizan con fines epidemiológicos en el mundo, y operan sistemas de vigilancia de VIH / SIDA muy diferentes. El diagnóstico del SIDA se introdujo antes del descubrimiento del patógeno, por lo tanto, tiene prioridad en una larga tradición. Incluso en países con un alto nivel de medicina, la vigilancia basada en el diagnóstico de SIDA no puede reflejar la situación real con la infección por VIH debido a la presencia de un largo período asintomático de infección por VIH (en promedio 8-10 años) antes de que se desarrolle el SIDA.
En 1990, además de la notificación de casos de SIDA, la OMS propuso tener en cuenta la información sobre la prevalencia del VIH y el comportamiento riesgoso de la población para obtener información más adecuada sobre la epidemia del VIH, ya que el registro del SIDA llevó a un retraso en la información sobre la epidemia por varios años. En diferentes países, se examinan diferentes poblaciones con frecuencia variable para evaluar la prevalencia de infección por VIH, con mayor frecuencia mujeres embarazadas, donantes y pacientes de clínicas de enfermedades de transmisión sexual. La herramienta propuesta por la OMS y ONUSIDA para estimar el número de personas que viven con el VIH / SIDA (PVVS) en países seleccionados es el uso de sistemas de vigilancia centinela y el modelado informático adicional de la epidemia.
Se recomiendan estudios de vigilancia centinela en las poblaciones más afectadas. Como parte de la vigilancia de segunda generación propuesta por la OMS y ONUSIDA en 2000, se recomendó que los datos de vigilancia centinela se reforzaran con estudios de comportamiento en las mismas poblaciones y datos sobre la prevalencia de infecciones con rutas de transmisión similares.
Con el advenimiento de la terapia antirretroviral altamente activa (TARGA) en 1996, el registro de casos de VIH, las pruebas activas de VIH en la población y el seguimiento clínico de las personas infectadas se hicieron evidentes para comenzar la terapia a tiempo. La consecuencia de esto fue el desarrollo de una nueva estrategia de la OMS dirigida, en particular, a aumentar la disponibilidad de pruebas de VIH para la población y aumentar el alcance del asesoramiento y las pruebas de VIH, ya que el conocimiento del estado ayuda a recibir tratamiento y a prevenir una mayor propagación del VIH. La "Vigilancia del VIH / SIDA / ITS de tercera generación" fue propuesta en 2003 conjuntamente por la OMS, los CDC y ONUSIDA. Incluye: registro universal de casos de VIH / SIDA / ITS basado en pruebas, centinela cualitativa y cuantitativa y estudios de comportamiento en grupos vulnerables, vigilancia de resistencia, monitoreo del tratamiento y resultados de enfermedades, e investigación sobre la calidad de la atención y el tratamiento para las PVVS.
En relación con la iniciativa de tratar a un gran número de personas necesitadas, "3 para 2005", la supervisión de APT, que se propuso a los países de la OMS y ONUSIDA en 2004, se volvió especialmente valiosa en 2003-2004. Adquiere particular relevancia en el contexto de lograr lo más cercano posible al acceso universal al tratamiento para 2010. Documentos recientes de la OMS, ONUSIDA y los CDC sobre políticas de pruebas de VIH sugieren maximizar el acceso de la comunidad a las pruebas de VIH. En 1999, a Estados Unidos se le asignó la tarea de aumentar la disponibilidad de pruebas de VIH para la población, y desde 2003, uno de los objetivos principales de la política de los CDC (EE. UU.) Es reducir drásticamente el umbral de acceso a las pruebas de VIH. Actualmente, el componente clave para controlar la propagación de la infección por VIH es el reconocimiento por parte de las personas de información sobre el diagnóstico de infección por VIH lo antes posible. En 2006, la Oficina Europea de la OMS recomendó pruebas de VIH y asesoramiento iniciado por profesionales de la salud.
Para ser coherente con los principios de la OMS y ONUSIDA, las pruebas de VIH para individuos deben ser: confidenciales, acompañadas de asesoramiento previo y posterior a la prueba, solo con consentimiento informado. Esto significa que las pruebas son voluntarias y se basan en la provisión completa de información sobre las pruebas de VIH.
En la Federación de Rusia, el Ministerio de Salud ha desarrollado y continúa funcionando durante aproximadamente 20 años, desde 1987, el sistema original de vigilancia epidemiológica de la infección por VIH, que se caracteriza por:
- Una única recopilación sistemática de datos sobre todos los casos de infección por VIH, SIDA, pruebas de VIH, cambios en el estado clínico de los pacientes y resultados del VIH en todas las regiones de la Federación de Rusia.
- Pruebas masivas de VIH e identificación activa de personas infectadas con VIH con pruebas obligatorias y voluntarias de la población.
- Investigación epidemiológica obligatoria de cada caso de infección por VIH (para identificar los factores de riesgo de infección y medidas antidepidémicas y preventivas).
El servicio de prevención del SIDA opera en la Federación de Rusia, que incluye: más de 100 centros regionales para la prevención y el control del SIDA, 6 centros regionales, un centro federal científico y metodológico, un centro clínico federal, más de 1000 laboratorios para diagnosticar la infección por VIH y más de 250 salas de examen anónimas .
En Rusia, ya en 1988, 9,5 millones de personas se hicieron la prueba del VIH; en 1989, 6,5 millones; De 1990 a 2006, se realizan pruebas masivas de VIH en el país, y 20-24 millones de personas se hacen pruebas de anticuerpos al VIH por año. Desde 1990 hasta el presente, la disponibilidad de pruebas de VIH en Rusia para la población ha sido universal. Por lo tanto, los enfoques modernos recomendados por la OMS y ONUSIDA para la prueba y el registro de casos de VIH se adoptaron en Rusia hace aproximadamente dos décadas. Sin embargo, en la actualidad, la tarea clave en el campo de las pruebas de VIH en Rusia es proporcionar asesoramiento a las personas examinadas de acuerdo con las disposiciones de los documentos reglamentarios de la Federación de Rusia.
De acuerdo con la prueba, debe realizarse con asesoramiento previo y posterior a la prueba.
De conformidad con las normas para realizar un examen médico del VIH desde 1995, se realizan pruebas obligatorias de dos grupos de ciudadanos rusos:
- donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma y cualquier otro fluido biológico, tejidos y órganos con cada colección de material donante.
- Empleados de ciertas profesiones cuando solicitan un trabajo y durante exámenes médicos periódicos:
médicos, personal médico paramédico y junior de instituciones con contacto directo con VIH positivo;
médicos, personal médico paramédico y junior de laboratorios para pruebas de VIH y pruebas de laboratorio para VIH positivo;
empleados de instituciones de investigación, empresas (empresas) para la producción de preparaciones inmunobiológicas médicas y otras organizaciones cuyo trabajo está relacionado con materiales que contienen VIH.
En este caso, la prueba es un requisito previo para obtener un determinado beneficio, posición o servicio. Al mismo tiempo, se lleva a cabo una encuesta de donantes con el fin de garantizar la seguridad de los donantes y para los trabajadores de ciertas profesiones a fin de garantizar un seguro contra los casos de infección laboral por VIH.
En todos los demás casos, las pruebas bajo la Ley del SIDA son voluntarias con el consentimiento informado del paciente. Los grupos recomendados para ofrecer pruebas de VIH incluyen: pacientes con indicaciones clínicas (pacientes con varias indicaciones clínicas que indican la presencia de VIH);
pacientes con diagnóstico sospechado o confirmado: adicción a E / S; ETS Enfermedades elegibles para el SIDA portador de antígeno de hepatitis B, C, HBs; tuberculosis pulmonar y extrapulmonar; mujeres embarazadas en caso de aborto y extracción de sangre placentaria para su uso posterior; personas que tienen contactos domésticos y médicos con pacientes con SIDA o personas seropositivas que han tenido contactos sexuales con personas infectadas por el VIH o pacientes con ITS; trabajadores de salud que recibieron microtrauma mientras realizaban tareas profesionales; pacientes que han sido lesionados por un proveedor de atención médica.
De acuerdo con el manual de 1990, otros grupos estándar para las pruebas de detección del VIH que no se incluyeron en el manual de 1995 fueron: homosexuales y bisexuales, personas con relaciones sexuales irregulares, prostitutas, personas que estuvieron en el extranjero durante más de 1 mes, receptores de productos sanguíneos. , personal militar, personas en lugares de prisión, ciudadanos extranjeros que han llegado por un período de más de 3 meses.
