விமர்சனங்கள் மற்றும் கணிப்புகள். விலங்குகளுக்கான தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவு

26.09.2019

ஏப்ரல் 1, 2005 N 48 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் உத்தரவு
"விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில்"

இதிலிருந்து மாற்றங்கள் மற்றும் சேர்த்தல்களுடன்:

சட்டத்தின் தேவைகளை செயல்படுத்துவதற்காக இரஷ்ய கூட்டமைப்புமே 14, 1993 N 4979-1 “கால்நடை மருத்துவத்தில்” (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் மக்கள் பிரதிநிதிகளின் காங்கிரஸின் வர்த்தமானி மற்றும் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் உச்ச கவுன்சில், 1993, N 24, கலை. 857; ரஷ்ய சட்டத்தின் தொகுப்பு கூட்டமைப்பு, 2002, N 1 (பகுதி I) , கலை. 2; 2004, N 27, கலை. 2711; 2004, N 35, கலை. 3607) மற்றும் ஜூன் 22, 1998 N 86-FZ "மருந்துகளில்" ஃபெடரல் சட்டம் (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டத்தின் தொகுப்பு, 1998, N 26, கட்டுரை 3006; 2000, எண். 2, கட்டுரை 126; 2002, எண். 1 (பகுதி I), கட்டுரை 2; 2003, எண். 2, கட்டுரை 167; 2003, எண். 27 (பகுதி I), கலை. 2700; 2004, N 35, கலை. 3607) நான் ஆர்டர் செய்கிறேன்:

1. விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகள் (இணைக்கப்பட்டுள்ளது) மருந்துகளின் மாநில பதிவுக்கான விதிகளை அங்கீகரிக்கவும்.

2. Rosselkhoznadzor குறிப்பிட்ட விதிகளின்படி விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளின் மாநிலப் பதிவை மேற்கொள்ள வேண்டும்.

3. உத்தரவை நடைமுறைப்படுத்துவதற்கான கட்டுப்பாட்டை பிரதி அமைச்சர் எஸ்.ஜி. மிட்டினா.

ஏ.வி. கோர்டீவ்

பதிவு N 6510

மரபணு மாற்றப்பட்ட உயிரினங்களிலிருந்து பெறப்பட்ட தீவன சேர்க்கைகளைத் தவிர்த்து, விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்துகளின் மாநில பதிவுக்கான ஒரு ஒருங்கிணைந்த செயல்முறை நிறுவப்பட்டுள்ளது.

பதிவு ஆவணங்களை சமர்ப்பித்த நாளிலிருந்து ஆறு மாதங்களுக்குள் ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "விலங்குகள் மற்றும் தீவனத்திற்கான மருந்துகளின் தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் தரப்படுத்தலுக்கான அனைத்து ரஷ்ய மாநில மையம்" முடிவின் அடிப்படையில் மாநில பதிவு Rosselkhoznadzor ஆல் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. மருத்துவ பொருட்கள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவேட்டில் பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கை உள்ளிடப்பட்டுள்ளது.

ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் பிரதேசத்தில் உற்பத்தி, விற்பனை, பயன்பாடு, அத்துடன் மருந்துகள் மற்றும் சப்ளிமெண்ட்ஸ் இறக்குமதி ஆகியவற்றில் ஈடுபட்டுள்ள சட்ட நிறுவனங்கள் மற்றும் தனிநபர்களுக்கு மாநில பதிவுக்கான நிறுவப்பட்ட நடைமுறை கட்டாயமாகும்.

ஏப்ரல் 1, 2005 N 48 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் உத்தரவு "விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில்"

பதிவு N 6510

இந்த உத்தரவு அதிகாரப்பூர்வமாக வெளியிடப்பட்ட நாளிலிருந்து 10 நாட்களுக்குப் பிறகு நடைமுறைக்கு வருகிறது

தெளிவான மற்றும் வெளிப்படையான பற்றாக்குறை சட்டமன்ற கட்டமைப்பு- ரஷ்யாவில் வணிகத்தின் பல பகுதிகளில் பயனுள்ள வேலையைத் தடுக்கும் சிக்கல். ரஷ்ய ஊட்ட சமூகத்தின் பங்கேற்பாளர்களை இது புறக்கணிக்கவில்லை, பல கேள்விகள், அதிருப்தி மற்றும் சர்ச்சையை ஏற்படுத்தியது.
செப்டம்பர் 28, 2009 இன் அரசுத் தீர்மானம் எண். 761 ஏற்றுக்கொள்ளப்பட்ட போதிலும், "ரஷ்ய சுகாதார மற்றும் தொற்றுநோயியல் தேவைகள், கால்நடை, சுகாதார மற்றும் தாவர சுகாதார நடவடிக்கைகள் சர்வதேச தரத்துடன் இணக்கமாக இருப்பதை உறுதி செய்வதில்," அத்தகைய ஒத்திசைவு இன்னும் தீவன சேர்க்கைகள் சந்தைத் துறையில் உறுதி செய்யப்படவில்லை. .
இதற்கிடையில், சந்தையில் பங்கேற்பாளர்களின் கூற்றுப்படி, தீவனம் மற்றும் ப்ரீமிக்ஸ் உற்பத்திக்கான மூலப்பொருட்களின் சட்டப்பூர்வ இறக்குமதியின் பங்கு பல தயாரிப்புகளுக்கு 50% குறைந்துள்ளது, இது கள்ள பொருட்களின் சாத்தியமான வளர்ச்சி மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளை பொய்யாக்குவதைக் குறிக்கிறது. இது ஆச்சரியமல்ல, ஏனெனில் தீவன மூலப்பொருட்களின் சட்டப்பூர்வ இறக்குமதி மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் உள்நாட்டு உற்பத்தியின் மேம்பாடு "மாநில பதிவு" என்ற வலிமையான வார்த்தையுடன் தொடர்புடையது. சந்தை பங்கேற்பாளர்களுக்கு இந்த செயல்முறை ஏன் மிகவும் பயமாக இருக்கிறது, மேலும் நல்ல மாற்றங்களை நாம் எதிர்பார்க்க வேண்டுமா? அதை கண்டுபிடிக்க முயற்சி செய்யலாம்.
பல ஆண்டுகளாக தீவன சேர்க்கைகளின் இறக்குமதி மற்றும் பதிவில் பணியாற்றியதால், பதிவு செயல்முறை குறித்து எனக்கு எப்போதும் கேள்விகள் உள்ளன. முக்கியமான விஷயம் என்னவென்றால், அவற்றில் பல பதிலளிக்கப்படாமல் ஒரு தீய வட்டத்தை உருவாக்குகின்றன. சில நேரங்களில் ஒருவர் கைவிடுகிறார் - எல்லாவற்றிற்கும் மேலாக, நீங்கள் சட்டத்தைப் பின்பற்றினால், ரஷ்யாவில் ஒரு நிறுவனம் வணிகத்திற்குத் தேவையான வேகத்தில் உருவாக்க முடியாது, அதன் இலக்குகளை அடைய முடியாது, எனவே, வேகமாக மாறிவரும் சந்தையைத் தொடரவும்.
பெரும்பாலும் உணர்ச்சிகள் சூழ்நிலையின் புறநிலை மதிப்பீட்டைக் கொடுக்க அனுமதிக்காது. இந்த கட்டுரையை எழுதுவதற்கான வாய்ப்பைப் பெற்றதால், அது மிகவும் அகநிலையாக இருக்கலாம் என்று நான் பயந்தேன். ஆனால் எனது உணர்ச்சிகளில் நான் தனியாக இல்லை என்பதும், ரஷ்யா முழுவதும் தீவனத் துறையில் பணிபுரியும் பல நிறுவனங்களின் பிரதிநிதிகளால் அவை பகிர்ந்து கொள்ளப்படுவதும் தெரியவந்தது (மாநில பதிவு பிரச்சினையில் நடைபெற்ற கூட்டங்களுக்கு சான்றாக, வட்ட மேசைகள்வணிக மற்றும் அரசாங்கத்தின் பிரதிநிதிகளின் பங்கேற்புடன் சிறப்பாக ஏற்பாடு செய்யப்பட்ட மாநாடுகள்). இந்தக் கட்டுரையை எழுதும் போது, எனது அகநிலை உணர்வுகள் மாநாட்டின் வரைவுத் தீர்மானத்தில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள கருத்துக்களால் ஆதரிக்கப்பட்டது. ஜூன் 28, 2011 அன்று சோயாநியூஸ் செய்தி நிறுவனம் மற்றும் ஃபீடர்ஸ் யூனியன் ஆகியவற்றால் ஏற்பாடு செய்யப்பட்ட தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவுக்கான நிர்வாக ஒழுங்குமுறை", இது இனி ஒரு அகநிலை உணர்வு அல்ல, ஆனால் தற்போதுள்ள முற்றிலும் நியாயமான எதிர்வினை என்பது இறுதியாக தெளிவாகியது. யதார்த்தம்.
எனவே நம்மிடம் என்ன இருக்கிறது?

