Reglas para la realización de exámenes médicos obligatorios para detectar el VIH. Directrices para realizar la prueba del VIH

Para implementar las normas establecidas por la Ley “Para Prevenir la Propagación de Federación Rusa enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)”. El Gobierno de la Federación de Rusia ha adoptado una serie de actos jurídicos reglamentarios.

De conformidad con las Resoluciones del Gobierno de la Federación de Rusia antes mencionadas, el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia adoptó los siguientes documentos y apéndices a modo de orientación y ejecución:

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 4 de septiembre de 1995 No. 877 “Sobre la aprobación de la lista de empleados de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a exámenes médicos obligatorios para detectar la infección por VIH durante el período de empleo obligatorio y el examen médico periódico. exámenes.”

Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 13 de octubre de 1995 No. 1017 “Sobre la aprobación de las Reglas para la realización obligatoria examen medico para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)”. El contenido del Anexo 1 y del Anexo 2 de esta orden se ha puesto en conocimiento de los responsables de los Centros para la Prevención y Control del SIDA y enfermedades infecciosas, otras instituciones de salud que realizan exámenes médicos obligatorios para detectar la infección por VIH. Para mejorar la calidad del diagnóstico de la infección por VIH, los ciudadanos de la Federación de Rusia se someten a pruebas de detección del VIH de acuerdo con la lista de indicaciones clínicas (Apéndice 3).

Los textos de los anexos de la orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia se presentan íntegramente.

Lista de trabajadores de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones que se someten a exámenes médicos obligatorios para detectar la infección por VIH durante los exámenes médicos obligatorios en el empleo y periódicos.

• 1. Los siguientes empleados están sujetos a exámenes médicos obligatorios para detectar la infección por VIH al ingresar al trabajo y a exámenes médicos periódicos:
  • a) médicos, personal paramédico y médico subalterno de centros de prevención y control del SIDA, instituciones de salud, departamentos especializados y divisiones estructurales instituciones de salud que se dediquen al examen directo, diagnóstico, tratamiento, servicio, así como a la realización de exámenes médicos forenses y otros trabajos con personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana, teniendo contacto directo con ellas;
  • b) médicos, paramédicos y personal médico subalterno de laboratorios (grupos de personal de laboratorio) que examinan a la población en busca de infección por VIH y estudian sangre y material biológico obtenidos de personas infectadas con el virus de la inmunodeficiencia humana;
  • c) científicos, especialistas, empleados y trabajadores de instituciones de investigación, empresas (producciones) para la producción de preparados médicos inmunobiológicos y otras organizaciones cuyo trabajo esté relacionado con materiales que contengan el virus de la inmunodeficiencia humana.
• 2. La lista de puestos y profesiones específicos de los empleados especificados en el párrafo 1 la determina el director de la institución, empresa u organización.

Aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 09.04.95 No. 877

APÉNDICE 1 de la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica

Reglas para realizar un examen médico obligatorio para detectar el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)

1. Estas normas establecen un procedimiento uniforme para el examen médico de los ciudadanos de la Federación de Rusia, los ciudadanos extranjeros y los apátridas con el fin de prevenir la propagación de la enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la Federación de Rusia.

2. Están sujetos a reconocimiento médico obligatorio para detectar la infección por VIH:

Donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma y otros fluidos biológicos, tejidos y órganos con cada donación;

Trabajadores de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista es aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, al realizar exámenes médicos periódicos y previos al empleo obligatorios.

3. La persona que se somete a un reconocimiento médico obligatorio tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de una oficina de representación se realiza en la forma prescrita por la legislación civil de la Federación de Rusia.

4. El examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH se lleva a cabo en instituciones médicas de los sistemas de salud estatales y municipales que tienen licencia para realizar dichos exámenes.

5. Las instituciones médicas que realizan exámenes médicos obligatorios para detectar la infección por VIH garantizan la seguridad de dichos exámenes tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen, de acuerdo con las normas y estándares establecidos.

6. El principal método de examen médico obligatorio es el examen del suero sanguíneo para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana. Para estos fines, solo se utilizan medicamentos de diagnóstico aprobados de la manera prescrita para su uso en el territorio de la Federación de Rusia.

7. El estudio del suero sanguíneo para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana se realiza en dos etapas:

En la primera etapa, se detecta el espectro total de anticuerpos contra los antígenos del virus de la inmunodeficiencia humana mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas;

En la segunda etapa, se realiza una inmunotransferencia para determinar los anticuerpos contra proteínas individuales del virus de la inmunodeficiencia humana. Si en la primera etapa del estudio se obtiene un resultado positivo para la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana en el suero sanguíneo de la persona examinada, la inmunotransferencia es obligatoria.

8. La metodología y la tecnología para realizar un examen médico obligatorio para detectar el virus de la inmunodeficiencia humana las determina el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia.

9. Se debe realizar un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH con consulta preliminar y posterior sobre la prevención de esta enfermedad.

10. La emisión de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en la persona examinada se realiza únicamente por instituciones del sistema de salud estatal o municipal.

11. Una persona que se ha sometido a un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH es notificada de sus resultados por un empleado de la institución que realizó el examen médico en la forma prescrita por el Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia.

12. Una persona que haya superado un reconocimiento médico obligatorio tiene derecho a un segundo reconocimiento médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal o municipal de su elección, independientemente del período transcurrido desde el examen anterior.

13. El examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH se realiza de forma gratuita.

14. Los trabajadores médicos y otras personas que, en relación con el desempeño de funciones oficiales o profesionales, tengan conocimiento de información sobre los resultados de un examen médico para detectar la infección por VIH, están obligados a mantener esta información en secreto.

15. Para la divulgación de información que constituya un secreto médico, las personas a quienes esta información llegó a su conocimiento en relación con el desempeño de sus funciones oficiales o profesionales son responsables de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

16. Las personas a las que se les haya diagnosticado infección por VIH o que se hayan negado a someterse a un examen médico obligatorio no pueden ser donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma u otros fluidos, tejidos y órganos biológicos.

17. En caso de infección por VIH en trabajadores de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, estos trabajadores están sujetos, de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia. , para transferirse a otro trabajo que excluya las condiciones para la propagación de la infección por VIH.

18. Si el empleado se niega sin motivos válidos a someterse a un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH, estará sujeto a responsabilidad disciplinaria en la forma prescrita.

Aprobado por Decreto del Gobierno de la Federación de Rusia de 13 de octubre de 1995 No. 1017

APÉNDICE 3 de la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica

Federación de Rusia de 30 de octubre de 1995 No. 295

Lista de indicaciones de pruebas de VIH/SIDA para mejorar la calidad del diagnóstico de la infección por VIH

1. Pacientes según indicaciones clínicas:

Fiebre durante más de 1 mes;

Tener ganglios linfáticos agrandados de dos o más grupos durante más de 1 mes;

Con diarrea que dura más de 1 mes;

Con una pérdida inexplicable de peso corporal del 10 por ciento o más;

Con encefalitis subaguda y demencia en individuos previamente sanos;

Con leucoplasia vellosa de la lengua;

Con pioderma recurrente;

Mujeres con enfermedades inflamatorias crónicas del aparato reproductor femenino de etiología desconocida.

2. Pacientes con diagnóstico sospechado o confirmado:

Adicción a las drogas (con administración de drogas parenterales);

Enfermedades de transmisión sexual;

sarcomas de Kaposi;

Linfomas del cerebro;

leucemia de células T;

Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar;

Hepatitis B, portador del antígeno Hbs (en el momento del diagnóstico y después de 6 meses);

Enfermedades causadas por citomegalovirus;

Forma generalizada o crónica de infección causada por el virus del herpes simple;

Herpes zoster recurrente en personas menores de 60 años,

Mononucleosis (3 meses después del inicio de la enfermedad);

Pneumocystis (neumonía);

Toxoplasmosis (sistema nervioso central);

Criptococosis (extrapulmonar);

criptosporidiosis;

isosporosis;

histoplasmosis;

estrongiloidiasis;

Candidiasis del esófago, bronquios, tráquea y pulmones;

Micosis profundas;

Microbacteriosis atípica;

Leucoencefalopatía multifocal progresiva;

Anemia de diversos orígenes.

3. Mujeres embarazadas: en caso de extracción de sangre de aborto y placenta para su uso posterior como materia prima para la producción de preparados inmunobiológicos.

NOTA. De conformidad con la Ley federal sobre la prevención de la propagación de la enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la Federación de Rusia, están prohibidas las pruebas obligatorias del VIH.

Subdirector del Departamento de Prevención, Control de Enfermedades y estadísticas medicas Yu.M.Fedorov

Las pruebas de laboratorio para detectar la presencia de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (en adelante, "pruebas de laboratorio") se llevan a cabo en dos etapas sucesivas: un estudio de detección (selección) y un estudio de verificación (confirmatorio).

1. Estudio de detección (en adelante, "detección"): pruebas de laboratorio del suero sanguíneo mediante inmunoensayo enzimático para identificar el suero seropositivo.

2. Un estudio de verificación (en adelante denominado "verificación") es un estudio que confirma la especificidad de un resultado positivo obtenido durante la selección.

3. El examen se realiza en el laboratorio del Contratista en las áreas de las instituciones médicas.

3.1. La toma de muestras de sangre para la detección se realiza en una institución médica en un tubo de ensayo limpio y seco (5-6 ml);

3.2. El suero de prueba se acompaña de un formulario de remisión completo en una copia, teniendo en cuenta los requisitos establecidos en la orden del Comité de Salud de Moscú del 05/03/97 N 128 “Sobre enmiendas y adiciones a la orden del Departamento de Salud de fecha 20/09/95 N 544 “Sobre el sistema de garantía de calidad en un estudio de laboratorio de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana en Moscú".

4. El laboratorio del Contratista registra el material recibido para la investigación y realiza investigaciones de laboratorio dentro del plazo establecido.

5. Si se recibe un resultado negativo, se ingresa en el formulario de resultados de la investigación.

6. Al recibir un resultado positivo de conformidad con el Apéndice No. 3 de la orden del Comité de Salud del Gobierno de Moscú y del Centro Estatal Central de Exámenes Médicos de Moscú de fecha 13 de abril de 2000 No. 159/64:

6.1. El laboratorio del Contratista realizará dos pruebas de laboratorio más con el mismo suero;

6.2. Si se obtienen dos resultados negativos, el suero se considera negativo;

6.3. Si se obtiene al menos un resultado positivo más, el suero se considera positivo en ELISA y el laboratorio del contratista lo envía para su verificación al departamento de laboratorio del Centro de SIDA de Moscú.

7. Al recibir resultados positivos o indeterminados de anticuerpos contra el VIH del departamento de laboratorio del Centro de SIDA de Moscú después de probar el suero mediante inmunotransferencia, el laboratorio del Contratista transmite los resultados a la institución médica que envió el suero del paciente para su análisis.

