Estándares para la pureza del aire en instituciones médicas. Características del aire acondicionado y ventilación de locales "limpios" y médicos. Equipo para determinar la pureza del aire en la sala de operaciones.

19.10.2019

Lo que está pasando con nosotros, nadie lo sabe. El panorama en nuestros hospitales es ciertamente mucho peor. A juzgar por el nivel de las regulaciones actuales de la industria, nuestra atención médica aún no ha llegado a comprender el problema. Y el problema es claro. Fue puesto en la revista "Tecnología de la Pureza", No. 1/96, hace 10 años. En 1998, ASINCOM desarrolló los Estándares para la Limpieza del Aire en los Hospitales basados en la experiencia extranjera.

En el mismo año fueron enviados al Instituto Central de Investigación de Epidemiología. En 2002, este documento fue presentado a la Supervisión Sanitaria y Epidemiológica del Estado. En ambos casos no hubo respuesta. Pero en 2003, se aprobó SanPiN 2.1.3.1375-03 "Requisitos de higiene para la ubicación, disposición, equipo y operación de hospitales, hospitales de maternidad y otros hospitales médicos", un documento atrasado, cuyos requisitos a veces contradicen las leyes de la física ( vea abajo).

La principal objeción a la introducción de estándares occidentales es que "no hay dinero". No es cierto. hay dinero Pero no van a donde tienen que ir. Una década de experiencia en la certificación de instalaciones hospitalarias por parte del Centro de Certificación de Salas Limpias y el Laboratorio de Pruebas de Salas Limpias ha demostrado que el coste real de los quirófanos y las unidades de cuidados intensivos supera, a veces varias veces, los costes de las instalaciones construidas según las normas europeas y equipadas con equipamiento occidental. Al mismo tiempo, los objetos no corresponden al nivel moderno. Una de las razones es la falta de un marco regulatorio adecuado.

Estándares y normas existentes

La tecnología de salas limpias se ha utilizado en los hospitales occidentales durante mucho tiempo. Ya en 1961 en el Reino Unido, el profesor Sir John Charnley equipó el primer quirófano de "invernadero" con una velocidad de flujo de aire de 0,3 m/s que descendía del techo. Este fue un medio radical de reducir el riesgo de infección en pacientes trasplantados. articulaciones de la cadera.

Antes de esto, el 9% de los pacientes tenían infección durante la cirugía y requerían trasplante repetido. Fue una verdadera tragedia para los enfermos. En los años 70-80. La tecnología de limpieza basada en sistemas de ventilación y aire acondicionado y el uso de filtros de alta eficiencia se ha convertido en un elemento integral en los hospitales de Europa y América. Al mismo tiempo, aparecieron los primeros estándares para la pureza del aire en los hospitales en Alemania, Francia y Suiza. Actualmente, se está lanzando la segunda generación de estándares basados en el nivel actual de conocimiento.

Suiza

En 1987, el Instituto Suizo de Salud e Instituciones Médicas (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits und Krankenhauswesen) adoptó las "Directrices para la construcción, operación y mantenimiento de sistemas de preparación de aire en hospitales" - SKI, Band 35, "Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen en Spitalern. La dirección distingue tres grupos de locales - tab. una.

En 2003, la Sociedad Suiza de Ingenieros de Calefacción y Aire Acondicionado adoptó la directriz SWKI 99-3 "Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado en hospitales (diseño, construcción y operación)". Su diferencia esencial es negativa a racionar la pureza del aire por contaminación microbiana (UFC) para evaluar el funcionamiento del sistema de ventilación y aire acondicionado. El criterio de evaluación es la concentración de partículas en el aire (no microorganismos).

El manual establece requisitos claros para la preparación de aire para quirófanos y proporciona un método original para evaluar la eficacia de las medidas de limpieza utilizando un generador de aerosol. Un análisis detallado del manual se encuentra en el artículo de A. Brunner en la revista "Technology of Purity", No. 1/2006.

Alemania

En 1989, Alemania adoptó la norma DIN 1946 parte 4, “Tecnología de salas limpias. Sistemas de aire limpio en hospitales” – DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen en Krankenhausern, diciembre de 1989 (revisado en 1999). Ahora se ha preparado un proyecto de norma DIN que contiene valores de pureza tanto para microorganismos (método de sedimentación) como para partículas.

La norma regula en detalle los requisitos para los métodos de higiene y limpieza. Se han establecido clases de locales Ia (quirófanos de alta asepsia), Ib (otros quirófanos) y II. Para las clases Ia y Ib, se dan los requisitos para la contaminación del aire máxima permitida por microorganismos (método de sedimentación) - ver tabla. 2. Se establecen los requisitos para filtros para varias etapas de purificación de aire: F5 (F7) + F9 + H13.

La Sociedad de Ingenieros Alemanes VDI ha preparado un proyecto de norma VDI 2167, parte "Equipamiento de edificios hospitalarios: calefacción, ventilación y aire acondicionado". El borrador es idéntico al manual suizo SWKI 99-3 y contiene solo cambios editoriales debido a algunas diferencias entre el alemán "suizo" y el alemán "alemán".

Francia

La norma de pureza del aire AFNOR NFX 90-351, 1987 en hospitales fue adoptada en Francia en 1987 y revisada en 2003. La norma establece límites para la concentración de partículas y microorganismos en el aire. La concentración de partículas está determinada por dos tamaños: ≥ 0,5 µm y ≥ 5,0 µm. La limpieza es un factor importante solo en el estado equipado de salas limpias.

Para más detalles sobre los requisitos de la norma francesa, consulte el artículo de Fabrice Dorchies "Francia: la norma para el aire limpio en los hospitales" (Revista "Cleanliness Technology", No. 1/2006). Las normas enumeradas detallan los requisitos para los quirófanos, establecen el número de etapas de filtración, los tipos de filtros, los tamaños de las zonas laminares, etc.

El diseño de salas limpias de hospitales se basa en la serie de normas ISO 14644 (anteriormente basada en Fed. Std. 209D).

Rusia

En 2003, se adoptó SanPiN 2.1.3.1375-03 "Requisitos de higiene para la ubicación, disposición, equipamiento y operación de hospitales, hospitales de maternidad y otros hospitales médicos". Algunos de los requisitos de este documento son desconcertantes. Por ejemplo, el Apéndice 7 establece indicadores sanitarios y microbiológicos para habitaciones de diferentes clases de limpieza - ver tabla. cinco.

En Rusia, las clases de limpieza de salas limpias fueron establecidas por GOST R 50766-95, luego GOST R ISO 14644-1- 2001. Parte 1. Clasificación de la pureza del aire. Es lógico esperar que los documentos de la industria deban cumplir con el estándar nacional, sin mencionar el hecho de que las definiciones de "limpio condicionalmente", "sucio condicionalmente" para clases de limpieza, "techo sucio" para techos parecen extraños.

SanPiN 2.1.3.1375-03 establece un indicador para salas "especialmente limpias" (quirófanos, boxes asépticos para pacientes hematológicos, quemados) numero total microorganismos en el aire, CFU / m 3, antes del inicio del trabajo (estado equipado) "no más de 200". Y el estándar francés NFX 90-351 no es más de 5. Estos pacientes deben estar bajo un flujo de aire unidireccional (laminar).