நெறிமுறை அடிப்படை

இன்று தீவன சேர்க்கைகளை பதிவு செய்யும் போது, தற்போது நடைமுறையில் உள்ள ஒரே ஆவணத்தை நம்பியிருக்க வேண்டும், இது விலங்குகளுக்கான மருந்து பொருட்களுடன் தீவன சேர்க்கைகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான நடைமுறை மற்றும் நடைமுறையை ஒழுங்குபடுத்துவதற்காக உருவாக்கப்பட்டதாகும் - அமைச்சகத்தின் உத்தரவு வேளாண்மைரஷ்ய கூட்டமைப்பு ஏப்ரல் 1, 2005 தேதியிட்ட எண். 48. மரபணு மாற்றப்பட்ட உயிரினங்களிலிருந்து பெறப்பட்ட தீவன சேர்க்கைகளைத் தவிர்த்து, விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்துகளின் மாநில பதிவுக்கான ஒரு ஒருங்கிணைந்த நடைமுறையை இந்த விதிகள் நிறுவுகின்றன.
ஆவணம் சரியானதல்ல மற்றும் பல கேள்விகளை எழுப்புகிறது. எடுத்துக்காட்டாக, "தீவன சேர்க்கை" என்ற வார்த்தையின் அர்த்தம் என்ன? பதிவு செய்ய வழங்கப்பட்ட ஆவணங்களைத் தயாரிப்பதற்கான தேவைகள் என்ன? எந்த அளவுகோல் மூலம் பதிவு செய்ய வழங்கப்பட்ட தரவின் முழுமை மதிப்பிடப்படுகிறது? கேள்விகளின் பட்டியல் நீண்டு கொண்டே செல்கிறது. மொத்தத்தில், இந்த ஆவணம் விலங்குகளுக்கான மருத்துவப் பொருட்கள் போன்ற தீவன சேர்க்கைகள் மீது அதே தேவைகளை விதிக்கிறது, மேலும் உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு உற்பத்தியாளர்களுக்கு இடையே எந்த வேறுபாடும் இல்லை.
அதிர்ஷ்டவசமாக, மாற்றங்கள் எதிர்பார்க்கப்படுகின்றன. கால்நடை மற்றும் பைட்டோசானிட்டரி கண்காணிப்புக்கான ஃபெடரல் சேவையால் தீவன சேர்க்கைகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான மாநில சேவைகளை வழங்குவதற்கான நிர்வாக விதிமுறைகள் ஒப்புதலுக்கு தயாராகி வருகின்றன, இது பெரும்பாலான சிக்கல்களை தெளிவுபடுத்தும் மற்றும் முதலில் வாழ்க்கையை எளிதாக்கும். தீவனம் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் ரஷ்ய தயாரிப்பாளர்கள். வரைவு விதிமுறைகள் (தற்போது அவற்றின் ஏழாவது பதிப்பில்) Rosselkhoznadzor இன் அதிகாரப்பூர்வ இணையதளத்தில் (http://www.fsvps.ru/fsvps-docs/ru/laws/projects) ஆர்வமுள்ள அனைத்து தரப்பினருக்கும் பொது டொமைனில் வெளியிடப்பட்டுள்ளது.
வரைவு விதிமுறைகளின் விவாதத்திற்கு அர்ப்பணிக்கப்பட்ட கூட்டங்கள் மற்றும் மாநாடுகளில் உயர் அதிகாரிகளின் பங்கேற்பைக் கொண்ட Rosselkhoznadzor இன் நிர்வாகத்தால் வெளிப்படுத்தப்பட்ட "தீவன உற்பத்தியாளர்களுடன் ஒரு ஆக்கபூர்வமான உரையாடலுக்கான கூட்டாட்சி சேவையின் தயார்நிலையை" கவனிக்க வேண்டியது அவசியம். செப்டம்பர் 28ம் தேதி நடந்த மாநாட்டில் நிரந்தரமாக உருவாக்க முடிவு செய்யப்பட்டது பணி குழுதொழிற்துறையை மேம்படுத்துவதை நோக்கமாகக் கொண்ட கட்டுப்பாடு மற்றும் மேற்பார்வை நடவடிக்கைகளை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கான சட்டமன்ற கட்டமைப்பை மேம்படுத்துவதற்கான சிக்கல்களில் சந்தை பங்கேற்பாளர்களின் (தீவன ஆலைகளின் ஒன்றியத்தில் ஒன்றுபட்டது), ரோசெல்கோஸ்னாட்ஸர் மற்றும் ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்தின் பிரதிநிதிகளின் பங்கேற்புடன்.
மாநிலத்திற்கும் தொழில்துறையின் பிரதிநிதிகளுக்கும் இடையிலான உரையாடல் உண்மையிலேயே ஆக்கபூர்வமானதாக இருக்கும் என்றும், அடிக்கடி நடப்பது போல, ஒரு மோனோலாக் ஆக மாறாது என்றும் நான் நம்புகிறேன். விதிமுறைகளின் சமீபத்திய (ஏழாவது) பதிப்பு பெரும்பாலும் முந்தைய ஆவணங்களின் குறைபாடுகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்கிறது, ஆனால் அது இறுதியாகுமா என்பது இன்னும் தெரியவில்லை. செப்டம்பர் 28 அன்று மேற்கூறிய மாநாட்டில் அறிவிக்கப்பட்ட தகவல்களின்படி, ஒரு வரைவு ஒழுங்குமுறை ஏற்கனவே பொருளாதார மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஒப்புதலுக்காக அனுப்பப்பட்டுள்ளது, அதன் உரை, பல விதிகளில், 7 வது பதிப்பின் உரையிலிருந்து வேறுபடுகிறது. ஒழுங்குமுறை, Rosselkhoznadzor இணையதளத்தில் வெளியிடப்பட்டது மற்றும் சந்தை இயக்க நிறுவனங்களின் பங்கேற்புடன் உருவாக்கப்பட்டது. அவர்கள் சொல்வது போல், கருத்துகள் இல்லை... எப்படியிருந்தாலும், விதிமுறைகள் அங்கீகரிக்கப்படும் வரை, நாங்கள் தற்போது நடைமுறையில் உள்ள சட்டத்தின்படி செயல்பட வேண்டும், ஏனெனில் உத்தரவு எண் 48 இன்னும் ரத்து செய்யப்படவில்லை.

யார் பதிவு செய்ய வேண்டும்?