8. El laboratorio del Contratista no establece un diagnóstico y no informa al paciente de los resultados del estudio. La responsabilidad de derivar al paciente al departamento epidemiológico del Centro de SIDA de Moscú (Moscú, calle Sokolinaya Gora 8, 15 edificio 2) recae en la institución médica que envió el suero del paciente para su análisis.

9. La transferencia de los resultados positivos de las pruebas de anticuerpos contra el VIH se realiza al responsable de la institución médica respetando condiciones de confidencialidad.

Cuando se realiza un diagnóstico de infección por VIH, se ofrece al paciente un examen de laboratorio. Esto es necesario para evaluar el estado de salud del paciente al momento del registro.

En los próximos exámenes clínicos, que se realizarán 2 veces al año, se evaluarán los resultados en comparación con exámenes anteriores, lo que permitirá identificar la presencia o ausencia de progresión de la enfermedad y, si es necesario, prescribir el tratamiento de manera oportuna.

Durante un examen de laboratorio, se examina lo siguiente:

• análisis general sangre: a medida que avanza la infección por VIH, la cantidad de leucocitos y plaquetas en la sangre disminuye y el nivel de hemoglobina desciende. Con una disminución significativa de los leucocitos, pueden ocurrir infecciones por hongos, lo que requerirá pruebas de laboratorio adicionales y el uso profiláctico de medicamentos antimicóticos.
• Un análisis de orina general puede detectar daño renal causado directamente por el VIH, así como por la adición de infecciones secundarias.
• Las pruebas de marcadores de hepatitis permiten identificar si un paciente está infectado con los virus de la hepatitis B y C, que tienen rutas de transmisión comunes con el VIH.
• El examen de sangre bioquímico incluye:
  • determinación de las pruebas de función hepática, que se modifican debido a la hepatitis viral, durante la intoxicación (alcoholismo, drogas, diversos venenos, medicamentos, etc.);
  • determinación de niveles de colesterol, urea y azúcar en sangre, para identificar enfermedades metabólicas concomitantes.
• La detección de sífilis e ITS es importante debido a la presencia de rutas de transmisión comunes con el VIH. Debido a que las ITS suelen ser asintomáticas, muchas personas no saben que las tienen. Cuanto antes se inicie el tratamiento, más eficaz será, ya que cuando el sistema inmunológico está debilitado, estas enfermedades son más graves y puede ser necesario un tratamiento más prolongado y mayores dosis de medicamentos.
• Un análisis de sangre para determinar el estado inmunológico le permite evaluar el grado de daño al sistema inmunológico por el virus de la inmunodeficiencia. Es muy importante para el pronóstico del desarrollo de la enfermedad en un paciente en particular. Es necesario evaluar el estado inmunológico a lo largo del tiempo, al menos 2 veces al año. Un solo estudio no es muy informativo, ya que la disminución de los linfocitos CD4 puede deberse a otros motivos: estrés, toma de medicamentos con efecto inmunosupresor, infecciones virales agudas, vacunas, etc.
• La determinación de la carga viral le permite determinar la cantidad de copias de ARN viral en 1 ml de sangre. Cifras elevadas (más de 20 mil kopeks por ml) indican una reproducción activa del virus. Cuanto más virus hay en la sangre, más células del sistema inmunológico infecta y más rápido progresa la enfermedad. El alto costo de este método no permite su uso en todos los exámenes de dispensario, por lo que el principal método para controlar el estado de un paciente infectado por el VIH es un estudio del estado inmunológico. Con una disminución persistente en el nivel de linfocitos CD-4.<300, а также при наличии других показаний для назначения АРВТ проводится исследование крови на вирусную нагрузку.
• Se realiza un análisis de sangre para detectar toxoplasmosis para determinar la infección por toxoplasma. La toxoplasmosis en personas con un estado inmunológico normal es asintomática, en personas infectadas por el VIH con una disminución en el nivel de linfocitos CD4.<100, может вызвать тяжелое заболевание.
• Los pacientes con infección por VIH deben someterse periódicamente a exámenes fluorográficos dos veces al año debido a la situación epidemiológica desfavorable de la tuberculosis en la región. La enfermedad de tuberculosis se observa, entre otras cosas, en personas infectadas por el VIH con parámetros inmunológicos normales; con detección y tratamiento oportunos, procede como en personas sin infección por VIH. Pero con una disminución de la inmunidad y sin un tratamiento específico, la tuberculosis puede adoptar un curso generalizado con daño al sistema nervioso central, los huesos, el sistema genitourinario y otros órganos.

Así, los exámenes clínicos y de laboratorio periódicos durante la etapa asintomática de la infección por VIH permiten:

• identificar enfermedades, factores que requieren tratamiento y eliminación para reducir la probabilidad de progresión de la infección por VIH
• detectar rápidamente el inicio de la progresión de la enfermedad, detener la multiplicación del virus mediante la prescripción de medicamentos antirretrovirales, evitando así daños a un número importante de células del sistema inmunológico.

YO APROBÉ
Viceministra de Salud y
desarrollo social de la federación rusa
RA Halfin
6 de agosto de 2007 N 5950-РХ

Estas recomendaciones metodológicas fueron preparadas por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia de conformidad con los términos del Acuerdo entre la Federación de Rusia y el Banco Internacional de Reconstrucción y Fomento sobre un préstamo para financiar el proyecto "Prevención, diagnóstico, tratamiento de tuberculosis y SIDA” N 4687-RU en el marco de la elaboración de documentos reglamentarios, leyes y documentos metodológicos sobre cuestiones de diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y comportamental del VIH/SIDA y enfermedades conexas (Orden del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de Rusia de 1 de abril de 2005 N 251 "Sobre la creación de un Grupo de Trabajo sobre la preparación de actos jurídicos normativos y documentos metodológicos sobre cuestiones de diagnóstico, tratamiento, vigilancia epidemiológica y del comportamiento del VIH/SIDA y enfermedades relacionadas") con la participación de la Institución Estatal Federal, el Instituto Central de Investigaciones Científicas de Electrónica, el Centro Científico y Metodológico Federal para la Prevención y el Control del SIDA de Rospotrebnadzor y el Departamento de Organización de Vigilancia del VIH/SIDA del Servicio Federal de Vigilancia de la Protección de los Derechos del Consumidor y los Derechos Humanos. Bienestar ( Pokrovsky V.V., Goliusov A.T., Ladnaya N.N., Buravtsova E.V.).

Introducción

El número total de personas que vivían con el VIH en países de todo el mundo a finales de 2006 era de 39,5 millones según ONUSIDA. Desde el momento en que se registró el primer caso de infección por VIH en un residente de la Federación de Rusia en 1987 hasta el 31 de diciembre de 2006, se notificaron al Centro Federal Científico y Metodológico 373.718 casos registrados de infección por VIH en ciudadanos rusos y 8.033 en ciudadanos extranjeros. Prevención y Control del SIDA.

En el contexto de la evolución mundial de la pandemia del VIH, cada país necesita información sobre las características nacionales de la epidemia. Rusia, como otros países, necesita datos sobre la incidencia y prevalencia de la infección por VIH en grupos vulnerables y entre la población en general, así como información sobre los cambios en estos indicadores para determinar las tendencias en el desarrollo de la epidemia. Esta información es necesaria para determinar estrategias para contrarrestar la epidemia del VIH y evaluar la eficacia de las intervenciones preventivas.

Es muy difícil establecer el número exacto de casos de infección por VIH y, hasta la fecha, tanto el diagnóstico de VIH como el de SIDA se utilizan con fines epidemiológicos en todo el mundo y existen sistemas de vigilancia del VIH/SIDA muy diferentes. El diagnóstico del SIDA se introdujo incluso antes del descubrimiento del patógeno y, por tanto, tiene una prioridad en una larga tradición. Incluso en países con un alto nivel de medicina, la vigilancia basada en el diagnóstico de SIDA no puede reflejar la situación real de la infección por VIH debido a la presencia de un largo período asintomático de infección por VIH (en promedio, de 8 a 10 años) antes del desarrollo del SIDA. .

En 1990, la OMS, además de registrar los casos de SIDA, propuso tener en cuenta información sobre la prevalencia del VIH y los comportamientos de riesgo de la población para obtener información más adecuada sobre la epidemia del VIH, ya que el registro del SIDA provocaba un rezago en la información sobre la epidemia en varios años. En diferentes países, se examinan con distinta regularidad diferentes grupos de población para estimar la prevalencia de la infección por VIH, en su mayoría mujeres embarazadas, donantes y pacientes en clínicas de enfermedades de transmisión sexual. Una herramienta propuesta por la OMS y ONUSIDA para estimar el número de personas que viven con VIH/SIDA (PLWHA) en países individuales es el uso de sistemas de vigilancia centinela y más modelos informáticos de la epidemia.

Se recomienda realizar estudios de vigilancia centinela en las poblaciones más afectadas por la infección por VIH. La vigilancia de segunda generación propuesta por la OMS y ONUSIDA en 2000 recomendó fortalecer los datos de vigilancia centinela con estudios de comportamiento en las mismas poblaciones y datos sobre la prevalencia de infecciones con modos de transmisión similares.

Con la llegada de la terapia antirretroviral de gran actividad (TARGA) en 1996, el registro de los casos de infección por VIH, las pruebas activas del VIH de la población y el seguimiento clínico de las personas infectadas para el inicio oportuno de la terapia adquirieron evidente importancia. La consecuencia de esto fue el desarrollo de una nueva estrategia de la OMS, destinada en particular a aumentar la disponibilidad de pruebas del VIH para la población y aumentar la escala del asesoramiento y las pruebas del VIH, ya que el conocimiento del estatus ayuda a obtener tratamiento y prevenir una mayor propagación de la enfermedad. VIH. En 2003, la OMS, los CDC y ONUSIDA propusieron conjuntamente la “vigilancia de tercera generación del VIH/SIDA/ITS”. Incluye: notificación universal basada en pruebas de casos de VIH/SIDA/ITS, estudios centinela cualitativos y cuantitativos y de comportamiento en grupos vulnerables, vigilancia de la resistencia, vigilancia del tratamiento y los resultados de las enfermedades, e investigación sobre la calidad de la atención y el tratamiento recibidos por las PVVS.

En relación con la iniciativa "3 para 2005" para tratar a un gran número de personas necesitadas, la vigilancia APT adquirió especial valor en 2003-2004 y la OMS y el ONUSIDA la ofrecieron a los países en 2004. Es particularmente relevante en el contexto de lograr lo más cerca posible del acceso universal al tratamiento para 2010. Documentos recientes sobre políticas de pruebas del VIH de la OMS, ONUSIDA y los CDC abogan por maximizar el acceso público a las pruebas del VIH. En 1999, Estados Unidos se propuso aumentar la disponibilidad de pruebas de VIH para la población y, desde 2003, uno de los principales objetivos de la política de los CDC (EE. UU.) ha sido reducir drásticamente el umbral de disponibilidad de pruebas de VIH. Ahora se reconoce que un componente clave para controlar la propagación de la infección por VIH es que las personas reciban información sobre el diagnóstico de la infección por VIH lo antes posible. En 2006, la OMS Europa recomendó el asesoramiento y las pruebas del VIH a cargo de los proveedores.

