கால்நடை உரிமம் பெறுவது எப்படி. கால்நடை மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம்

செல்லப்பிராணிகளுக்கான சில்லறை விற்பனையாளர்கள் தங்கள் வாடிக்கையாளர்களுக்கு உணவு முதல் பல்வேறு சப்ளிமெண்ட்ஸ் மற்றும் கால்நடை மருந்துகள் வரை பல்வேறு வகையான தயாரிப்புகளை வழங்குகிறார்கள். பரந்த வகைப்படுத்தல், அதிக வருவாயை கடை நம்பலாம், ஆனால் சில சமயங்களில், லாபத்தைத் தேடுவதில், விற்பனையாளர்கள் சில நிறுவப்பட்ட கட்டுப்பாடுகளை மறந்துவிட்டு, பெறப்பட்ட லாபத்திலிருந்து அபராதம் செலுத்தும் அளவுக்கு எடுத்துச் செல்லப்படுகிறார்கள். இந்த கட்டுப்பாடுகளில் ஒன்று விலங்குகளுக்கான மருந்துகளின் வர்த்தகத்தைப் பற்றியது, இது இந்த கட்டுரையில் விவாதிக்கப்படுகிறது.

கால்நடை மருந்துகளுக்கான தேவைகள் என்ன?

கால்நடை மருந்துகள் மற்றும் சப்ளிமெண்ட்ஸ் விற்பனை செய்யும் சில்லறை விற்பனையாளர்கள், விலங்குகளுக்கான நோக்கம் உட்பட மருந்துகளை விற்பனை செய்வதற்கான உறவுகளை ஒழுங்குபடுத்தும் முக்கிய ஆவணம் என்பதை அறிந்து கொள்ள வேண்டும்.சட்டம்மருந்துகள் பற்றி. இது மருந்துகளின் கருத்தை வழங்குகிறது, இதில் மனிதர்கள் மற்றும் விலங்குகளின் நோய்களைத் தடுப்பதற்கும், கண்டறிவதற்கும் மற்றும் சிகிச்சையளிப்பதற்கும் பயன்படுத்தப்படும் பொருட்கள் அடங்கும். மருந்துகள் (மருந்து பொருட்கள்) உற்பத்தி மற்றும் உற்பத்திக்காக தாவர, விலங்கு அல்லது செயற்கை தோற்றம் கொண்ட பொருட்களையும் உள்ளடக்கியது. நீங்கள் பார்க்க முடியும் என, கடைகளில் விற்கப்படும் கால்நடை மருந்துகளை இந்த வகைகளில் சேர்ப்பது எளிது. அனைத்து ரஷ்ய தயாரிப்பு வகைப்படுத்தி இதற்கு ஆதரவாக பேசுகிறதுசரி 005-93*(2), இதில் கால்நடை மருந்துகள் "மருந்துகள், இரசாயன-மருந்து பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ பொருட்கள்" குழுவில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன.

விலங்குகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மருத்துவ தயாரிப்புகளுக்கு பல தேவைகள் உள்ளன. அவர்கள் "விலங்குகளுக்கு" என்ற கல்வெட்டைக் கொண்டிருக்க வேண்டும் (பிரிவு 5 கலை. 16 மருந்துகள் சட்டம்)மற்றும் கூட்டாட்சி மாநில பதிவுக்கு உட்பட்டது மருந்துகளின் புழக்கத்தில் கட்டுப்பாடு மற்றும் மேற்பார்வையை உள்ளடக்கிய ஒரு தேசிய நிர்வாக அமைப்பு (பாரா 3 பக். 1 கலை. 19மருந்துகள் சட்டம்). தனிவிதிகள்விலங்குகளுக்கான மருந்துகளின் மாநில பதிவு மற்றும் உணவு சேர்க்கைகள் *(3) . இந்த ஒழுங்குமுறைச் சட்டத்தை சவால் செய்வதற்கான முயற்சிகள் ஏற்கனவே செல்லப்பிராணி வணிக அமைப்புகளின் ஒன்றியத்தால் நீதிமன்றத்தில் செய்யப்பட்டுள்ளன, ஆனால் பலனளிக்கவில்லை (11.21.2 தேதியிட்ட RF ஆயுதப் படைகளின் தீர்மானம் 005 N GKPI2005-1431). பதிவு செய்யப்படாத மருந்துகளின் பயன்பாடு மருந்துகளின் மருத்துவ பரிசோதனைகள் அல்லது விலங்குகளுக்கு சிகிச்சையளிக்கும் மருந்துகளின் சோதனைகளின் போது மட்டுமே அனுமதிக்கப்படுகிறது. மற்ற எல்லா நிகழ்வுகளிலும், பதிவு செய்யப்பட்ட மருந்துகளை மட்டுமே பயன்படுத்த முடியும். அடுத்த தேவை என்னவென்றால், விலங்குகளுக்கான மருந்துப் பொருட்களின் சில்லறை விற்பனை ஒரு மருந்தகம், கால்நடை மருந்தகம் அல்லது கால்நடை மருத்துவர் (பிரிவு 6 கலை. 32 மருந்துகள் சட்டம்).

விற்பனையாளர்களுக்கு மிக முக்கியமான விஷயம் முடிவு அது செயல்படுத்தும் நடவடிக்கைகள் கால்நடை மருந்துகள்மருந்து மற்றும் காரணமாக தொடர்புடையதுபக். 47 பிரிவு 1 கலை. 17 உரிமம் சட்டம்மற்றும் சில வகையான செயல்பாடுகள்*(4) கட்டாய உரிமத்திற்கு உட்பட்டது. மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வதற்கான உரிமம் ஐந்து ஆண்டுகளுக்கு வழங்கப்படுகிறது மற்றும் ஒரு விதியாக, உரிமம் பெற்றவர்களில் மருந்தகங்கள் (கால்நடை மருந்தகங்கள்) உள்ளன, அவை பரிந்துரைக்கப்பட்ட முறையில் உரிமத்தைப் பெறுகின்றன.ஒழுங்குமுறைகள் மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குதல்*(5) . சுழற்சி துறையில், ஒரு மருத்துவர்விலங்குகளை நோக்கமாகக் கொண்ட இயற்கை பொருட்களின், உரிமங்கள் கால்நடை மற்றும் தாவர சுகாதார கண்காணிப்புக்கான ஃபெடரல் சேவையால் வழங்கப்படுகின்றன. இங்குதான் கால்நடை மருந்துகள் மற்றும் விலங்குகளுக்கான சப்ளிமெண்ட்ஸ் விற்பனையில் ஈடுபட்டுள்ள நிறுவனம் தொடர்பு கொள்ள வேண்டும். ஆனால், நடைமுறையில் காண்பிக்கிறபடி, செல்லப்பிராணி தயாரிப்புகளை விற்கும் கடைகளின் உரிமையாளர்கள் பட்டியலிடப்பட்ட தேவைகள் அவர்களுக்கு பொருந்தாது என்று நம்புகிறார்கள்.