தற்போதைய ஆணை எண் 48 இன் படி, சட்டப்பூர்வ நிறுவனங்கள் மற்றும் உற்பத்தி, விற்பனை, பயன்பாடு, அத்துடன் விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் எல்லைக்குள் இறக்குமதி செய்யும் நபர்களுக்கு மாநில பதிவு கட்டாயமாகும்.

"தீவன சேர்க்கை" என்ற வார்த்தையின் அர்த்தம் என்ன?

ஒருவேளை இது முக்கிய கேள்வி. இந்த ஆவணத்தின் நோக்கங்களுக்காக "ஊட்டச் சேர்க்கைகள்" என்பதன் பொருள் என்ன என்பதை ஆணை எண். 48 எந்த விளக்கத்தையும் அளிக்கவில்லை.
எனவே, இந்த வார்த்தையின் தெளிவான வரையறை இல்லாமல், தீவன சேர்க்கைகள் "சம வெற்றியுடன்" உயிரியல் தோற்றத்தின் மூலப்பொருட்களை (உதாரணமாக, சோயாபீன் உணவு, மீன் உணவு, முதலியன), பல்வேறு இரசாயன இயல்புடைய பொருட்கள் (எடுத்துக்காட்டாக, கிளிசரின், ஒரு நிலையான அல்லது மாறக்கூடிய கலவையுடன் (மேலே உள்ள பல பொருட்கள் அடங்கியது) தீவனத்தில் சேர்ப்பதற்காக தயாரிக்கப்பட்ட கலவைகள், தீவனத்தில் நேரடியாகச் சேர்க்கப்படும் பொருட்கள் மற்றும் தீவனத்தில் நேரடியாகப் பயன்படுத்த விரும்பாத பொருட்கள் ஆகியவற்றுக்கு இடையே சட்டம் வேறுபடுத்திக் காட்டுகிறதா என்பது இந்த ஆவணத்திலிருந்து தெளிவாகத் தெரியவில்லை. (இதில் முதலில், தீவன சேர்க்கைகள் அல்லது முன்-கலவைகள் தீவனத்தில் அடுத்தடுத்து சேர்க்கப்படுகின்றன) மற்றும் இரசாயன பொருட்கள்(இந்த வழக்கில் இறக்குமதி செய்யப்பட்டது, அவற்றில் பெரும்பாலானவை ரஷ்யாவில் உற்பத்தி செய்யப்படவில்லை என்பதால்) நிலைமை தெளிவற்றது. இன்று தோன்றுவது போல், Rosselkhoznadzor க்கு ஒரு குறிப்பிட்ட கோரிக்கையை எழுதி, 30 நாட்களுக்குப் பிறகு அதிகாரப்பூர்வ பதிலுக்காகக் காத்திருப்பதன் மூலம் மட்டுமே ஒரு குறிப்பிட்ட மூலப்பொருள் அல்லது பொருளைப் பதிவு செய்ய வேண்டியதன் அவசியத்தில் நீங்கள் நம்பிக்கையைப் பெற முடியும்.
ரஷ்ய யதார்த்தத்திலிருந்து ஒரு உதாரணத்தைக் கருத்தில் கொள்வோம்: ஒரு உள்நாட்டு நிறுவனம் வெளிநாட்டில் மட்டுமே தயாரிக்கப்படும் பல தீவனப் பொருட்களை இறக்குமதி செய்கிறது, அவற்றிலிருந்து ஒரு பொருளை உற்பத்தி செய்கிறது (இதை ஒரு சிக்கலான தீவன சேர்க்கை என்று அழைக்கலாம்), பின்னர் அதை விற்கிறது அல்லது அதன் சொந்த உற்பத்தியில் உணவில் சேர்க்கிறது. இந்த நிறுவனம் முதலில் சிக்கலான சப்ளிமெண்ட் தயாரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒவ்வொரு பொருட்களையும் பதிவு செய்ய வேண்டும், பின்னர் இறுதி தயாரிப்பு. அதிக எண்ணிக்கையிலான பொருட்கள் பயன்படுத்தப்பட்டால் என்ன செய்வது - சொல்லுங்கள், ஏழு (உதாரணமாக, பல-என்சைம் வளாகத்தில்)? தயாரிப்பு பொன்னிறமாக இருக்கும்! ஆயத்த சிக்கலான இறக்குமதி சேர்க்கையை இறக்குமதி செய்வது எளிதானது (மற்றும் மலிவானது), ஏனெனில் நீங்கள் அதை ஒரு முறை மட்டுமே பதிவு செய்ய வேண்டும். நிலைமை தெளிவாக ரஷ்ய உற்பத்தியாளருக்கு ஆதரவாக இல்லை!
ரஷ்யாவில் ஏற்கனவே பதிவுசெய்யப்பட்ட மூலப்பொருட்கள் அல்லது பொருட்களை இறக்குமதி செய்வது எப்போதும் சாத்தியமில்லை (ஓ, நீங்கள் வெற்றி பெற்றால் மகிழ்ச்சி!), ஏனெனில் அவர்களில் பலர் பிரத்தியேக ஒப்பந்தங்களின் கீழ் குறிப்பிட்ட இறக்குமதியாளர்களுக்கு ஒதுக்கப்படுகிறார்கள். மூலம், இறக்குமதி சப்ளையருடன் ஒரு பிரத்யேக ஒப்பந்தத்தில் நுழைய வேண்டிய அவசியம் பெரும்பாலும் இறக்குமதியாளரின் தயாரிப்பை பதிவு செய்ய வேண்டியதன் காரணமாகும் (அதாவது நிறைய பணம் செலவழிக்க வேண்டும் மற்றும் முக்கியமாக வணிகத்திற்காக, நேரம்). வெளிப்படையாக, "தீவன சேர்க்கைகள்" என்ற கருத்தின் தெளிவான உருவாக்கம் மற்றும், ஒருவேளை, பதிவுக்கு உட்பட்ட "ஊட்ட சேர்க்கைகளின்" பட்டியல் கூட இருந்தால் (அல்லது நிச்சயமாக இல்லை), இது அனைவருக்கும் எளிதாக இருக்கும் - சந்தை பங்கேற்பாளர்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் இருவரும். . மற்றும் முறையே கோரிக்கைகளை எழுதுவதற்கும் பதில்களை எழுதுவதற்கும் அவர்கள் இருவரும் எவ்வளவு நேரம் மிச்சப்படுத்துவார்கள்!
நல்ல செய்தி என்னவென்றால், "தீவன சேர்க்கை" என்ற கருத்தின் தெளிவான வடிவத்தை அறிமுகப்படுத்த வேண்டியதன் அவசியத்தை அரசாங்க அதிகாரிகள் புரிந்துகொண்டு நிலைமையை சரிசெய்ய முயற்சிக்கின்றனர். எனவே, வரைவு நிர்வாக விதிமுறைகளின் ஏழாவது பதிப்பு (துரதிர்ஷ்டவசமாக, மேலும் செயல்பட எதுவும் இல்லை) இந்த ஒழுங்குமுறையின் நோக்கங்களுக்காக "தீவன சேர்க்கைகள்" என்ற கருத்தின் பின்வரும் வரையறையை முன்மொழிகிறது: தயாரிப்புகள் அல்லது தாவரங்கள், விலங்குகள், நுண்ணுயிரியல் ஆகியவற்றின் கலவைகள் , தாது மற்றும் செயற்கை தோற்றம், உடலியல் முழுமையை உறுதி செய்வதற்கும், விலங்குகளின் உற்பத்தித் திறனைத் தூண்டுவதற்கும், கூறுகளின் பாதுகாப்பை உறுதி செய்வதற்கும், ஊட்டச்சத்துக்கள் கிடைப்பதை அதிகரிப்பதற்கும், சுவையை மேம்படுத்துவதற்கும், தீவனம் மற்றும் விலங்கு உணவுகளில் சேர்ப்பதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. தொழில்நுட்ப பண்புகள்ஊட்டி என் கருத்துப்படி, இந்த வரையறைவாழ்க்கையை எளிதாக்குவது சாத்தியமில்லை, ஏனென்றால் விதிவிலக்கு இல்லாமல் அனைத்து மூலப்பொருட்களும் அதன் கீழ் விழும்!
ஆயினும்கூட, ஒழுங்குமுறை எண். 48 க்கு மாறாக, ஒழுங்குமுறைகளின் ஏழாவது பதிப்பால் முன்மொழியப்பட்ட குறிப்பிடத்தக்க நேர்மறையான மாற்றம் பின்வரும் விளக்கமாகும்: "மாறுபட்ட கலவையுடன் (வைட்டமின் கலவைகள், தாது கலவைகள், வைட்டமின்-கனிமங்கள்) பதிவு செய்யப்பட்ட தீவன சேர்க்கைகளின் கலவைகள் மற்றும் சேர்க்கைகள் கலவைகள், ப்ரீமிக்ஸ்) மாநில பதிவுக்கு உட்பட்டது அல்ல , BMWK மற்றும் BMVD), அவை ரஷ்ய கூட்டமைப்பு அல்லது சுங்க ஒன்றியத்தின் பிரதேசத்தில் தயாரிக்கப்பட்டால்.