Para cumplir con los principios de la OMS y ONUSIDA, las pruebas del VIH para individuos deben ser: confidenciales, acompañadas de asesoramiento previo y posterior a la prueba, y realizadas únicamente con consentimiento informado. Esto significa que las pruebas son voluntarias y se basan en la divulgación completa de información sobre las pruebas del VIH.

En la Federación de Rusia, el Ministerio de Salud ha desarrollado y sigue funcionando durante unos 20 años, desde 1987, un sistema original de vigilancia epidemiológica de la infección por VIH, que se caracteriza por:

- Recopilación sistemática unificada de datos sobre todos los casos de infección por VIH, SIDA, exámenes de VIH, cambios en el estado clínico de los pacientes y resultados de la infección por VIH en todas las regiones de la Federación de Rusia.

- Pruebas masivas de VIH e identificación activa de personas infectadas por el VIH con pruebas obligatorias y voluntarias a la población.

- Investigación epidemiológica obligatoria de cada caso de infección por VIH (para identificar factores de riesgo de infección y aplicar medidas antiepidémicas y preventivas).

En la Federación de Rusia existe un servicio de prevención del SIDA, que incluye: más de 100 centros territoriales para la prevención y el control del SIDA, 6 centros regionales, un centro científico y metodológico federal, un centro clínico federal, más de 1000 laboratorios de diagnóstico del VIH y Más de 250 salas de examen anónimo.

En Rusia, ya en 1988, 9,5 millones de personas se sometieron a la prueba del VIH, en 1989, 6,5 millones; De 1990 a 2006, se realizaron pruebas masivas de VIH en el país; entre 20 y 24 millones de personas se sometieron a pruebas de anticuerpos contra el VIH por año. Desde 1990 hasta la actualidad, la disponibilidad de las pruebas del VIH en Rusia ha sido universal para la población. Por lo tanto, hace aproximadamente dos décadas se adoptaron en Rusia enfoques modernos para las pruebas recomendadas por la OMS y ONUSIDA y el registro de casos de infección por VIH. Sin embargo, en la actualidad, la tarea clave en el ámbito de las pruebas del VIH en Rusia es garantizar que las personas sometidas a las pruebas reciban asesoramiento de conformidad con las disposiciones de los documentos reglamentarios de la Federación de Rusia.

Según la prueba, ésta debe realizarse con asesoramiento previo y posterior a la prueba.

De acuerdo con las normas sobre exámenes médicos del VIH de 1995, se realizan pruebas obligatorias a dos grupos de ciudadanos rusos:

- donantes de sangre, plasma sanguíneo, esperma y cualesquiera otros fluidos, tejidos y órganos biológicos cada vez que se extraiga material de donante.

- Trabajadores de determinadas profesiones al ingresar al trabajo y durante los reconocimientos médicos periódicos:

médicos, paramédicos y personal médico subalterno de instituciones que tienen contacto directo con personas VIH positivas;

médicos, paramédicos y personal médico subalterno de laboratorios de pruebas de VIH y pruebas de laboratorio para personas VIH positivas;

empleados de instituciones de investigación, empresas (producciones) para la producción de preparados médicos inmunobiológicos y otras organizaciones cuyo trabajo esté relacionado con materiales que contienen VIH.

En este caso, la prueba es una condición previa necesaria para obtener un beneficio, puesto o servicio particular. Al mismo tiempo, el examen de los donantes se lleva a cabo con el fin de garantizar la seguridad de la donación y, en el caso de los trabajadores de determinadas profesiones, para garantizar un seguro contra los casos de infección profesional por el VIH.

En todos los demás casos, según la Ley sobre el SIDA, las pruebas se realizan de forma voluntaria con el consentimiento informado del paciente. Los grupos recomendados para ofrecer pruebas de VIH incluyen: pacientes clínicamente indicados (pacientes con una variedad de indicaciones clínicas que indican la presencia de VIH);

pacientes con diagnóstico sospechado o confirmado: adicción a drogas intravenosas; ETS; enfermedades que cumplen los criterios del SIDA; hepatitis B, C, portador del antígeno Hbs; tuberculosis pulmonar y extrapulmonar; mujeres embarazadas en caso de recolección de aborto y sangre placentaria para su uso posterior; personas que tengan contacto doméstico y médico con pacientes de SIDA o personas seropositivas, que hayan tenido contacto sexual con personas infectadas por el VIH o pacientes con ITS; trabajadores de la salud que sufrieron microtraumatismos en el desempeño de sus funciones profesionales; pacientes a cuyo cuidado resultó herido un trabajador de la salud.

De acuerdo con las instrucciones de 1990, otros grupos estándar para las pruebas de detección del VIH que no estaban incluidos en las instrucciones de 1995 fueron: homosexuales y bisexuales, personas promiscuas, prostitutas, personas que estuvieron en el extranjero durante más de 1 mes, receptores de hemoderivados, personal militar. , personas encarceladas, ciudadanos extranjeros que llegaron por un período superior a 3 meses.

Durante la investigación epidemiológica, a las personas de contacto se les realizó la prueba del VIH si se identificaba un riesgo de infección por el VIH. En los años siguientes, varias órdenes y reglamentos introdujeron la obligatoriedad de la prueba del VIH para varios otros grupos de la población, en 1996 - algunos grupos entre los presos, en 1997 - las mujeres embarazadas, en 1999 - el personal de los departamentos de obstetricia y ginecología, en 1998 - los ingresar a universidades militares y al servicio militar bajo contrato, en 2003, personas que reciben la ciudadanía rusa.

El método recomendado por la OMS para diagnosticar la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH (AT VIH) mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA). Otras técnicas, como la detección de antígenos (Ags VIH) o combinaciones de Ags AT + VIH, y material genético del VIH (PCR), pueden utilizarse como auxiliares en determinados casos. Recientemente, las pruebas rápidas para detectar anticuerpos contra el VIH se han generalizado y la OMS y ONUSIDA recomiendan su uso en determinados casos.

Actualmente en Rusia, el procedimiento estándar para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas, seguido de la confirmación de su especificidad mediante una reacción de inmunotransferencia.

Por lo tanto, los enfoques de las pruebas del VIH han cambiado tanto en la Federación de Rusia como en el mundo, y esta instrucción revisa las disposiciones existentes para la realización de exámenes médicos del VIH en la Federación de Rusia.

Provisiones generales

Este manual reemplaza y complementa la orden del Ministerio de Salud e Industria Médica de la Federación de Rusia N 295 del 30 de octubre de 1995 “Sobre la introducción de reglas para la realización de exámenes médicos obligatorios para detectar el VIH y la lista de trabajadores de determinadas profesiones e industrias. , empresas, instituciones y organizaciones que se someten a exámenes médicos obligatorios del VIH" y la sección correspondiente de las directrices temporales "Organización de actividades para la prevención y el control del SIDA en la RSFSR" de 1990.

Justificación y situación actual.

La revisión de los documentos existentes en esta área se debe a la aparición de nuevos datos científicos sobre el desarrollo de la epidemia del VIH en la Federación de Rusia, así como a la aparición de nuevos enfoques nacionales e internacionales sobre la política de asesoramiento y pruebas del VIH. Prevención, tratamiento y atención de la infección por VIH.

Actualmente, en la Federación de Rusia se está desarrollando una epidemia concentrada de infección por VIH; en varias de las zonas del país más afectadas por el VIH en los últimos años, ha habido una grave amenaza de que la epidemia pase a una etapa generalizada. A finales de 2006, el 0,5% de los adultos rusos de entre 15 y 49 años estaban registrados oficialmente como infectados por el VIH. En el grupo de edad de 18 a 24 años se registró en el país el 1% de las personas infectadas por el VIH. La extrapolación del número de casos identificados a la población de la Federación de Rusia sugiere que al menos un millón de personas o el 1% de la población rusa de entre 15 y 49 años están infectadas por el VIH y morirán de SIDA en los próximos 10 años si no reciben un tratamiento moderno. Otro aspecto negativo que agrava el dramatismo de la situación es que continúa intensificándose la transmisión sexual del VIH, que representó el 32% de los nuevos casos en Rusia en 2006, frente al 6% en 2001. En la mitad de las regiones de Rusia, la transmisión sexual del VIH se convirtió en 2005 en la principal vía. En este sentido, se produce una igualación de la proporción de hombres y mujeres infectados. En 2004 y 2006, las mujeres representaron el 44% de los casos nuevos. Como resultado de la infección por el VIH, el número de hijos que tienen las mujeres ha aumentado.

Cada año, se analizan más de 20 millones de muestras de sangre de rusos para detectar AT en VIH. Sin embargo, los representantes de los grupos vulnerables de la población representan sólo el 10% de todos los examinados, mientras que el número de representantes de los grupos vulnerables sometidos a pruebas disminuyó un 30% en 2002-2004. Esto conduce a una distorsión del panorama general del desarrollo de la epidemia del VIH en Rusia.

Es necesario optimizar la estructura de los grupos de población involucrados en las pruebas del VIH, teniendo en cuenta a los grupos más vulnerables, y garantizar el control sobre la implementación del asesoramiento obligatorio en las pruebas de detección de la infección por el VIH.

Actualmente, existe un tratamiento eficaz para las personas infectadas por el VIH y esquemas de quimioprofilaxis de la transmisión vertical de la infección por el VIH, que pueden reducir significativamente el riesgo de transmisión de la infección por el VIH de madre a hijo. Los ciudadanos infectados por el VIH de la Federación de Rusia reciben medicamentos gratuitos para el tratamiento de la infección por el VIH de conformidad con la Ley Federal del 30 de marzo de 1995 N 38-FZ "Sobre la prevención de la propagación de la enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) infección) en la Federación de Rusia” y la Ley Federal de 22 de agosto de 2004 N 122-FZ “Sobre enmiendas a los actos legislativos de la Federación de Rusia y reconocimiento de ciertos actos legislativos de la Federación de Rusia como inválidos”.

En 2006, surgió en Rusia la posibilidad real de cubrir con tratamiento a un gran número de personas que necesitaban APT. Los fondos para el tratamiento de la infección por VIH en Rusia se asignaron tanto en el marco del Proyecto Prioritario de Salud Nacional como en el marco de varios proyectos internacionales, que incluyen dos proyectos financiados con subvenciones del Fondo Mundial de Lucha contra el SIDA, la Tuberculosis y la Malaria, el Proyecto de préstamo del Banco Mundial y otros proyectos.

Una garantía del estado de conformidad con la Ley Federal N 38-FZ, además de brindar tratamiento a las personas infectadas por el VIH, es también la disponibilidad de un examen médico para identificar la infección por el VIH, incluso anónimo, con consulta preliminar y posterior y que garantice la seguridad de dicho examen médico tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen.