En una investigación epidemiológica, las personas de contacto se sometieron a pruebas de VIH si se identificaba un riesgo de infección por VIH. En años posteriores, varios otros grupos de la población fueron introducidos por varias órdenes y regulaciones para la prueba obligatoria de VIH, en 1996 algunos grupos, incluidos los encarcelados, en 1997, las mujeres embarazadas, en 1999, el personal de los departamentos de obstetricia y ginecología, en 1998 - matricularse en universidades militares y servicio militar bajo contrato, en 2003 - personas que reciben la ciudadanía rusa.
El método recomendado por la OMS para diagnosticar la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH (AT HIV) mediante un ensayo de inmunosorción enzimática (ELISA). Otras técnicas, como la detección de antígenos (VIH AH) o una combinación de AT + VIH AH y material genético del VIH (PCR), pueden usarse como auxiliares en ciertos casos. Recientemente difundido y recomendado por la OMS, ONUSIDA para su uso en ciertos casos, pruebas rápidas para detectar anticuerpos contra el VIH.
En la actualidad, en Rusia, el procedimiento estándar para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH mediante el uso de un ensayo inmunosorbente ligado a enzimas, seguido de la confirmación de su especificidad en la reacción de inmunotransferencia.
Por lo tanto, los enfoques para la prueba del VIH han cambiado tanto en la Federación de Rusia como en el mundo, y esta instrucción revisa las disposiciones para realizar un examen médico para el VIH en la Federación de Rusia.
Disposiciones generales
Este manual reemplaza y complementa la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia Nº 295 del 30 de octubre de 1995 "sobre la promulgación de las normas para el examen médico obligatorio para el VIH y la lista de trabajadores en ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a la medicina obligatoria. Pruebas de VIH "y la sección correspondiente de las directrices temporales" Organización de medidas para la prevención y el control sobre el SIDA en la RSFSR "desde 1990.
Justificación y situación actual.
La revisión de los documentos existentes en esta área se debe a la aparición de nuevos datos científicos sobre el desarrollo de la epidemia de VIH en la Federación de Rusia, así como a la aparición de nuevos enfoques nacionales e internacionales para las políticas de asesoramiento y pruebas de VIH, prevención, tratamiento y atención de la infección por VIH.
Actualmente, se está desarrollando una epidemia concentrada de VIH en la Federación de Rusia; en los últimos años, varias de las áreas más afectadas de infección por VIH en el país han creado una seria amenaza de que la epidemia se convierta en una etapa generalizada. A finales de 2006, el 0,5% de la población adulta rusa de 15 a 49 años estaba registrada oficialmente como infectada por el VIH. En el grupo de edad de 18 a 24 años, el 1% de las personas infectadas por el VIH estaban registradas en el país. La extrapolación del número de casos detectados al número de la población de la Federación Rusa sugiere que al menos un millón de personas o el 1% de la población de la Federación Rusa de 15 a 49 años están infectadas con el VIH y morirán de SIDA en los próximos 10 años si no reciben el tratamiento moderno. Otro factor negativo que agrava el drama de la situación es que continúa la intensificación de la transmisión sexual del VIH, que representó el 32% de los casos nuevos en Rusia en 2006 en comparación con el 6% en 2001. En la mitad de las regiones de Rusia, la transmisión sexual del VIH en 2005 se convirtió en la principal. En este sentido, existe una igualación de la proporción de infectados entre hombres y mujeres. En 2004 y 2006, las mujeres representaron el 44% de los casos nuevos. Como resultado de la infección por VIH en mujeres, el número de nacimientos de sus hijos ha aumentado.
Cada año, más de 20 millones de muestras de sangre de rusos se analizan para detectar AT en el VIH. Sin embargo, los representantes de los grupos vulnerables representan solo el 10% de todos los encuestados, mientras que el número de representantes probados de los grupos vulnerables disminuyó en un 30% en 2002-2004. Esto lleva a una distorsión de la imagen general del desarrollo de la epidemia del VIH en Rusia.
Es necesario optimizar la estructura de los grupos de personas involucradas en las pruebas de VIH teniendo en cuenta los grupos más vulnerables, y garantizar el control sobre la realización de asesoramiento obligatorio cuando se realizan pruebas para detectar la infección por VIH.
Actualmente, existe un tratamiento efectivo para las personas infectadas por el VIH y la quimioprofilaxis para la transmisión vertical de la infección por el VIH, lo que puede reducir significativamente el riesgo de transmisión del VIH de madre a hijo. Infectados por el VIH - ciudadanos de la Federación de Rusia - reciben medicamentos gratuitos para el tratamiento de la infección por el VIH de conformidad con la Ley Federal del 30 de marzo de 1995 N 38-ФЗ "Sobre la prevención de la propagación de la enfermedad en la Federación de Rusia debido al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)" y Ley Federal de 22 de agosto de 2004 N 122-ФЗ "Sobre la modificación de las leyes legislativas de la Federación de Rusia y el reconocimiento de ninguna de las leyes de la Federación de Rusia".
En 2006, apareció una perspectiva real en Rusia para cubrir el tratamiento con un gran número de personas que necesitan APT. Los fondos para el tratamiento de la infección por el VIH en Rusia se asignaron tanto en el marco del Proyecto Nacional Prioritario en el campo de la atención de la salud, como en el marco de varios proyectos internacionales, que incluyen dos proyectos de subvención proporcionados por el Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, el proyecto de Préstamo Banco Mundial y otros proyectos.
La garantía del estado de conformidad con la Ley Federal N 38-FZ, además de proporcionar tratamiento a las personas infectadas por el VIH, es también la disponibilidad de un examen médico para detectar la infección por el VIH, incluida una anónima, con consulta previa y posterior y garantizar la seguridad de dicho examen médico tanto para el examen como para el y para la persona que realiza la encuesta.
La experiencia mundial en la lucha contra la epidemia del VIH tiene ejemplos de programas preventivos efectivos destinados a reducir los riesgos de comportamiento en la población. Durante el asesoramiento previo y posterior a la prueba, los especialistas tienen una oportunidad única de proporcionar los conocimientos necesarios sobre el VIH a un gran número de la población del país y contribuir a un cambio de comportamiento a uno seguro y menos peligroso en términos de infección por el VIH. La asesoría previa y posterior a la prueba debe adaptarse a las diversas poblaciones de influenza que se someten a pruebas de detección del VIH y debe ser adecuada a las necesidades de las personas que se someten a la prueba del VIH.
Actualmente, para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH, se utilizan varios métodos para detectar el VIH, antígenos y material genético del VIH, así como métodos para detectar anticuerpos contra el VIH. Todas estas técnicas tienen diferentes eficiencias, requieren diferentes equipos y diferentes niveles de capacitación del personal. El más estudiado y conveniente desde un punto de vista práctico, así como el más económico, sigue siendo el diagnóstico de infección por VIH mediante la detección de anticuerpos contra el VIH. El ensayo de inmunoabsorción enzimática (ELISA) proporciona la masa de la investigación, pero permite resultados falsos positivos, por lo tanto, para el diagnóstico de infección por VIH, la especificidad de los resultados positivos se confirma utilizando el método de inmunotransferencia (IB) con antígenos de VIH en la modificación de Western Blot. Sin embargo, incluso con una alta sensibilidad y especificidad de los métodos de laboratorio, la posibilidad de resultados falsos positivos y falsos negativos permanece. Los casos falsos positivos incluyen pruebas de niños nacidos de madres infectadas con VIH que tienen anticuerpos maternos contra el VIH al nacer. Los resultados falsos negativos incluyen casos de pruebas en personas recientemente infectadas con VIH, seroconvertidores, que durante el período de la "ventana seronegativa", cuando el virus de inmunodeficiencia humana está presente en la sangre, aún no han desarrollado suficientes anticuerpos para detectar el VIH. Los anticuerpos específicos contra el VIH se forman poco después de la infección, pero el tiempo exacto de su aparición depende de varios factores, incluidas las características del organismo huésped y el virus, la mayoría de las veces los anticuerpos en el VIH se detectan 3 meses después de la infección. Los anticuerpos pueden estar presentes en las primeras etapas de la infección, pero su concentración puede estar por debajo del límite de sensibilidad de los métodos utilizados.
