¿Dónde se obtienen las licencias para veterinaria? actividades farmacéuticas?

Una licencia veterinaria es emitida, reexpedida y también regulada por una agencia gubernamental llamada Rosselkhoznadzor.

Etapas de obtención

Es posible obtener una licencia veterinaria, sin embargo, se deben aprobar una serie de pruebas e inspecciones. No te olvides de recopilar documentos y preparación correcta marcarlos, lo que puede llevar mucho tiempo. Y para garantizar que se obtenga el resultado deseado, basta con darnos la oportunidad de ayudarlo, y nuestros especialistas pasarán por todas las etapas de preparación (estudiarán cuidadosamente la situación, brindarán consejos y recomendaciones, se sumergirán de lleno en el proceso):

1. Primero se llevará a cabo una revisión de cumplimiento interno. Nuestros expertos comprobarán la preparación para seguir superando las etapas.
2. Luego lo ayudarán a pasar los controles necesarios por parte de las autoridades reguladoras y recibir una opinión positiva.
3. En el futuro, se recogerá un paquete de documentos.
4. Se iniciará el acompañamiento de documentos a agencias gubernamentales.
5. Todo lo que queda es recoger el documento y entregárselo.

Como puede ver, hay algunos pasos, pero no los subestime. Cada uno de ellos tiene muchos matices, requiere ciertos conocimientos y acciones. Por lo tanto, si está pensando en cómo obtener una licencia veterinaria para una tienda de mascotas, pero está confundido en las acciones y está seguro de que no podrá cumplir a la perfección con todos los requisitos, entonces nuestra empresa lo ayudará a lograr un resultado positivo. . Basta con ponerse en contacto con nosotros, redactar un contrato y el proceso posterior ya estará encomendado a nuestros especialistas. Todo lo que necesita es el apoyo y la provisión de documentos, nosotros haremos el resto por usted.

Condiciones de recepción

El período que se requiere para recibir es de 30 a 45 días (laborables) desde el momento en que los documentos se envían a las agencias gubernamentales especializadas.

El plazo para la preparación minuciosa de los documentos para obtener una licencia adicional puede variar de 3 a 15 días del calendario.

Dificultad para conseguir

En cuanto a las dificultades para obtener una licencia para una farmacia veterinaria, se expresan exclusivamente por los requisitos que se deben cumplir sin falta:

1. Tener un contrato de arrendamiento o título de propiedad del local.
2. Debe existir un documento que acredite el derecho a realizar actividades médicas.
3. La presencia de experiencia especializada relacionada con la actividad especificada. Debe tener al menos 3 años, así como un documento acreditativo educación más alta en esta dirección.
4. La presencia de documentos especializados (deben acreditar su conciencia profesional, conocimientos y experiencia) entre los trabajadores que trabajan directamente con productos farmacéuticos.

Cabe señalar que todos estos requisitos se dan exclusivamente para la superficie y pueden variar de acuerdo con el enfoque principal. Por ejemplo, hay diferencias en términos de empleo, por ejemplo, si una persona se dedica a la distribución al por mayor, se le imponen ciertos requisitos, en el caso de la producción, ya aparecen otros requisitos, los requisitos en la dirección del comercio también son diferente. Debe entenderse que la actividad farmacéutica veterinaria puede ser versátil y en cada caso definitivamente habrá características propias. Por lo tanto, a veces no es tan fácil obtener una licencia para comercializar medicamentos veterinarios, por no mencionar otras áreas relacionadas. Pero si se comunica con nosotros, todos los problemas se resolverán y se aprobarán las pruebas. Tenemos una amplia experiencia en esta área y estamos preparados para cualquier dificultad.

Los minoristas de alimentos para mascotas ofrecen una amplia variedad de productos a sus clientes, desde alimentos para mascotas hasta suplementos y medicamentos veterinarios. Cuanto más amplio sea el surtido, más ingresos puede contar la tienda, pero a veces, en la búsqueda de ganancias, los vendedores se dejan llevar tanto que se olvidan de ciertas restricciones establecidas y pagan multas con las ganancias. Una de estas restricciones se refiere al comercio de medicamentos para animales, que se describe en esta nota.

¿Cuáles son los requisitos para los medicamentos veterinarios?