La experiencia mundial en la lucha contra la epidemia del VIH tiene ejemplos de programas de prevención eficaces destinados a reducir los riesgos conductuales entre la población. Durante el asesoramiento previo y posterior a la prueba, los especialistas tienen una oportunidad única de brindar los conocimientos necesarios sobre la infección por VIH a un gran número de la población del país y promover un cambio de comportamiento hacia uno que sea seguro y menos peligroso en términos de contraer la infección por VIH. El asesoramiento previo y posterior a la prueba debe adaptarse a las diferentes poblaciones de influenza que se someten a la prueba del VIH y a las necesidades de las personas que se someten a la prueba del VIH.

Actualmente, para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH se utilizan diversos métodos para detectar el VIH, los antígenos del VIH y el material genético, así como métodos para detectar anticuerpos contra el VIH. Todos estos métodos tienen diferente efectividad, requieren diferentes equipos y diferentes niveles de capacitación del personal. El más estudiado y cómodo desde un punto de vista práctico, además de económico, sigue siendo el diagnóstico de la infección por VIH mediante la detección de anticuerpos contra el VIH. El ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) proporciona una extensa investigación, pero permite la posibilidad de resultados falsos positivos, por lo tanto, para hacer un diagnóstico de infección por VIH, la especificidad de los resultados positivos se confirma mediante el método de inmunotransferencia (IB) con antígenos del VIH. en la modificación de Western Blot. Sin embargo, incluso con la alta sensibilidad y especificidad de las técnicas de laboratorio, persiste la posibilidad de resultados falsos positivos y falsos negativos. Los casos de falso positivo incluyen pruebas realizadas a niños nacidos de madres infectadas por el VIH que tienen anticuerpos maternos contra el VIH al nacer. Los resultados falsos negativos incluyen casos de pruebas de personas recientemente infectadas con VIH, seroconvertidoras, quienes, durante la "ventana seronegativa", en presencia del virus de la inmunodeficiencia humana en la sangre, aún no han desarrollado anticuerpos contra el VIH en cantidades suficientes para su detección. Los anticuerpos específicos contra el VIH se forman poco después de la infección, pero el momento exacto de su aparición depende de varios factores, incluidas las características del huésped y del virus; la mayoría de las veces, los anticuerpos contra el VIH se detectan 3 meses después de la infección. Los anticuerpos pueden estar presentes en las primeras etapas de la infección, pero su concentración puede estar por debajo del límite de detección de los métodos utilizados.

Con las pruebas de primera generación, los anticuerpos podrían detectarse en la mayoría de las personas entre 6 y 12 semanas después de la infección. Las generaciones más nuevas de pruebas, incluidas las pruebas de antígenos tipo sándwich de tercera generación, pueden detectar anticuerpos tan pronto como 3 o 4 semanas después de la infección. La última generación de pruebas, que detectan simultáneamente antígenos y anticuerpos contra el VIH, puede aumentar aún más la sensibilidad analítica del método. Las ventajas de realizar pruebas tanto de anticuerpos como de antígenos se justifican por la necesidad de identificar a los individuos que se han seroconvertido no sólo entre los donantes de sangre, sino también en relación con determinadas situaciones clínicas. Los ELISA de cuarta generación, debido a su capacidad para detectar el antígeno p24, son valiosos para detectar infecciones en las primeras etapas.

El período latente, el "período ventana", se puede acortar varios días mediante pruebas de detección de antígenos y varios días más aislando el ADN proviral del virus. Por lo tanto, el período ventana puede durar sólo de 2 a 3 semanas si se utiliza una estrategia integral de detección del VIH. Por tanto, al combinar diferentes métodos para detectar el VIH, se logra una eficacia diagnóstica bastante alta.

En Rusia, el procedimiento estándar para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH es la detección de anticuerpos contra el VIH mediante un ELISA con la posterior confirmación obligatoria de su especificidad mediante una reacción de inmunotransferencia.

Propósito de las instrucciones

Esta instrucción está dirigida a especialistas de los centros de prevención y control del SIDA, administradores y profesionales de instituciones de salud estatales, municipales y privadas que brindan atención médica a la población, y una amplia gama de especialistas que se ocupan del problema de la infección por VIH.

Este documento establece directrices para derivar a la población a asesoramiento y pruebas del VIH y proporciona procedimientos para realizar pruebas de detección del VIH en la población de la Federación de Rusia. Las reglas para la realización de exámenes médicos obligatorios para detectar el VIH, que figuran en el apéndice de este documento, establecen un procedimiento unificado para las pruebas de VIH de ciudadanos de la Federación de Rusia, ciudadanos extranjeros y apátridas en la Federación de Rusia para garantizar medidas preventivas, antiepidémicas y Tratamiento oportuno y eficaz de la infección por VIH.

Este documento puede resultar útil para diversos tipos de pruebas de VIH, tanto para las pruebas obligatorias, que se realizan con fines de seguridad de la donación o de seguro contra casos de infección ocupacional por VIH, como para las pruebas voluntarias de la población en general y de personas de grupos vulnerables.

Metas y objetivos de la detección de la infección por VIH en la población de la Federación de Rusia.

El objetivo de las pruebas de infección por VIH es establecer el estado serológico de los pacientes, así como realizar pruebas serológicas para detectar la presencia de anticuerpos contra el VIH con fines de vigilancia, medidas antiepidémicas y preventivas.

La determinación del hecho de la infección por VIH (e incluso la sospecha de la misma) tiene consecuencias importantes. El éxito de las medidas antiepidémicas depende de su oportunidad, por ejemplo, prevenir la transmisión del VIH a través de sangre donada o prescribir quimioprofilaxis para la transmisión vertical de la infección por el VIH. Por otro lado, un diagnóstico incorrecto de infección por VIH puede provocar un trauma mental grave al paciente y a sus seres queridos. La determinación del diagnóstico clínico de infección por VIH se realiza principalmente con el objetivo de brindar al paciente una atención médica adecuada. De particular valor es asesorar al sujeto sobre cuestiones de infección por VIH.

El diagnóstico de la infección por VIH debe necesariamente ir precedido de un asesoramiento al paciente, que tiene importancia tanto terapéutica como preventiva y antiepidémica. El asesoramiento individual es un elemento sumamente importante del trabajo preventivo con la población. La consulta proporciona información sobre la infección por VIH, los modos de transmisión y las medidas de prevención, prepara psicológicamente al paciente para un posible mensaje sobre el diagnóstico de infección por VIH, ayuda a mejorar la posterior comprensión mutua del paciente con el personal médico y, incluso si el diagnóstico de El VIH no está confirmado, es importante para prevenir una posible infección o una mayor propagación del VIH. Los objetivos de las pruebas de infección por VIH son: diagnóstico temprano de casos de infección por VIH para el inicio oportuno del tratamiento y la prevención; capacitar a la población en comportamientos seguros durante el asesoramiento previo y posterior a la prueba; prevenir nuevos casos de infección por VIH identificando a las personas infectadas por el VIH durante las pruebas realizadas a donantes y mujeres embarazadas y tomando las medidas adecuadas; determinación de prevalencia e incidencia para monitorear la epidemia, desarrollar y evaluar la efectividad de las medidas preventivas.

El cribado serológico de anticuerpos contra el VIH puede realizarse como cribado rutinario continuo de determinados grupos de población o como cribado periódico de muestras como parte de la vigilancia centinela. Se dedica un documento separado a los estudios de vigilancia de segunda generación, incluidos los estudios de comportamiento, por lo que en esta guía no se analizarán las pruebas anónimas no vinculadas ni otras pruebas de muestras de vigilancia centinela. Además de las pruebas del VIH, los métodos biológicos para obtener información epidemiológica sobre la infección por el VIH incluyen estudios de genética molecular, diagnósticos inmunológicos y microbiológicos del estado clínico de una persona infectada por el VIH; una descripción de estos métodos también se proporciona en otros documentos. Las pruebas voluntarias se llevan a cabo con fines de asesoramiento previo y posterior a la prueba, durante el cual se proporciona al paciente información sobre las medidas para prevenir la infección por VIH, y con el fin de establecer un diagnóstico. Las pruebas voluntarias de anticuerpos contra el VIH se llevan a cabo por iniciativa del paciente o del trabajador sanitario, y pueden realizarse pruebas voluntarias y confidenciales de anticuerpos contra el VIH. En este caso, la identidad de la persona a la que se le realiza la prueba es conocida por un número limitado de personas. También existen pruebas voluntarias y anónimas de AT al VIH; en este caso, la muestra está codificada con un código digital y no hay datos personales de la persona examinada. El examinado puede obtener el resultado de forma anónima utilizando el código. Si lo desea, el examinado puede recibir un certificado de prueba de VIH; el certificado contiene los datos del pasaporte del examinado si se realizó una prueba confidencial o un código digital si se realizó un examen anónimo.

Principios de las pruebas del VIH en Rusia

1. Es necesario garantizar la confidencialidad de la información sobre las pruebas de anticuerpos contra el VIH. La información personalizada sobre todas las personas que se someten o han sido sometidas a la prueba del VIH debe permanecer confidencial. La información personalizada sobre las pruebas del VIH solo se puede proporcionar con el consentimiento personal de la persona que se realiza la prueba.

2. La prueba del VIH debe realizarse después de obtener el consentimiento informado de la persona que se realiza la prueba. Las pruebas del VIH deben realizarse de forma voluntaria, no forzada. Antes de obtener el consentimiento para la prueba, se debe proporcionar al sujeto información sobre los beneficios y consecuencias de la prueba del VIH, el derecho a rechazar la prueba del VIH, los servicios médicos posteriores que se brindarán si se detecta la infección por el VIH, las vías de transmisión de la infección por el VIH y las medidas. para prevenir la infección por VIH, en particular, por ejemplo, sobre las medidas para prevenir la infección de parejas sexuales habituales o ocasionales. Los casos de excepción a esta cláusula incluyen pruebas a donantes, trabajadores de determinadas profesiones, mujeres embarazadas y niños nacidos de madres infectadas por el VIH. Los principios de las pruebas del VIH para estos grupos se detallan en el párrafo 3.

3. Es obligatorio realizar pruebas a los donantes, a los trabajadores de determinadas profesiones, a las mujeres embarazadas y a los niños nacidos de madres infectadas por el VIH. En este caso, se realiza un cribado de donantes para prevenir la infección por VIH de los receptores. Los trabajadores de determinadas profesiones son examinados para garantizar un seguro contra casos de infección profesional por el VIH. Las personas que no deseen someterse a la prueba del VIH pueden rechazar estas actividades. Las pruebas de detección del VIH en mujeres embarazadas se llevan a cabo para iniciar la quimioprofilaxis oportuna, prevenir la transmisión de la infección por VIH de madre a hijo y proteger los derechos del niño. Las pruebas a los niños nacidos de madres infectadas por el VIH se llevan a cabo para garantizar un diagnóstico oportuno de la infección por el VIH, brindarles atención médica oportuna y proteger los derechos de un niño que no puede tomar ninguna decisión sobre la prueba del VIH.

4. El consentimiento o la negativa a realizarse la prueba del VIH no debería afectar la calidad de la atención médica. El consentimiento informado para la prueba del VIH debe obtenerse por escrito. En el apéndice se proporciona un ejemplo de consentimiento informado.