En presencia de 200 UFC/m 3 el paciente en estado de inmunodeficiencia (caja aséptica del departamento de hematología) inevitablemente morirá. Según LLC "Cryocenter" (A.N. Gromyko), la contaminación microbiana del aire en los hospitales de maternidad en Moscú varía de 104 a 105 CFU / m 3, y la última cifra se refiere al hospital de maternidad donde se llevan a las personas sin hogar. El aire del metro de Moscú contiene aproximadamente 700 CFU/m 3 . Esto es mejor que en las habitaciones "condicionalmente limpias" de los hospitales según SanPiN. En la cláusula 6.20 del SanPiN anterior se dice “En salas estériles, el aire se suministra mediante chorros laminares o ligeramente turbulentos (velocidad del aire inferior a 0,15 m/s)”. Esto contradice las leyes de la física: a una velocidad inferior a 0,2 m/s, el flujo de aire no puede ser laminar (unidireccional), y a menos de 0,15 m/s se vuelve no “débil”, sino altamente turbulento (no unidireccional). ).

Las cifras de SanPiN no son inofensivas, se utilizan para controlar instalaciones y examinar proyectos por parte de las autoridades sanitarias y de vigilancia epidemiológica. Puede lanzar estándares avanzados tanto como desee, pero mientras exista SanPiN 2.1.3.1375-03, las cosas no cambiarán. No se trata solo de errores. Estamos hablando del peligro público de tales documentos. ¿Cuál es el motivo de su aparición?

¿Falta de conocimiento de las normas europeas y los fundamentos de la física?
conocimiento, pero
- empeorando intencionalmente las condiciones en nuestros hospitales?
- cabildeando los intereses de alguien (por ejemplo, fabricantes de productos de purificación de aire ineficientes)?

¿Cómo se relaciona esto con la protección de la salud pública y los derechos de los consumidores? Para nosotros, consumidores de servicios de salud, tal imagen es absolutamente inaceptable. Las enfermedades graves y anteriormente incurables son la leucemia y otras enfermedades de la sangre. Ahora hay una solución, y solo hay una solución: trasplante de médula ósea, luego supresión de la inmunidad del cuerpo durante el período de adaptación (1-2 meses).

Para que una persona que se encuentra en estado de inmunodeficiencia no muera, se le coloca en condiciones de aire estéril (bajo flujo laminar). Esta práctica es conocida en todo el mundo desde hace décadas. Ella también vino a Rusia. En 2005, se equiparon dos unidades de cuidados intensivos para trasplante de médula ósea en el Hospital Clínico Infantil Regional de Nizhny Novgorod. Las cámaras están hechas al nivel de la práctica mundial moderna.

Esta es la única manera de salvar a los niños condenados. La cama del paciente se encuentra en la zona de flujo de aire unidireccional (ISO clase 5). Pero en el "Centro de Higiene y Epidemiología de la Región de Nizhny Novgorod" FGUZ organizaron un papeleo ambicioso y analfabeto, retrasando la puesta en marcha de la instalación durante seis meses. ¿Entienden estos empleados que pueden tener la vida de niños no salvados en su conciencia? La respuesta hay que dársela a las madres mirándolas a los ojos.

Desarrollo del estándar nacional de Rusia.

Un análisis de la experiencia de colegas extranjeros permitió resaltar varios temas clave, algunos de los cuales provocaron una acalorada discusión al discutir la norma.

Grupos de habitaciones

Las normas extranjeras consideran principalmente las operativas. Algunas normas tratan sobre aisladores y otros espacios. No existe una sistematización integral de locales para todos los efectos con un enfoque en la clasificación de limpieza según ISO. En la norma adoptada, se introducen cinco grupos de habitaciones en función del riesgo de infección del paciente. Por separado (grupo 5) aisladores aislados y quirófanos purulentos. La clasificación de los locales se realiza teniendo en cuenta los factores de riesgo.

Criterios para evaluar la pureza del aire

Qué tomar como base para evaluar la pureza del aire:

partículas?
microorganismos?
¿esto y aquello?

El desarrollo de normas en los países occidentales según este criterio tiene su propia lógica. En las primeras etapas, la pureza del aire en los hospitales se evaluaba solo por la concentración de microorganismos. Luego vino el uso del conteo de partículas. En 1987, la norma francesa NFX 90-351 introdujo el control de la pureza del aire tanto para partículas como para microorganismos. El conteo de partículas con un contador de partículas láser permite determinar rápidamente y en tiempo real la concentración de partículas, mientras que la incubación de microorganismos en un medio nutritivo lleva varios días.

Próxima pregunta: ¿Y qué, de hecho, se verifica durante la certificación de salas limpias y sistemas de ventilación? Se verifica la calidad de su trabajo y la corrección de las decisiones de diseño. Estos factores se evalúan inequívocamente por la concentración de partículas, de la que depende el número de microorganismos. Por supuesto, la contaminación microbiana depende de la limpieza de las paredes, el equipo, el personal, etc. Pero estos factores se relacionan con el trabajo actual, con la operación y no con la evaluación de los sistemas de ingeniería.

En este sentido, Suiza (SWKI 99-3) y Alemania (VDI 2167) dan un lógico paso adelante: control de partículas de aire instalado. El registro de microorganismos sigue siendo una función del servicio de epidemiología del hospital y tiene como objetivo el control actual de la limpieza. Esta idea se incluyó en el proyecto de norma rusa. En esta etapa, tuvo que abandonarse debido a la posición categóricamente negativa de los representantes de la supervisión sanitaria y epidemiológica.

Los estándares máximos permitidos para partículas y microorganismos para varios grupos de locales se toman de acuerdo con los estándares occidentales y se basan en nuestra propia experiencia. La clasificación de partículas corresponde a GOST ISO 14644-1.

Estados de sala blanca

GOST ISO 14644-1 distingue entre tres estados de salas limpias. En estado construido se comprueba la ejecución de la serie requerimientos técnicos. La concentración de contaminantes, por regla general, no está estandarizada. En el estado equipado, la sala está completamente equipada con equipo, pero no hay personal y no hay proceso tecnológico(para hospitales - no hay personal médico y el paciente).

En estado operativo, todos los procesos previstos por el objeto del local se llevan a cabo en el local. Las reglas para la producción de medicamentos - GMP (GOST R 52249-2004) prevén el control de la contaminación por partículas tanto en el estado equipado como en el estado operado, y por microorganismos, solo en el estado operado. Hay lógica en esto.

Las emisiones de contaminantes del equipo y el personal durante la producción de medicamentos pueden normalizarse y el cumplimiento de las normas puede garantizarse mediante medidas técnicas y organizativas. En una institución médica hay un elemento no estandarizado: el paciente. Es imposible para él y el personal médico vestirse con un overol ISO clase 5 y cubrir completamente toda la superficie del cuerpo. Debido a que no se pueden controlar las fuentes de contaminación en estado operativo de las instalaciones hospitalarias, no tiene sentido establecer normas y certificar las instalaciones en estado operativo, al menos en cuanto a partículas. Esto fue entendido por los desarrolladores de todos los estándares extranjeros. También incluimos en GOST el control de locales solo en el estado equipado.

Tamaños de partículas

Las salas limpias se controlaron originalmente para la contaminación con partículas iguales o superiores a 0,5 µm (≥ 0,5 µm). Luego, con base en aplicaciones específicas, comenzaron a aparecer requisitos para la concentración de partículas ≥ 0,1 µm y ≥ 0,3 µm (microelectrónica), ≥ 0,3 0,5 µm (producción de medicamentos además de partículas ≥ 0,5 µm), etc. El análisis mostró que en hospitales no tiene sentido seguir la plantilla de “0,5 y 5,0 µm”, pero es suficiente para controlar partículas ≥ 0,5 µm.

