Los minoristas de productos para mascotas ofrecen a sus clientes una amplia gama de productos, que van desde alimentos hasta diversos aditivos y medicamentos veterinarios. Cuanto más amplio sea el surtido, más ingresos podrá contar la tienda, pero a veces, en busca de ganancias, los vendedores se dejan llevar tanto que se olvidan de ciertas restricciones establecidas y pagan multas con las ganancias recibidas. Una de estas restricciones se refiere al comercio de medicamentos para animales, que se analiza en este artículo.

¿Cuáles son los requisitos para los medicamentos veterinarios?

Los minoristas que venden medicamentos y suplementos veterinarios deben saber que el principal documento que regula las relaciones de venta de medicamentos, incluidos los destinados a animales, esLeysobre medicamentos. Da el concepto de medicamentos, que incluyen sustancias utilizadas para la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades humanas y animales. Los medicamentos también incluyen sustancias de origen vegetal, animal o sintético destinadas a la producción y fabricación de medicamentos (sustancias farmacéuticas). Como puede ver, es fácil incluir en estas categorías los medicamentos veterinarios que se venden en las tiendas. El clasificador de productos de toda Rusia habla a favor de esto.OK 005-93*(2), en el que los medicamentos veterinarios se incluyen en el grupo “Medicamentos, productos químico-farmacéuticos y productos sanitarios”.

Existen una serie de requisitos para los medicamentos destinados al tratamiento de animales. Deberán tener la inscripción “Para animales” (cláusula 5 art. dieciséis Ley de Medicamentos) y están sujetos a registro estatal federado un órgano ejecutivo nacional cuya competencia incluye el control y la supervisión en el ámbito de la circulación de medicamentos (paraca. 3 págs.1 art. 19Ley de Medicamentos). SeparadoNormasRegistro estatal de medicamentos para animales y aditivos alimentarios.*(3) . El sindicato de organizaciones de empresas de mascotas ya ha intentado impugnar este acto reglamentario ante los tribunales, pero fue en vano (Determinación de las Fuerzas Armadas de RF de fecha 21.11.2 005N GKPI2005-1431). El uso de medicamentos no registrados sólo está permitido durante ensayos clínicos de medicamentos o ensayos de medicamentos destinados al tratamiento de animales. En todos los demás casos, sólo se podrán utilizar medicamentos registrados. El siguiente requisito es que la venta al por menor de medicamentos para animales se realice en farmacia, farmacia veterinaria o veterinario (cláusula 6 art. 32 Ley de Medicamentos).

Lo más importante para los vendedores es la conclusión. es que la actividad de venta de medicamentos veterinarios está catalogada como farmacéutica y debido apáginas. 47 inciso 1 art. 17 Ley de Licencias y ciertos tipos de actividades*(4) sujeto a licencia obligatoria. Para realizar actividades farmacéuticas, se expide una licencia por cinco años y, por regla general, entre los titulares de licencias se encuentran farmacias (farmacias veterinarias), que reciben una licencia en la forma prescrita enReglamentos sobre concesión de licencias de actividades farmacéuticas*(5) . En el campo de la circulación, un médico. de productos naturales destinados a animales, las licencias las expide el Servicio Federal de Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria. Aquí es donde debe contactar una organización que se dedique a la venta de medicamentos veterinarios y suplementos para animales. Pero, como muestra la práctica, los propietarios de tiendas que venden productos para mascotas creen que los requisitos enumerados no se aplican a ellos.

¿A qué opinión llegan los tribunales?

Las conclusiones de la mayoría de los tribunales son que el comercio al por menor de medicamentos destinados a animales es una actividad farmacéutica y está sujeta a licencia. Destacamos los productos para mascotas más habituales en las tiendas, cuya venta, según inspectores y tribunales, requiere licencia:

— gotas para los oídos para el tratamiento de perros y gatos, que son antibacterianas mis medicamentos (decretos del Servicio Federal Antimonopoliode fecha 19/02/2008 N A55-15396/2007 , FAS ZSOde 22 de mayo de 2007 N F04-2264/2007(33 437-A81-7) , de fecha 02/04/2007 N F04-1048/2007(32 057-A81-43)) ;