5. Al realizar la prueba del VIH, es necesario brindar la oportunidad de realizar una prueba del VIH confidencial o anónima a elección de la persona que se realiza la prueba. Con las pruebas anónimas, el paciente recibe información sobre su propio estado de VIH y puede decidir ir a un centro médico para recibir tratamiento o adoptar comportamientos más seguros en términos de transmisión del VIH. Si la persona examinada no tiene ninguna preferencia, se recomienda realizarse una prueba confidencial del VIH para que pueda recibir atención médica adecuada en el futuro.

6. Las pruebas deben realizarse sobre la base de los documentos reglamentarios vigentes, en particular las "Reglas para la realización de exámenes médicos obligatorios para la detección del virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)" aprobadas y de conformidad con las leyes de la Federación de Rusia.

7. Las pruebas y el asesoramiento sobre el VIH deben ser aceptables y adaptados a la población, incluidos los grupos vulnerables. Para llegar a las poblaciones vulnerables y ofrecerles pruebas del VIH, es posible utilizar entornos distintos a los centros de atención de salud que brinden acceso a las comunidades y horarios de atención más accesibles para las poblaciones vulnerables.

8. Al brindar asesoramiento y pruebas de VIH, se debe brindar una garantía de la calidad de la prestación del servicio. Para ello se realiza control de calidad externo e interno de las pruebas de laboratorio y asesoramiento sobre la infección por VIH.

Los principios del asesoramiento para la prueba del VIH se describen en las instrucciones de asesoramiento para la infección por VIH.

Métodos para el diagnóstico de laboratorio de la infección por VIH.

El método estándar para diagnosticar la infección por VIH en Rusia es la determinación de anticuerpos contra el VIH. Para realizar este estudio se utilizan kits de diagnóstico comerciales, registrados y aprobados por el Ministerio de Salud de la República Eslovaca de la Federación de Rusia para su uso en el territorio de la Federación de Rusia, que permiten la determinación de anticuerpos contra el VIH-1 y el VIH-. 2 de todos los subtipos conocidos. El conjunto de antígenos de estas pruebas se actualiza constantemente y la sensibilidad de la prueba es superior al 99,5%. En el diagnóstico de laboratorio del VIH, la presencia de anticuerpos específicos indica que se ha producido una infección. Los resultados del análisis suelen valorarse como positivos o negativos. Aunque las pruebas utilizadas para la detección son extremadamente sensibles, carecen de un grado suficiente de especificidad. Las razones de un resultado falso positivo pueden ser la presencia en el suero de anticuerpos contra los autoantígenos HLA de clase II y otros autoantígenos, enfermedad hepática o vacunación reciente, etc. Por lo tanto, los sueros que sean reproduciblemente positivos durante la detección deben analizarse utilizando un método de confirmación (inmunotransferencia) o un grupo de métodos de confirmación, incluido el inmunotransferencia.

En Rusia, para el cribado masivo de la población, se utiliza el método ELISA en la primera etapa y la inmunotransferencia confirmatoria cuando se obtiene un resultado positivo en el ELISA en la primera etapa. Los epidemiólogos y profesionales utilizan los resultados de los estudios serológicos para diagnosticar la infección por VIH, identificar la fuente, las vías de transmisión de la infección por VIH y la implementación oportuna de medidas preventivas, antiepidémicas y de asistencia a la persona infectada. El diagnóstico de infección por VIH no puede realizarse basándose únicamente en pruebas de laboratorio. Para realizar un diagnóstico de infección por VIH es necesario utilizar criterios de laboratorio, epidemiológicos y clínicos.

Resultados positivos de la prueba del VIH

El resultado de la prueba de VIH se considera positivo cuando se obtiene una prueba de inmunotransferencia positiva. Un resultado positivo confirmado significa que la persona está infectada con el VIH. Las personas que dan positivo en la prueba de VIH mediante ELISA tienen prohibida la donación por tiempo indefinido. Los resultados falsos positivos son muy raros. Pueden estar asociados con un error del centro de atención médica que recopiló y transportó el material para la investigación, o un error del laboratorio. Cuando un paciente con un resultado positivo de la prueba de inmunotransferencia es llevado al dispensario para su registro, se lleva a cabo su examen inicial, que incluye una muestra de sangre y una prueba de la muestra de AT al VIH en un ELISA para verificar los resultados positivos de la prueba del VIH y excluir la posibilidad. de contaminación de la muestra y un resultado falso positivo. Las tácticas para realizar la prueba del VIH a niños que inevitablemente obtienen un resultado falso positivo en ELISA e IB en los primeros meses de vida se detallan en las instrucciones sobre la transmisión vertical de la infección por VIH.

Resultados negativos de la prueba del VIH

El resultado de la prueba del VIH se considera negativo si no se detectan anticuerpos contra el VIH en ELISA e IB. Un resultado negativo significa que existe una alta probabilidad de que la persona no esté infectada con el VIH. A una persona con bajo riesgo de infección por VIH que obtiene un resultado negativo se le dice que existe una alta probabilidad de no tener infección por VIH y no se le aconseja que vuelva a realizar la prueba en un futuro próximo. A una persona con un alto riesgo reciente de infección por VIH y un resultado negativo en la prueba del VIH se le dice que el resultado de la prueba del VIH es negativo, pero después de explicarle la existencia de un período de “ventana seronegativa”, se le recomienda volver a realizar la prueba del VIH después de 3 meses. A una persona con un alto riesgo reciente de infección por VIH y un resultado negativo en la prueba del VIH en el IB y un resultado positivo en la prueba ELISA se le informa que tiene un resultado negativo en la prueba del VIH, pero, al explicarle la existencia de un período de “ventana seronegativa”, se le recomienda someterse a pruebas repetidas de VIH en 1 a 3 meses. Las personas que dan positivo en la prueba de VIH mediante ELISA tienen prohibida la donación por tiempo indefinido.

Resultados de la prueba de VIH cuestionables (inciertos)

Si se obtiene un resultado cuestionable en el IB, se recomienda a los pacientes que se repitan la prueba del VIH para verificar el resultado después de 1 a 3 meses y que estén en observación durante 6 meses. Si, durante un nuevo examen después de 1 mes, se obtiene un resultado de prueba cuestionable en el IB, es muy probable que la persona no esté infectada con el VIH.

Si después de 6 meses se vuelven a obtener resultados indeterminados (sin reacción con las proteínas env del VIH-1 y VIH-2) y no hay datos sobre el riesgo reciente de infección por VIH y los síntomas clínicos de la infección por VIH, se puede llegar a una conclusión. Se hace sobre una reacción inespecífica y la persona examinada puede dar una respuesta sobre la ausencia de infección por VIH. Las personas que tengan un resultado positivo en la prueba de VIH en ELISA y/o un resultado cuestionable en la prueba de IS tienen prohibida la donación por tiempo indefinido. Si bien se desconoce el resultado final de la prueba del VIH, las personas con un resultado equívoco deben recibir información sobre el significado de ese resultado. Las recomendaciones para el cambio de comportamiento deben ser las mismas que para las personas que viven con el VIH.

PCR

Hasta 2007, la PCR no estaba aprobada en la Federación de Rusia como método de laboratorio para diagnosticar la infección por VIH. Al mismo tiempo, con una combinación de criterios epidemiológicos, clínicos y resultados de PCR, es posible sacar una conclusión sobre la presencia de infección por VIH en individuos con un resultado falso positivo, falso negativo o cuestionable en ELISA e IB. Si existen criterios epidemiológicos que indican un riesgo reciente de infección por VIH para los pacientes y al mismo tiempo presumiblemente resultados falsos positivos o falsos negativos en ELISA e IB, por ejemplo, al examinar a niños nacidos de madres infectadas por el VIH o pacientes en el " período de ventana seronegativa”, se utiliza el método PCR, en el que se detecta material genético del VIH. Al elegir un método de PCR, también es necesario determinar la viabilidad de detectar el ARN o el ADN del virus de la inmunodeficiencia humana mediante varios tipos de PCR. Las recomendaciones para informar los resultados de las pruebas del VIH se describen en las instrucciones de asesoramiento sobre el VIH en la sección de asesoramiento posterior a la prueba.

Garantías estatales al realizar pruebas de infección por VIH en la Federación de Rusia

Este apartado brinda garantías estatales en materia de pruebas de VIH para obtener un más fácil acceso a esta información y prevenir casos de vulneración de los derechos y libertades de la población. Las garantías estatales se otorgan de conformidad con la Ley Federal Nº 38-FZ de 1995 "Sobre la prevención de la propagación de la enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH) en la Federación de Rusia".

1. El examen médico se lleva a cabo en instituciones del sistema de salud estatal, municipal o privado e incluye, entre otras cosas, una investigación de laboratorio adecuada, que se lleva a cabo sobre la base de una licencia otorgada en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia. .

2. La emisión de un documento oficial sobre la presencia o ausencia de infección por VIH en la persona examinada se realiza únicamente por instituciones del sistema de salud estatal o municipal.

3. El examen médico se realiza de forma voluntaria, salvo los casos previstos en el artículo 9 de esta Ley Federal, cuando dicho examen es obligatorio.

4. La persona que se somete a un reconocimiento médico tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de una oficina de representación se realiza en la forma prescrita por la legislación civil de la Federación de Rusia.

5. El reconocimiento médico de los menores de catorce años y de las personas declaradas legalmente incapaces podrá realizarse a petición o con el consentimiento de sus representantes legales, quienes tendrán derecho a estar presentes durante el reconocimiento médico.

6. Se realiza un reconocimiento médico de los ciudadanos con consulta preliminar y posterior sobre la prevención de la infección por VIH.

7. En las instituciones de los sistemas de salud estatales y municipales, los exámenes médicos de los ciudadanos de la Federación de Rusia se realizan de forma gratuita.

1. El examen médico en las instituciones de los sistemas de salud estatales, municipales y privados se realiza voluntariamente a petición de la persona examinada o con su consentimiento, y en los casos especificados en el párrafo cinco del artículo 7, a petición o con la consentimiento de su representante legal.

2. A petición de la persona examinada, el reconocimiento médico voluntario podrá ser anónimo.

1. Los donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos están sujetos a reconocimiento médico obligatorio.

2. Las personas que se nieguen al reconocimiento médico obligatorio no podrán ser donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos.

3. Los empleados de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, cuya lista está aprobada por el Gobierno de la Federación de Rusia, se someten a un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH durante los exámenes médicos obligatorios previos al empleo y periódicos.

4. Las normas según las cuales se lleva a cabo el examen médico obligatorio de las personas para proteger la salud pública y prevenir la propagación de la infección por el VIH son establecidas por el Gobierno de la Federación de Rusia y revisadas por él al menos una vez cada cinco años.

5. Las normas para el examen médico obligatorio de las personas en lugares de privación de libertad son establecidas por el Gobierno de la Federación de Rusia y se revisan al menos una vez cada cinco años.