Caudal unidireccional

Ya se ha señalado anteriormente que SanPiN 2.1.3.3175-03, al establecer los valores máximos permitidos para la velocidad de un flujo unidireccional (laminar) de 0,15 m/s, violó las leyes de la física. Por otro lado, es imposible introducir la norma GMP de 0,45 m/s ±20% en medicina. Esto provoca molestias, deshidratación superficial de la herida, puede lesionarla, etc. Por ello, para zonas con flujo unidireccional (quirófanos, salas de cuidados intensivos), la velocidad se establece entre 0,24 y 0,3 m/s. Este es el límite de lo permisible, del cual es imposible salir. A continuación se muestra la distribución del módulo de velocidad del flujo de aire en la zona de la mesa de operaciones de un quirófano real de uno de los hospitales, obtenido mediante simulación por ordenador. Se puede ver que a baja velocidad del flujo de salida, se turbulenta rápidamente y no realiza una función útil.

Dimensiones de la zona con flujo de aire unidireccional

Una zona laminar con un plano "sordo" dentro es inútil. En el quirófano del Instituto Central de Traumatología y Ortopedia (CITO), el autor fue operado de una lesión hace seis años. Se sabe que un flujo de aire unidireccional se estrecha en un ángulo de alrededor del 15% y lo que había en CITO no tiene sentido. El esquema correcto (Klimed): No es casualidad que los estándares occidentales prevean el tamaño de un difusor de techo que crea un flujo unidireccional de 3x3 m, sin superficies “sordas” en el interior. Se permiten excepciones para operaciones menos críticas.

Soluciones para ventilación y climatización

Estas soluciones cumplen con los estándares occidentales, son económicas y eficientes. Hizo algunos cambios y simplificaciones sin perder el significado. Por ejemplo, los filtros H14 (en lugar de H13) se utilizan como filtros finales en quirófanos y unidades de cuidados intensivos, que tienen el mismo costo, pero son mucho más eficientes.

Dispositivos autónomos de limpieza de aire

Los filtros de aire autónomos son herramienta eficaz asegurando aire limpio (excepto en habitaciones de los grupos 1 y 2). Son de bajo costo, permiten decisiones flexibles y pueden usarse a escala masiva, especialmente en hospitales establecidos. Hay una gran variedad de filtros de aire en el mercado. No todos son efectivos, algunos son dañinos (emiten ozono). El principal peligro es la elección incorrecta del filtro de aire. El Laboratorio de Pruebas de Sala Limpia lleva a cabo una evaluación experimental de los filtros de aire de acuerdo con su uso previsto. Confiar en resultados confiables es una condición importante para cumplir con los requisitos de GOST.

Métodos de prueba

El manual SWKI 99-3 y el proyecto de norma VDI 2167 dan un método para probar quirófanos utilizando maniquíes y generadores de aerosol (artículo de A. Brunner). El uso de esta técnica en Rusia apenas está justificado. En un país pequeño, un laboratorio especializado puede servir a todos los hospitales. Para Rusia, esto no es realista. Desde nuestro punto de vista, no es necesario. Con la ayuda de maniquíes, se elaboran soluciones típicas, que se establecen en el estándar, y luego sirven como base para el diseño. Estas soluciones estándar se están elaborando en las condiciones del instituto, que se realiza en Lucerna, Suiza. En la práctica masiva, las soluciones estándar se aplican directamente. En la instalación terminada se realizan pruebas para el cumplimiento de las normas y del proyecto. GOST R 52539-2006 proporciona un programa de prueba sistemático para salas limpias en hospitales para todos los parámetros necesarios.

La enfermedad del legionario es un compañero de los viejos sistemas de ingeniería.

En 1976, se llevó a cabo una convención de la Legión Americana en un hotel de Filadelfia. De los 4.000 participantes, 200 enfermaron y 30 fallecieron. La causa fue una especie de microorganismo denominada Legionella pneumophila en relación con el evento mencionado y que cuenta con más de 40 variedades. La enfermedad en sí se denominó enfermedad de los legionarios. Los síntomas de la enfermedad aparecen de 2 a 10 días después de la infección en forma de dolor de cabeza, dolor en las extremidades y garganta, acompañado de fiebre.

El curso de la enfermedad es similar a la neumonía común y, por lo tanto, a menudo se diagnostica erróneamente como neumonía. En Alemania, con una población de unos 80 millones, se estima oficialmente que unas 10.000 personas sufren la enfermedad del legionario cada año, pero la mayoría de los casos siguen sin resolverse. La categoría de riesgo incluye a personas con sistemas inmunitarios debilitados, ancianos, niños pequeños, personas con enfermedades crónicas y fumadores.

La infección se transmite por gotitas en el aire. El agente causal ingresa al aire de la habitación desde los viejos sistemas de ventilación y aire acondicionado, sistemas de suministro agua caliente, duchas, etc. La Legionella se multiplica con especial rapidez en aguas tranquilas a temperaturas entre 20 y 45 °C. A 50°C se produce la pasteurización ya 70°C se produce la desinfección. Las fuentes peligrosas son grandes edificios antiguos (incluidos hospitales y maternidades) con sistemas de ventilación y suministro de agua caliente. Acerca de las medidas para combatir la enfermedad - lea en la página 36 (Nota del editor)

* Aspergillus, un hongo común que generalmente es inofensivo para los humanos, es un peligro particular. Pero suponen un riesgo para la salud de los pacientes inmunodeficientes (por ejemplo, inmunosupresión inducida por fármacos tras trasplante de órganos y tejidos o pacientes con agranulocitosis). Para tales pacientes, la inhalación de incluso pequeñas dosis de esporas de Aspergillus puede causar enfermedades infecciosas graves. En primer lugar, aquí hay una infección pulmonar (neumonía). En los hospitales son frecuentes los casos de infección asociados a trabajos de construcción o reconstrucción. Estos casos son causados por el aislamiento de esporas de Aspergillus de materiales de construcción durante los trabajos de construcción, lo que requiere la adopción de medidas especiales de protección (SWKI 99-3).

* Basado en el artículo de M. Hartmann "Keep Legionella bugs at bay", Cleanroom Technology, marzo de 2006.

Marco Normativo para la Prevención de Infecciones Nosocomiales

A. E. Fedotov,
Dr. tecnología. Ciencias, Presidente de ASINCOM

Permanecer en un hospital es peligroso para la salud.

El motivo son las infecciones nosocomiales, incluidas las causadas por microorganismos que se han adaptado a las medidas de higiene tradicionales y son resistentes a los antibióticos*.

Datos elocuentes al respecto se encuentran en el artículo de Fabrice Dorchies en este número de la revista (p. 28) . Lo que está pasando con nosotros, nadie lo sabe. El panorama en nuestros hospitales es ciertamente mucho peor. A juzgar por el nivel de las regulaciones actuales de la industria, nuestra atención médica aún no ha llegado a comprender el problema.

Y el problema es claro. Se colocó en la revista "Tecnología de la pureza" No. 1/9 hace 10 años. En 1998, ASINCOM desarrolló los Estándares para la Limpieza del Aire en los Hospitales basados en la experiencia extranjera. En el mismo año fueron enviados al Instituto Central de Investigación de Epidemiología. En 2002, este documento fue presentado a la Supervisión Sanitaria y Epidemiológica del Estado. En ambos casos no hubo respuesta.

Pero en 2003, se aprobó SanPiN 2.1.3.137503 "Requisitos de higiene para la ubicación, disposición, equipo y operación de hospitales, hospitales de maternidad y otros hospitales médicos", un documento atrasado, cuyos requisitos a veces contradicen las leyes de la física (ver más abajo ).