நீதிமன்றங்கள் என்ன கருத்துக்கு வருகின்றன?

பெரும்பாலான நீதிமன்றங்களின் முடிவுகளின்படி, விலங்குகளுக்கான மருந்துப் பொருட்களின் சில்லறை வர்த்தகம் ஒரு மருந்து நடவடிக்கை மற்றும் உரிமத்திற்கு உட்பட்டது. கடைகளில் மிகவும் பொதுவான செல்லப்பிராணி தயாரிப்புகளை முன்னிலைப்படுத்துவோம், அதன் விற்பனைக்கு, ஆய்வாளர்கள் மற்றும் நீதிமன்றங்களின் படி, உரிமம் தேவை:

பூனைகள் மற்றும் நாய்களுக்கு சிகிச்சையளிக்க காது சொட்டுகள், அவை பாக்டீரியா எதிர்ப்பு mi மருந்துகள் (பெடரல் ஆன்டிமோனோபோலி சேவையின் ஆணைகள்தேதி 02/19/2008 N A55-15396/2007 , FAS ZSOதேதி மே 22, 2007 N F04-2264/2007(33 437-A81-7) , தேதி 04/02/2007 N F04-1048/2007(32 057-A81-43)) ;

- ஸ்ட்ரெஸ்மிக்ஸ், மேடிகாக்ஸ், மாஸ்டோமெத்ரின், என்ரோஃப்ளான், எஸ்ட்ரோஃபான் (பிப்ரவரி 20, 2009 N A28-1128/2009-30/14 தேதியிட்ட கிரோவ் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் தீர்மானம்) போன்ற விலங்குகளின் சிகிச்சைக்காக வடிவமைக்கப்பட்ட மருந்துகள்;

- பூச்சிக்கொல்லி சொட்டுகள், ஆன்டெல்மிண்டிக் மருந்துகள், பூனைகள் மற்றும் நாய்களின் பாலியல் செயல்பாட்டை ஒழுங்குபடுத்துவதற்கான வழிமுறைகள் (ஃபெடரல் ஆன்டிமோனோபோலி சர்வீஸ் VBO இன் தீர்மானங்கள்தேதி 04/28/2008 N A28-10474/2007-5 05/27 , செல்யாபின்ஸ்க் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம். தேதி 02.12.2009 N A76-1435/2009-56 -120);

பட்டியலிடப்பட்ட ஏதேனும் ஒன்றைச் செயல்படுத்துதல்இந்த வகையான பொருட்கள் விற்பனையாளரை உரிமம் கிடைப்பதை கவனித்துக்கொள்ள கட்டாயப்படுத்துகிறது. கால்நடை தயாரிப்புகள் பதிவு செய்யப்பட்டு விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளின் மாநில பதிவேட்டில் சேர்க்கப்பட்டால், இந்த முடிவுகள் காட்டுவது போல், உரிமம் இல்லாத விற்பனையாளருக்கு பொறுப்பைத் தவிர்ப்பதற்கு நடைமுறையில் வாய்ப்பு இல்லை. ஆனால் அது அனைவரையும் நிறுத்தாது.

மீறல்களுக்கான பொறுப்பு என்ன, அதைத் தவிர்க்க முடியுமா?

ஒரு குறிப்பிட்ட வகை நடவடிக்கைக்கு தேவையான உரிமம் இல்லாதது மிகவும் கடுமையான மீறலாகும். உரிமம் இல்லாமல் நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வதற்கு (உரிமம் தேவைப்பட்டால்), தற்போதைய சட்டம் நிர்வாக மற்றும் சிவில் பொறுப்புகளை வழங்குகிறது என்பதற்கு இது சான்றாகும். INபத்தி 2 கலை. 14.1ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் 40,000 முதல் 50,000 ரூபிள் வரை நிர்வாக அபராதம் விதிக்கிறது. சிவில் சட்டம் நீதிமன்ற தீர்ப்பின் மூலம் ஒரு சட்ட நிறுவனம் கலைக்கப்படுவதை அபராதங்களில் ஒன்றாக வழங்குகிறது (பிரிவு 2 கலை. 61ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் சிவில் கோட்)*(6) .

ஆனால் சில சமயங்களில் விற்பனையாளர்கள் லைசென்ஸ் இல்லாமல் போதைப்பொருட்களை விற்கிறார்கள், அபராதம் விதிக்கப்படலாம் என்பதை நன்கு அறிந்திருக்கிறார்கள். குற்றம் முக்கியமற்றது என்று அவர்கள் நம்புகிறார்கள், இது பொறுப்பிலிருந்து விலக்கு பெறுவதற்கான அடிப்படையாக இருக்கலாம் (கலை. 2.9ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் குறியீடு,தீர்மானங்கள் FAS UO தேதியிட்ட செப்டம்பர் 24, 2008 N F09-6673/08-S1). ஒரு குற்றத்திற்கு தகுதி பெறும்போதுஇது ஒரு சிறிய குற்றமாக இருந்தால், நீதிமன்றங்கள் அதன் கமிஷனின் குறிப்பிட்ட சூழ்நிலைகளின் மதிப்பீட்டிலிருந்து தொடர்கின்றன. பாதுகாக்கப்பட்ட சமூக உறவுகளுக்கு குறிப்பிடத்தக்க அச்சுறுத்தல் இல்லாத நிலையில் ஒரு சிறிய குற்றம் நிகழ்கிறது. ஆளுமை போன்ற சூழ்நிலைகள் பொறுப்புக்கூறப்பட்ட நபரின் சொத்து நிலை, மீறலின் விளைவுகளை தானாக முன்வந்து நீக்குதல், ஏற்பட்ட சேதத்திற்கான இழப்பீடு, ஆகியவை உண்மைகளை நிரூபிக்கவில்லை. mi o முக்கியமற்றதுஇந்த மீறல்கள் (பத்தி 18 02.06.2004 N 10 தேதியிட்ட ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் உச்ச நடுவர் நீதிமன்றத்தின் பிளீனத்தின் தீர்மானம்). அதே நேரத்தில், நீதிமன்றம் தணிக்கும் சூழ்நிலைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ளலாம் மற்றும் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் வழங்கிய குறைந்தபட்ச தொகையில் அபராதம் வடிவில் அபராதம் விதிக்கலாம் (தீர்மானம் FAS VVO தேதியிட்ட ஏப்ரல் 28, 2008 N A28-10474/2007-5 05/27).