1. Las misiones diplomáticas u oficinas consulares de la Federación de Rusia expiden visas rusas para ingresar a la Federación de Rusia a ciudadanos extranjeros y apátridas que lleguen a la Federación de Rusia por un período superior a tres meses, siempre que presenten un certificado que confirme su ausencia. Infección por VIH, a menos que los tratados internacionales de la Federación de Rusia establezcan lo contrario. Esta disposición no se aplica a los empleados de misiones diplomáticas y oficinas consulares de estados extranjeros, empleados de organizaciones intergubernamentales internacionales y miembros de sus familias (modificada por la Ley Federal No. 112-FZ del 12 de agosto de 1996).

2. Los requisitos para el certificado especificado los establece el Gobierno de la Federación de Rusia.

1. Los ciudadanos de la Federación de Rusia, si se les diagnostica una infección por VIH, no pueden ser donantes de sangre, fluidos biológicos, órganos y tejidos.

2. Si se detecta infección por VIH en ciudadanos extranjeros y apátridas que se encuentran en el territorio de la Federación de Rusia, están sujetos a deportación de la Federación de Rusia en la forma prescrita por la legislación de la Federación de Rusia.

Una persona que se ha sometido a un reconocimiento médico tiene derecho a un segundo reconocimiento médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal, municipal o privado de su elección, independientemente del período transcurrido desde el examen previo.

1. Una persona a la que se le ha diagnosticado una infección por VIH es notificada por un empleado de la institución que realizó el examen médico de los resultados del examen y de la necesidad de tomar precauciones para prevenir la propagación de la infección por VIH, de las garantías de respeto a la derechos y libertades de las personas infectadas por el VIH, así como de la responsabilidad penal por poner en peligro de infección o contagiar a otra persona.

2. Si se detecta infección por VIH en menores de 18 años, así como en personas reconocidas como legalmente incapaces, los empleados de las instituciones especificadas en el párrafo primero de este artículo lo notificarán a los padres u otros representantes legales de estas personas.

3. El procedimiento para notificar a las personas especificadas en los párrafos uno y dos de este artículo sobre la detección de infección por VIH en ellas lo establece el órgano ejecutivo federal correspondiente.

Las personas infectadas por el VIH reciben todo tipo de atención médica de forma general según las indicaciones clínicas, al tiempo que disfrutan de todos los derechos previstos por la legislación de la Federación de Rusia sobre la protección de la salud de los ciudadanos.

Las autoridades ejecutivas federales pertinentes que coordinan la investigación científica garantizan el desarrollo y la implementación de métodos modernos de prevención, diagnóstico y tratamiento de la infección por VIH, y también presentan para la aprobación del Gobierno de la Federación de Rusia un proyecto de programa federal objetivo destinado a prevenir la propagación del VIH. Infección en la Federación de Rusia.

Las administraciones de las instituciones de salud estatales, municipales y privadas que brindan atención médica ambulatoria y hospitalaria están obligadas a crear las condiciones para la implementación de los derechos de las personas infectadas por el VIH previstos en esta Ley Federal, así como a prevenir la propagación de la infección por el VIH.

Consecuencias de identificar la infección por VIH.

Ley Federal Nº 38-FZ de 1995 "Sobre la prevención de la propagación en la Federación de Rusia de la enfermedad causada por el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH)".

Despido del trabajo, negativa a contratar, denegación de admisión a instituciones educativas e instituciones que brindan atención médica, así como restricción de otros derechos e intereses legítimos de las personas infectadas por el VIH en función de su infección por el VIH, así como restricciones de vivienda y otros derechos e intereses legítimos de los familiares de personas infectadas por el VIH, salvo disposición en contrario de esta Ley Federal.

Reglas para realizar un examen médico obligatorio para detectar el virus de la inmunodeficiencia humana (infección por VIH) (Apéndice 1)

Pacientes con diagnóstico sospechado o confirmado que indique un riesgo probable de contraer la infección por VIH: drogadicción (con administración parenteral de medicamentos), infecciones de transmisión sexual, hepatitis virales B y C, portadores del antígeno Hbs (en el momento del diagnóstico y después de 6 meses);

- hombres que tienen relaciones sexuales con hombres;

- personas que se dediquen a la prestación de servicios sexuales comerciales;

- personas que tienen un gran número de parejas sexuales;

- personas en prisión (en el momento del ingreso inicial en prisión y después de 12 meses);

- personas llamadas a cumplir el servicio militar;

- personas que tenían riesgo de infección por una persona infectada por el VIH.

Toda persona que se someta a un reconocimiento médico obligatorio o voluntario tiene derecho a la presencia de su representante legal. El registro de una oficina de representación se realiza en la forma prescrita por la legislación civil de la Federación de Rusia.

Los exámenes médicos obligatorios y voluntarios para detectar la infección por VIH se llevan a cabo en instituciones médicas de los sistemas de atención de salud estatales, municipales y privados que tienen licencia para realizar dichos exámenes.

Las instituciones médicas que realizan exámenes médicos para detectar la infección por VIH garantizan la seguridad de dichos exámenes, tanto para la persona examinada como para la persona que realiza el examen, de conformidad con las normas y reglamentos establecidos.

La metodología y la tecnología para realizar un examen médico obligatorio para detectar el virus de la inmunodeficiencia humana las determina el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia. Se debe realizar un examen médico obligatorio y voluntario para detectar la infección por VIH con asesoramiento preliminar y posterior obligatorio sobre la prevención de esta enfermedad.

A petición de la persona examinada, un examen médico voluntario puede ser anónimo. Con las pruebas anónimas, al paciente se le asigna un código digital.

La emisión de un documento oficial que acredite la presencia o ausencia de infección por VIH en la persona examinada la realizan únicamente instituciones del sistema de salud estatal o municipal. Si lo desea, el examinado puede recibir un certificado de prueba de VIH; el certificado contiene los datos del pasaporte de la persona examinada si se realizó una prueba confidencial o un código digital si se realizó una prueba anónima.

Una persona que se ha sometido a un examen médico obligatorio o voluntario para detectar la infección por VIH es notificada de sus resultados por un empleado de la institución que realizó el examen médico en la forma prescrita por el Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia.

Una persona que haya superado un reconocimiento médico obligatorio o voluntario tiene derecho a un segundo reconocimiento médico en la misma institución, así como en otra institución del sistema de salud estatal o municipal de su elección, independientemente del período transcurrido desde el examen anterior.

Los trabajadores médicos y otras personas que, en relación con el desempeño de funciones oficiales o profesionales, tengan conocimiento de información sobre los resultados de un examen médico para detectar la infección por VIH, están obligados a mantener esta información en secreto.

Para la divulgación de información que constituye confidencialidad médica, las personas a quienes esta información llegó a su conocimiento en relación con el desempeño de sus funciones oficiales o profesionales son responsables de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia.

Las personas a las que se les ha diagnosticado infección por VIH están sujetas a exámenes médicos adicionales para determinar el estadio de la enfermedad y recibir medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH y quimioprofilaxis de la transmisión vertical de la infección por VIH.

Los medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH se proporcionan a las instituciones médicas que brindan dicho tratamiento con cargo a los presupuestos federal y regional. La necesidad de medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH se determina sobre la base de solicitudes consolidadas que presentan anualmente las entidades constitutivas de la Federación al Servicio Federal de Vigilancia de la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano. Las personas a las que se les haya diagnosticado infección por VIH o que se hayan negado a someterse a un examen médico obligatorio tienen prohibida indefinidamente la donación de sangre, plasma sanguíneo, esperma y otros fluidos, tejidos y órganos biológicos. Si se detecta infección por VIH en trabajadores de determinadas profesiones, industrias, empresas, instituciones y organizaciones, estos trabajadores están sujetos, de conformidad con la legislación de la Federación de Rusia, a ser trasladados a otro trabajo que excluya las condiciones para la propagación de la infección por VIH. Si un empleado se niega sin una buena razón a someterse a un examen médico obligatorio para detectar la infección por VIH, está sujeto a medidas disciplinarias en la forma prescrita.

Poblaciones recomendadas para la detección de la infección por VIH y la frecuencia de sus exámenes en la Federación de Rusia y la frecuencia de los exámenes de las personas sometidas a observación en el dispensario antes de realizar el diagnóstico.

El Apéndice 2 proporciona información sobre la frecuencia recomendada de pruebas de anticuerpos contra el VIH para diversos grupos de población, incluidas personas con resultados cuestionables de las pruebas de VIH. La participación de la población en las pruebas del VIH y los representantes de estos grupos deben cumplir con los principios de las pruebas del VIH en Rusia descritos anteriormente.

Seguimiento y evaluación de la calidad de los servicios de asesoramiento y pruebas del VIH prestados

La evaluación externa de la calidad de los diagnósticos de laboratorio se lleva a cabo de acuerdo con las instrucciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social. Todo el personal de laboratorio debe estar capacitado en el diagnóstico de la infección por VIH y en la evaluación externa e interna de la calidad de los diagnósticos de laboratorio. El personal que proporciona derivaciones para pruebas y asesoramiento sobre el VIH también debe recibir una formación adecuada sobre las políticas rusas sobre pruebas y asesoramiento sobre el VIH. El seguimiento y la evaluación de la calidad de las actividades de lucha contra el SIDA, incluido este tipo de actividad, se llevan a cabo recopilando y analizando indicadores nacionales clave de la eficacia de las actividades que garantizan el control de la epidemia de VIH/SIDA en la Federación de Rusia. Estos indicadores en el campo de las pruebas del VIH incluyen:

1. La cantidad de fondos públicos gastados en actividades destinadas a prevenir la propagación del VIH/SIDA en la Federación de Rusia, en la sección de pruebas del VIH.

2. El número de representantes de grupos de riesgo que se han sometido a pruebas durante los últimos 12 meses y conocen el resultado de la prueba.

3. Porcentaje de niños infectados por el VIH nacidos de madres infectadas por el VIH.

4. Prevalencia del VIH entre:

- usuarios de drogas inyectables

- personas que prestan servicios sexuales a cambio de una remuneración

- hombres que tienen sexo con hombres

- prisioneros.

5. Prevalencia del VIH entre mujeres embarazadas.

El seguimiento y la evaluación de la calidad de los servicios de asesoramiento y pruebas del VIH prestados deben llevarse a cabo periódicamente en las siguientes áreas:

- disponibilidad y conformidad de los servicios prestados en la institución/organización con los estatutos y licencias existentes,

- disponibilidad de personal capacitado en diagnóstico y asesoramiento sobre el VIH,

- disponibilidad de locales, equipos y materiales informativos necesarios,

- cumplimiento de los principios de las pruebas del VIH en Rusia y de las instrucciones del Ministerio de Salud y Desarrollo Social de la Federación de Rusia en materia de pruebas y asesoramiento,

- cumplimiento de los procedimientos de recogida, procesamiento y eliminación de muestras biológicas con las instrucciones del Ministerio de Salud de la República Eslovaca de la Federación de Rusia y los requisitos del régimen sanitario y epidemiológico,

- disponibilidad de consentimiento informado por escrito de los pacientes para la prueba del VIH,

- accesibilidad de los servicios de asesoramiento y pruebas del VIH para la población y adecuación del material informativo para los grupos destinatarios,

- cobertura de grupos vulnerables con pruebas y asesoramiento sobre el VIH,

- mantener y almacenar documentación y materiales de informes, incluidas cuestiones de seguridad,

- disponibilidad de financiación adecuada para este tipo de actividad.