La principal objeción a la introducción de estándares occidentales es "sin dinero". No es cierto. hay dinero Pero no van a donde tienen que ir. Una década de experiencia en la certificación de instalaciones hospitalarias por parte del Centro de Certificación de Salas Limpias y el Laboratorio de Pruebas de Salas Limpias ha demostrado que el coste real de los quirófanos y las unidades de cuidados intensivos a veces supera en varias veces los costes de las instalaciones construidas según las normas europeas y equipadas con equipamiento occidental. Al mismo tiempo, los objetos no corresponden al nivel moderno.

Una de las razones es la falta de un marco regulatorio adecuado.

Estándares y normas existentes

En las décadas de 1970 y 1980, la tecnología de limpieza basada en sistemas de ventilación y aire acondicionado y el uso de filtros de alta eficiencia se convirtió en un elemento integral en los hospitales de Europa y América. Al mismo tiempo, aparecieron los primeros estándares para la pureza del aire en los hospitales en Alemania, Francia y Suiza.

Actualmente, se está lanzando la segunda generación de estándares basados en el nivel actual de conocimiento.

Suiza

En 1987, el Instituto Suizo de Salud e Instituciones Médicas (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits- und Krankenhauswesen) adoptó las "Directrices para la construcción, operación y mantenimiento de sistemas de preparación de aire en hospitales" - SKI, Band 35, "Richtlinien fur Bau , Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen en Spitalern.

La dirección distingue tres grupos de locales:

En 2003, la Sociedad Suiza de Ingenieros de Calefacción y Aire Acondicionado adoptó la directriz SWKI 9963 "Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado en hospitales (diseño, construcción y operación)".

Su diferencia esencial es Negativa a racionar la pureza del aire por contaminación microbiana (UFC) para evaluar el funcionamiento del sistema de ventilación y aire acondicionado.

El criterio de evaluación es la concentración de partículas en el aire (no microorganismos). El manual establece requisitos claros para la preparación de aire para quirófanos y proporciona un método original para evaluar la eficacia de las medidas de limpieza utilizando un generador de aerosol.

Un análisis detallado del liderazgo se da en el artículo de A. Brunner en este número de la revista.

Alemania

En 1989, Alemania adoptó la norma DIN 1946, parte 4 “Tecnología de salas limpias. Sistemas de aire limpio en hospitales” - DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen en Krankenhausern, diciembre de 1989 (revisado en 1999).

Ahora se ha preparado un proyecto de norma DIN que contiene valores de pureza tanto para microorganismos (método de sedimentación) como para partículas.

La norma regula en detalle los requisitos para los métodos de higiene y limpieza.

Se han establecido clases de locales Ia (quirófanos de alta asepsia), Ib (otros quirófanos) y II. Para las clases Ia y Ib, se dan los requisitos para la contaminación máxima permitida del aire por microorganismos (método de sedimentación):

Se establecen los requisitos para filtros para varias etapas de purificación de aire: F5 (F7) + F9 + H13.

La Sociedad de Ingenieros Alemanes VDI ha preparado un borrador de la norma VDI 2167, parte: Equipos de construcción de hospitales: calefacción, ventilación y aire acondicionado. El borrador es idéntico al manual suizo SWKI 9963 y solo contiene cambios editoriales debido a algunas diferencias entre el alemán "suizo" y el alemán "alemán".

Francia

La norma de pureza del aire AFNOR NFX 906351, 1987 en hospitales fue adoptada en Francia en 1987 y revisada en 2003.

La norma estableció concentraciones máximas permisibles de partículas y microorganismos en el aire. La concentración de partículas está determinada por dos tamaños: ≥0,5 µm y ≥5,0 µm.

Un factor importante es verificar la limpieza solo en las salas limpias equipadas. Para obtener más detalles sobre los requisitos de la norma francesa, consulte el artículo de Fabrice Dorchies "Francia: Norma para el aire limpio en los hospitales" en este número de la revista.

Las normas enumeradas detallan los requisitos para los quirófanos, establecen el número de etapas de filtración, los tipos de filtros, los tamaños de las zonas laminares, etc.

El diseño de salas limpias de hospitales se basa en la serie de normas ISO 14644 (anteriormente basada en Fed. Std. 209D).

Rusia

En 2003, se adoptó SanPiN 2.1.3.1375603 "Requisitos de higiene para la ubicación, disposición, equipamiento y operación de hospitales, hospitales de maternidad y otros hospitales médicos".

Algunos de los requisitos de este documento son desconcertantes. Por ejemplo, el Apéndice 7 establece indicadores sanitarios y microbiológicos para habitaciones de diferentes clases de limpieza (*estado equipado):

En Rusia, las clases de limpieza de salas limpias fueron establecidas por GOST R 50766695, luego GOST R ISO 14644616 2001. En 2002, este último estándar se convirtió en el estándar CIS GOST ISO 146446162002 "Salas limpias y entornos controlados relacionados, Parte 1. Clasificación de limpieza del aire". Es lógico esperar que los documentos de la industria deban cumplir con el estándar nacional, sin mencionar el hecho de que las definiciones de "limpio condicionalmente", "sucio condicionalmente" para clases de limpieza, "techo sucio" para techos parecen extraños.

SanPiN 2.1.3.1375603 establece para salas "especialmente limpias" (quirófanos, cajas asépticas para pacientes hematológicos, quemados) el indicador del número total de microorganismos en el aire (UFC / m 3) antes de comenzar a trabajar (estado equipado) "no más de 200".

Y el estándar francés NFX 906351: no más de 5. Estos pacientes deben estar bajo un flujo de aire unidireccional (laminar). Ante la presencia de 200 UFC/m 3 , un paciente en estado de inmunodeficiencia (caja aséptica del servicio de hematología) inevitablemente morirá.

Según LLC "Cryocenter" (A.N. Gromyko), la contaminación microbiana del aire en los hospitales de maternidad en Moscú varía de 104 a 105 CFU / m 3, y la última cifra se refiere al hospital de maternidad donde se llevan a las personas sin hogar.

El aire del metro de Moscú contiene aproximadamente 700 CFU/m 3 . Esto es mejor que en las habitaciones "condicionalmente limpias" de los hospitales según SanPiN.

El párrafo 6.20 del SanPiN anterior dice: “En salas estériles, el aire se suministra mediante chorros laminares o ligeramente turbulentos (velocidad del aire inferior a 0,15 m/s)”.

Esto es contrario a las leyes de la física: a una velocidad inferior a 0,2 m/s, el flujo de aire no puede ser laminar (unidireccional), y a menos de 0,15 m/s no se vuelve “débil”, sino fuertemente turbulento (no -unidireccional).

Las cifras de SanPiN no son inofensivas, según ellas, los objetos son monitoreados y los proyectos son examinados por organismos de supervisión sanitaria y epidemiológica. Puede lanzar estándares avanzados tanto como desee, pero mientras exista SanPiN 2.1.3.1375603, las cosas no cambiarán.

No se trata solo de errores. Estamos hablando del peligro público de tales documentos.

¿Cuál es el motivo de su aparición?

¿Falta de conocimiento de las normas europeas y los fundamentos de la física?
conocimiento, pero
- empeorando intencionalmente las condiciones en nuestros hospitales?
- cabildeando los intereses de alguien (por ejemplo, fabricantes de productos de purificación de aire ineficientes)?

¿Cómo se relaciona esto con la protección de la salud pública y los derechos de los consumidores?

Para nosotros, consumidores de servicios de salud, tal imagen es absolutamente inaceptable.

Las enfermedades graves y antes incurables eran la leucemia y otras enfermedades de la sangre.