ஒழுங்குமுறைகளின் சமீபத்திய பதிப்பால் முன்மொழியப்பட்ட மற்றொரு கண்டுபிடிப்பு, ஊட்டச் சேர்க்கைகளை குழுக்களாகப் பிரிப்பது மற்றும் குழுவைப் பொறுத்து சேர்க்கைகளுக்கான பதிவு ஆவணங்களுக்கான சிறப்புத் தேவைகளின் அறிக்கை (விதிமுறைகளுக்கு பின் இணைப்பு எண் 4). ஆம், அவை தனித்து நிற்கின்றன தொழில்நுட்ப சேர்க்கைகள்(பாதுகாக்கும் பொருட்கள், ஆக்ஸிஜனேற்றிகள், குழம்பாக்கிகள், நிலைப்படுத்திகள், தடிப்பாக்கிகள், ஜெல்லிங் ஏஜெண்டுகள், பைண்டர்கள், ரேடியோநியூக்லைடுகளின் உறிஞ்சிகள், மைக்கோடாக்சின்கள் மற்றும் பாக்டீரியா நச்சுகள், கேக்கிங் எதிர்ப்பு முகவர்கள், அமிலத்தன்மை சீராக்கிகள், சிலேஜ் சேர்க்கைகள், டினாச்சுரண்டுகள்), சுவையூட்டிகள் (சாயங்கள், சுவைகள்) தீவனத்தின் உயிரியல் பயன் (வைட்டமின்கள் மற்றும் அவற்றின் வழித்தோன்றல்கள்; நுண்ணுயிரிகளின் கலவைகள்: அமினோ அமிலங்கள், அவற்றின் உப்புகள் மற்றும் ஒப்புமைகள்; யூரியா மற்றும் அதன் வழித்தோன்றல்கள்; புரதச் சேர்க்கைகள்; விலங்கு உடலின் உறுப்புகள் மற்றும் திசுக்களின் இயல்பாக்கத்தை பாதிக்கும் பொருட்கள்), மற்றும் உயிரியல் தொழில்நுட்ப சேர்க்கைகள் ( என்சைம்கள், ப்ரீபயாடிக்குகள், புரோபயாடிக்குகள், சுற்றுச்சூழலில் நன்மை பயக்கும் பொருட்கள்). விதிமுறைகள் பின்னிணைப்பு எண். 5 ஆல் கூடுதலாக வழங்கப்படுகின்றன, இது ஆபத்தான மற்றும் தீங்கு விளைவிக்கும் பொருட்களின் உள்ளடக்கம் மற்றும் நுண்ணுயிரியல் மற்றும் இரசாயனத் தொகுப்பின் இடைநிலை தயாரிப்புகள் உட்பட சில வகை தீவன சேர்க்கைகளுக்கான பதிவு ஆவணத்திற்கான தேவைகளை அமைக்கிறது. எனவே, பாதுகாப்புக் கட்டுப்பாட்டுத் தேவைகளின் அடிப்படையில், பின்வருபவை தனித்தனி வகைகளாகப் பிரிக்கப்படுகின்றன: நுண்ணுயிரிகளை உற்பத்தி செய்வதைப் பயன்படுத்தி பெறப்பட்ட நொதி மற்றும் பிற சேர்க்கைகள்; தாவர தோற்றத்தின் பொருட்கள்; விலங்கு தோற்றத்தின் கூறுகள், நீர்வாழ் உயிரினங்கள் உட்பட; கனிமங்கள்; இரசாயன தொகுப்பு மற்றும் பிற இரசாயன செயல்முறைகளால் பெறப்பட்ட பொருட்கள். முன்மொழியப்பட்ட கண்டுபிடிப்புகள் குறித்து எந்த கருத்தையும் வழங்குவது இன்னும் கடினமாக உள்ளது. பெரும்பாலும், புதிய ஆவணத்துடன் நடைமுறை அனுபவத்தைப் பெற்ற பின்னரே இது சாத்தியமாகும். இந்த நேரத்தில் விதிமுறைகள் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை என்பதை மீண்டும் வலியுறுத்துவது மதிப்புக்குரியது என்று நான் நினைக்கிறேன், எனவே இந்த (சமீபத்திய) பதிப்பில் இறுதியில் அதைப் பெறுவோம் என்று உறுதியாகச் சொல்ல முடியாது.

அங்கீகரிக்கப்பட்ட உடல்

முன்பு போலவே, ஃபெடரல் மாநில பட்ஜெட் நிறுவனமான எஃப்எஸ்பிஐ "ஆல்-ரஷியன்" இன் நிபுணர் கருத்தின் அடிப்படையில், தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவுக்கான மாநில சேவையானது கால்நடை மற்றும் பைட்டோசானிட்டரி கண்காணிப்புக்கான ஃபெடரல் சேவை (ரோசெல்கோஸ்னாட்ஸர்) மூலம் வழங்கப்படுகிறது. மாநில மையம்விலங்குகள் மற்றும் தீவனங்களுக்கான மருந்துகளின் தரம் மற்றும் தரப்படுத்தல்" (FSBI "VGNKI"). எனவே, அதன் சமீபத்திய பதிப்பில் உள்ள வரைவு விதிமுறைகள் ஊட்டச் சேர்க்கைகளின் பரிசோதனையை நடத்துவதில் VGNKI இன் ஏகபோக நிலையை நிலைநிறுத்தும் சூழ்நிலையை மாற்றாது. ஏகபோக எதிர்ப்பு சட்டத்தின் தேவைகளுக்கு முரணான இந்த உண்மை, ஊட்ட சமூகத்தில் பல பங்கேற்பாளர்களை கவலையடையச் செய்கிறது, மேலும் இது செப்டம்பர் 28 அன்று மாநாட்டின் வரைவுத் தீர்மானத்திலும் சேர்க்கப்பட்டுள்ளது.

பதிவு செலவு எவ்வளவு?