Al aplicar las pruebas de primera generación, los anticuerpos podrían detectarse en la mayoría de los individuos 6-12 semanas después de la infección. Las pruebas de las nuevas generaciones, incluidas las pruebas de la tercera generación utilizando un sándwich de antígenos, pueden detectar anticuerpos ya 3-4 semanas después de la infección. Las pruebas de última generación, que detectan simultáneamente antígenos y anticuerpos contra el VIH, pueden aumentar aún más la sensibilidad analítica del método. Las ventajas de realizar un estudio, tanto para anticuerpos como para antígeno, se justifican por la necesidad de identificar a las personas con seroconversión no solo entre los donantes de sangre, sino también en relación con ciertas situaciones clínicas. El ELISA de cuarta generación, debido a su capacidad para detectar el antígeno p24, es valioso para detectar infecciones en las primeras etapas.
El período latente, el "período de ventana", se puede acortar en varios días, utilizando pruebas para detectar el antígeno, y en unos pocos días aislando el ADN proviral del virus. Por lo tanto, el "período de ventana" solo puede durar de 2 a 3 semanas si se utiliza una estrategia integral de detección del VIH. Por lo tanto, una combinación de diferentes métodos para detectar el VIH logra una eficacia diagnóstica bastante alta.
En Rusia, el procedimiento estándar para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH en ELISA con la confirmación posterior obligatoria de su especificidad en la reacción de inmunotransferencia.
Propósito de la instrucción
Este manual está dirigido a especialistas de centros de prevención y control del SIDA, jefes y profesionales de instituciones de salud públicas, municipales y privadas que brindan atención médica a la población, y una amplia gama de especialistas involucrados en la infección por VIH.
Este documento establece las pautas para referir a la población a asesoramiento y pruebas de VIH, y describe el procedimiento para evaluar la infección de VIH en la población de la Federación de Rusia. Las reglas para llevar a cabo un examen médico obligatorio para el VIH, que figuran en el apéndice de este documento, establecen un procedimiento unificado para la prueba del VIH de ciudadanos de la Federación de Rusia, ciudadanos extranjeros y apátridas en la Federación de Rusia para garantizar un tratamiento preventivo, antiepidémico y oportuno de la infección por VIH.
Este documento puede ser útil para varios tipos de pruebas de VIH, tanto para pruebas obligatorias, que se llevan a cabo con el propósito de la seguridad o el seguro de los donantes contra casos de infección ocupacional por VIH, como para pruebas voluntarias de la población general y personas de grupos vulnerables.
Metas y objetivos de las pruebas de VIH para la población de la Federación Rusa
El objetivo de las pruebas de VIH es establecer el estado del VIH en los pacientes, así como la detección serológica de anticuerpos contra el VIH para medidas de vigilancia, antiepidemia y prevención.
Una declaración del hecho de la infección por el VIH (e incluso la sospecha de ello) conlleva importantes consecuencias. El éxito de las medidas contra la epidemia, por ejemplo, la prevención de la transmisión del VIH a través de sangre donada o el nombramiento de quimioprofilaxis para la transmisión vertical de la infección por el VIH, depende de su oportunidad. Por otro lado, un diagnóstico erróneo de infección por VIH puede causar un trauma mental severo al paciente y a las personas cercanas a él. La determinación del diagnóstico clínico de la infección por VIH se lleva a cabo principalmente con el objetivo de proporcionar al paciente una atención médica adecuada. De particular valor es aconsejar al sujeto sobre la infección por VIH.
El diagnóstico de la infección por VIH debe ir precedido de la consulta del sujeto, que tiene una importancia terapéutica, profiláctica y antiepidémica a la vez. El asesoramiento individual es un elemento extremadamente importante del trabajo preventivo con el público. La consulta proporciona información sobre la infección por el VIH, las vías de transmisión y las medidas preventivas, prepara psicológicamente al paciente para un posible diagnóstico de infección por el VIH, ayuda a mejorar la comprensión posterior del paciente con el personal médico, e incluso si el diagnóstico del VIH no está confirmado, es importante prevenir una posible infección o mayor propagación del VIH. Los objetivos de las pruebas de VIH son: diagnóstico temprano de casos de VIH para el inicio oportuno del tratamiento y la prevención; capacitar a la población en conductas seguras al realizar asesoramiento previo y posterior al examen; Prevención de nuevas infecciones por el VIH mediante la identificación de personas infectadas por el VIH cuando se realizan pruebas a donantes y mujeres embarazadas y se toman las medidas apropiadas; Determinar la prevalencia y la incidencia para el seguimiento de la epidemia, desarrollar y evaluar la efectividad de las medidas preventivas.
La detección serológica de la presencia de anticuerpos contra el VIH puede llevarse a cabo tanto en forma de detección continua de rutina de ciertos grupos de población como en la detección periódica de muestras como parte de la vigilancia centinela. Se dedica un documento separado a la investigación en la segunda generación de vigilancia, incluida la investigación del comportamiento, por lo que esta guía no discutirá las pruebas anónimas no relacionadas y otras pruebas de muestra como parte de la vigilancia centinela. Los métodos biológicos para obtener información epidemiológica con respecto a la infección por VIH, además de las pruebas de VIH, incluyen estudios de genética molecular, diagnósticos inmunológicos y microbiológicos del estado clínico de una persona infectada con VIH, y estos métodos también se describen en otros documentos. Las pruebas voluntarias se llevan a cabo con el propósito de realizar asesoría previa y posterior a la prueba, durante la cual el paciente recibe información sobre las medidas preventivas para la infección por VIH y para establecer un diagnóstico. Las pruebas voluntarias de anticuerpos contra el VIH son iniciadas por un paciente o proveedor de atención médica, y las pruebas de VIH voluntarias y confidenciales para VIH se pueden realizar de forma voluntaria. En este caso, la identidad de la persona de prueba es conocida por un número limitado de individuos. También hay pruebas anónimas voluntarias de AT para VIH: en este caso, la muestra está codificada con un código digital, los datos personales del sujeto no están disponibles. La persona de prueba puede obtener el resultado de forma anónima por código. Si lo desea, el sujeto puede recibir un certificado de prueba de VIH, el certificado contiene los datos del pasaporte del examinado si se realizaron pruebas confidenciales o un código digital si se realizó un examen anónimo.
Principios de prueba de VIH en Rusia
1. Es necesario garantizar la confidencialidad de la información sobre las pruebas de anticuerpos del VIH. La información de identificación personal sobre todas las personas que se hacen o se hicieron la prueba del VIH debe permanecer confidencial. La información de las pruebas de VIH personalizadas solo se puede compartir con el consentimiento personal del individuo.
2. Las pruebas de VIH deben llevarse a cabo después de obtener el consentimiento informado del sujeto. La prueba del VIH debe ser voluntaria, no coercitiva. Antes de obtener el consentimiento para la prueba, el sujeto debe proporcionar información sobre los beneficios y las consecuencias de la prueba del VIH, el derecho a rechazar la prueba del VIH, los servicios médicos posteriores que se proporcionarán en caso de infección por el VIH, las rutas de transmisión del VIH y las medidas de prevención del VIH, en particular, por ejemplo, sobre medidas para prevenir la infección de parejas sexuales regulares u ocasionales. Los casos de exclusión de este párrafo son pruebas de donantes, empleados de ciertas profesiones, mujeres embarazadas y niños nacidos de madres infectadas por el VIH. Los principios de las pruebas de VIH para estos grupos se dan en el párrafo 3.
3. Es obligatorio realizar pruebas a donantes, trabajadores de ciertas profesiones y mujeres embarazadas y niños nacidos de madres infectadas por el VIH. Al mismo tiempo, se realiza un examen de donantes para prevenir la infección por VIH de los receptores. Los trabajadores profesionales individuales son examinados para garantizar un seguro contra las infecciones laborales por VIH. Las personas que no desean hacerse la prueba del VIH pueden optar por no participar en estas actividades. Las mujeres embarazadas se hacen la prueba del VIH para iniciar una quimioprofilaxis oportuna, prevenir la transmisión del VIH de madre a hijo y proteger los derechos del niño. Las pruebas de niños nacidos de madres infectadas por el VIH se llevan a cabo para diagnosticar oportunamente la infección por el VIH, brindarles atención médica oportuna y proteger los derechos de un niño que no puede tomar ninguna decisión sobre la prueba del VIH.