La cama del paciente está en la zona de flujo de aire unidireccional (ISO clase 5)

Ahora hay una solución, y solo hay una solución: trasplante de médula ósea, luego supresión de la inmunidad del cuerpo durante el período de adaptación (1-2 meses). Para que una persona, estando en estado de inmunodeficiencia, no muera, se le coloca en condiciones de aire estéril (bajo flujo laminar).

Esta práctica es conocida en todo el mundo desde hace décadas. Ella también vino a Rusia. En 2005, se equiparon dos unidades de cuidados intensivos para trasplante de médula ósea en el Hospital Clínico Infantil Regional de Nizhny Novgorod.

Las cámaras están hechas al nivel de la práctica mundial moderna. Esta es la única manera de salvar a los niños condenados.

Pero en el "Centro de Higiene y Epidemiología de la Región de Nizhny Novgorod" FGUZ organizaron un papeleo ambicioso y analfabeto, retrasando la puesta en marcha de la instalación durante seis meses. ¿Entienden estos empleados que pueden tener la vida de niños no salvados en su conciencia? La respuesta hay que dársela a las madres mirándolas a los ojos.

Desarrollo del estándar nacional de Rusia.

Un análisis de la experiencia de colegas extranjeros permitió resaltar varios temas clave, algunos de los cuales provocaron una acalorada discusión al discutir la norma.

Grupos de habitaciones

En la norma adoptada, se introducen cinco grupos de habitaciones en función del riesgo de infección del paciente. Por separado (grupo 5) aisladores aislados y quirófanos purulentos.

La clasificación de los locales se realiza teniendo en cuenta los factores de riesgo.

Criterios para evaluar la pureza del aire

¿Qué se debe tomar como base para evaluar la pureza del aire?:

partículas?
microorganismos?
¿esto y aquello?

El desarrollo de normas en los países occidentales según este criterio tiene su propia lógica.

En las primeras etapas, la pureza del aire en los hospitales se evaluaba solo por la concentración de microorganismos. Luego vino el uso del conteo de partículas. En 1987, la norma francesa NFX 906351 introdujo el control de la pureza del aire tanto para partículas como para microorganismos (ver arriba). El conteo de partículas con un contador de partículas láser permite determinar rápidamente y en tiempo real la concentración de partículas, mientras que la incubación de microorganismos en un medio nutritivo lleva varios días.

La siguiente pregunta es: ¿qué, de hecho, se verifica durante la certificación de salas limpias y sistemas de ventilación?

Se verifica la calidad de su trabajo y la corrección de las decisiones de diseño. Estos factores se evalúan inequívocamente por la concentración de partículas, de la que depende el número de microorganismos.

Por supuesto, la contaminación microbiana depende de la limpieza de las paredes, el equipo, el personal, etc. Pero estos factores se relacionan con el trabajo actual, con la operación y no con la evaluación de los sistemas de ingeniería.

En este sentido, en Suiza (SWKI 9963) y Alemania (VDI 2167) se ha dado un paso lógico: se ha establecido un control del aire solo para partículas.

El registro de microorganismos sigue siendo una función del servicio de epidemiología del hospital y tiene como objetivo el control actual de la limpieza.

Esta idea se incluyó en el proyecto de norma rusa. En esta etapa tuvo que ser abandonada, debido a la posición categóricamente negativa de los representantes de la supervisión sanitaria y epidemiológica.

Los estándares máximos permitidos para partículas y microorganismos para varios grupos de locales se toman de acuerdo con los estándares occidentales y se basan en nuestra propia experiencia.

La clasificación de partículas corresponde a GOST ISO 1464461.

Estado de la sala limpia

GOST ISO 1464461 distingue entre tres estados de salas limpias.

En estado construido, se comprueba el cumplimiento de una serie de requisitos técnicos. La concentración de contaminantes no suele estar estandarizada.

En el estado equipado, la sala está completamente equipada con equipos, pero no hay personal y no se lleva a cabo ningún proceso tecnológico (para hospitales, no hay personal médico ni paciente).

En estado operativo, todos los procesos previstos por el objeto del local se llevan a cabo en el local.

Las reglas para la producción de medicamentos - GMP (GOST R 5224962004) prevén el control de la contaminación por partículas tanto en el estado equipado como en el estado operado, y por microorganismos, solo en el estado operado. Hay lógica en esto. Las emisiones de contaminantes del equipo y el personal durante la producción de medicamentos pueden normalizarse y el cumplimiento de las normas puede garantizarse mediante medidas técnicas y organizativas.

En una institución médica hay un elemento no estandarizado: el paciente. Es imposible para él y el personal médico vestirse con un overol ISO clase 5 y cubrir completamente toda la superficie del cuerpo. Debido a que no se pueden controlar las fuentes de contaminación en estado operativo de las instalaciones hospitalarias, no tiene sentido establecer normas y realizar certificaciones de las instalaciones en estado operativo, al menos en cuanto a partículas.

Esto fue entendido por los desarrolladores de todos los estándares extranjeros. También incluimos en GOST el control de locales solo en el estado equipado.

Tamaños de partículas

Las salas limpias se controlaron originalmente para la contaminación con partículas iguales o superiores a 0,5 µm (≥0,5 µm). Luego, con base en áreas específicas de aplicación, comenzaron a aparecer requisitos para la concentración de partículas ≥0,1 µm y ≥0,3 µm (microelectrónica), ≥0,5 µm (producción de medicamentos además de partículas ≥0,5 µm), etc.

El análisis mostró que en los hospitales no tiene sentido seguir la plantilla de “0,5 y 5,0 µm”, pero es suficiente limitarse al control de partículas ≥0,5 µm.

Caudal unidireccional

Arroz. 1. Distribución del módulo de velocidad

Ya se ha señalado anteriormente que SanPiN 2.1.3.3175603, al establecer los valores máximos permitidos para la velocidad de un flujo unidireccional (laminar) de 0,15 m/s, violó las leyes de la física.

Por otro lado, es imposible introducir la norma GMP de 0,45 m/s ±20% en medicina. Esto provocará molestias, deshidratación superficial de la herida, puede lesionarla, etc. Por ello, para zonas con flujo unidireccional (quirófanos, salas de cuidados intensivos), la velocidad se establece entre 0,24 y 0,3 m/s. Este es el límite de lo permisible, del cual es imposible salir.

En la fig. En la figura 1 se muestra la distribución del módulo de velocidad del flujo de aire en la zona de la mesa de operaciones de un quirófano real de uno de los hospitales, obtenida mediante simulación por ordenador.

Se puede ver que a baja velocidad del flujo de salida, se turbulenta rápidamente y no realiza una función útil.

Dimensiones de la zona con flujo de aire unidireccional

De la fig. 1 muestra que una zona laminar con un plano "ciego" en el interior es inútil. Y en la fig. Las figuras 2 y 3 muestran el principio de organización de un flujo unidireccional en el quirófano del Instituto Central de Traumatología y Ortopedia (CITO). En este quirófano, el autor fue operado de una lesión hace seis años. Se sabe que un flujo de aire unidireccional se estrecha en un ángulo de aproximadamente un 15% y lo que había en CITO no tiene sentido.

El circuito correcto se muestra en la fig. 4 (empresa "Klimed").

No es casualidad que los estándares occidentales prevean el tamaño de un difusor de techo que crea un flujo unidireccional de 3x3 m, sin superficies “ciegas” en el interior. Se permiten excepciones para operaciones menos críticas.

Soluciones para ventilación y climatización

Estas soluciones cumplen con los estándares occidentales, son económicas y eficientes.