தண்டனைகளைத் தவிர்க்கலாம்நிர்வாகப் பொறுப்பைக் கொண்டுவருவதற்கான காலக்கெடு தவறியிருந்தால். சில்லறை வர்த்தகத்தில், ஒரு விதியாக, நுகர்வோர் உரிமைகள் மீறப்படுகின்றன, அதற்காக பொறுப்பைக் கொண்டுவருவதற்கான காலம் ஒரு வருடத்திற்குள் அமைக்கப்படுகிறது. இருப்பினும், ஒரு செல்லப்பிள்ளை கடையில் பூனைகள் மற்றும் நாய்களுக்கான பொருட்களை விற்பனை செய்தால், இந்த விஷயத்தில் மருந்தின் நுகர்வோர் (கவனம்!) விலங்குகள், எனவே நுகர்வோர் (குடிமகன்) உரிமைகள் மீறப்பட்டதாக நம்புவதற்கு எந்த காரணமும் இல்லை. அதாவது நீதியின் முன் நிறுத்துவதற்கான காலம் ஒரு வருடம் அல்ல, இரண்டு மாதங்கள் மட்டுமே (கலை. 4.5 ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட்), அதன் காலாவதியானது வழக்குத் தொடரப்படுவதைத் தவிர்த்து ஒரு சூழ்நிலையாகும். நிச்சயமாக, இந்த வாதங்கள் ஏப்ரல் முட்டாள்களின் நகைச்சுவையாக எடுத்துக்கொள்ளப்படலாம், ஆனால் இது ஒரு நகைச்சுவை அல்ல, அன்பான வாசகர், ஆனால் நவம்பர் 17, 2008 எண். 17AP-8424/2008 தேதியிட்ட பதினேழாவது நடுவர் நீதிமன்றத்தின் தீர்மானத்தில் எடுக்கப்பட்ட முடிவுகள் வழக்கு எண். A50-10625/ 2008 இல் -A K.

விலங்குகளின் உரிமைகளை மீறுவதற்கு குறுகிய கால வழக்கு உள்ளது என்ற போதிலும், நீங்கள் அவற்றை மீறக்கூடாது, ஆய்வாளர்கள் அதை தவறவிடுவார்கள் என்று நம்புகிறோம். சாத்தியமான அனைத்தையும் நாம் எடுக்க வேண்டும் நிறுவப்பட்ட விதிகள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைகளுக்கு இணங்க நடவடிக்கைகளை ஒழுங்கமைத்தல். இதை ஒரு மருந்தகம் மூலம் செய்யலாம் அல்லது மொத்த விற்பனையாளர், இது நிறுவப்பட்டவற்றுடன் இணங்க வேண்டும்விதிகள் மருந்துகளின் மொத்த வியாபாரம் (தீர்மானம் FAS UO ஜனவரி 14, 2009 N F09-10219/08-S1). சில்லறை விற்பனைக் கடையில் கால்நடை மருந்துகளை விற்க உரிமம் பெறுவது கடினம். எனவே, கடை உரிமையாளர்களுக்கான பிரச்சினைக்கு மற்றொரு தீர்வை நாங்கள் பரிந்துரைக்கலாம் - விலங்குகளுக்கு வழங்கப்படும் பொருட்களின் வரம்பிலிருந்து கால்நடை மருந்துகளைத் தவிர்த்து, உரிமம் இல்லாமல் ஒருவர் செய்ய முடியாது (தீர்மானம் FAS PO தேதி மார்ச் 27, 2008 N A55-17560/2007).

எஸ்.வி. புலேவ்,

"வர்த்தகம்: கணக்கியல் மற்றும் வரிவிதிப்பு" பத்திரிகையின் நிபுணர்

“வர்த்தகம்: கணக்கியல் மற்றும் வரிவிதிப்பு”, N 3, மார்ச் 2009

தற்போது ரஷ்யாவில் கால்நடை நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்கப்படவில்லை. நீங்கள் விலங்குகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க முடிவு செய்தால், நீங்கள் பாதுகாப்பாக ஒரு கால்நடை மருத்துவமனையைத் திறக்கலாம், ஆனால் நீங்கள் தெரிந்து கொள்ள வேண்டும் மற்றும் கணக்கில் எடுத்துக்கொள்ள வேண்டும்:

  • சிறப்புக் கல்வி (உயர் அல்லது இரண்டாம் நிலை சிறப்பு) கொண்ட வல்லுநர்கள் மட்டுமே விலங்குகளுக்கு சிகிச்சையளிக்க முடியும்;
  • பிராந்திய கால்நடை ஆணையத்தில் பதிவு செய்வது அவசியம்;
  • உபகரணங்கள் மற்றும் வளாகத்திற்கு சில தேவைகள் உள்ளன.

கால்நடை மருத்துவமனை திட்டமிட்டால் விற்பனை, சேமிப்பு, போக்குவரத்து, உற்பத்தி, கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளை விநியோகித்தல்(உண்மையில் திறக்கிறது கால்நடை மருந்தகம்), பின்னர் பொருத்தமான உரிமம் தேவைப்படும். அத்தகைய உரிமத்தைப் பெறுவது கட்டுரையில் விவாதிக்கப்படும்.