ஆணை எண். 48 க்கு பின்னிணைப்பு, விலங்குகளுக்கான தீவன சேர்க்கைகள் மற்றும் மருந்துகளை பதிவு செய்வதற்கான மாநில சேவையின் விலையை தெளிவுபடுத்தவில்லை, "மருந்துகள் மற்றும் சேர்க்கைகளின் ஆய்வு ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "VGNKI" ஆல் மட்டுமே மேற்கொள்ளப்படுகிறது. கட்சிகளின் உடன்படிக்கை மூலம்." வரைவு விதிமுறைகளின் ஏழாவது பதிப்பில் இந்த பிரச்சினை தொடர்பான திருத்தம் உள்ளது, "ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டத்தின்படி மாநில செயல்பாடுகளின் செயல்திறனின் கட்டமைப்பிற்குள் மாநில செயல்பாடுகள் மற்றும் நிர்வாக நடைமுறைகளின் செயல்திறன் ரோசெல்கோஸ்னாட்ஸரால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. இலவச அடிப்படை (தீவன சேர்க்கைகளின் ஆய்வு மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாதிரிகள் பற்றிய ஆய்வு தவிர)." தேர்வின் விலை (இது மாநில பதிவின் ஒருங்கிணைந்த நிபந்தனை) பின்வருமாறு கூறப்பட்டுள்ளது: "ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்தால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட கட்டணங்களின்படி தீவன சேர்க்கைகளின் ஆய்வு அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிபுணர் நிறுவனத்தால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது." நான் புரிந்து கொண்டவரை, இது "சேவைகள் மற்றும் விலைகள்" பிரிவில் ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனத்தின் அதிகாரப்பூர்வ இணையதளமான "VGNKI" www.vgnki.ru இல் விலை பட்டியலில் வழங்கப்பட்ட கட்டணங்களைக் குறிக்கிறது.
எங்கள் நிறுவனத்தின் நடைமுறையில் இருந்து, ஒரு ஊட்டச் சேர்க்கையை (அல்லது மாறாக, VGNKI இல் அதன் பரிசோதனை) பதிவு செய்வதற்கான உத்தியோகபூர்வ செலவு சுமார் 80-100 ஆயிரம் ரூபிள் ஆகும்.

பதிவு செய்ய எவ்வளவு நேரம் ஆகும்?

தற்போது, ஆணை எண். 48 ஆல் வழங்கப்பட்ட பதிவு ஆவணங்கள் மற்றும் தரவுகளை சமர்ப்பிக்கும் நாளிலிருந்து ஆறு மாதங்களுக்குள் ஜூன் சேர்க்கைகளின் பதிவு மேற்கொள்ளப்படுகிறது.
பசுந்தீவன சமூகத்தைச் சேர்ந்த எத்தனை பேர் விரும்பினாலும், பதிவுக் காலத்தைக் குறைப்பது என்பது ஒரு கனவாகவே இருக்கும். விதிமுறைகளின் முன்மொழியப்பட்ட பதிப்புகள் எதுவும் இந்த விஷயத்தில் நேர்மறையான மாற்றங்களைக் கொண்டிருக்கவில்லை. ஏழாவது பதிப்பு அதே காலகட்டத்தை வேறு வார்த்தைகளில் கூறுகிறது, "6 மாதங்கள்" என்பதை "180 நாட்கள்" என்று மாற்றுகிறது.

பதிவு சான்றிதழின் செல்லுபடியாகும் காலம்

முன்னதாக, பதிவு செய்வதற்கான முடிவின் அடிப்படையில், Rosselkhoznadzor பதிவு விண்ணப்பதாரருக்கு 5 வருட காலத்திற்கு மாநில பதிவின் நிறுவப்பட்ட படிவத்தின் (சான்றிதழ்) ஆவணத்தை வழங்கினார். அதாவது, பதிவுச் சான்றிதழின் காலாவதியான பிறகு (அல்லது அதன் காலாவதிக்கு 6 மாதங்களுக்கு முன்பு), நீங்கள் மீண்டும் பதிவு நடைமுறைக்கு செல்ல வேண்டும்.
சமீபத்தில், நிலைமை, அதிர்ஷ்டவசமாக, மாறிவிட்டது, மற்றும் மாநில பதிவு சான்றிதழ் இப்போது காலவரையற்ற காலத்திற்கு வழங்கப்படுகிறது. ஒழுங்குமுறைகளின் ஏழாவது பதிப்பு நிரந்தர சான்றிதழ்களை வழங்குவதற்கும் வழங்குகிறது. இருப்பினும், ஆவணம் இன்னும் அங்கீகரிக்கப்படவில்லை என்ற போதிலும், இந்த அற்புதமான கண்டுபிடிப்பு ஏற்கனவே நடைமுறையில் செயல்படுகிறது.

பதிவுக்கான மாதிரிகள்

பதிவு செய்வதற்குத் தேவையான ஆவணங்களின் பட்டியலைத் தவிர (தற்போது ஆணை எண். 48 ஆல் பரிந்துரைக்கப்படுகிறது), பதிவு விண்ணப்பதாரர் ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "VGNKI" இல் பரிசோதனைக்காக Rosselkhoznadzor க்கு பதிவு செய்யப்பட்ட ஊட்டச் சேர்க்கையின் மாதிரிகளையும் சமர்ப்பிக்க வேண்டும். இது ஒன்றும் சிக்கலானதாகத் தெரியவில்லை. ரஷ்யாவில் உற்பத்தி செய்யப்படும் சேர்க்கைகளின் மாதிரிகள் குறித்து சிறப்பு கேள்விகள் எதுவும் இல்லை. இறக்குமதி செய்யப்பட்ட சேர்க்கைகளைப் பொறுத்தவரை, வெளிநாட்டிலிருந்து இந்த மாதிரிகளை வழங்குவதன் மூலம் அவற்றுடன் நிலைமை சிக்கலானது, அல்லது அனுமதிகளைப் பெற வேண்டிய அவசியம் (இறக்குமதி அனுமதி, இறக்குமதி தனிமைப்படுத்தப்பட்ட அனுமதி), கப்பல் ஆவணங்களை வரைதல் (ஒப்பந்தம், விலைப்பட்டியல், பேக்கிங் பட்டியல் மற்றும் முதலியன) பின்னர் சுங்க அனுமதியை மேற்கொள்ளவும். பொதுவாக, 1-3 கிலோ எடையுள்ள ஒரு சரக்குக்கு மட்டுமே, ஒரு முழு சரக்கு பொருட்களை இறக்குமதி செய்ய தேவையான அனைத்தையும் தயார் செய்யவும். நடைமுறையில் இந்த நடைமுறையின் அனைத்து "மகிழ்ச்சிகளையும்" அனுபவித்ததால், பதிவுக்காக இறக்குமதி செய்யப்பட்ட மாதிரிகளை இறக்குமதி செய்வது பற்றி நான் நீண்ட நேரம் பேசலாம். ஆனால் இது ஒரு தனி கட்டுரைக்கான தலைப்பு.
எனவே, தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவு செயல்முறை தொடர்பான முக்கிய, மிகவும் அழுத்தமான மற்றும் தீவிரமாக விவாதிக்கப்பட்ட பிரச்சினைகள் இவை, நான் முடிந்தவரை புறநிலையாக மறைக்க முயற்சித்தேன். நிச்சயமாக, விமர்சிப்பது எப்போதுமே எளிதானது, ஆனால் ஒருபுறம் ஊட்ட சமூகத்தில் பங்கேற்பாளர்களின் அனைத்து விருப்பங்களையும் மறுபுறம் ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளையும் பூர்த்தி செய்யும் ஒரு சிறந்த ஆவணத்தை உருவாக்குவது சாத்தியமில்லை. ஆயினும்கூட, தீவன சேர்க்கைகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான புதிய நிர்வாக விதிமுறைகளுக்கு ஒப்புதல் அளிக்கும்போது, அரசு கருத்துகளைக் கேட்க வேண்டும் என்று நான் விரும்புகிறேன். நேரடி பங்கேற்பாளர்கள்உணவுத் தொழில் மற்றும், குறைந்தபட்சம், ரஷ்ய உற்பத்தியாளரை ஆதரித்தது. வளர்ந்த ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள் நடைமுறையில் சிறப்பாக செயல்பட, தீவனம் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் முழுத் துறையிலும் உறவுகளை ஒழுங்குபடுத்துவது அவசியம் என்பதும் வெளிப்படையானது, அத்துடன் சுங்க ஒன்றியம் மற்றும் சர்வதேச தரங்களின் விதிமுறைகளுடன் ரஷ்ய சட்டத்தை ஒத்திசைக்க வேண்டும். இந்த பகுதியில்.