Hizo algunos cambios y simplificaciones sin perder el significado. Por ejemplo, los filtros H14 (en lugar de H13) se utilizan como filtros finales en quirófanos y unidades de cuidados intensivos, que tienen el mismo costo, pero son mucho más eficientes.

Dispositivos autónomos de limpieza de aire

Los filtros de aire autónomos son un medio eficaz para garantizar un aire limpio (excepto en los locales de los grupos 1 y 2). Son de bajo costo, permiten decisiones flexibles y pueden usarse a escala masiva, especialmente en hospitales establecidos.

Hay una gran variedad de filtros de aire en el mercado. No todos son efectivos, algunos son dañinos (emiten ozono). El principal peligro es una elección fallida de un filtro de aire.

El Laboratorio de Pruebas de Sala Limpia lleva a cabo una evaluación experimental de los filtros de aire de acuerdo con su uso previsto. Confiar en resultados confiables es una condición importante para cumplir con los requisitos de GOST.

Métodos de prueba

El manual SWKI 9963 y el borrador de la norma VDI 2167 brindan un procedimiento de prueba para quirófanos que utilizan maniquíes y generadores de aerosol (). El uso de esta técnica en Rusia apenas está justificado.

En un país pequeño, un laboratorio especializado puede servir a todos los hospitales. Para Rusia, esto no es realista.

Desde nuestro punto de vista, no es necesario. Con la ayuda de maniquíes, se elaboran soluciones típicas, que se establecen en el estándar, y luego sirven como base para el diseño. Estas soluciones estándar se están elaborando en las condiciones del instituto, que se realizó en Lucerna (Suiza).

En la práctica masiva, las soluciones estándar se aplican directamente. En la instalación terminada se realizan pruebas para el cumplimiento de las normas y del proyecto.

GOST R 5253962006 proporciona un programa de prueba sistemático para salas limpias en hospitales para todos los parámetros necesarios.

Enfermedad del legionario: un compañero de los viejos sistemas de ingeniería

Los síntomas de la enfermedad aparecen de 2 a 10 días después de la infección en forma de dolor de cabeza, dolor en las extremidades y garganta, acompañado de fiebre. El curso de la enfermedad es similar a la neumonía común y, por lo tanto, a menudo se diagnostica erróneamente como neumonía.

En Alemania, con una población de unos 80 millones, se estima oficialmente que unas 10.000 personas sufren la enfermedad del legionario cada año, pero la mayoría de los casos siguen sin revelarse.

La infección se transmite por gotitas en el aire. El patógeno penetra en el aire interior procedente de antiguos sistemas de ventilación y aire acondicionado, sistemas de agua caliente, duchas, etc. La legionela se multiplica con especial rapidez en aguas estancadas a una temperatura de 20 a 45 °C. A 50 °C se produce la pasteurización y a 70 °C se produce la desinfección.

Las fuentes peligrosas son grandes edificios antiguos (incluidos hospitales y maternidades) con sistemas de ventilación y suministro de agua caliente.

Los medios para combatir la enfermedad son el uso de modernos sistemas de ventilación con filtros suficientemente efectivos y modernos sistemas de tratamiento de agua, incluyendo circulación de agua, irradiación ultravioleta del flujo de agua, etc.**

* De particular peligro son los Aspergillus, un hongo generalizado que generalmente es inofensivo para los humanos. Pero representan un peligro para la salud de los pacientes inmunodeficientes (por ejemplo, la inmunosupresión inducida por fármacos después del trasplante de órganos y tejidos o pacientes con agranulocitosis). Para tales pacientes, la inhalación de incluso pequeñas dosis de esporas de Aspergillus puede causar enfermedades infecciosas graves. En primer lugar, aquí hay una infección pulmonar (neumonía). En los hospitales, a menudo se observan casos de infección asociados con trabajos de construcción o reconstrucción. Estos casos son causados por la liberación de esporas de Aspergillus de los materiales de construcción durante el trabajo de construcción, lo que requiere medidas de protección especiales (SWKI 99.3).

** Basado en el artículo de M. Hartmann "Keep Legionella bugs at bay", Cleanroom Technology, marzo de 2006.

Microclima de quirófano. Al ventilar los quirófanos, se debe mantener la humedad relativa entre 50 - 60 %, la movilidad del aire 0,15 - 0,2 m/sy una temperatura de 19 - 21 °C en el período cálido y de 18 - 20 °C en el frío. Más eficiente y receptivo requisitos modernos La forma de ventilar los quirófanos, en términos de combatir la contaminación atmosférica por polvo y bacterias, es equipar los quirófanos con flujo de aire laminar, que puede suministrarse en dirección horizontal o vertical. Es preferible el flujo vertical, ya que permite, a velocidades de aire normales, lograr un intercambio de 500 a 600 veces por 1 hora.

Calefacción de quirófano es mejor organizar el agua, la radiación con paneles en el techo, paredes o empotrados en el piso.

Garantizar aire limpio en la unidad de operación. En la propagación de la infección nosocomial, la vía aérea es de la mayor importancia y, por lo tanto, se debe prestar gran atención a garantizar constantemente la limpieza del aire en las instalaciones del hospital quirúrgico y la unidad de operaciones.

El principal componente que contamina el aire de la sala del hospital quirúrgico y la unidad de operaciones es el polvo de la más pequeña dispersión, sobre el cual se absorben los microorganismos. Las fuentes de polvo son principalmente prendas ordinarias y especiales para pacientes y personal, ropa de cama, entrada de polvo del suelo con corrientes de aire, etc. Por lo tanto, las medidas destinadas a reducir la contaminación del aire del quirófano implican principalmente reducir el impacto de las fuentes de contaminación en el aire.

Las personas con heridas sépticas y cualquier contaminación purulenta de la piel no pueden trabajar en la sala de operaciones.

Antes de la operación, el personal debe ducharse. Aunque los estudios han demostrado que en muchos casos la ducha era ineficaz. Por lo tanto, muchas clínicas comenzaron a practicar
tomar un baño con una solución antiséptica.

A la salida de la sala de inspección sanitaria, el personal se coloca camisa, pantalón y cubrezapatos estériles. Después de procesar las manos en la sala preoperatoria, póngase una bata estéril, vendaje de gasa y guantes estériles.

La ropa estéril del cirujano pierde sus propiedades a las 3-4 horas y se desesteriza. Por lo tanto, durante operaciones asépticas complejas (como el trasplante), es recomendable cambiarse de ropa cada 4 horas.

Un vendaje de gasa es una barrera insuficiente para la microflora patógena y, como han demostrado los estudios, alrededor del 25% de los casos posoperatorios complicaciones purulentas causado por una cepa de microflora, sembrada tanto de una herida supurante como de la cavidad oral del cirujano que opera. La función de barrera del vendaje de gasa mejora después del tratamiento con aceite de vaselina antes de la esterilización.

Los propios pacientes pueden ser una fuente potencial de contaminación, por lo que deben prepararse adecuadamente antes de la cirugía.

Para reducir la posibilidad de que la microflora se propague por las instalaciones de la unidad operativa, se recomienda utilizar cortinas de luz bactericidas creadas en forma de radiación de lámparas sobre puertas, en pasajes abiertos, etc. En este caso, las lámparas están montadas en metal. tubos de sofito con una ranura estrecha (0,3 0, 5 cm).