4. El consentimiento o rechazo de la prueba del VIH no debe afectar la calidad de la atención. El consentimiento informado para la prueba del VIH debe obtenerse por escrito. Una muestra de consentimiento informado se proporciona en el anexo.
5. Cuando se realiza una prueba de VIH, es necesario brindar la oportunidad de una prueba confidencial de VIH o una prueba anónima de su elección. En las pruebas anónimas, el paciente recibe información sobre su propio estado de VIH y puede decidir ir a un centro de salud para recibir tratamiento o usar un comportamiento más seguro en términos de infección por VIH. Si el sujeto no tiene preferencias, se le recomienda una prueba confidencial de VIH para recibir atención médica adecuada en el futuro.
6. Las pruebas deben realizarse sobre la base de los documentos reglamentarios actuales, en particular, aprobados por las "Reglas para el examen médico obligatorio para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)" y sujetos a las leyes de la Federación de Rusia.
7. La prueba y el asesoramiento sobre el VIH deben ser aceptables y estar adaptados para la población, incluidos los grupos vulnerables. Para ponerse en contacto con grupos vulnerables y ofrecerles pruebas de VIH, puede usar no solo instalaciones médicas, sino también otros puntos donde puede acceder a las comunidades y usar horarios más adecuados para los grupos vulnerables.
8. Cuando se brinde asesoramiento y pruebas de detección del VIH, se debe proporcionar una garantía de la calidad de la prestación del servicio. Para ello, se lleva a cabo un control de calidad externo e interno de las pruebas de laboratorio y el asesoramiento sobre la infección por VIH.
Los principios de asesoramiento para la prueba del VIH se describen en las pautas para el asesoramiento sobre la infección por VIH.
Métodos de laboratorio para diagnosticar la infección por VIH.
El método estándar para diagnosticar la infección por VIH en Rusia es la determinación de anticuerpos contra el VIH. Para este estudio, se utilizan kits de diagnóstico comerciales, registrados y aprobados por el Ministerio de Salud de la SR de la Federación de Rusia para su uso en el territorio de la Federación de Rusia, lo que permite determinar los anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-2 de todos los subtipos conocidos. El conjunto de antígenos en estas pruebas se actualiza constantemente, la sensibilidad de la prueba es más del 99.5%. En el diagnóstico de laboratorio del VIH, la presencia de anticuerpos específicos indica que se ha producido una infección. Los resultados del análisis generalmente se consideran positivos y negativos. Aunque las pruebas utilizadas para la detección son extremadamente sensibles, carecen de un grado suficiente de especificidad. Las razones de un resultado falso positivo pueden ser la presencia en el suero de anticuerpos contra autoantígenos HLA clase II y otros autoantígenos, enfermedad hepática o vacunación reciente, etc. Por lo tanto, los sueros que producen un resultado reproduciblemente positivo durante el cribado deben analizarse utilizando un método de confirmación (inmunotransferencia) o un grupo de métodos de confirmación, incluida la inmunotransferencia.
En Rusia, para el cribado masivo de la población, el método ELISA se usa en la primera etapa y confirma la inmunotransferencia cuando se obtiene un resultado positivo en el ELISA en la primera etapa. Los epidemiólogos y profesionales utilizan los resultados de los estudios serológicos para diagnosticar la infección por el VIH, identificar la fuente, las formas de transmitir la infección por el VIH y las medidas preventivas, antidepidémicas oportunas y ayudar a los infectados. El diagnóstico del VIH no se puede realizar solo mediante análisis de laboratorio. Para el diagnóstico de infección por VIH, se deben utilizar criterios de laboratorio, epidemiológicos y clínicos.
Resultados positivos de las pruebas de VIH
El resultado de una prueba de VIH se considera positivo cuando se da positivo por inmunotransferencia. Un resultado positivo confirmado significa que la persona está infectada con el VIH. Las personas que tienen un resultado positivo en la prueba de VIH en ELISA son suspendidas de la donación indefinidamente. Los resultados falsos positivos son muy raros. Pueden deberse a un error en el centro de atención médica que recolectó y transportó el material para la investigación, o un error en el laboratorio. Cuando un paciente con un resultado positivo en una inmunotransferencia se lleva a un dispensario, se lleva a cabo un examen inicial, que incluye un muestreo de sangre y una muestra de prueba de VIH para pruebas de VIH por ELISA para verificar los resultados positivos de la prueba de VIH y excluir la posibilidad de contaminación de la muestra y resultados falsos positivos. Las tácticas de las pruebas de VIH en niños que inevitablemente tienen un resultado positivo falso en ELISA y la seguridad de la información en los primeros meses de vida se dan en las instrucciones para la transmisión vertical de la infección por VIH.
Resultados negativos de la prueba de VIH
El resultado de las pruebas de VIH se considera negativo en ausencia de anticuerpos detectados contra el VIH en ELISA e IB. Un resultado negativo significa con una alta probabilidad de que una persona no esté infectada con el VIH. Una persona con un bajo riesgo de infección por VIH y un resultado negativo de la prueba de VIH es informada de una alta probabilidad de no tener infección por VIH y no se recomienda volver a realizar la prueba en el futuro cercano. Una persona con un alto riesgo reciente de infección por VIH y un resultado negativo de la prueba de VIH es informada de un resultado negativo de la prueba de VIH, pero explicando la existencia de un período de "ventana seronegativa", se les recomienda someterse a una prueba de VIH nuevamente después de 3 meses. Una persona con un alto riesgo reciente de infección por VIH y un resultado negativo de la prueba de VIH en IB y un resultado positivo de la prueba ELISA recibe un resultado negativo de la prueba de VIH, pero explicando la existencia de un período de "ventana seronegativa", recomiendan volver a hacer la prueba de VIH después de 1-3 meses . Las personas con un resultado positivo de la prueba de VIH en ELISA son suspendidas de la donación indefinidamente.
Resultados dudosos (inciertos) de la prueba del VIH
Al recibir un resultado dudoso en la seguridad de la información, se aconseja a los pacientes que se sometan a una segunda prueba de VIH para verificar el resultado después de 1-3 meses y que sean observados durante 6 meses. Si, después de un examen de seguimiento después de 1 mes, se obtiene un resultado cuestionable en la seguridad de la información, es muy probable que la persona no esté infectada con el VIH.
Si, después de 6 meses, se obtienen resultados inciertos nuevamente (falta de reacción con las proteínas env de VIH-1 y VIH-2) y no hay datos sobre el riesgo reciente de infección por VIH y síntomas clínicos de infección por VIH, podemos concluir que hay una reacción no específica y responder al sujeto La ausencia de infección por VIH. Las personas que obtienen un resultado positivo de la prueba de VIH en un ELISA y / o un resultado dudoso de la prueba en un IB se suspenden de la donación indefinidamente. Si bien se desconoce el resultado final de una prueba de VIH, las personas con un resultado dudoso deben recibir información sobre la importancia de este resultado. Las recomendaciones para el cambio de comportamiento deberían ser las mismas que para las personas infectadas por el VIH.
PCR
Hasta 2007, la PCR no se aprobó en la Federación de Rusia como método de laboratorio para diagnosticar la infección por VIH. Al mismo tiempo, con una combinación de criterios epidemiológicos, clínicos y resultados de PCR, se puede concluir que hay infección por VIH en personas con resultados falsos positivos, falsos negativos o dudosos en ELISA e IB. Si hay criterios epidemiológicos que indican un riesgo reciente de infección por VIH para los pacientes, y con resultados falsos positivos o falsos negativos en ELISA e IB, por ejemplo, al examinar a los niños nacidos de madres infectadas con VIH o pacientes en el período de la ventana seronegativa, el método de PCR en el que se detecta material genético del VIH. Al elegir un método de PCR, también es necesario determinar la viabilidad de detectar ARN o ADN del virus de inmunodeficiencia humana utilizando varios tipos de PCR. Las recomendaciones para informar los resultados de las pruebas de VIH se proporcionan en las instrucciones de asesoramiento de orientación sobre VIH en la sección de orientación posterior a la prueba.
Garantías estatales para la prueba del VIH en la Federación de Rusia
Esta sección proporciona garantías gubernamentales para la prueba del VIH con el fin de obtener un acceso más fácil a esta información y evitar violaciones de los derechos y libertades de la población. Las garantías estatales se otorgan de conformidad con la Ley Federal N 38-FZ 1995 "sobre la prevención de la propagación en la Federación Rusa de una enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)".