1. சமர்ப்பிக்கப்பட்டது
கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் சுழற்சியை மேற்பார்வையிட விண்ணப்பம் துறைக்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்டது

2. FSBI VGNKI க்கு அனுப்பப்பட்டது
பதிவு ஆவணம் மற்றும் மாதிரிகள் பதிவு சோதனைகளுக்காக ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனத்திற்கு அனுப்பப்பட்டன

3. பதிவு சோதனை ஒப்பந்தம்
பதிவுச் சோதனைகளை நடத்த விண்ணப்பதாரருக்கும் பெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனமான VGNKI க்கும் இடையே ஒரு ஒப்பந்தம் முடிவுக்கு வந்தது.

4. பணம் செலுத்தப்பட்டது
ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனமான VGNKI இல் பதிவு சோதனைகளுக்கான கட்டணம் செலுத்தப்பட்டது

5. பதிவு சோதனைகள்
FSBI VGNKI மாதிரிகளின் பதிவு சோதனைகளை நடத்துகிறது

6. ஒரு நிபுணர் கருத்தைத் தயாரித்தல்
பதிவுச் சோதனைகளின் அடிப்படையில், ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனம் VGNKI ஒரு நிபுணர் கருத்தைத் தயாரிக்கிறது

7.
விண்ணப்பதாரர் கூடுதல் தகவலை வழங்க/ஆவணத்தில் மாற்றங்களைச் செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறார்

8. ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனம் VGNKI இன் முடிவு
சோதனை முடிவுகளின் அடிப்படையில், ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனம் மருந்து தயாரிப்பு / தீவன சேர்க்கையை பதிவு செய்வதற்கான சாத்தியக்கூறு குறித்த முடிவை வெளியிடுகிறது.

9. Rosselkhoznadzor க்கு சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆவணங்கள்
ஃபெடரல் ஸ்டேட் பட்ஜெட் நிறுவனமான VGNKI இல் பதிவு சோதனைகள் மேற்கொள்ளப்பட்ட பிறகு, ஆவணங்கள் Rosselkhoznadzor இன் "கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் சுழற்சியை மேற்பார்வையிடும் துறைக்கு" மதிப்பாய்வு செய்ய சமர்ப்பிக்கப்பட்டன.

10. ஒருங்கிணைப்பு ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள்
Rosselkhoznadzor இன் கால்நடை மேற்பார்வைத் துறையின் தலைவர் ஒழுங்குமுறையை ஒருங்கிணைக்கிறார் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள்மற்றும் பயன்பாட்டிற்கான வழிமுறைகள்

11. ஆவணங்கள் திருத்தம் செய்ய அனுப்பப்பட்டுள்ளன
விண்ணப்பதாரர் பயன்பாட்டிற்கான ஒழுங்குமுறை மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள்/வழிமுறைகளில் மாற்றங்களைச் செய்ய பரிந்துரைக்கப்படுகிறார்

12. ஆவண ஒப்புதல்
Rosselkhoznadzor இன் துணைத் தலைவர் மருந்து தயாரிப்பு/தீவன சேர்க்கைக்கான ஒழுங்குமுறை மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்களை அங்கீகரிக்கிறார்.

13. பதிவுசெய்யப்பட்டது / பட்டியலிடப்பட்டது
மருந்து தயாரிப்பு/தீவன சேர்க்கையின் மாநில பதிவு தேதி

14. பதிவு நீக்கப்பட்டது
விண்ணப்பதாரரின் வேண்டுகோளின் பேரில் அல்லது Rosselkhoznadzor இன் முடிவின் மூலம் விண்ணப்பம் பதிவிலிருந்து திரும்பப் பெறப்பட்டது.

15. பதிவு நிறுத்தப்பட்டது
மாநில பதிவு நடைமுறை இடைநிறுத்தப்பட்டுள்ளது

16. விண்ணப்பம் இடைநிறுத்தப்பட்டது
விண்ணப்பம் இடைநிறுத்தப்பட்டது

17. மாநில பதிவு மறுக்கப்பட்டது
நிபுணர் கமிஷனின் முடிவின்படி, மாநில பதிவு மறுக்கப்பட்டது

18. பதிவு ரத்து செய்யப்பட்டது
பதிவு ரத்து செய்யப்பட்டது

19. மாநில பதிவு உறுதிப்படுத்தல்
மாநில பதிவை உறுதிப்படுத்துவதற்கான விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்டுள்ளது

20. மாற்றம்
திருத்தத்திற்கான விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது

ஏப்ரல் 1, 2005 N 48 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் ஆணை “விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மாநில பதிவுக்கான விதிகளின் ஒப்புதலின் பேரில்” (டிசம்பர் 27, 2005, ஆகஸ்ட் 8, 2006 அன்று திருத்தப்பட்டது)

மே 14, 1993 N 4979-1 “கால்நடை மருத்துவம்” (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் மக்கள் பிரதிநிதிகள் காங்கிரஸின் வர்த்தமானி மற்றும் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் உச்ச கவுன்சில், 1993, 1993 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டத்தின் தேவைகளை செயல்படுத்துவதற்காக, N 24, கலை 857; ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டத்தின் சேகரிப்பு, 2002, எண். 1 (பகுதி I), கட்டுரை 2; 2004, எண். 27, கட்டுரை 2711; 2004, எண். 35, கட்டுரை 3607) மற்றும் மத்திய சட்டம் ஜூன் 22, 1998 இல் எண் 86-FZ "மருந்துகள்" (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சேகரிப்பு சட்டம், 1998, எண். 26, கட்டுரை 3006; 2000, எண். 2, கட்டுரை 126; 2002, எண். 1 (பகுதி I), கட்டுரை 2; 2003, எண். 2, கட்டுரை 167; 2003, எண். 27 ( பகுதி I), கட்டுரை 2700; 2004, N 35, கட்டுரை 3607) நான் உத்தரவிடுகிறேன்:

3. உத்தரவை நடைமுறைப்படுத்துவதற்கான கட்டுப்பாட்டை பிரதி அமைச்சர் எஸ்.ஜி. மிதினா, அமைச்சர் ஏ.வி. ஆகஸ்ட் 8, 2006 N 222 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி ஏப்ரல் 14, 2005 அன்று கோர்டீவ் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நீதி அமைச்சகத்தில் பதிவுசெய்தார் N 6510, இந்த பின்னிணைப்பில் மாற்றங்கள் செய்யப்பட்டன, பின் இணைப்பு உரையைப் பார்க்கவும் ஏப்ரல் 1, 2005 N 48 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் உத்தரவின் முந்தைய பதிப்பில் பின் இணைப்பு

விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான விதிகள் (டிசம்பர் 27, 2005, ஆகஸ்ட் 8, 2006 இல் திருத்தப்பட்டது)

1. விலங்குகளுக்கான மருந்துகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவுக்கான விதிகள் (இனி விதிகள் என குறிப்பிடப்படுகின்றன) ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் மே 14, 1993 N 4979-1 “கால்நடை மருத்துவத்தில்”, கூட்டாட்சி சட்டத்தின்படி உருவாக்கப்பட்டன. ஜூன் 22, 1998 N 86- ஃபெடரல் சட்டம் "மருந்துகள்", ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் விதிமுறைகள், மார்ச் 24, 2006 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது N 164 மற்றும் கூட்டாட்சி சேவைக்கான விதிமுறைகள் கால்நடை மற்றும் தாவர சுகாதார கண்காணிப்பு, ஜூன் 30, 2004 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது. N 327.