Neutralización del aire productos quimicos producido en ausencia de personas. Para este propósito, se permite usar propilenglicol o ácido láctico. Se rocía propilenglicol con una pistola rociadora a razón de 1,0 g por 5 m³ de aire. El ácido láctico utilizado con fines alimentarios se utiliza a razón de 10 mg por 1 m³ de aire. La asepsia del aire en las habitaciones del hospital quirúrgico y la unidad de operaciones también se puede lograr utilizando materiales que tienen un efecto bactericida. Estas sustancias incluyen derivados de fenol y triclorofenol, oxidifenilo, cloramina, formaldehído y muchos otros. Están impregnados de ropa de cama y ropa interior, batas, apósitos. En todos los casos, las propiedades bactericidas de los materiales persisten desde varias semanas hasta un año. Los tejidos blandos con aditivos bactericidas conservan la acción bactericida durante más de 20 días. Es muy efectivo aplicar películas o varios barnices y pinturas a la superficie de paredes y otros objetos, en los que se agregan sustancias bactericidas. Por ejemplo, el oxidifenilo en una mezcla con tensioactivos se usa con éxito para dar a la superficie un efecto bactericida residual. Debe tenerse en cuenta que los materiales bactericidas no tienen un efecto nocivo en el cuerpo humano.

además de bacteriano gran importancia también hay contaminación del aire de las unidades operativas con gases narcóticos: éter, halotano. Los estudios muestran que en el proceso de operación en el aire de la sala de operaciones contiene 400 - 1200 mg / m³ de éter, hasta 200 mg / m³ y más de halotano, hasta 0,2% de dióxido de carbono. La contaminación atmosférica muy intensa con productos químicos es un factor activo que contribuye a la aparición y el desarrollo prematuros de la fatiga de los cirujanos, así como a la aparición de cambios adversos en su estado de salud. Para mejorar el ambiente de aire de los quirófanos, además de organizar el intercambio de aire necesario, es necesario capturar y neutralizar los gases de los medicamentos que ingresan al espacio aéreo del quirófano desde la máquina de anestesia y con el aire enfermo exhalado. Para esto, se utiliza carbón activado. Este último se coloca en un recipiente de vidrio conectado a la válvula de la máquina de anestesia. El aire exhalado por el paciente, al pasar a través de una capa de carbón, se despoja de los residuos de estupefacientes y sale purificado.

Nivel de ruido permisible en las instalaciones de un hospital quirúrgico no debe exceder los 35 dBA para el día y los 25 dBA para la noche, para los quirófanos 25 dBA.

Se debe garantizar el silencio en las instalaciones del hospital y la unidad operativa en las etapas de diseño del hospital: al asignar un sitio, desarrollar un plan maestro, diseñar edificios y construirlos, así como durante la reconstrucción de edificios y estructuras, y asegurado durante la operación. Atención especial se da a la protección de la unidad operativa de varios impactos de ruido. En este sentido, debe ubicarse en una extensión aislada del edificio principal con la implementación de medidas antirruido o ubicarse en los pisos superiores del hospital en una zona sin salida. Los dispositivos de ventilación generan un ruido significativo.

Todas las unidades de suministro deben estar ubicadas en el sótano o pisos del sótano, necesariamente bajo el local secundario, o en ampliaciones del edificio principal o en las plantas ático. Es recomendable colocar las cámaras de extracción y los dispositivos en el altillo (planta técnica), colocándolos encima de las salas auxiliares. El ruido de los conductos de tránsito que atraviesan la habitación se puede reducir con revestimiento superficie interna conductos de aire con material fonoabsorbente o aumentando la masividad de las paredes de los conductos de aire (si otras condiciones lo permiten) y aplicándoles materiales insonorizantes.
Para reducir el ruido en las salas, pasillos, pasillos, despensa y otras habitaciones, se debe utilizar un revestimiento fonoabsorbente, que también debe cumplir con los requisitos sanitarios e higiénicos para la limpieza en húmedo.

Generador de ruido es también equipo sanitario-tecnológico de hospitales. Las ruedas de las camillas y sillas de ruedas para pacientes deben tener llantas de goma o neumáticas, se deben colocar tapetes de goma en los carros de vajillas. Los refrigeradores deben instalarse sobre amortiguadores de goma especiales, los cabrestantes de los ascensores sobre resortes o amortiguadores de goma, las puertas de los ascensores deben ser deslizantes, las paredes del hueco deben ser dobles (entrehierro de 56 cm).

Pregunta 9

Aderezo purulento debe colocarse en el departamento purulento al lado del quirófano purulento. Si el bloque consta de solo dos quirófanos, se dividen en limpios y purulentos. En este caso, el quirófano purulento debe estar estrictamente aislado del limpio. Se puede recomendar el siguiente conjunto de salas "purulentas": quirófano, sala preoperatoria, sala de esterilización, sala de anestesia, sala de equipos, sala de circulación extracorpórea, salas auxiliares, salas de personal, esclusas con el equipamiento necesario.

Número de camas en salas de postoperatorio se debe proveer de acuerdo a la norma: dos camas por quirófano. En presencia de departamentos de anestesiología y reanimación, reanimación y cuidados intensivos, no se proporcionan salas de postoperatorio, y su número se tiene en cuenta en la capacidad de camas del departamento de anestesiología y reanimación.

En los hospitales donde el departamento quirúrgico está ubicado en un edificio separado, se organiza un departamento de admisión, cuyo tamaño y estructura dependen de la capacidad del departamento. Es muy deseable contar con una unidad de cuidados intensivos y un quirófano ambulatorio como parte del servicio de urgencias.

Organización del trabajo del departamento quirúrgico.

Planificado intervenciones quirurgicas se realizan con el permiso del jefe del departamento, casos complejos solo después de un análisis clínico de los pacientes.

En la mañana de la operación, el cirujano operador y el anestesiólogo examinan al paciente.

Ninguna operación, a excepción de intervenciones menores (apertura de panaritium, tratamiento de heridas superficiales), debe realizarse sin la participación de un médico asistente. A falta de un segundo cirujano, médicos de otras especialidades intervienen en la asistencia.

Se establece la secuencia y secuencia de operaciones, comenzando por aquellas que requieren las normas de asepsia más estrictas (sobre la glándula tiroides, por una hernia, etc.). Luego siguen las operaciones, después de lo cual es posible la contaminación de la sala de operaciones y el personal (en el tracto gastrointestinal, debido a varias fístulas).

Es recomendable realizar las intervenciones quirúrgicas mayores planificadas a principios de semana. Las intervenciones asociadas a la infección del quirófano están previstas para finales de semana, coincidiendo con la posterior limpieza general del quirófano.

La hermana operadora está obligada a llevar un registro estricto de los instrumentos, tampones, compresas y otros materiales tomados para la operación, y al final de la operación, verificar su presencia e informar al cirujano.

Los quirófanos y vestidores deberían estar sujetos, al menos dos veces al día, a limpieza húmeda e irradiación con lámparas de cuarzo, y una vez por semana - limpieza general.

Se debe realizar en menos una vez al mes, y la esterilidad de las manos de los cirujanos y la piel del campo quirúrgico, selectivamente una vez a la semana.