1. Un examen médico se lleva a cabo en instituciones del sistema de salud estatal, municipal o privado e incluye, incluida una prueba de laboratorio apropiada, que se realiza sobre la base de una licencia otorgada en la forma establecida por la legislación de la Federación de Rusia.
2. La emisión de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en una persona examinada se lleva a cabo solo por instituciones del sistema de salud estatal o municipal.
3. Un examen médico se lleva a cabo voluntariamente, con la excepción de los casos previstos en el Artículo 9 de esta Ley Federal, cuando dicho examen es obligatorio.
4. Una persona sometida a un examen médico tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de la oficina de representación se lleva a cabo de la manera prescrita por la legislación civil de la Federación de Rusia.
5. Un examen médico de menores de 14 años y personas reconocidas legalmente incompetentes de conformidad con la ley puede llevarse a cabo a solicitud o con el consentimiento de sus representantes legales, quienes tienen derecho a estar presentes durante el examen médico.
6. Se lleva a cabo un examen médico de los ciudadanos con asesoramiento preliminar y posterior sobre la prevención de la infección por VIH.
7. En las instituciones de los sistemas de salud estatales y municipales, los exámenes médicos de los ciudadanos de la Federación de Rusia son gratuitos.
1. Un examen médico en instituciones de los sistemas de salud estatales, municipales y privados se lleva a cabo voluntariamente a solicitud de la persona examinada o con su consentimiento, y en los casos mencionados en el párrafo 5 del Artículo 7, a solicitud o con el consentimiento de su representante legal.
2. A petición de la persona examinada, un examen médico voluntario puede ser anónimo.
1. Los donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos están sujetos a un examen médico obligatorio.
2. Las personas que rechazaron un examen médico obligatorio no pueden ser donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos.
3. Los empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, se someten a un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH durante el preempleo obligatorio y los exámenes médicos periódicos.
4. El Gobierno de la Federación de Rusia establece y revisa al menos una vez cada cinco años las normas de conformidad con las cuales se realiza un examen médico obligatorio de las personas para proteger la salud pública y prevenir la propagación de la infección por el VIH.
5. Las normas para el examen médico obligatorio de las personas en prisión son establecidas por el Gobierno de la Federación de Rusia y se revisan al menos una vez cada cinco años.
1. Las misiones diplomáticas u oficinas consulares de la Federación Rusa emiten una visa rusa para ingresar a la Federación Rusa a ciudadanos extranjeros y apátridas que lleguen a la Federación Rusa por un período de más de tres meses, siempre que presenten un certificado que confirme que no tienen infección por VIH, a menos que se indique lo contrario. establecido por tratados internacionales de la Federación de Rusia. Esta disposición no se aplica a los empleados de misiones diplomáticas y puestos consulares de estados extranjeros, empleados de organizaciones intergubernamentales internacionales y miembros de sus familias (según enmendada por la Ley Federal de 12.08.96 N 112-ФЗ).
2. Los requisitos para este certificado son establecidos por el Gobierno de la Federación Rusa.
1. Los ciudadanos de la Federación de Rusia en caso de detección de infección por VIH en ellos no pueden ser donantes de sangre, fluidos corporales, órganos y tejidos.
2. Si se detecta la infección por el VIH entre ciudadanos extranjeros y apátridas ubicados en el territorio de la Federación de Rusia, están sujetos a la deportación de la Federación de Rusia en la forma establecida por la legislación de la Federación de Rusia
Una persona que se haya sometido a un examen médico tiene derecho a un segundo examen médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal, municipal o privado de su elección, independientemente del período transcurrido desde el examen anterior.
1. Una persona que ha sido diagnosticada con VIH recibe una notificación de los resultados del examen y la necesidad de tomar precauciones para excluir la propagación de la infección por VIH, garantías de la observancia de los derechos y libertades de las personas infectadas por el VIH, así como responsabilidad penal. por poner en peligro de infección o infección de otra persona.
2. En caso de detección de infección por VIH en menores de 18 años, así como entre personas reconocidas como legalmente incompetentes, los empleados de las instituciones especificadas en el párrafo uno de este artículo deberán notificar a sus padres u otros representantes legales de estas personas.
3. El organismo ejecutivo federal pertinente establecerá el procedimiento para notificar a las personas especificadas en los párrafos uno y dos de este artículo sobre la detección de infección por VIH en ellos.
Clínicamente, todos los tipos de atención médica se brindan a personas infectadas por el VIH de manera general, mientras disfrutan de todos los derechos previstos por la legislación de la Federación de Rusia sobre la protección de la salud pública.
Las autoridades ejecutivas federales relevantes que coordinan la investigación aseguran el desarrollo y la implementación de métodos modernos para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la infección por el VIH, y envían a la aprobación del Gobierno de la Federación de Rusia un borrador de programa federal dirigido a prevenir la propagación de la infección por el VIH en la Federación de Rusia.
Las administraciones de las instituciones de los sistemas de salud estatales, municipales y privados que brindan atención médica para pacientes ambulatorios y hospitalizados deben crear condiciones para la realización de los derechos de las personas infectadas por el VIH estipuladas en esta Ley Federal, así como para prevenir la propagación de la infección por el VIH.
Las consecuencias de detectar la infección por VIH
Ley Federal N 38-FZ de 1995 "sobre la prevención de la propagación en la Federación Rusa de una enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)".
El despido del trabajo, la negativa a aceptar un empleo, la negativa a aceptar instituciones educativas e instituciones que brindan atención médica, así como la restricción de otros derechos e intereses legítimos de las personas infectadas por el VIH en función de su infección por el VIH, así como la restricción de la vivienda no están permitidos y otros derechos e intereses legítimos de los miembros de la familia de personas infectadas por el VIH, a menos que esta Ley Federal disponga lo contrario.
Reglas para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de inmunodeficiencia humana (infección por VIH) (Apéndice 1)
Pacientes con un diagnóstico sospechado o confirmado que indica un riesgo probable de infección por VIH: adicción a las drogas (con administración parenteral de drogas), infecciones de transmisión sexual, hepatitis B y C, portadores de antígeno Hbs (cuando se diagnostica y después de 6 meses) ;
- hombres que tienen sexo con hombres;
- Personas dedicadas a la prestación de servicios sexuales comerciales;
- Personas con una gran cantidad de parejas sexuales;
- Personas en lugares de privación de libertad (tras la admisión inicial a lugares de privación de libertad y después de 12 meses);
- Personas convocadas para el servicio militar;
- Personas en riesgo de contraer la infección por VIH.
Una persona sometida a un examen médico obligatorio o voluntario tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de la oficina de representación se lleva a cabo de la manera prescrita por la legislación civil de la Federación de Rusia.
Los exámenes médicos obligatorios y voluntarios para la detección de la infección por VIH se llevan a cabo en instituciones médicas de los sistemas de salud estatales, municipales y privados que tienen licencia para realizar dichos exámenes.
Las instituciones médicas que realizan un examen médico para la detección de la infección por VIH garantizan la seguridad de dicho examen, tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen, de acuerdo con las normas y estándares establecidos.
El Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia determina la metodología y la tecnología para realizar un examen médico obligatorio para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana. Los exámenes médicos obligatorios y voluntarios para la infección por VIH deben llevarse a cabo con una consulta previa y posterior obligatoria sobre la prevención de esta enfermedad.
A solicitud de la persona examinada, un examen médico voluntario puede ser anónimo. En las pruebas anónimas, se asigna un código digital al paciente.
Las instituciones del sistema de salud estatal o municipal emiten un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en una persona examinada. Si lo desea, el examinado puede obtener un certificado de prueba de VIH; el certificado contiene los datos del pasaporte del examinado si se realizaron pruebas confidenciales o un código digital si se realizó un examen anónimo.
Una persona que se haya sometido a un examen médico obligatorio o voluntario para la infección por VIH es notificado al empleado de la institución que realiza el examen médico sobre sus resultados en la forma establecida por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia.
Una persona que se haya sometido a un examen médico obligatorio o voluntario tiene derecho a un segundo examen médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal o municipal de su elección, independientemente del período transcurrido desde el examen anterior.
Los trabajadores médicos y otras personas que, en relación con el desempeño de sus funciones oficiales o profesionales, se enteraron de la información sobre los resultados de un examen médico para la infección por VIH, deben mantener esta información confidencial.