La mayoría de los parámetros descritos se pueden evaluar analizando la documentación, para analizar algunos parámetros es recomendable realizar investigaciones que incluyan encuestas entre grupos de población.

Recopilación, almacenamiento y análisis de datos.

Los datos sobre las pruebas del VIH y las personas sometidas a la prueba deben recopilarse de acuerdo con los formularios de registro y documentación de presentación de informes aprobados en la Federación de Rusia. En las instrucciones "Formularios estadísticos para registrar información sobre personas sometidas a pruebas de anticuerpos contra el VIH" se presenta un conjunto de formularios para registrar y presentar la documentación para las pruebas de VIH. Los formularios de registro deben ingresarse en la base de datos de la encuesta sobre VIH, donde se realiza el procesamiento matemático de los resultados y el análisis de los resultados. Cada mes, después de que se generan los formularios de informes No. 4 dentro del plazo aprobado por órdenes del Ministerio de Salud de la República Socialista Soviética de Rusia y Rosstat, esta documentación se envía al Centro Federal Científico y Metodológico del SIDA. El Centro Federal del SIDA analiza información sobre las pruebas del VIH en la Federación de Rusia y la difunde dentro del plazo y el volumen aprobados por órdenes del Ministerio de Salud de la República Eslovaca de la Federación de Rusia y Rosstat.

Garantizar la calidad de los datos es un proceso continuo y responsabilidad de los administradores y el personal de las pruebas del VIH.

Las prioridades para el almacenamiento de datos son su registro oportuno, ingreso a la base de datos, mantenimiento de la confidencialidad y seguridad del almacenamiento de datos. Los formularios de registro y notificación de las personas sometidas a pruebas de detección de anticuerpos contra el VIH se conservan de forma segura durante 20 años, tras lo cual se destruyen.

Confidencialidad

El principio básico de las pruebas del VIH es mantener la confidencialidad de la información sobre las pruebas de anticuerpos contra el VIH. La información personal de todas las personas que se someten o se han sometido a la prueba del VIH debe permanecer confidencial. La información personalizada sobre las pruebas del VIH solo se puede proporcionar con el consentimiento personal de la persona que se realiza la prueba.

Difusión de resultados

Los resultados de las pruebas del VIH en Rusia están dirigidos a los especialistas en el campo de la lucha contra la epidemia del VIH y a la población en general. Está previsto difundir los resultados en forma de estadísticas gubernamentales y artículos científicos por todos los medios posibles, incluida la publicación y presentación de datos en reuniones a distintos niveles.

Elaborado por el Centro Federal Científico y Metodológico para la Prevención y Control del SIDA junto con el Departamento de Vigilancia del VIH/SIDA del Servicio Federal de Vigilancia en el Ámbito de la Protección de los Derechos del Consumidor y el Bienestar Humano con base en documentos normativos y metodológicos vigentes en la materia. de la infección por VIH en Rusia y publicaciones de la OMS, ONUSIDA, CDC, 2006.

Bibliografía

1. ONUSIDA. Desarrollo de la epidemia de SIDA: diciembre de 2006. ONUSIDA/06.29R, Actualización de la epidemia de SIDA: diciembre de 2006.

2. Programa Mundial sobre el SIDA "Directrices para el seguimiento de la infección en la población", OMS, febrero de 1990.

3. Directrices para la vigilancia del VIH de segunda generación, 2000 OMS, ONUSIDA.

4. Estrategia mundial del sector de la salud para el VIH/SIDA, 2003-2007. Proporcionar un marco para la asociación y la acción, Ginebra, OMS, 2003.

5. Vigilancia del VIH/SIDA/ITS de tercera generación: presentación resumida de las directrices, Bilari Camara, 2003.

6. Directrices de seguimiento de pacientes para la atención del VIH y la terapia antirretroviral (TAR) OMS, ONUSIDA, 2005.

7. Directrices para realizar encuestas serológicas centinela del VIH entre mujeres embarazadas y otros grupos OMS, ONUSIDA, CDC, diciembre de 2003.

8. Declaración de política de ONUSIDA/OMS sobre las pruebas del VIH, junio de 2004.

9. Reunión técnica para el desarrollo de un marco para el acceso universal a la prevención, el tratamiento y la atención del VIH/SIDA en el sector de la salud, Ginebra, 18 al 20 de octubre de 2005.

10. Directrices revisadas para el asesoramiento, las pruebas y las derivaciones sobre el VIH, Revisión del panel de expertos técnicos de las directrices de asesoramiento, pruebas y derivaciones sobre el VIH de los CDC, 18 y 19 de febrero de 1999 Atlanta, Georgia.

12. Orientación sobre pruebas y asesoramiento del VIH iniciados por proveedores en entornos de atención de salud, OMS/ONUSIDA, 2006.

Apéndice No. 1. Poblaciones recomendadas para la detección de la infección por VIH y la frecuencia de su detección en la Federación de Rusia.

Apéndice No. 1

	Contingentes	Duración observaciones y multiplicidad exámenes	Responsable para consultoría, disposición recomendaciones para aprobar pruebas y recogida material
	Examinado según el plan.
	Donantes (sangre, fluidos corporales, órganos y tejidos)	Cada vez que dones sangre o cualquier otro material de donación.	Médicos jefes del SPC, OPK, jefes de los centros de salud en el lugar de recogida del material
	Embarazada	En la visita inicial a una institución médica en relación con el embarazo, entre las semanas 30 y 34 de embarazo y si no se realizó un examen previo al ingreso para el parto.	Médicos jefes de centros de salud que atienden a mujeres embarazadas.
	Personal médico que trabaja con materiales infectados por el VIH o infectados por el VIH.	Una vez al año durante el examen médico.	Médicos jefes de centros de atención sanitaria.
	Niños nacidos de madres infectadas por el VIH	Al nacer, 12 y 18 meses.	Médicos jefes de centros de salud que atienden a niños nacidos de madres infectadas por el VIH
	Examinado voluntariamente con el consentimiento informado del paciente.
	Usuarios de drogas intravenosas, incluidos aquellos con adicción a las drogas o que abusan de drogas con consecuencias nocivas	Una vez al año si hay antecedentes de consumo de drogas.	Médicos jefes de dispensarios de drogas, clínicas con salas de tratamiento de drogas, jefes de organizaciones que brindan asistencia a los consumidores de drogas.
	Hombres que tienen sexo con hombres (HSH)	1 vez al año	Médicos jefes de centros de atención sanitaria, jefes de instituciones y organizaciones que prestan asistencia a HSH
	Pacientes con enfermedades de transmisión sexual.	Al momento del diagnóstico o síntomas de una ITS y después de 6 meses	Médicos jefes de instituciones clínicas, jefes de centros de salud que prestan asistencia a pacientes con enfermedades de transmisión sexual.
	Personas que se dedican a la prestación de servicios sexuales comerciales (CSS)	Una vez cada 3 meses si existe la práctica de brindar servicios sexuales comerciales.	Jefes de establecimientos de salud que brindan asistencia a personas que realizan RSE
	Personas con un gran número de parejas sexuales.	Tras la aplicación y después de 6 meses.	Jefes de centros de salud que realizan pruebas voluntarias de VIH y brindan asistencia a la población.
	Personas reclutadas para el servicio militar, que ingresan al servicio bajo contrato, solicitantes de instituciones educativas militares	Al ser reclutados para el servicio militar obligatorio, ingresando al servicio bajo contrato, solicitantes de universidades militares	Jefes de instituciones de servicios médicos de la región de Moscú.
	Personas en prisión	Al ingreso inicial a prisión y después de 12 meses. Si el interno pertenece a alguno de los grupos recomendados para la prueba, de acuerdo con las indicaciones para este grupo.	Jefes de instituciones de servicios médicos del Servicio Penitenciario Federal
	Pacientes con varias indicaciones clínicas que indiquen la presencia de VIH o con diagnóstico sospechado o confirmado de SIDA. enfermedad indicadora	Si hay síntomas clínicos de infección por VIH o enfermedades que definen el SIDA al buscar ayuda médica.	Médicos jefes de establecimientos de salud que brindan atención médica a la población.
	Hepatitis viral B, Hbs- portador de antígeno, hepatitis C		Médicos jefes de centros de atención sanitaria.
	Tuberculosis pulmonar y extrapulmonar.	Al diagnóstico y después de 6 meses.	Médicos jefes de centros de atención sanitaria.
	Encuestado anónimamente		Médicos jefes de centros de atención sanitaria.
	Los examinados voluntariamente por iniciativa del paciente (sin otros motivos para la prueba del VIH)	Al contactar para un examen.	Médicos jefes de centros de atención sanitaria.
	Examinado durante una investigación epidemiológica.	Si se identifica un contacto como resultado del cual podría ocurrir la infección por VIH, 3, 6, 12 meses después del último contacto
	Parejas heterosexuales de personas infectadas con VIH		Médicos jefes de los centros de SIDA, responsables del problema del VIH/SIDA
	Parejas homosexuales de personas infectadas por el VIH	Igual que el código 120, si hay contactos de riesgo continuos, una vez al año	Médicos jefes de los centros de SIDA, responsables del problema del VIH/SIDA
	Socios en la administración de medicamentos intravenosos	Igual que el código 120, si hay contactos de riesgo continuos, una vez al año	Médicos jefes de los centros de SIDA, responsables del problema del VIH/SIDA
	Contacto nosocomial con VIH- positivo		Médicos jefes de los centros de SIDA, responsables del problema del VIH/SIDA
	Receptor de sangre, fluidos y órganos de un donante VIH positivo	Si se identifica contacto, después de 3, 6, 12 meses. después de recibir material donado	Médicos jefes de los centros de SIDA, responsables del problema del VIH/SIDA
	Otra exposición al VIH positivo, en el que había riesgo de infección por VIH	Si se identifica contacto, después de 3, 6, 12 meses. después del contacto	Médicos jefes de los centros de SIDA, responsables del problema del VIH/SIDA
	Ciudadanos extranjeros y apátridas	Al solicitar un permiso de ciudadanía, un permiso de residencia o un permiso de trabajo en la Federación de Rusia	Jefes de departamentos de inmigración
Frecuencia de examen de las personas sometidas a observación del dispensario antes del diagnóstico.
	Lugar de examen médico	Frecuencia examen medico	Duración observaciones
Personas seropositivas negativo en ELISA y negativo telny en seguridad de la información	Centro de Prevención del SIDA	Después de 1-3, 6, 12 meses. después de recibir un ELISA positivo
Personas seropositivas tivo en ELISA y dudoso telny en seguridad de la información	Centro de Prevención del SIDA	Después de 1-3, 6,12 meses. después de recibir información de seguridad dudosa

Anexo No. 2. Consentimiento informado para la prueba de infección por VIH

Apéndice No. 2

(Nombre completo)
		año de nacimiento, por la presente confirmo que en base a
Tras recibir la información que me facilitaron, libremente y sin coerción, informando de las consecuencias del examen, decidí someterme a la prueba de anticuerpos contra el VIH. Para ello, acepto realizarme un análisis de sangre de unos 5 ml. Durante el proceso de extracción de sangre, normalmente será necesario un único pinchazo. Este procedimiento puede implicar algunas molestias, incluido posible hematoma en el lugar de la inyección.