2. மரபணு மாற்றப்பட்ட உயிரினங்களிலிருந்து பெறப்பட்ட தீவன சேர்க்கைகளைத் தவிர்த்து, விலங்குகளுக்கான உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்துகளை (இனிமேல் மருந்துகள் என குறிப்பிடப்படுகிறது) மற்றும் தீவன சேர்க்கைகள் (இனிமேல் சேர்க்கைகள் என குறிப்பிடப்படுகிறது) மாநில பதிவு செய்வதற்கான ஒரு ஒருங்கிணைந்த நடைமுறையை விதிகள் நிறுவுகின்றன.

3. விதிகளால் நிறுவப்பட்ட மருந்துகள் மற்றும் சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவுக்கான நடைமுறை, ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் பிரதேசத்தில் உற்பத்தி, விற்பனை, பயன்பாடு, அத்துடன் மருந்துகள் மற்றும் சேர்க்கைகளை இறக்குமதி செய்வதில் ஈடுபட்டுள்ள சட்ட நிறுவனங்கள் மற்றும் தனிநபர்களுக்கு கட்டாயமாகும்.

4. பின்வருபவை மாநில பதிவுக்கு உட்பட்டவை: புதிய மருந்துகள்; புதிய சேர்க்கைகள்; முன்னர் பதிவு செய்யப்பட்ட மருந்துகளின் புதிய சேர்க்கைகள்; முன்னர் பதிவு செய்யப்பட்ட சேர்க்கைகளின் புதிய சேர்க்கைகள்; மருத்துவப் பொருட்கள் முன்பு பதிவு செய்யப்பட்டவை, ஆனால் பிற மருந்தளவு வடிவங்களில் அல்லது ஒரு புதிய மருந்தளவைக் கொண்டு அல்லது வேறு துணைப் பொருட்களுடன் தயாரிக்கப்படுகின்றன; முன்பு பதிவுசெய்யப்பட்ட சேர்க்கைகள், ஆனால் பிற வடிவங்களில் அல்லது ஒரு புதிய மருந்தளவு அல்லது துணைப்பொருட்களின் வேறுபட்ட கலவையுடன் தயாரிக்கப்படுகின்றன; பொதுவான மருந்துகள்; பொதுவான சேர்க்கைகள்.

5. ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "விலங்குகள் மற்றும் தீவனங்களுக்கான மருந்துகளின் தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் தரநிலைப்படுத்தலுக்கான அனைத்து ரஷ்ய மாநில மையம்" (இனி FGU "VGNKI என குறிப்பிடப்படுகிறது" என்ற முடிவின் அடிப்படையில் மருந்துகள் மற்றும் சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவு Rosselkhoznadzor ஆல் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. ”) பதிவு ஆவணங்கள் மற்றும் இந்த விதிகளால் வழங்கப்பட்ட தரவுகளை சமர்ப்பித்த நாளிலிருந்து ஆறு மாதங்களுக்குள்.

6. ஒரு மருந்து தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையின் மாநில பதிவுக்காக, விண்ணப்பதாரர் பின்வரும் பதிவு ஆவணங்கள் மற்றும் தரவுகளை Rosselkhoznadzor க்கு சமர்ப்பிக்கிறார்: ஒரு மருந்து தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையின் மாநில பதிவுக்கான விண்ணப்பம் (விதிகளுக்கு பின் இணைப்பு); அமைப்பின் சட்ட முகவரி - மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணை உற்பத்தியாளர்; சர்வதேச உரிமையற்ற பெயர், லத்தீன் மொழியில் அறிவியல் பெயர், முக்கிய ஒத்த சொற்கள் உட்பட மருந்து அல்லது துணைப் பொருட்களின் பெயர்கள்; வர்த்தக முத்திரைகள், சேவை முத்திரைகள் மற்றும் பொருட்களின் தோற்ற இடங்களின் பெயர்கள் ஆகியவற்றில் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டத்தின்படி வர்த்தக முத்திரையாக பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தால், மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பொருளின் அசல் பெயர்; மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பொருட்களில் சேர்க்கப்பட்டுள்ள கூறுகளின் பட்டியல், அவற்றின் அளவு; ஜூன் 22, 1998 N 86-FZ "மருந்துகளில்" ஃபெடரல் சட்டத்தின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப வரையப்பட்ட ஒரு மருந்து அல்லது சேர்க்கையைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகள்; ஒரு மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணையின் தர சான்றிதழ்; மருந்து அல்லது துணை உற்பத்தி பற்றிய தரவு; ஒரு மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணையின் தரக் கட்டுப்பாட்டுக்கான முறைகள்; மருந்து அல்லது துணையின் முன் மருத்துவ ஆய்வுகளின் முடிவுகள்; மருந்து அல்லது துணையின் மருந்தியல் மற்றும் நச்சுயியல் ஆய்வுகளின் முடிவுகள்; கால்நடை ஆராய்ச்சி முடிவுகள்; ஒரு மருத்துவப் பொருளின் மாதிரிகள் அல்லது அதன் தரத்தை ஆய்வு செய்வதற்கான சேர்க்கை; மருந்து அல்லது துணை விலை பரிந்துரைகள்; ரஷ்ய கூட்டமைப்பிற்கு வெளியே பதிவு செய்யப்பட்டிருந்தால், ஒரு மருந்து அல்லது துணைப் பொருட்களின் பதிவை உறுதிப்படுத்தும் ஆவணங்கள்.

7. மருந்துகள் மற்றும் சேர்க்கைகளின் பரிசோதனையானது ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "VGNKI"* மூலம் கட்சிகளின் உடன்படிக்கை மூலம் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. மருத்துவ பொருட்கள் மற்றும் சேர்க்கைகளின் நிபுணத்துவம் பின்வருவனவற்றை உள்ளடக்குகிறது: அ) ஒரு மருந்து அல்லது சேர்க்கையின் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் தரம் பற்றிய நியாயமான முடிவை எடுப்பதற்காக பதிவு ஆவணங்களின் சிறப்பு மதிப்பீடு; b) ஒரு மருந்து தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையின் தரக் கட்டுப்பாடு மற்றும் முன்மொழியப்பட்ட ஆராய்ச்சி முறைகளின் மறுஉருவாக்கம் ஆகியவற்றிற்கான ஒழுங்குமுறை மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்களின் தேவைகளுக்கு இணங்க ஒரு மருந்து அல்லது சேர்க்கையின் மாதிரிகளை ஆய்வு செய்தல்.

8. பரீட்சையின் முடிவுகளின் அடிப்படையில், ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "VGNKI" ஒரு மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையை பதிவு செய்வதற்கான சாத்தியம் அல்லது சாத்தியமற்றது பற்றிய நியாயமான முடிவை Rosselkhoznadzor க்கு அனுப்புகிறது.