எனவே, பிளே காலர், நான்கு கால் நண்பர்களுக்கான ஷாம்பு, குடற்புழு நீக்க மாத்திரைகள் ஆகியவற்றை விற்க முடிவு செய்தால், அரசின் அனுமதியைப் பெறுங்கள். இதைக் கையாளும் அமைப்புகள்:

  • கால்நடை மற்றும் ஃபைட்டோசானிட்டரி கண்காணிப்புக்கான ஃபெடரல் சர்வீஸ் (Rosselkhoznadzor)
  • Rosselkhoznadzor இன் பிராந்திய கிளைகள்

குறிப்பு! Resselkhoznadzor ஐப் பார்வையிடுவதன் மூலம் கால்நடை மருந்தகத்தைத் திறப்பதற்கான உரிமத்தைப் பெறத் தொடங்குங்கள். உரிமம் வழங்கும் துறையில் அனைத்து விரிவான தகவல்களையும் நீங்கள் காணலாம்.

உரிமம் அதன் அடிப்படையில் மேற்கொள்ளப்படுகிறது:

  • ஃபெடரல் சட்டம் மே 4, 2011 தேதியிட்ட எண். 99-FZ "சில வகையான நடவடிக்கைகளின் உரிமத்தில்";
  • டிசம்பர் 22, 2011 தேதியிட்ட அரசு ஆணை எண். 1081 "மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குதல்".

மிகவும் மோசமான இணைய தளம் கூட உரிமம் வழங்கும் அதிகாரத்திற்கான அனைத்து ஆவணங்கள் பற்றிய முழுமையான பதிலை கொடுக்க முடியாது. சட்டங்கள் தொடர்ந்து கடுமையாக்கப்பட்டு துணைபுரிகின்றன. ஆனால் சிறப்பியல்பு என்னவென்றால், சேவையை வழங்குவதற்கான விதிமுறைகள் மாறாமல் இருக்கும். இன்னும், 30-45 நாட்களில்செல்லுபடியாகும் அனுமதி உங்களிடம் இருக்கும் காலவரையின்றி.

  • கால்நடை மருந்தகத்தில் தேவைகளுக்கு ஏற்ப (விற்பனை பகுதி, கிடங்கு) பொருத்தப்பட்ட வளாகங்கள் இருக்க வேண்டும்;
  • சுவர்கள், பகிர்வுகள், கூரைகள் மென்மையாகவும் ஈரமான சுத்தம் செய்ய அணுகக்கூடியதாகவும் இருக்க வேண்டும்;
  • மருந்துகளின் சேமிப்பு நிலைமைகளுக்கு ஏற்ப வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்தின் பண்புகளுக்கு ஏற்ப வளாகங்கள் கட்டுப்படுத்தப்பட வேண்டும்;
  • நல்ல விளக்குகள் இருக்க வேண்டும் - இயற்கை அல்லது செயற்கை;
  • இயற்கையின் இருப்பு அல்லது கட்டாய காற்றோட்டம், வெப்பமூட்டும் மற்றும் மின்சாரம் வழங்கல் அமைப்புகள்.
  • திடக்கழிவுகளை அகற்றுவதற்காக;
  • உயிரியல் மற்றும் மருத்துவ கழிவுகளை அகற்றுவதற்கு;
  • தடுப்பு கிருமி நீக்கம், கிருமி நீக்கம் மற்றும் வளாகத்தை சிதைப்பது.

நீங்கள் பதிவுகளையும் வைத்திருக்க வேண்டும்:

  • ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் ஆய்வுகள்;
  • அறைகளில் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதத்தின் அளவீடுகள் (குளிர்சாதன பெட்டியில் வெப்பநிலைக்கு தனித்தனியாக);
  • வளாகத்தை சுத்தம் செய்தல் மற்றும் கிருமி நீக்கம் செய்தல்.

கவனம்! ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளால் ஆய்வுகளை நடத்தும்போது தூய்மை ஒரு முக்கிய காரணியாகும். இல்லையெனில், அபராதம் விதிக்கப்படலாம்.

ஆவணப்படுத்தல்

விண்ணப்பதாரர் தொடர்புடைய உரிம அதிகாரத்திற்கு சமர்ப்பிக்கிறார்:

  • தனிப்பட்ட அறிக்கை;
  • சாசனம்;
  • சட்ட மற்றும் அஞ்சல் முகவரி;
  • கால்நடை நடவடிக்கை வகை;
  • அடையாளத்தை உறுதிப்படுத்தும் ஆவணங்களின் நகல்கள்;
  • TIN, வரி அதிகாரத்தின் சான்றிதழ், பதிவு எண் - OGRN;
  • வளாகத்தின் உரிமை அல்லது குத்தகையை உறுதிப்படுத்தும் ஒப்பந்தத்தின் நகல்;
  • சிறப்பு நிறுவனங்களால் உபகரணங்கள் மற்றும் வளாகங்களை பராமரிப்பதற்கான ஒப்பந்தங்கள்;
  • வளாகத்தில் SES இன் முடிவு;
  • தலைவர் மற்றும் அனைத்து ஊழியர்களின் கால்நடை அல்லது மருந்து கல்வியின் டிப்ளோமாக்களின் நகல்கள்;
  • இந்த துறையில் பணி அனுபவத்தை உறுதிப்படுத்துதல், சான்றிதழ்கள், சான்றிதழ்கள்;
  • மாநில கடமை செலுத்தும் ரசீது (7500 ரூபிள்);
  • சமர்ப்பிக்கப்பட்ட ஆவணங்களின் பட்டியல்.

இதற்குத் தேவையான ஆவணங்களைப் பற்றி இணைப்பில் உள்ள கட்டுரையில் காணலாம்.

கால்நடை விற்பனைக்கு அனுமதி பெறுவது எப்படி மருந்துகள்: வழிமுறை

சொந்தமாக உரிமம் பெறும்போது, ​​01.03 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நிர்வாக விதிமுறைகளை நீங்கள் படிக்க வேண்டும். 2016 எண் 80, இது முழு செயல்முறையையும் விரிவாக விவரிக்கிறது.