Los minoristas que venden medicamentos y suplementos veterinarios deben saber que el documento principal que rige la relación para la venta de medicamentos, incluidos los destinados a animales, esLey sobre medicinas... Da el concepto de medicamentos, que incluyen sustancias utilizadas para la prevención, diagnóstico y tratamiento de enfermedades en humanos y animales. Los medicamentos también incluyen sustancias de origen vegetal, animal o sintético destinadas a la producción y fabricación de medicamentos (sustancias farmacéuticas). Como puede ver, es fácil incluir los medicamentos veterinarios que se venden en las tiendas en las categorías mencionadas. Esto es compatible con el clasificador de productos de toda RusiaAceptar 005-93 * (2), en él los medicamentos veterinarios se incluyen en el grupo "Medicamentos, productos químico-farmacéuticos y productos médicos".

Hay una serie de requisitos para los medicamentos destinados al tratamiento de animales. Deben tener la inscripción "Para animales" (cláusula 5 del art. dieciséis De la Ley de Medicamentos) y están sujetos registro estatal Feder el órgano del poder ejecutivo, cuya competencia incluye el ejercicio de control y supervisión en el ámbito de la circulación de drogas (par. 3 p. 1 art. 19De la Ley de Medicamentos). Seleccionadonormas registro estatal de medicamentos para animales y aditivos alimentarios*(3) ... El sindicato de organizaciones empresariales de mascotas ya ha intentado impugnar este acto normativo en los tribunales, pero fue en vano (Determinación de las Fuerzas Armadas de RF de fecha 21.11.2018).005 N GKPI 2005-1431). El uso de medicamentos no registrados solo está permitido en ensayos clínicos de medicamentos o ensayos de medicamentos destinados al tratamiento de animales. En todos los demás casos, solo se pueden utilizar medicamentos registrados. El siguiente requisito es que la venta al por menor de medicamentos para animales se realice en una farmacia, farmacia veterinaria o un veterinario (cláusula 6 del art. 32 Ley de Medicamentos).

Lo más importante para los vendedores es es que la implementación medicamentos veterinarios pertenece a la industria farmacéutica y en virtudnn. 47 p. 1 del art. 17 Ley de licenciasy actividades seleccionadas*(4) está sujeto a licencias obligatorias. Para realizar actividades farmacéuticas, se emite una licencia por cinco años y, por regla general, entre los licenciatarios se encuentran las farmacias (farmacias veterinarias), que reciben una licencia en la forma prescrita enNormativas sobre licencias de actividades farmacéuticas*(5) ... En el campo de la circulación de fármacosel Servicio Federal de Vigilancia Veterinaria y Fitosanitaria emite licencias para productos destinados a animales. Aquí es donde debe ir la organización que se ocupa de la venta de medicamentos veterinarios y suplementos para animales. Pero, como muestra la práctica, los propietarios de tiendas que venden productos para animales creen que los requisitos enumerados no se aplican a ellos.

¿Cuál es la opinión de los tribunales?

Las conclusiones de la mayoría de los tribunales son que el comercio al por menor de medicamentos destinados a animales es una actividad farmacéutica y está sujeta a licencia. Destaquemos los productos para animales más comunes en las tiendas, cuya venta, según las autoridades de inspección y judiciales, requiere una licencia:

— gotas para los oídos para el tratamiento de perros y gatos, que son antibacterianas. mis medicamentos (FAS POde fecha 19.02.2008 N А55-15396 / 2007 , FAS ZSOde 22.05.2007 N Ф04-2264 / 2007 (33437-А81-7) , de 02.04.2007 N Ф04-1048 / 2007 (32 057-А81-43)) ;

- medicamentos destinados al tratamiento de animales, como stressmix, madikox, mastometrin, enroflon, estrofan (Resolución del Tribunal de Arbitraje de la región de Kirov de 20.02.2009 N A28-1128 / 2009-30 / 14);

- gotas insectoacaricidas, medicamentos antihelmínticos, medios para regular la actividad sexual de gatos y perros (resoluciones de la FAS BBOde 28.04.2008 N А28-10474 / 2007-5 05/27 , Tribunal de Arbitraje de la Región de Chelyabinsk. de 12.02.2009 N A76-1435 / 2009-56 -120);

Implementación de cualquiera de los siguientespara este tipo de mercancías, el vendedor está obligado a preocuparse por la disponibilidad de una licencia. Si los medicamentos veterinarios están registrados e ingresados \u200b\u200ben el registro estatal de medicamentos para animales y aditivos alimentarios, entonces, como muestran estas decisiones, el vendedor que no tiene una licencia prácticamente no tiene posibilidades de eludir la responsabilidad. Pero eso no detiene a todos.