Confirmo que me han dicho por qué es importante hacerme la prueba del VIH, cómo se realiza la prueba y las consecuencias de la prueba del VIH.

Me informan que:

- Las pruebas de VIH se pueden realizar en el Centro de SIDA y otras instituciones médicas; las pruebas, a elección voluntaria de la persona que se realiza la prueba, pueden ser voluntarias y anónimas (cuando no es necesario proporcionar su nombre y datos personales, y solo la persona a la que se le realiza la prueba) examinado puede conocer el resultado mediante código) o confidencial (en este caso, la prueba se realiza mediante un documento de identidad y el resultado será conocido por la persona examinada y el médico tratante). En las instituciones médicas públicas, las pruebas del VIH se realizan de forma gratuita.

- La presencia de anticuerpos contra el VIH es evidencia de infección por VIH. Pero hay un período de "ventana seronegativa" (el período de tiempo entre la infección por VIH y la aparición de anticuerpos contra el VIH, cuya presencia se puede determinar en un laboratorio). Durante este período, la persona ya está infectada y puede contagiar a otros, pero los anticuerpos contra el VIH no se detectan en un análisis de sangre; este período suele ser de 3 meses.

- Actualmente en Rusia existe tratamiento gratuito para todas las personas infectadas por el VIH que lo necesiten, para recibirlo es necesario ponerse en contacto con el centro territorial de SIDA. El tratamiento prolonga significativamente la vida y mejora la calidad de vida en caso de infección por VIH. Es importante que las mujeres embarazadas infectadas por el VIH se comuniquen a tiempo con un centro de SIDA y comiencen a tomar medicamentos especiales para prevenir la infección del feto.

- La infección por VIH se transmite únicamente de tres formas:

durante las relaciones sexuales sin condón;

a través de la sangre, durante procedimientos médicos o no médicos. Muy a menudo, la infección por esta vía se produce mediante el uso de equipos no esterilizados para el consumo de drogas;

de una madre infectada por el VIH a su hijo durante el embarazo, el parto y la lactancia.

La infección por VIH en la vida cotidiana no se produce a través de un apretón de manos, el uso de utensilios compartidos, una piscina, un baño o mediante picaduras de insectos.

- Puedes protegerte de la infección por VIH si no tienes contactos peligrosos (contactos con sangre o secreciones genitales, leche materna) con personas infectadas por el VIH o personas con estado serológico desconocido. A lo largo de la vida, dependiendo de las circunstancias y creencias personales, para evitar contraer el SIDA, una persona puede utilizar diferentes métodos de protección. Por ejemplo, utilice siempre condones o tenga únicamente parejas sexuales que no estén infectadas con el VIH. Para evitar la infección a través de la sangre cuando se daña la integridad de la piel, solo se pueden utilizar instrumentos esterilizados.

- Los resultados de las pruebas de VIH no se comunican por teléfono. Son comunicados por el consultor durante el asesoramiento posterior a la prueba.

- Si tienes dudas, puedes contactar con el centro territorial del SIDA.

Firma de la persona que se realiza la prueba del VIH.

Texto de documento electrónico
preparado por Kodeks JSC y verificado con:
Documentos reglamentarios para el médico jefe,
N° 10, Octubre, 2007

Las pruebas periódicas del VIH no son sólo una oportunidad para controlar su salud, sino también una excelente medida preventiva. Con su ayuda, es posible controlar la situación de la propagación de la infección en regiones individuales, así como prevenir una posible transmisión de la enfermedad. En Rusia, las pruebas de detección del VIH son voluntarias. Nadie tiene derecho a obligar a una persona a donar sangre para confirmar o desmentir la presencia de un terrible virus en su organismo. En este tipo de procedimiento, siempre se requiere que el paciente dé su consentimiento para realizarse una prueba de VIH. Sin embargo, también hay grupos de personas para quienes es obligatoria la prueba de detección de esta enfermedad.

Reglas y procedimiento para la prueba del VIH.

Se obtiene de cada paciente el consentimiento informado para realizar la prueba de infección por VIH en Rusia. Para hacerse la prueba de detección de este virus en la sangre, es necesario acudir con un pasaporte y una póliza de seguro médico obligatorio a una clínica estatal y ponerse en contacto con la recepción. Allí el paciente será dirigido al consultorio correcto. Vale la pena señalar que durante el muestreo de sangre y el papeleo, a cada persona se le asigna un código de prueba de VIH específico. Esta es una medida necesaria, que no es tanto para las estadísticas como para la precisión. Digamos que en una clínica promedio se hacen pruebas del virus de la inmunodeficiencia a unas cien personas al día. Entre ellos puede haber personas con el mismo apellido o incluso iniciales. Por lo tanto, a una persona sana se le pueden asignar accidentalmente las pruebas de una persona enferma o viceversa. Un código especial ayuda a evitar confusiones y hace que el examen del SIDA sea lo más fiable posible. Una vez realizada la prueba, se entrega al paciente un recibo con un código con el que podrá recoger el resultado cuando lo conozca. Por cierto, los resultados de las pruebas no se comunican por teléfono. Para conocer su estado de salud después de comprobarlo, deberá volver a visitar el centro médico.

Por cierto, las personas infectadas por el VIH pueden ser examinadas de forma anónima. El nombre y los datos del pasaporte de la persona examinada no aparecerán en la tarjeta ni en el recibo. Solo serán atendidos por la recepcionista, quien le dará al paciente una derivación para la prueba. En este caso, podrá recibir el resultado de la investigación mediante un recibo con un código.

Por otra parte, cabe mencionar el procedimiento para la realización de actividades de identificación del VIH en niños y ciudadanos discapacitados. En este caso, el permiso informado es firmado por los padres o representantes oficiales. Los resultados de las pruebas se anuncian directamente en su presencia. Lo mismo se aplica a las conversaciones preventivas.

Indicaciones clínicas para la prueba de infección por VIH.

Las indicaciones para la prueba de infección por VIH incluyen ciertas enfermedades y síntomas. Los dermatólogos, ginecólogos, urólogos e incluso terapeutas locales pueden sospechar la presencia de esta enfermedad en un paciente. En este caso, los especialistas derivan al paciente para este tipo de examen. Las personas sujetas a la prueba del VIH también firman un formulario de consentimiento para la extracción de sangre. Las sospechas sobre la presencia de dicha enfermedad en el cuerpo del paciente pueden causar úlceras, erosiones y erupciones herpéticas en los genitales, que son inusuales en otras enfermedades y no pueden tratarse. Una manifestación clínica típica del virus de la inmunodeficiencia en la etapa aguda es un aumento de la temperatura corporal sin motivo aparente, acompañado de escalofríos, fiebre y, en casos raros, convulsiones. Las personas que se someten a pruebas clínicas de detección del VIH también pueden experimentar inflamación de los ganglios linfáticos, malestar estomacal intenso, náuseas y vómitos. A menudo, esta condición se complementa con una fuerte pérdida de peso en un corto período de tiempo.

Prueba de VIH voluntaria y gratuita

Mucha gente está interesada en la respuesta a la pregunta de dónde hacerse una prueba de VIH gratuita.

Esto se puede hacer en una institución médica gubernamental. El paciente primero firma un consentimiento informado voluntario para un examen de VIH y luego se realizan las pruebas. Si la prueba del virus de la inmunodeficiencia es positiva, se mantiene una conversación preventiva con el paciente. Si es necesario, y esto sucede a menudo, la persona en tales casos recibe asistencia psicológica.

La duración de las pruebas del VIH en las grandes ciudades es de varios días. En situaciones de emergencia, por ejemplo, antes de operaciones no programadas, se realiza una prueba rápida. En este caso, no se necesita más de una hora para obtener el resultado. En ciudades y pueblos pequeños, las pruebas de sangre para detectar el VIH pueden tardar una o dos semanas. La razón de esto es la falta de laboratorios donde se puedan llevar a cabo dichas investigaciones. En este caso, la sangre de los pacientes se envía a las grandes ciudades. Esto no sucede todos los días, sino a medida que se acumula la cantidad necesaria de material estudiado. Ésta es precisamente la razón de una verificación tan prolongada de los resultados.

Dónde hacerse la prueba del VIH depende de cada uno decidir por sí mismo; esto se puede hacer no solo en instituciones médicas públicas, sino también en clínicas privadas. A veces, es mucho más fácil para una persona hacerse la prueba en un hospital pagado. Como regla general, no es necesario esperar varios días o semanas para obtener resultados. Se informa al día siguiente. Vale la pena señalar que las reglas para realizar exámenes médicos para detectar la infección por VIH requieren pruebas de doble verificación realizadas en una clínica privada. Sólo basándose en sus propios resultados los médicos de las instituciones estatales pueden diagnosticar oficialmente a un paciente, tras lo cual éste puede contar con apoyo social y médico.

Población sujeta a pruebas de VIH

Además de ser voluntarias, también son obligatorias las pruebas de detección del VIH. Ciertas categorías de personas están sujetas a él. ¿De qué estamos hablando exactamente?

• Personal militar. Las personas que son llamadas a cumplir el servicio militar obligatorio o que planean cumplir un contrato deben someterse a una prueba del virus de inmunodeficiencia. Lo mismo se aplica a los oficiales de unidades militares y otras instalaciones dependientes del Ministerio de Defensa. Se les realizan exámenes de detección de esta y otras enfermedades anualmente.
• trabajadores médicos. Las personas cuyas actividades estén relacionadas con la salud de otras personas deben ser examinadas para detectar la presencia del virus de la inmunodeficiencia. Los trabajadores de la salud deben hacerse la prueba del VIH varias veces al año.
• Donantes de sangre y plasma. Las personas que visitan los centros de donación de sangre y plasma también están sujetas a una toma de muestras de sangre obligatoria para detectar este virus. Después de todo, su posterior transfusión de una persona infectada puede provocar la infección de otra persona. Los donantes se someten periódicamente a pruebas de detección del VIH. Esto ayuda a reducir la propagación del virus de la inmunodeficiencia.
• Mujeres embarazadas. Los profesionales médicos deben prestar mucha atención a esta categoría. Las mujeres están sujetas a la prueba del VIH en el primer y tercer trimestre del embarazo. Si la infección se detecta tarde, se recomienda a la mujer que utilice la terapia ART y una cesárea.