முழு தொகுப்பையும் சேகரித்து வைத்தேன் தேவையான ஆவணங்கள், அவற்றைப் பயன்படுத்தி உரிம அதிகாரத்திற்கு மாற்றுவதற்கான தருணம் வருகிறது:

  • கூரியர்;
  • ரஷ்ய போஸ்ட்;
  • மேம்படுத்தப்பட்ட தகுதி வாய்ந்த மின்னணு கையொப்பத்துடன் கூடிய மின்னஞ்சல்;
  • உரிமத் துறையில் தனிப்பட்ட இருப்பு.

குறிப்பு! தற்போது, ​​சேவை சந்தையில் பல சட்ட நிறுவனங்கள் உள்ளன, அவை தேவையான ஆவணங்களின் கடினமான சேகரிப்பு மற்றும் பணம் செலுத்துவதற்காக அதிகாரிகளுக்கு முடிவில்லாத பயணங்கள் ஆகியவற்றிலிருந்து உங்களை விடுவிக்க மகிழ்ச்சியாக இருக்கும்.

எந்த விருப்பமும் ஏற்றுக்கொள்ளத்தக்கது. தொகுப்பை ஏற்றுக்கொள்ளும் நிபுணர் ஏதேனும் குறைபாடுகள் இருந்தால் சுட்டிக்காட்டுவார். 30 முதல் 45 நாட்களுக்குள் நீங்கள் நிரந்தர உரிமத்தைப் பெறுவீர்கள்.

சரிபார்ப்பிற்காக சட்டத்தால் ஒதுக்கப்பட்ட காலத்திற்குள், உரிமம் பெற்றவர் பற்றிய தகவல் தரவுகளின் வெளிப்படையான தவறுகள் அல்லது பொய்யான தகவல்கள் வெளிப்படுத்தப்பட்டால், ரசீது மறுக்கப்படலாம்.

மறு பதிவு

பின்வரும் சந்தர்ப்பங்களில் உரிமம் புதுப்பித்தலுக்கு உட்பட்டது:

  • உரிமையாளரின் பாஸ்போர்ட் தரவை மாற்றுதல்;
  • முத்திரை வடிவத்தின் இயற்கையான சிராய்ப்பு;
  • மறுசீரமைப்பு காரணமாக நிறுவனத்தின் விவரங்களில் மாற்றங்கள்;
  • இடம் மாற்றம்;
  • பணிகள் மற்றும் சேவைகளின் பட்டியலை மாற்றுதல்;
  • பதிவுகள் முதலியவற்றில் உள்ள தவறுகளைக் கண்டறிதல்.

குறிப்பிட்ட வழக்கைப் பொறுத்து, தேவையான ஆவணங்களின் பட்டியல் மாறுபடும், அதே போல் மீண்டும் பதிவு செய்வதற்கான மாநில கடமை.

எடுத்துக்காட்டாக, முகவரிகளில் மாற்றங்கள், உரிமம் பெற்ற வகை செயல்பாட்டின் வகைகள் தொடர்பான ஆவணத்தை மீண்டும் வெளியிடும்போது, ​​மாநில கடமை 3500 ரூபிள்.., மற்றும் காலக்கெடு 30 நாட்கள்.

இணைப்பில் உள்ள கட்டுரையில் மறுபதிவு பற்றி நீங்கள் அறியலாம்.

இடைநீக்கம் மற்றும் முடித்தல்

ஒரு ஆவணம் பின்வருவனவற்றை மாற்றினால் அது திரும்பப் பெறப்படலாம்:

  • ஒரு வெளி நபர் வேலை செய்கிறார்;
  • சட்டத்தின் மொத்த மீறல்கள் அடையாளம் காணப்பட்டன;
  • செயல்பாட்டை நிறுத்துவது தொடர்பாக உரிமையாளரின் தனிப்பட்ட அறிக்கை;
  • மாநில மேற்பார்வை சேவைகளின் அறிவுறுத்தல்கள் மற்றும் உத்தரவுகள் பின்பற்றப்படவில்லை;
  • உரிமம் கூட்டமைப்பின் மற்றொரு பாடத்தில் வழங்கப்பட்டது மற்றும் இந்த பிரதேசத்தில் பதிவு செய்யப்படவில்லை.

தற்செயலாக உங்கள் அனுமதிகளை இழந்தால், உடனடியாக Rosselkhoznadzor ஐத் தொடர்பு கொள்ளவும். நீங்கள் நகலை வழங்க வேண்டும் மற்றும் அசல் இழப்பை ஆவணப்படுத்த வேண்டும். உண்மை, நகலை வழங்குவதற்கு நீங்கள் ஒரு மாநில கட்டணத்தை செலுத்த வேண்டும் - 750 ரூபிள்..

அனுமதியின்றி வேலை செய்யுங்கள்

இத்தகைய வேலை மேற்பார்வை அதிகாரிகளால் சட்டத்தின் மொத்த மீறல் என மதிப்பிடப்படுகிறது. இரஷ்ய கூட்டமைப்பு. பின்வரும் விளைவுகள் ஏற்படலாம்:

  • சட்ட நிறுவனங்களின் கலைப்பு முகங்கள்;
  • ஒரு நிறுவனத்தின் உரிமையாளர் அல்லது தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோரின் நிர்வாக தண்டனை;
  • குற்றவியல் பொறுப்பு.

முறையான பதிவு இல்லாமல் வழங்கப்பட்ட சேவை விலங்கு உரிமையாளர்களுக்கு குறிப்பிடத்தக்க இழப்பை ஏற்படுத்தியிருந்தால், நீதிமன்ற விசாரணையில் முடிவு எடுக்கப்படுகிறது. இது கணிசமான அபராதம், சேதம் அல்லது சிறைத்தண்டனையாக இருக்கலாம்.

பொதுவாக, உரிமம் பெறுதல் கால்நடை நடவடிக்கைகள்அதன் சொந்த குணாதிசயங்கள் உள்ளன. பரிந்துரைக்கப்பட்டதைப் படித்த பிறகு ஒழுங்குமுறை ஆவணங்கள், நீங்களே அனுமதிக்கு விண்ணப்பிக்கலாம் மற்றும் கூடுதல் கட்டணம் ஏதுமில்லை.