— medicamentos destinados al tratamiento de animales, como estrésmix, madicox, mastometrina, enroflon, estrofan (Resolución del Tribunal de Arbitraje de la región de Kirov de 20 de febrero de 2009 N A28-1128/2009-30/14);

— gotas insectoacaricidas, antihelmínticos, agentes para regular la actividad sexual de perros y gatos (resoluciones del Servicio Federal Antimonopolio VBOde fecha 28/04/2008 N A28-10474/2007-5 27/05 , Tribunal de Arbitraje de la Región de Chelyabinsk. de 12.02.2009 N A76-1435/2009-56-120);

Implementación de cualquiera de los enumerados. de este tipo de bienes obliga al vendedor a cuidar la disponibilidad de una licencia. Si los productos veterinarios están registrados e incluidos en el registro estatal de medicamentos para animales y aditivos alimentarios, entonces, como muestran estas decisiones, un vendedor que no tiene una licencia prácticamente no tiene posibilidades de evitar la responsabilidad. Pero eso no detiene a todos.

¿Cuál es la responsabilidad por infracciones y se puede evitar?

La falta de una licencia necesaria para un determinado tipo de actividad es una infracción bastante grave. Prueba de ello es que para la realización de actividades sin licencia (si se requiere licencia), la legislación vigente prevé responsabilidad administrativa y civil. ENapartado 2 del art. 14.1El Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia prevé una multa administrativa de 40.000 a 50.000 rublos. La legislación civil prevé la liquidación de una entidad jurídica por decisión judicial como una de las sanciones (cláusula 2 art. 61Código Civil de la Federación de Rusia)*(6) .

Pero a veces los vendedores venden drogas sin licencia, sabiendo muy bien que pueden recibir una multa. Esperan que el delito sea insignificante, lo que puede ser la base para la exención de responsabilidad (Arte. 2.9Código de infracciones administrativas de la Federación de Rusia,Resoluciones mi FAS UO de 24 de septiembre de 2008 N F09-6673/08-S1). Al calificar un delito como Si se trata de un delito menor, los tribunales parten de una valoración de las circunstancias concretas de su comisión. Se produce un delito menor en ausencia de una amenaza significativa a las relaciones sociales protegidas. Circunstancias como la personalidad. y el estado patrimonial del responsable, la eliminación voluntaria de las consecuencias de la infracción, la indemnización por el daño causado, no son hechos que acrediten mi o insignificante estas violaciones (párrafo 18 Resolución del Pleno del Tribunal Supremo de Arbitraje de la Federación de Rusia de 02.06.2004 N 10). Al mismo tiempo, el tribunal puede tener en cuenta circunstancias atenuantes e imponer una sanción en forma de multa por el monto mínimo previsto por el Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia (Resolución FAS VVO de 28 de abril de 2008 N A28-10474/2007-5 27/05).

Las sanciones se pueden evitar si se ha incumplido el plazo para asumir la responsabilidad administrativa. En el comercio minorista, por regla general, se violan los derechos de los consumidores, por lo que el plazo de responsabilidad se fija en el plazo de un año. Sin embargo, si una tienda de mascotas vende productos para perros y gatos, en este caso los consumidores del medicamento son (¡atención!) animales, por lo que no hay razón para creer que se hayan violado los derechos del consumidor (ciudadano). Esto significa que el plazo para comparecer ante la justicia no es de un año, sino de sólo dos meses (Arte. 4.5 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia), cuya expiración es una circunstancia que excluye el procesamiento. Por supuesto, estos argumentos podrían tomarse como una broma del Día de los Inocentes, pero esto no es una broma, querido lector, sino las conclusiones extraídas de la Resolución de la Décimo Séptima Corte Arbitral de Apelaciones de fecha 17 de noviembre de 2008 No. 17AP-8424/2008. -A K en el expediente No. A50-10625/ 2008.

A pesar de que existe un período de procesamiento más corto por violar los derechos de los animales, no debes violarlos y esperar que los inspectores se lo pierdan. Necesitamos tomar todo lo posible. t organizar medidas para cumplir con las normas y reglamentos establecidos. Esto lo puede realizar una farmacia o proveedor mayorista, quienes deben cumplir con las normas establecidas.normas comercio al por mayor de medicamentos (Resolución FAS UO de 14 de enero de 2009 N F09-10219/08-S1). Es difícil para una tienda minorista obtener una licencia para vender medicamentos veterinarios. Por lo tanto, podemos recomendar a los propietarios de tiendas otra solución al problema: excluir de la gama de productos ofrecidos para animales los medicamentos veterinarios, para cuya venta no se puede prescindir de una licencia (Resolución PO FAS de 27 de marzo de 2008 N A55-17560/2007).