¿Cuál es la responsabilidad por infracciones y se puede evitar?

La falta de una licencia obligatoria para un determinado tipo de actividad es una infracción bastante grave. Prueba de ello es que para la realización de actividades sin licencia (si se requiere licencia), la legislación vigente prevé la responsabilidad administrativa y civil. ENpárrafo 2 del art. 14,1 El Código Administrativo de la Federación de Rusia prevé una multa administrativa de 40.000 a 50.000 rublos. El derecho civil prevé como una de las penas para la liquidación entidad legal Por decisión del tribunal (cláusula 2 del art. 61 Código Civil de la Federación de Rusia)*(6) .

Pero a veces los vendedores venden drogas sin licencia, sabiendo muy bien que pueden ser multados. Esperan que el delito sea insignificante, lo que puede ser la base para la exención de responsabilidad (arte. 2.9 Código Administrativo de la Federación de Rusia,Resoluciones mi FAS UO de fecha 24.09.2008 N F09-6673 / 08-C1). Al calificar una infracción comolo importante sobre los tribunales se deriva de la valoración de las circunstancias específicas de su comisión. La insignificancia del delito se produce en ausencia de una amenaza significativa para las relaciones públicas protegidas. Circunstancias como la personalidad. y la situación patrimonial de la persona imputada, la eliminación voluntaria de las consecuencias de la infracción, la indemnización por los daños causados, no son hechos que atestiguan mi sobre insignificante estas violacionespág.18 Resoluciones del Pleno del Tribunal Supremo de Arbitraje de la Federación de Rusia de fecha 02.06.2004 N 10). Al mismo tiempo, el tribunal puede tener en cuenta las circunstancias atenuantes e imponer una sanción en forma de multa por el monto mínimo previsto por el Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia (Resolución FAS VVO con fecha 28.04.2008 N А28-10474 / 2007-5 05/27).

Las sanciones pueden evitarse si se incumple el plazo para la incorporación a la responsabilidad administrativa. En el comercio minorista, por regla general, se violan los derechos del consumidor, por lo que el período de responsabilidad se establece dentro de un año. Sin embargo, si una tienda de mascotas vende productos para perros y gatos, en este caso, el consumidor de la droga resulta ser (¡atención!) Animales, por lo que no hay razón para creer que los derechos del consumidor (ciudadano) hayan sido violado. Esto significa que el período para asumir la responsabilidad no es un año, sino solo dos meses (arte. 4.5 Código de Infracciones Administrativas de la Federación de Rusia), cuya expiración es una circunstancia que impide el enjuiciamiento. Por supuesto, este razonamiento podría tomarse por una broma de April Fool, pero esto no es una broma, querido lector, sino las conclusiones extraídas en la Resolución de la Decimoséptima Corte de Apelaciones de Arbitraje del 17 de noviembre de 2008 N 17AP-8424 / 2008- AK en el caso N A50-10625 / 2008.

A pesar de que hay un período de enjuiciamiento más corto por violación de los derechos de los animales, no debe violarlos y esperar que los inspectores lo pasen por alto. Necesita tomar todo lo que esté en su poder sobre t medidas organizativas para cumplir con las reglas y regulaciones establecidas. Esto lo puede realizar una farmacia o mayorista y debe cumplir con lo establecidoregulaciones el comercio mayorista de medicamentosResolución FAS UO de 14.01.2009 N F09-10219 / 08-C1). Es problemático para una tienda minorista obtener una licencia para vender medicamentos veterinarios. Por lo tanto, se puede recomendar a los propietarios de las tiendas otra solución al problema: la exclusión de los medicamentos veterinarios de la gama de productos que se ofrecen para los animales, cuya venta no se puede hacer sin una licencia (Resolución FAS PO de 27.03.2008 N A55-17560 / 2007).

S.V. Bulaev,

experto de la revista "Comercio: contabilidad y fiscalidad"

"Comercio: contabilidad y fiscalidad", Nº 3, marzo de 2009