கால்நடை மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமங்கள் எங்கிருந்து பெறப்படுகின்றன?

ஒரு கால்நடை உரிமம் வழங்கப்பட்டது, மீண்டும் வெளியிடப்பட்டது மற்றும் Rosselkhoznadzor எனப்படும் அரசு நிறுவனத்தால் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது.

பெறுதல் நிலைகள்

பெறு கால்நடை உரிமம்இது சாத்தியம், இருப்பினும், நீங்கள் பல சோதனைகள் மற்றும் சோதனைகள் மூலம் செல்ல வேண்டும். ஆவணங்கள் மற்றும் சேகரிப்பு பற்றி மறந்துவிடாதீர்கள் சரியான தயாரிப்புஅவற்றை தட்டச்சு செய்வது, மிக நீண்ட நேரம் ஆகலாம். மற்றும் உத்தரவாதமான ரசீதுக்காக விரும்பிய முடிவு, உங்களுக்கு உதவ எங்களுக்கு வாய்ப்பளிக்கவும், மேலும் எங்கள் வல்லுநர்கள் தயாரிப்பின் அனைத்து நிலைகளையும் கடந்து செல்வார்கள் (அவர்கள் நிலைமையை கவனமாகப் படிப்பார்கள், ஆலோசனைகள் மற்றும் பரிந்துரைகளை வழங்குவார்கள், மேலும் செயல்பாட்டில் தலைகீழாக மூழ்குவார்கள்):

  1. உள் இணக்க மதிப்பாய்வு ஆரம்பத்தில் நடத்தப்படும். எங்கள் வல்லுநர்கள் நிலைகளை மேலும் முடிக்க உங்கள் தயார்நிலையைச் சரிபார்ப்பார்கள்.
  2. ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகளிடமிருந்து தேவையான காசோலைகளை அனுப்பவும், நேர்மறையான முடிவைப் பெறவும் அவர்கள் உங்களுக்கு உதவுவார்கள்.
  3. எதிர்காலத்தில், ஆவணங்களின் தொகுப்பு சேகரிக்கப்படும்.
  4. அரசு நிறுவனங்களுக்கு ஆவணங்களின் ஆதரவு தொடங்கும்.
  5. ஆவணத்தை எடுத்து உங்களிடம் கொடுப்பதுதான் மிச்சம்.

நீங்கள் பார்க்க முடியும் என, சில படிகள் உள்ளன, ஆனால் அவற்றை குறைத்து மதிப்பிடாதீர்கள். அவை ஒவ்வொன்றும் நிறைய நுணுக்கங்களைக் கொண்டுள்ளன மற்றும் சில அறிவு மற்றும் செயல்கள் தேவை. எனவே, செல்லப்பிராணி கடைக்கு கால்நடை உரிமத்தை எவ்வாறு பெறுவது என்று நீங்கள் யோசித்துக்கொண்டிருந்தால், ஆனால் படிகளில் குழப்பமடைந்து, எல்லா தேவைகளையும் நீங்கள் சரியாக பூர்த்தி செய்ய முடியாது என்பதில் உறுதியாக இருந்தால், நேர்மறையான முடிவை அடைய எங்கள் நிறுவனம் உங்களுக்கு உதவும். . எங்களைத் தொடர்புகொண்டு, ஒரு ஒப்பந்தத்தை உருவாக்கினால் போதும், மேலும் செயல்முறை எங்கள் நிபுணர்களிடம் ஒப்படைக்கப்படும். உங்களுக்கு தேவையான அனைத்து ஆதரவு மற்றும் ஆவணங்களை வழங்குவது மட்டுமே, மீதமுள்ளவற்றை நாங்கள் உங்களுக்காக செய்வோம்.

ரசீது நேரங்கள்

சிறப்பு அரசு நிறுவனங்களுக்கு ஆவணங்கள் சமர்ப்பிக்கப்பட்ட தருணத்திலிருந்து ரசீதுக்கான காலம் 30-45 நாட்கள் (வேலை நாட்கள்) ஆகும்.

மேலும் உரிமம் பெறுவதற்கான ஆவணங்களை முழுமையாக தயாரிக்கும் காலம் 3 முதல் 15 வரை மாறுபடும் காலண்டர் நாட்கள்.

பெறுவதில் சிரமம்

ஒரு கால்நடை மருந்தகத்திற்கான உரிமத்தைப் பெறுவதில் உள்ள சிரமங்களைப் பொறுத்தவரை, அவை இணங்க வேண்டிய தேவைகளால் பிரத்தியேகமாக வெளிப்படுத்தப்படுகின்றன:

  1. குத்தகை ஒப்பந்தம் அல்லது வளாகத்தின் உரிமையின் சான்றிதழ் வேண்டும்.
  2. மருத்துவ நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வதற்கான உரிமையை வழங்கும் ஆவணம் இருக்க வேண்டும்.
  3. குறிப்பிட்ட செயல்பாடு தொடர்பான சிறப்பு அனுபவம் பெற்றிருத்தல். இது குறைந்தது 3 வருடங்கள் இருக்க வேண்டும், அத்துடன் உறுதிப்படுத்தும் ஆவணம் உயர் கல்விஇந்த திசையில்.
  4. மருந்துகளுடன் நேரடியாக வேலை செய்யும் தொழிலாளர்களுக்கு சிறப்பு ஆவணங்கள் (தங்கள் தொழில்முறை விழிப்புணர்வு, அறிவு மற்றும் அனுபவத்தை உறுதிப்படுத்த வேண்டும்) கிடைக்கும்.