Para la divulgación de información que constituye confidencialidad médica, las personas que se enteraron de esta información en relación con el desempeño de sus deberes oficiales o profesionales son responsables de acuerdo con la legislación de la Federación Rusa.
Las personas diagnosticadas con VIH están sujetas a un examen médico adicional para determinar el estadio de la enfermedad y proporcionar medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH y la quimioprofilaxis de la transmisión vertical de la infección por VIH.
Los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH se proporcionan a las instituciones médicas que brindan dicho tratamiento a expensas de los presupuestos federales y regionales. La necesidad de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH se determina sobre la base de las solicitudes consolidadas que los sujetos de la Federación presentan anualmente al Servicio Federal de Supervisión de Protección de los Derechos del Consumidor y Bienestar Humano. Las personas que han sido diagnosticadas con infección por VIH o que han rechazado el examen médico obligatorio son suspendidas indefinidamente de la donación de sangre, plasma sanguíneo, semen, otros fluidos biológicos, tejidos y órganos. En caso de infección por VIH entre empleados de ciertas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, estos empleados están sujetos a la transferencia a otro trabajo de acuerdo con la legislación de la Federación de Rusia, excluyendo las condiciones para la propagación de la infección por VIH. En caso de negarse a someterse a un examen médico obligatorio para la detección de la infección por VIH sin una buena razón, el empleado está sujeto a medidas disciplinarias en la forma prescrita.
Los contingentes recomendados para la prueba de infección por VIH y la frecuencia de su examen en la Federación de Rusia y la frecuencia de examen de las personas que están en observación clínica hasta el diagnóstico
El Apéndice 2 proporciona información sobre la frecuencia recomendada de pruebas de anticuerpos contra el VIH de varios grupos de población, incluidas las personas con resultados dudosos de las pruebas de VIH. La participación de la población en las pruebas de VIH y las pruebas de los representantes de estos grupos deben ser consistentes con los principios de las pruebas de VIH en Rusia establecidos anteriormente.
Monitorear y evaluar la calidad de los servicios de asesoramiento y pruebas del VIH.
Se realiza una evaluación externa de la calidad de los diagnósticos de laboratorio de acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Todo el personal de laboratorio debe estar capacitado en el diagnóstico de infección por VIH, evaluación de calidad externa e interna de diagnósticos de laboratorio. El personal involucrado en las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH también debe recibir la capacitación adecuada sobre la política y el asesoramiento sobre las pruebas del VIH en Rusia. El monitoreo y la evaluación de la calidad de las medidas de control del SIDA, incluido este tipo de medida, se lleva a cabo cuando se recopilan y analizan indicadores nacionales clave de la efectividad de las medidas que garantizan el control sobre la epidemia de VIH / SIDA en la Federación de Rusia. Estos indicadores para la prueba del VIH incluyen:
1. La cantidad de fondos estatales gastados en actividades destinadas a prevenir la propagación del VIH / SIDA en la Federación de Rusia se encuentra en la sección de pruebas de VIH.
2. El número de grupos de riesgo probados en los últimos 12 meses y que conocen el resultado de la prueba.
3. Porcentaje de bebés infectados con VIH nacidos de madres infectadas con VIH.
4. Prevalencia del VIH entre:
- usuarios de drogas inyectables
- trabajadoras sexuales por una tarifa
- hombres que tienen relaciones sexuales con hombres
- prisioneros.
5. Prevalencia del VIH entre mujeres embarazadas.
El monitoreo y la evaluación de la calidad de los servicios de asesoramiento y pruebas para el VIH deben llevarse a cabo regularmente en las siguientes áreas:
- la disponibilidad y el cumplimiento de los servicios prestados en la institución / organización con los estatutos y licencias existentes,
- la presencia de personal capacitado en diagnóstico y asesoramiento sobre el VIH,
- la disponibilidad de los locales, equipos y materiales de información necesarios,
- cumplimiento de los principios de las pruebas de VIH en Rusia y las instrucciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia sobre pruebas y asesoramiento,
- cumplimiento de los procedimientos para la recolección, procesamiento y eliminación de muestras biológicas con las instrucciones del Ministerio de Salud de la República de Rusia y los requisitos sanitarios y epidemiológicos,
- la presencia de un consentimiento informado por escrito de los pacientes para la prueba del VIH,
- la disponibilidad de asesoramiento y pruebas de VIH para la población y la idoneidad de los materiales de información para los grupos destinatarios,
- cobertura de grupos vulnerables con pruebas de VIH y asesoramiento,
- mantenimiento y almacenamiento de documentación y materiales de informe, incluidos problemas de seguridad,
- la disponibilidad de fondos adecuados para este tipo de actividad.
La mayoría de los parámetros descritos pueden evaluarse analizando la documentación; para el análisis de algunos parámetros, es aconsejable realizar estudios que incluyan una encuesta entre grupos de población.
Recopilación, almacenamiento y análisis de datos.
Los datos sobre las pruebas y pruebas de VIH deben recopilarse de acuerdo con las formas de contabilidad y documentación de informes aprobadas en la Federación de Rusia. En la instrucción "Formularios estadísticos para registrar información acerca de las personas a las que se les realizó la prueba de anticuerpos contra el VIH" se presenta un conjunto de formularios de documentación contable y de informes para las pruebas de VIH. Los formularios de registro deben ingresarse en la base de datos de pruebas de VIH, donde se realiza el procesamiento matemático de los resultados y el análisis de los resultados. Mensualmente después de la preparación de los formularios de informe No. 4 dentro de los plazos aprobados por las órdenes del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y el Servicio Federal de Estadísticas del Estado, esta documentación se envía al Centro Federal Científico y Metodológico para el SIDA. El Centro Federal de SIDA analiza la información sobre las pruebas de VIH en la Federación de Rusia y difunde esta información en el tiempo y la cantidad aprobada por órdenes del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia y el Servicio Federal de Estadísticas del Estado.
El aseguramiento de la calidad de los datos es un proceso continuo y la responsabilidad de los gerentes y el personal de las pruebas de VIH.
Las prioridades del almacenamiento de datos son su registro oportuno, la entrada en la base de datos, el mantenimiento de la confidencialidad y la seguridad del almacenamiento de datos. Las formas de contabilidad y documentos de informe para la prueba de anticuerpos contra el VIH se mantienen seguras durante 20 años y luego se destruyen.
Confidencialidad
El principio básico de las pruebas de VIH es mantener la confidencialidad de la información sobre las pruebas de anticuerpos del VIH. La información de identificación personal sobre todas las personas que se hacen o se hicieron la prueba del VIH debe permanecer confidencial. La información de las pruebas de VIH personalizadas solo se puede compartir con el consentimiento personal del individuo.
Difusión de resultados.
Los resultados de las pruebas de VIH en Rusia están dirigidos a especialistas en la lucha contra la epidemia del VIH y la población en general. Se planea que los resultados se difundan en forma de estadísticas estatales y artículos científicos por todos los medios posibles, incluida la publicación y presentación de datos en reuniones de varios niveles.
Preparado por el Centro Federal Científico y Metodológico para la Prevención y el Control del SIDA en conjunto con el departamento de organización de vigilancia del VIH / SIDA del Servicio Federal para la Supervisión de la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano sobre la base de los documentos reglamentarios y metodológicos actuales en el campo de la infección por el VIH en Rusia y las publicaciones de la OMS , ONUSIDA, CDC, 2006.
Referencias
1. ONUSIDA. El desarrollo de la epidemia de SIDA: diciembre de 2006. ONUSIDA / 06.29R, actualización de la epidemia de SIDA: diciembre de 2006.
2. Directrices del Programa mundial sobre el SIDA "para el control de la infección en la población, OMS, febrero de 1990.
3. Directrices para la vigilancia del VIH de segunda generación, 2000 OMS, ONUSIDA.
4. Estrategia mundial del sector de la salud para el VIH / SIDA, 2003-2007. Proporcionar un marco para la asociación y la acción, Ginebra, OMS, 2003.
5. La tercera generación de vigilancia del VIH / SIDA / ITS: una presentación resumida de las directrices, Bilari Camara, 2003.