Muy a menudo, el término "salas limpias" se aplica a las unidades operativas.
En todas las "salas limpias" es necesario cumplir estrictamente con ciertos requisitos de frecuencia de intercambio de aire, humedad del aire y limpieza. En tales habitaciones, los valores de humedad y temperatura del aire se observan con mucha precisión. En los quirófanos de cirugía general, que incluyen los quirófanos de parto, anestesia y quirófano, el régimen de temperatura se mantiene entre 20 y 23 grados centígrados y la humedad relativa debe ser de 55 a 60%. Estas reglas se siguen por varias razones importantes. A una humedad relativa del aire por debajo del 55%, el proceso de formación de electricidad estática comienza en estas habitaciones. Paralelamente a esto, durante el curso médico y tecnológico de las operaciones, se forman gases que se utilizan para la anestesia. Cuando se alcanza un nivel crítico de electricidad estática, estos gases pueden explotar. Además, con una humedad relativa baja, es posible un bienestar insatisfactorio del personal médico. Por lo tanto, para evitar esto, es necesario mantener una temperatura constante en la habitación. Para crear las condiciones térmicas más cómodas para los médicos que trabajan con overoles (vendajes, trajes, batas, guantes), que dificultan la transferencia de calor, la temperatura no debe exceder los 23 grados.
Según una serie de estudios microbiológicos, se descubrió que, como resultado de la liberación de humedad por parte de una persona, el indicador de la intensidad de la formación de bacterias en el cuerpo humano aumenta significativamente. De acuerdo a normas establecidas, la movilidad del aire en la zona de la cabeza del paciente no debe superar los 0,1 - 0,15 m/s. Debido al hecho de que las infecciones de heridas postoperatorias todavía son bastante comunes, en los quirófanos se observan todos los requisitos antiepidemiológicos con el uso de antibióticos y se imponen requisitos estrictos a las instalaciones climáticas.
Ahora se tiende a ubicar “salas limpias” alejadas de las fachadas, en la parte central del edificio, donde no hay procesos de intercambio de calor a través de la valla con el ambiente exterior. Para compensar el exceso de calor en dichas habitaciones, es necesario suministrar aire fresco con un volumen de hasta 2500 metros cúbicos / h (hasta 20 veces por hora con tamaños estándar sala de operaciones). un hecho importante es que la temperatura del aire de suministro solo puede superar la temperatura ambiente en 5 grados. Según estudios microbiológicos, esta cantidad de aire fresco será suficiente para diluir y eliminar la flora bacteriana.
Dado que el aire que se suministra a los quirófanos debe ser absolutamente estéril, su limpieza se da significado especial. Un componente muy importante sistema climático en los locales de "salas limpias" hay filtros. Es con su ayuda que se logra el grado deseado de pureza del aire en la habitación. Gracias a filtros con diferentes grados de purificación (grueso, fino en la primera y segunda etapa), el aire se purifica en tres etapas. En la etapa de la tercera etapa, gracias al uso de microfiltros y filtros, el aire entrante alcanza el nivel requerido de purificación fina. Para prolongar la vida útil de los filtros principales, se instalan filtros con un menor grado de depuración, realizados en forma de ciclo preliminar.
La más amplia gama de purificadores de aire de calidad diseñados y fabricados en Rusia, tan indispensables para crear las condiciones necesarias en los quirófanos, se presenta en

La cuestión de un enfoque especial para la organización de sistemas de aire acondicionado y ventilación de salas "limpias" se debe a la esencia misma de este término.

Las salas "limpias" se denominan laboratorios en las industrias alimentaria, farmacéutica y cosmética, en institutos de investigación, salas experimentales, en empresas para el desarrollo y producción de microelectrónica, etc.

Además, los “limpios” incluyen salas en instituciones médicas (MPI): quirófanos, maternidad, reanimación, salas de anestesia, salas de rayos x.

Requisitos para una "sala limpia" y clase de limpieza

Actualmente se ha desarrollado y se encuentra vigente GOST R ISO 14644-1-2000, el cual se basa en la norma internacional ISO 14644-1-99 “Cuartos limpios y ambientes controlados relacionados”. De acuerdo con este documento, todas las empresas y organizaciones responsables de la ventilación y el aire acondicionado de dichos locales deben trabajar.

La norma describe los requisitos para una "sala limpia" y la clase de limpieza, desde ISO 1 (clase más alta) hasta ISO 9 (clase más baja). La clase de pureza se determina en función de la concentración admisible de partículas en suspensión en el aire y de su tamaño. Entonces, por ejemplo, la clase de limpieza de los quirófanos es de 5 en adelante. Para determinar la clase de limpieza, también se cuenta la cantidad de microorganismos en el aire. Por ejemplo, en las salas de clase 1, no debe haber ningún microorganismo.

Una sala “limpia” debe estar dispuesta y equipada de tal manera que minimice la entrada de partículas en suspensión en la sala y, en caso de entrada, aislarlas en el interior y limitar la salida al exterior. Además, estas salas deben mantener constante y continuamente la temperatura, humedad y presión deseadas.

Características de ventilación y aire acondicionado para salas "limpias".

Con base en lo anterior, se distinguen las siguientes características de los sistemas de ventilación y aire acondicionado:

En cuartos "limpios" y médicos, está prohibido instalar acondicionadores de aire con recirculación de aire, únicamente del tipo suministro. Se permite la instalación de sistemas split en los locales administrativos de los establecimientos de salud y laboratorios.
Los acondicionadores de aire de precisión se utilizan a menudo para proporcionar y mantener parámetros precisos de temperatura y humedad.
El diseño y el material de los conductos de aire, las cámaras de filtración y sus elementos deben adaptarse para la limpieza y desinfección regulares.
Se debe instalar un sistema de filtración multietapa (al menos dos filtros) en la red de aire acondicionado y ventilación y utilizar filtros finales HEPA de alta eficiencia (High Efficiency Particular Airfilters).

Los filtros de aire difieren según las etapas de limpieza: 1 etapa (limpieza gruesa) 4-5; 2 etapas (limpieza fina) desde F7 y superior; 3 etapas - filtros de alta eficiencia por encima de H11. En consecuencia, los filtros de la primera etapa toman el aire exterior; se instalan en la entrada de aire a la unidad de suministro y protegen la cámara de suministro de partículas. Los filtros de segunda etapa se instalan a la salida de la cámara de suministro y protegen el conducto de aire de partículas. Los filtros de tercera etapa se instalan en las inmediaciones de las instalaciones atendidas.

Garantizar el intercambio de aire: la creación de un exceso de presión en relación con las habitaciones vecinas.

Las tareas principales del sistema de ventilación y aire acondicionado para salas limpias son: eliminación del aire de escape de las instalaciones; provisión de suministro de aire, su distribución y control de volumen; preparación del aire de suministro de acuerdo con los parámetros especificados: humedad, temperatura, limpieza; organización de la dirección del movimiento del aire en función de las características del local.

Además del sistema de preparación y distribución del aire, en el diseño de una sala "limpia" se asume toda una serie de elementos adicionales: envolvente del edificio - cerramientos higiénicos, puertas, techos herméticos, suelos antiestáticos; sistema de control y despacho sistemas de suministro y escape; una serie de otros equipos especiales de ingeniería.

El diseño y la instalación de sistemas de preparación y distribución de aire deben ser realizados solo por empresas especializadas que tengan experiencia en dicho trabajo, cumplan con todos los GOST y requisitos, y brinden un enfoque integrado para la organización de salas "limpias". Lo ideal sería que un contratista realizara el diseño y la construcción, el montaje y el trabajo de instalación, puesta en marcha y capacitación del personal sobre los detalles de estar en las instalaciones.

Cómo elegir un contratista

Para seleccionar un contratista, necesita:

averigüe si la empresa tiene experiencia en la implementación de estándares GMP (Buenas Prácticas de Manufactura) o estándares ISO 9000;
familiarizarse con la experiencia de la empresa y con la cartera de proyectos para la organización de salas "limpias", que llevó a cabo;
solicitar certificados de distribución disponibles, certificados de conformidad con GOST, aprobaciones de SRO para diseño y trabajo de instalación, licencias, reglamentos técnicos, protocolos de limpieza y permisos de trabajo;
conocer al equipo de especialistas que se dedican al diseño e instalación;
Infórmese de las condiciones de garantía y del servicio posgarantía.