இந்த தேவைகள் அனைத்தும் மேற்பரப்பிற்காக பிரத்தியேகமாக வழங்கப்படுகின்றன மற்றும் முக்கிய கவனத்திற்கு ஏற்ப மாறலாம் என்பது கவனிக்கத்தக்கது. எடுத்துக்காட்டாக, வேலைவாய்ப்பு அடிப்படையில் வேறுபாடுகள் உள்ளன, எடுத்துக்காட்டாக, ஒரு நபர் மொத்த விநியோகத்தில் ஈடுபட்டிருந்தால், சில தேவைகள் அவர் மீது சுமத்தப்படுகின்றன, உற்பத்தியின் விஷயத்தில், பிற தேவைகள் ஏற்கனவே தோன்றும், மேலும் வர்த்தகத்தின் திசையிலும் தேவைகள் வேறுபடுகின்றன. கால்நடை மருந்தியல் செயல்பாடு பல்துறை மற்றும் ஒவ்வொரு வழக்கிற்கும் அதன் சொந்த குணாதிசயங்கள் இருக்க வேண்டும் என்பதைப் புரிந்துகொள்வது மதிப்பு. எனவே, சில நேரங்களில் கால்நடை மருந்துகளை வர்த்தகம் செய்வதற்கான உரிமத்தைப் பெறுவது அவ்வளவு எளிதானது அல்ல, மற்ற தொடர்புடைய பகுதிகளைக் குறிப்பிட தேவையில்லை. ஆனால் நீங்கள் எங்களை தொடர்பு கொண்டால், எல்லா பிரச்சனைகளும் தீர்க்கப்படும் மற்றும் சோதனைகள் கடந்து செல்லும். இந்த துறையில் எங்களுக்கு விரிவான அனுபவம் உள்ளது மற்றும் எந்த சிரமத்திற்கும் தயாராக இருக்கிறோம்.

"வர்த்தகம்: கணக்கியல் மற்றும் வரிவிதிப்பு", 2013, N 3

மருந்து நடவடிக்கைகள் வகைகளின் பட்டியலில் சேர்க்கப்பட்டுள்ளன தொழில் முனைவோர் செயல்பாடுஉரிமத்திற்கு உட்பட்டது (பிரிவு 47, பிரிவு 1, சில வகையான செயல்பாடுகளுக்கு உரிமம் வழங்குவது தொடர்பான சட்டத்தின் கட்டுரை 12<1>) கட்டுரையில், கால்நடை மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் சில்லறை விற்பனை ஏன் உரிமத்திற்கு உட்பட்டது என்பதற்கான நியாயங்களை வழங்குவோம், செல்லப்பிராணி கடைகளில் விற்கப்படும் தயாரிப்புகளை மருந்தாக அங்கீகரிக்கலாம், மேலும் கால்நடை மருந்துகளின் சில்லறை விற்பனையாளர் இணங்க வேண்டிய உரிமத் தேவைகளையும் தீர்மானிப்போம். உடன்.

<1>ஃபெடரல் சட்டம் மே 4, 2011 N 99-FZ தேதியிட்டது.

விவசாயம் செய்யாத மற்றும் உற்பத்திக்கு பயன்படுத்தப்படாத பல்வேறு விலங்குகளால் மக்களுக்கு வழங்கப்படுகிறது மற்றும் பராமரிக்கப்படுகிறது - உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகள் என்று அழைக்கப்படுகின்றன. இதில் பூனைகள், நாய்கள், அலங்கார மற்றும் பாடல் பறவைகள், குதிரைகள், கொறித்துண்ணிகள், நீர்வீழ்ச்சிகள், மீன் மீன் போன்றவை அடங்கும். தற்போது, ​​இந்த வகையான விலங்குகளுக்கான பொருட்களின் உற்பத்திக்காக ஒரு முழு தொழில் உருவாக்கப்பட்டுள்ளது. இருப்பினும், இந்த சந்தைப் பிரிவு தொடர்பாக, சட்டமன்றம் மற்றும் நெறிமுறை அடிப்படை. தற்போதைய சூழ்நிலையில், செல்லப் பிராணிகளின் உற்பத்தியாளர்களும் விற்பனையாளர்களும் மற்ற தொழில்களின் தேவைகளை மையமாகக் கொண்டு இந்தப் பொருட்களை உற்பத்தி செய்து விற்க வேண்டிய கட்டாயத்தில் உள்ளனர். இது தயாரிப்புகளின் விலையில் அதிகரிப்புக்கு வழிவகுக்கிறது மற்றும் அவற்றின் விளம்பரம் மற்றும் விற்பனைக்கான சாத்தியக்கூறுகளையும் கட்டுப்படுத்துகிறது. செல்லப்பிராணி விற்பனைக் கடைக்குச் சென்று விற்பனையாளரிடம் கால்நடை பயன்பாட்டிற்காக ஒன்று அல்லது மற்றொரு மருந்தைக் கேட்பது (விலங்குகளுக்கான வைட்டமின் சப்ளிமெண்ட்ஸ், காது சொட்டுகள், ஆண்டிஹிஸ்டமின்கள் போன்றவை), நுகர்வோர் இந்த பொருட்களின் இருப்பு சிரமங்களைப் பற்றி கூட யோசிப்பதில்லை. ஸ்டோர் கவுண்டர் அதன் உரிமையாளருக்கானது.

இதையொட்டி, நிறுவனத்தின் தலைவர் (தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்), வர்த்தக வருவாயை அதிகரிப்பதற்காகவும், அதன்படி, நிறுவனத்தின் லாபத்திற்காகவும், மருந்துகளின் புழக்கத்தில் உள்ள சட்டத்தின் தேவைகளை அடிக்கடி மீறுகிறது மற்றும் கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான பொருட்களை ஒரு செல்லப் பிராணி கடையில் விற்பனை செய்கிறது. தேவையான உரிமம் அல்லது மீறல் கால்நடை தேவைகள். இது என்ன விளைவுகளை ஏற்படுத்தும் என்பதை அறிய கட்டுரையைப் படியுங்கள்.

உரிமம் எப்போது தேவைப்படுகிறது?

மருந்தியல் செயல்பாட்டின் வரையறை கலையின் 33 வது பத்தியில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது. மருந்துகளின் சுழற்சிக்கான சட்டத்தின் 4<2>. இந்த தரநிலையின்படி, மருந்து நடவடிக்கைகள் மருந்துகளின் மொத்த வர்த்தகம், அவற்றின் சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் (அல்லது) மருந்துகளில் சில்லறை வர்த்தகம், அவற்றின் விநியோகம், சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் மருந்து உற்பத்தி ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய நடவடிக்கைகளாக அங்கீகரிக்கப்படுகின்றன.