6. Pautas de monitoreo del paciente para la atención del VIH y la terapia antirretroviral (TAR) OMS, ONUSIDA, 2005.
7. Directrices para realizar encuestas serológicas centinela del VIH entre mujeres embarazadas y otros grupos OMS, ONUSIDA, CDC, diciembre de 2003.
8. Declaración de política de ONUSIDA / OMS sobre pruebas de VIH, junio de 2004.
9. Reunión técnica para el desarrollo de un marco para el acceso universal a la prevención, el tratamiento y la atención del VIH / SIDA en el sector de la salud, Ginebra, 18-20 de octubre de 2005.
10. Pautas revisadas para asesoramiento, pruebas y derivación del VIH, revisión del panel de expertos técnicos de las pautas de asesoramiento, prueba y derivación de VIH de los CDC del 18 al 19 de febrero de 1999 Atlanta, Georgia.
12. Orientación sobre pruebas de VIH y asesoramiento en establecimientos de salud iniciados por proveedores de atención médica, OMS / ONUSIDA, 2006.
Apéndice N 1. Contingentes recomendados para las pruebas de infección por VIH y la frecuencia de sus pruebas en la Federación Rusa
Apéndice N 1
Contingentes | Duración | Responsable |
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Examinado según lo planeado | |||
Donantes (sangre, fluidos corporales, órganos y tejidos) | En cada donación de sangre o cualquier otro material donante | Médicos en jefe de la SEC, complejo de la industria de defensa, jefes de instalaciones médicas en el lugar de muestreo |
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Mujeres embarazadas | Cuando se comunica por primera vez con una institución médica sobre el embarazo, a las 30-34 semanas de embarazo, y si no se ha examinado previamente al ingreso al parto | Médicos principales de mujeres embarazadas |
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Personal médico que trabaja con materiales infectados o infectados con VIH. | Una vez al año durante el examen médico. | Médicos principales |
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Niños nacidos de madres infectadas por el VIH. | Al nacer, a los 12 y 18 meses. | Médicos principales que atienden a bebés nacidos de madres infectadas por el VIH |
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Examinado voluntariamente con el consentimiento informado del paciente. | |||
Consumidores de drogas por vía intravenosa, incluidos aquellos que son adictos a las drogas o que abusan de las drogas con consecuencias perjudiciales. | Una vez al año en presencia de consumo de drogas. | Doctores en jefe de dispensarios de drogas, clínicas con salas de tratamiento de drogas, jefes de organizaciones que brindan asistencia a usuarios de drogas. |
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Hombres que tienen sexo con hombres (HSH) | Una vez al año | Médicos principales de hospitales, directores de instituciones y organizaciones que brindan asistencia a HSH |
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Pacientes con enfermedades de transmisión sexual. | Cuando se hace un diagnóstico o hay síntomas y después de 6 meses | Médicos en jefe del Ministerio del Interior, jefes de centros médicos que atienden a pacientes con ETS |
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Trabajadoras sexuales comerciales (CEB) | 1 vez en 3 meses en presencia de la práctica de proporcionar servicios sexuales comerciales | Jefes de establecimientos de salud que brindan asistencia a personas involucradas en el CAD |
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Personas con un gran número de parejas sexuales. | Al manipular y después de 6 meses. | Jefes de pruebas voluntarias de VIH y centros de atención comunitaria. |
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Personas convocadas para el servicio militar, alistadas en virtud del contrato, solicitantes de instituciones educativas militares | Cuando se les solicita el servicio militar, los solicitantes del servicio militar bajo contrato | Jefes de instituciones de servicios médicos de la región de Moscú |
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Personas detenidas | Al ingreso inicial a lugares de privación de libertad y después de 12 meses. Si el prisionero pertenece a uno de los grupos recomendados para la prueba, de acuerdo con el testimonio de este grupo. | Jefes de servicios médicos de la FSIN |
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Pacientes con varias indicaciones clínicas que indican la presencia de VIH o con un diagnóstico de SIDA sospechado o confirmado. | Si hay síntomas clínicos de infección por VIH o enfermedad relacionada con el SIDA al buscar ayuda médica | Médicos principales de una institución médica que brinda atención médica a la población. |
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Hepatitis viral B, Hbs- | Médicos principales |
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Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar | Tras el diagnóstico y después de 6 meses. | Médicos principales |
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Encuestado anónimamente | Médicos principales |
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Examinado voluntariamente por iniciativa del paciente (sin ninguna otra razón para hacerse la prueba del VIH) | Al solicitar el examen | Médicos principales |
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Encuestado durante una investigación epidemiológica. | Si se identifica contacto como resultado de lo cual podría ocurrir una infección por VIH, 3, 6.12 meses después del último contacto | ||
Parejas heterosexuales infectadas con VIH | Médicos del Centro de SIDA - Responsables de VIH / SIDA |
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Parejas homosexuales infectadas con VIH | Como en el código 120, si hay contactos riesgosos en curso, una vez al año | Médicos del Centro de SIDA - Responsables de VIH / SIDA |
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Compañeros de drogas intravenosas | Como en el código 120, si hay contactos riesgosos en curso, una vez al año | Médicos del Centro de SIDA - Responsables de VIH / SIDA |
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Contacto nosocomial por VIH | Médicos del Centro de SIDA - Responsables de VIH / SIDA |
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Receptor de sangre, fluidos, órganos de un donante seropositivo | Si se detecta contacto, después de 3, 6.12 meses. después de recibir material del donante | Médicos del Centro de SIDA - Responsables de VIH / SIDA |
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Otro contacto con el VIH. | Si se detecta contacto, después de 3, 6.12 meses. después del contacto | Médicos del Centro de SIDA - Responsables de VIH / SIDA |
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Ciudadanos extranjeros y apátridas | Al solicitar un permiso de ciudadanía o residencia, o un permiso de trabajo en la Federación Rusa | Jefes de servicios de inmigración |
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La frecuencia del examen de las personas que consiste en el seguimiento del diagnóstico. |
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Lugar de examen médico | Frecuencia | Duración |
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Personas seropositivas | Centro de Prevención del SIDA | Después de 1-3, 6, 12 meses. después de recibir un ELISA positivo | |
Personas seropositivas | Centro de Prevención del SIDA | Después de 1-3, 6.12 meses. después de recibir dudosa seguridad de la información | |
Apéndice N 2. Consentimiento informado para hacerse la prueba de infección por VIH
Apéndice N 2
(Apellido, Nombre, Patronímico) |
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año de nacimiento, por la presente confirmo que basado en |
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al brindarme información, de forma libre y sin coacción, informando sobre las consecuencias del examen, decidí someterme a pruebas para detectar anticuerpos contra el VIH. Para este propósito, acepto hacer un análisis de sangre de aproximadamente 5 ml. En el proceso de muestreo de sangre, como regla, será necesaria una inyección con una aguja. Este procedimiento puede estar asociado con algunas molestias, incluida una posible manifestación de hematomas en el sitio de inyección. |
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Confirmo que me han explicado por qué es importante hacerse la prueba del VIH, cómo se realiza la prueba y cuáles son las consecuencias de la prueba del VIH.
Estoy informado de que:
- Las pruebas de VIH se pueden hacer en el Centro de SIDA y otras instituciones médicas, las pruebas para la elección voluntaria de la persona que se está examinando pueden ser anónimas voluntarias (cuando no necesita dar su nombre y datos personales, y solo el sujeto puede encontrar el resultado por código) o confidencial (en este caso la prueba se lleva a cabo de acuerdo con un documento de identificación, y el resultado será conocido por el médico examinado y el médico tratante). La prueba del VIH es gratuita en los establecimientos de salud pública.
- La presencia de anticuerpos contra el VIH es evidencia de infección por VIH. Pero hay un período de "ventana seronegativa" (el intervalo de tiempo entre la infección por VIH y la aparición de anticuerpos contra el VIH, cuya presencia se puede determinar mediante métodos de laboratorio). Durante este período, la persona ya está infectada y puede infectar a otros, pero no se detectan anticuerpos en la sangre durante un análisis de sangre, este período suele ser de 3 meses.
- En la actualidad, en Rusia existe un tratamiento gratuito para todas las personas que necesitan el VIH, debe comunicarse con el centro territorial de SIDA para recibirlo. El tratamiento prolonga significativamente la vida y mejora la calidad de vida para la infección por VIH. Es importante que las mujeres embarazadas infectadas con VIH vayan al centro de SIDA a tiempo y comiencen a tomar medicamentos especiales para evitar que el bebé no nacido se infecte.