9. ஆவணங்களை மதிப்பாய்வு செய்ததன் முடிவுகளின் அடிப்படையில் மற்றும் ஃபெடரல் ஸ்டேட் இன்ஸ்டிடியூஷன் "VGNKI" இன் நிபுணர் கருத்தின் அடிப்படையில், Rosselkhoznadzor பதிவு அல்லது ஒரு மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையை பதிவு செய்ய நியாயமான மறுப்பு முடிவு எடுக்கிறது. பதிவு ஆவணங்கள் மற்றும் தரவுகளின் முழுமையற்ற தொகுப்பு சமர்ப்பிக்கப்பட்டால், அத்துடன் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட பொருட்களின் தரம் மற்றும் நம்பகத்தன்மை குறித்து சந்தேகங்கள் எழுந்தால், மாநில பதிவு நடைமுறை 3 மாதங்களுக்கு மிகாமல் இடைநிறுத்தப்படும். விண்ணப்பதாரர் மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது துணைப்பொருள் பற்றிய விடுபட்ட பொருட்களை நிறுவப்பட்ட காலக்கெடுவிற்குள் வழங்கத் தவறினால், அத்துடன் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட பொருட்கள் நம்பகத்தன்மையற்றவை என தெரியவந்தால், மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணைப்பொருளின் மாநில பதிவு மறுக்கப்படும். பதிவு முடிவின் அடிப்படையில், Rosselkhoznadzor விண்ணப்பதாரருக்கு ஒரு மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையின் ஒவ்வொரு படிவத்திற்கும் (மருந்து) மாநில பதிவு குறித்த நிலையான ஆவணத்தை 5 ஆண்டுகளுக்கு வழங்குகிறார், மருந்து தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கையைப் பயன்படுத்துவதற்கான வழிமுறைகளை அங்கீகரித்து ஒழுங்குமுறைக்கு ஒப்புக்கொள்கிறார். மற்றும் தொழில்நுட்ப ஆவணங்கள்.

10. மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பொருட்களில் பக்கவிளைவு கண்டறியப்பட்டாலோ அல்லது பதிவு செய்யும் போது அறியப்படாத தரவுகள் அதைப் பற்றிய தகவல் கிடைத்தாலோ அதன் பதிவு இடைநிறுத்தப்படலாம்.

11. மாநில பதிவு ஆவணத்தின் செல்லுபடியாகும் காலத்தில், விண்ணப்பதாரர் பதிவு ஆவணங்களில் செய்யப்படும் எந்த மாற்றங்களையும் புகாரளிக்க கடமைப்பட்டுள்ளார் மற்றும் இந்த மாற்றங்களுக்கான காரணங்கள் மற்றும் செயல்திறன், பாதுகாப்பு மற்றும் தரத்தில் அவற்றின் தாக்கம் பற்றிய விரிவான தகவல்களை வழங்க வேண்டும். பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பொருட்கள், தொழில்நுட்பம் மற்றும் உற்பத்தி செய்யும் இடத்தில் ஏற்படும் மாற்றங்கள் உட்பட.

12. மாநில பதிவு ஆவணம் காலாவதியாகும் ஆறு மாதங்களுக்கு முன், விண்ணப்பதாரர் ஒரு புதிய காலத்திற்கு ஒரு மருத்துவ தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பதிவுக்கான விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பிக்க உரிமை உண்டு.

13. பதிவு செய்யப்பட்ட மருந்து தயாரிப்பு அல்லது சேர்க்கை விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருத்துவப் பொருட்களின் மாநில பதிவேட்டில் உள்ளிடப்பட்டுள்ளது.

14. Rosselkhoznadzor, ஒரு மருந்து அல்லது சேர்க்கையின் மாநில பதிவுக்குப் பிறகு 10 நாட்களுக்குள், விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவேட்டில் சேர்ப்பதற்காக பின்வரும் தகவலை ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்திற்கு அனுப்புகிறார்: a) மருந்துப் பொருளின் பெயர் அல்லது சேர்க்கை; b) மருந்து அல்லது துணைப்பொருளின் வடிவம்; c) மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பொருளைப் பயன்படுத்துவதற்கான அறிகுறிகள் (பகுதி); d) விண்ணப்பதாரர் (விண்ணப்பதாரர் பதிவு செய்யப்பட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நாடு அல்லது பொருளைக் குறிக்கிறது); e) உற்பத்தி அமைப்பு (உற்பத்தி அமைப்பு பதிவுசெய்யப்பட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நாடு அல்லது பொருளைக் குறிக்கிறது); f) மருந்துப் பொருள் அல்லது துணைப் பொருட்களின் பதிவு எண்; g) விண்ணப்பதாரரின் கணக்கியல் தொடர் (உற்பத்தியாளர் அமைப்பு); h) மருந்து தயாரிப்பு அல்லது கூடுதல் பதிவு தேதி; i) மருந்து தயாரிப்பு அல்லது துணைப் பொருட்களின் பதிவுக்கான செல்லுபடியாகும் காலம்.

15. விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளின் மாநில பதிவேட்டில் மாற்றங்களைச் செய்வது அவசியமானால், விதிகளின் 14 வது பத்தியால் நிறுவப்பட்ட முறையில் Rosselkhoznadzor ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்திற்கு தொடர்புடைய தகவலை அனுப்புகிறார்.

16. ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகம் பெறப்பட்ட தகவலை விலங்குகளுக்கான மருந்துகள் மற்றும் உணவு சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவேட்டில் ரசீது தேதியிலிருந்து 5 நாட்களுக்குள் நுழைகிறது. விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளின் மாநில பதிவேட்டில் பெறப்பட்ட தகவல்களை உள்ளிட்ட 5 நாட்களுக்குப் பிறகு, ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகம் விண்ணப்பதாரருக்கு வழங்குவதற்கான விலங்குகளுக்கான மருந்துகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவேட்டில் இருந்து ஒரு சாற்றை ரோசெல்கோஸ்னாட்ஸருக்கு அனுப்புகிறது.

17. விலங்குகளுக்கான மருந்துகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவேட்டில் உள்ள தகவல்கள் இணையத்தில் ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்தின் இணையதளத்தில் பொதுமக்களுக்கு திறந்திருக்கும், மேலும் ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்தால் வெளியிடப்படும்.______________________________ * மே 14, 1993 N 4979-1 ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சட்டத்தின் பிரிவு 16 "கால்நடை மருத்துவத்தில்." டிசம்பர் 27, 2005 N 236 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் விவசாய அமைச்சகத்தின் உத்தரவின்படி, இந்த விதிகள் விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மாநில பதிவுக்கான விதிகளின் பின்னிணைப்பால் கூடுதலாக வழங்கப்படுகின்றன (மாதிரி) விண்ணப்பம் ரஷ்ய மொழியில் பதிவு செய்ய நான் கோருகிறேன் ஃபெடரேஷன் விலங்குகளுக்கான மருந்து/உள்நாட்டு (வெளிநாட்டு) உற்பத்தியின் தீவன சேர்க்கை சட்ட நிறுவனம்தொகுதி ஆவணங்களின்படி) 2. விண்ணப்பதாரரின் இருப்பிடம் _________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ ___________________________________________________ (முழு பெயர், முகவரி, தொலைபேசி, TIN (கிடைத்தால்) வழக்கறிஞரின் அதிகாரம் - தேதி/N) 4. தயாரிப்பு பற்றிய தகவல் (விலங்கு மருந்து தயாரிப்பு/தீவன சேர்க்கை): 4.1. தயாரிப்பு பெயர் ______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ வெளியீட்டு படிவம் ____________________________________________________________________________ 4.3. கலவை ___________________________________________________________________________________________________ (மருந்துக் குழுவால் தயாரிப்பின் கூறு கலவை, செயலில் உள்ள பொருள்) நோக்கம் _______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ __________________________________________ 7. தயாரிப்பு உற்பத்தியாளர் __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ வெளிநாட்டு உற்பத்தியாளர் பெயர்) 8. தயாரிப்பு பதிவு பற்றிய தகவல் __________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________ (ரஷ்ய கூட்டமைப்பில் பதிவு செய்யப்பட்ட எண் மற்றும் தேதி, பதிவு செய்த தேதி, வெளிநாட்டில் பதிவு செய்தல், வெளிநாட்டில் பதிவு செய்தல்) விண்ணப்பம் சமர்ப்பிக்கப்பட்டது: "_____________________________________________ விண்ணப்பதாரர்/விண்ணப்பதாரரின் பிரதிநிதி ) __________________________________________ (F.I. .O., பதவியில் உள்ளது) முத்திரை