SV Bulayev,

experto de la revista “Comercio: Contabilidad y Fiscalidad”

“Comercio: contabilidad y fiscalidad”, N 3, marzo de 2009

¿Dónde se obtienen las licencias para actividades farmacéuticas veterinarias?

Una licencia veterinaria es emitida, reexpedida y también regulada por una agencia gubernamental llamada Rosselkhoznadzor.

Etapas receptoras

Es posible obtener la licencia veterinaria, aunque tendrás que pasar una serie de pruebas e inspecciones. No te olvides de recopilar documentos y preparación adecuada escribirlos, lo que puede llevar mucho tiempo. Y para recibo garantizado resultado deseado, simplemente dénos la oportunidad de ayudarlo y nuestros especialistas pasarán por todas las etapas de preparación (estudiarán cuidadosamente la situación, brindarán consejos y recomendaciones y se sumergirán de lleno en el proceso):

1. Inicialmente se llevará a cabo una revisión de cumplimiento interna. Nuestros especialistas comprobarán su preparación para seguir completando las etapas.
2. Luego le ayudarán a pasar los controles necesarios por parte de las autoridades reguladoras y a recibir una conclusión positiva.
3. En el futuro se recogerá un paquete de documentos.
4. Se iniciará el soporte de documentos a agencias gubernamentales.
5. Ya sólo queda coger el documento y entregártelo.

Como puedes ver, hay pocos pasos, pero no los subestimes. Cada uno de ellos tiene muchos matices y requiere ciertos conocimientos y acciones. Por lo tanto, si estás pensando en cómo obtener una licencia veterinaria para una tienda de mascotas, pero estás confundido en los pasos y estás seguro de que no podrás cumplir perfectamente con todos los requisitos, entonces nuestra empresa te ayudará a lograr un resultado positivo. . Basta con contactarnos, redactar un acuerdo y el proceso posterior quedará a cargo de nuestros especialistas. Todo lo que necesita es soporte y provisión de documentos, nosotros haremos el resto por usted.

Horarios de recepción

El plazo necesario para la recepción es de 30 a 45 días (días laborables) desde el momento de la presentación de los documentos a organismos gubernamentales especializados.

El plazo para la preparación exhaustiva de los documentos para la concesión de licencias adicionales puede variar de 3 a 15 días naturales.

Dificultad para obtener

En cuanto a las dificultades para obtener una licencia de farmacia veterinaria, se expresan exclusivamente en requisitos que se deben cumplir:

1. Contar con contrato de arrendamiento o certificado de propiedad del local.
2. Debe existir un documento que dé derecho a realizar actividades médicas.
3. Tener experiencia especializada relacionada con la actividad especificada. Debe tener una antigüedad mínima de 3 años, así como un documento que acredite educación más alta en esta dirección.
4. Disponibilidad de documentos especializados (deben acreditar su vocación, conocimiento y experiencia profesional) para los trabajadores que trabajan directamente con productos farmacéuticos.

Vale la pena señalar que todos estos requisitos se dan exclusivamente para la superficie y pueden cambiar de acuerdo con el objetivo principal. Por ejemplo, existen diferencias en términos de empleo, por ejemplo, si una persona se dedica a la distribución mayorista, se le imponen ciertos requisitos, en el caso de la producción, ya aparecen otros requisitos, y los requisitos en la dirección del comercio también diferir de. Conviene entender que la actividad farmacéutica veterinaria puede ser polivalente y cada caso tendrá necesariamente sus propias características. Por tanto, a veces no es tan fácil obtener una licencia para comercializar medicamentos veterinarios, por no hablar de otras áreas relacionadas. Pero si se comunica con nosotros, se resolverán todos los problemas y se aprobarán las pruebas. Tenemos una amplia experiencia en este campo y estamos preparados para cualquier dificultad.