- La infección por VIH se transmite solo de tres maneras:
durante las relaciones sexuales sin condón;
a través de la sangre, con procedimientos médicos o no médicos. Muy a menudo, la infección por esta ruta ocurre cuando se usa un equipo de uso de drogas no estéril;
de una madre infectada por el VIH a su bebé durante el embarazo, el parto y la lactancia.
No se produce infección por el VIH en los hogares al darse la mano, usar utensilios comunes, una piscina, un inodoro y picaduras de insectos.
- Puede protegerse contra la infección del VIH si no tiene contactos peligrosos (contacto con sangre o secreciones genitales, leche materna) con personas infectadas por el VIH o personas con un estado desconocido del VIH. A lo largo de la vida, dependiendo de las circunstancias y creencias personales, para evitar infectarse con el SIDA, una persona puede usar diferentes métodos de protección. Por ejemplo, siempre use condones o solo tenga parejas sexuales no infectadas por el VIH. Evite la infección a través de la sangre en violación de la integridad de la piel utilizando solo instrumentos estériles.
- No se informan los resultados de las pruebas de VIH por teléfono. El consultor los informa durante el asesoramiento posterior a la prueba.
- Puede ponerse en contacto con su centro local de SIDA si tiene preguntas.
Firma del sujeto de prueba de VIH |
Texto electronico del documento
preparado por Codex CJSC y verificado contra:
Documentos normativos para el médico jefe.
N 10, octubre de 2007
Una prueba de VIH regular no solo es una oportunidad para controlar su salud, sino también una excelente medida preventiva. Con su ayuda, puede rastrear la situación con la prevalencia de infección en regiones individuales, así como prevenir la posible transmisión de la enfermedad. En Rusia, las pruebas de infección por VIH son voluntarias. Para obligar a una persona a donar sangre para confirmar o negar el hecho de la presencia de un virus terrible en su cuerpo, nadie tiene el derecho. Con este tipo de procedimiento, siempre se toma el consentimiento del paciente para una prueba de VIH. Sin embargo, también hay grupos de personas para quienes la prueba de la presencia de esta dolencia es obligatoria.
Reglas y procedimientos de detección del VIH
El consentimiento informado para una prueba de VIH en Rusia se toma de cada paciente. Para verificar la presencia de este virus en la sangre, debe acudir al policlínico estatal con un pasaporte y una póliza de seguro médico obligatorio y comunicarse con el registro. Allí, el paciente será enviado a la oficina deseada. Cabe señalar que durante el muestreo de sangre y el papeleo, a cada persona se le asigna un código específico de detección del VIH. Esta es una medida necesaria, necesaria no solo para las estadísticas, sino también para la precisión. Supongamos que, en una clínica promedio, un análisis del virus de inmunodeficiencia se administra a unas cien personas por día. Entre ellos puede haber personas con los mismos apellidos o incluso iniciales. Por lo tanto, una persona sana puede atribuirse accidentalmente al análisis de un paciente, o viceversa. Un código especial ayuda a evitar confusiones y hace que las pruebas de SIDA sean lo más confiables posible. Después de tomar el análisis, se le entrega al paciente un recibo con un código con el que puede recoger el resultado cuando se conoce. Por cierto, los resultados de las pruebas no se informan por teléfono. Para conocer el estado de su salud después de verificarlo, deberá visitar la institución médica nuevamente.
Por cierto, la detección de personas infectadas por el VIH se puede hacer de forma anónima. El nombre y los datos del pasaporte del sujeto no aparecerán en la tarjeta y el recibo. Solo serán atendidos por una recepcionista que le dará al paciente una referencia para una colección de pruebas. En este caso, el resultado del estudio se puede obtener mediante la recepción con un código.
Por separado, vale la pena mencionar el procedimiento para llevar a cabo medidas para detectar el VIH en niños y ciudadanos discapacitados. En este caso, el permiso informado es firmado por los padres o representantes oficiales. Los resultados de las pruebas se anuncian directamente en su presencia. Lo mismo ocurre con las conversaciones preventivas.
Indicaciones clínicas para la detección de la infección por VIH.
Las indicaciones para la detección de la infección por VIH son algunas enfermedades y síntomas. Dermatólogos, ginecólogos, urólogos e incluso terapeutas locales pueden sospechar la presencia de esta dolencia en un paciente. En este caso, los especialistas derivan al paciente a un examen similar. Las personas sujetas a pruebas de VIH también firman un consentimiento para tomar muestras de sangre. Las sospechas sobre la presencia en el cuerpo del paciente de tal dolencia pueden causar úlceras, erosión, erupciones cutáneas herpéticas en los genitales, inusuales para otras enfermedades y no tratables. Una manifestación clínica típica del virus de inmunodeficiencia en la etapa aguda es un aumento de la temperatura corporal sin razón aparente, acompañado de escalofríos, fiebre y, en casos raros, convulsiones. Los pacientes seleccionados clínicamente para el VIH también pueden tener ganglios linfáticos agrandados, malestar estomacal severo, náuseas y vómitos. A menudo, esta condición se complementa con una fuerte disminución de peso en un corto período de tiempo.
Detección voluntaria gratuita de VIH
Muchas personas están interesadas en la respuesta a la pregunta de dónde hacerse una prueba de VIH gratuita.
Esto se puede hacer en una institución médica estatal. El paciente primero firma un consentimiento informado voluntario para una prueba de VIH, luego se toman las pruebas. Si la prueba para el virus de inmunodeficiencia es positiva, se realiza una conversación preventiva con el paciente. Si es necesario, y esto sucede a menudo, una persona recibe asistencia psicológica en tales casos.
La prueba del VIH en las grandes ciudades lleva varios días. En situaciones de emergencia, por ejemplo, antes de operaciones no programadas, se realiza una prueba rápida. No lleva más de una hora obtener el resultado. En pequeños pueblos y ciudades, una prueba de VIH puede tomar una o dos semanas. La razón de esto es la falta de laboratorios donde se pueda realizar dicho estudio. En este caso, la sangre de los pacientes se envía a las grandes ciudades. Esto no sucede todos los días, sino con la acumulación de la cantidad requerida del material estudiado. Esto explica la razón de una verificación tan larga de los resultados.
Dónde hacerse la prueba del VIH: todos deciden por sí mismos, esto se puede hacer no solo en las instituciones médicas estatales, sino también en clínicas privadas. A veces, es mucho más fácil para una persona hacerse la prueba en un hospital pagado. Como regla general, no tiene que esperar un resultado allí durante varios días o semanas. Se informa al día siguiente. Vale la pena señalar que las reglas para realizar un examen médico para la infección por VIH requieren un nuevo examen de las pruebas tomadas en una clínica privada. Solo sobre la base de sus propios resultados, los médicos de las instituciones estatales pueden diagnosticar oficialmente a un paciente, después de lo cual puede contar con el apoyo social y médico.
Población de detección de VIH
Además de voluntario, también hay una prueba obligatoria para la infección por VIH. Ciertas categorías de personas están sujetas a ello. ¿Quién está específicamente en cuestión?
- Personal militar. Las personas que son llamadas al servicio militar o planean tomarlo bajo un contrato deben pasar una prueba de virus de inmunodeficiencia sin falta. Lo mismo se aplica a los oficiales de las unidades militares y otras instalaciones ubicadas en el Ministerio de Defensa. Son examinados por esta y otras enfermedades anualmente.
- Trabajadores medicos. Las personas cuyas actividades están relacionadas con la salud de otras personas son examinadas para detectar la presencia del virus de inmunodeficiencia sin falta. La prueba del VIH de los trabajadores de la salud es obligatoria varias veces al año.
- Donantes de sangre y plasma.. Las personas que visitan centros de donación de sangre y plasma también están sujetas a un muestreo de sangre obligatorio para este virus. Después de todo, su posterior transfusión de una persona infectada puede causar la infección de otra persona. Los donantes se hacen pruebas de VIH regularmente. Esto ayuda a reducir la propagación del virus de inmunodeficiencia.
- Mujeres embarazadas. Se requiere que los trabajadores médicos presten mucha atención a esta categoría. Las mujeres en el primer y tercer trimestre del embarazo se hacen la prueba del VIH. Si se detecta el hecho de infección en las etapas posteriores, se le muestra a la mujer el uso de terapia ART y cesárea.