<2>ஏப்ரல் 12, 2010 N 61-FZ இன் ஃபெடரல் சட்டம்.

டிசம்பர் 22, 2011 N 1081 இன் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் அரசாங்கத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குவதற்கான ஒழுங்குமுறைகளின் பின் இணைப்புகள் I மற்றும் II இல் மருந்துச் செயல்பாடுகளை உருவாக்கும் பணி மற்றும் சேவைகளின் பட்டியல் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது (இனி குறிப்பிடப்படுகிறது ஒழுங்குமுறைகள்). குறிப்பாக, கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் புழக்கத்தில் உள்ள மருந்து நடவடிக்கைகள் அடங்கும் பின்வரும் படைப்புகள்மற்றும் சேவைகள்:

  • மருந்துகளின் மொத்த வியாபாரம்;
  • மருந்துகளின் சேமிப்பு;
  • மருந்துகளின் சேமிப்பு;
  • மருந்துகளின் போக்குவரத்து;
  • மருந்துகளின் போக்குவரத்து;
  • மருந்துகளின் சில்லறை வர்த்தகம்;
  • மருந்துகளை வழங்குதல்;
  • மருந்துகளின் உற்பத்தி.

கலையின் பிரிவு 1 இன் படி மருந்துகளின் கீழ். மருந்துகளின் சுழற்சிக்கான சட்டத்தின் 4, விலங்குகளின் உடலுடன் தொடர்பு கொள்ளும் பொருட்கள் அல்லது அவற்றின் சேர்க்கைகள், விலங்குகளின் உடலின் உறுப்புகள், திசுக்களில் ஊடுருவி, தடுப்பு, நோய் கண்டறிதல் (பொருட்கள் அல்லது அவற்றின் சேர்க்கைகள் தவிர) அடங்கும். விலங்குகளின் உடலுடன் தொடர்பு கொள்ளுங்கள்), நோய் சிகிச்சை மற்றும் மறுவாழ்வு. மேலும், "மருந்துகள்" என்ற வார்த்தை ஒரே நேரத்தில் இரண்டு கருத்துகளை உள்ளடக்கியது: மருந்து பொருட்கள் மற்றும் மருத்துவ ஏற்பாடுகள். மருந்தியல் பொருட்கள் உயிரியல், உயிரி தொழில்நுட்பம், தாது அல்லது வேதியியல் தோற்றம் ஆகியவற்றின் செயலில் உள்ள பொருட்களின் வடிவத்தில் மருந்துகளாகப் புரிந்து கொள்ளப்படுகின்றன, மருந்தியல் செயல்பாட்டைக் கொண்டவை, உற்பத்தி, மருந்துகளை உற்பத்தி செய்தல் மற்றும் அவற்றின் செயல்திறனைத் தீர்மானிக்கின்றன. வெளிப்படையான காரணங்களுக்காக, இந்தக் கட்டுரை கால்நடை மருத்துவப் பொருட்களின் புழக்கத்தில் (சில்லறை விற்பனை) மட்டுமே கவனம் செலுத்தும்.

கலை படி. மருந்துகளின் சுழற்சிக்கான சட்டத்தின் 52, மருந்து நடவடிக்கைகள் மொத்த வர்த்தக நிறுவனங்கள், மருந்து நிறுவனங்கள், கால்நடை மருந்தக நிறுவனங்கள், மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் கொண்ட தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர், மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் கொண்ட மருத்துவ நிறுவனங்கள் மற்றும் அவற்றின் தனித்தனி நிறுவனங்களால் மேற்கொள்ளப்படுகின்றன. கிராமப்புற குடியிருப்புகளில் அமைந்துள்ள பிரிவுகள், இதில் மருந்தக நிறுவனங்கள் இல்லை, மற்றும் மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் பெற்ற கால்நடை நிறுவனங்கள்.

ஏப்ரல் 19, 2012 தேதியிட்ட Rosselkhoznadzor ஆணை எண். 191, "மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குதல்" ஆகியவற்றின் அடிப்படையில், விலங்குகளுக்கான மருந்துகளில் சில்லறை வர்த்தகத்திற்கு உரிமம் வழங்குவது, கால்நடை மற்றும் பைட்டோசானிட்டரி சர்வேக்கான ஃபெடரல் சேவையின் பிராந்தியத் துறைகளால் மேற்கொள்ளப்படுகிறது. மருந்துகளின் மொத்த மற்றும் சில்லறை வர்த்தகம் மற்றும் மருந்துகளின் உற்பத்தி உட்பட சட்ட நிறுவனங்கள் மற்றும் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோரால் மேற்கொள்ளப்படும் மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கு உரிமம் வழங்குவதற்கான செயல்முறை விதிமுறைகளால் தீர்மானிக்கப்படுகிறது.

கலையின் பத்தி 4 க்கு இணங்க. மருந்துகளின் சுழற்சிக்கான சட்டத்தின் 55, கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்து தயாரிப்புகள் கால்நடை மருந்தக அமைப்புகள், கால்நடை நிறுவனங்கள், மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் வைத்திருக்கும் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் ஆகியவற்றால் விநியோகிக்கப்படும். கால்நடை மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான மருந்துப் பொருட்களை வழங்குவதற்கான விதிகள் அங்கீகரிக்கப்பட்ட கூட்டாட்சி நிர்வாக அமைப்பால் அங்கீகரிக்கப்பட்டுள்ளன.

ஏப்ரல் 1, 2005 N 48 தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் விவசாய அமைச்சகத்தின் உத்தரவால் அங்கீகரிக்கப்பட்ட விலங்குகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளுக்கான மருந்துகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான விதிகள், விலங்குகளுக்கான உள்நாட்டு மற்றும் வெளிநாட்டு மருந்துகளை மாநில பதிவு செய்வதற்கான ஒரு ஒருங்கிணைந்த நடைமுறையை நிறுவுகின்றன. விலங்குகளுக்கான பதிவுசெய்யப்பட்ட மருத்துவ தயாரிப்பு பற்றிய தகவல்கள் விலங்குகளுக்கான மருத்துவப் பொருட்கள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகளின் மாநில பதிவேட்டில் சேர்க்கப்பட வேண்டும்.

இந்த விதிமுறைகளின் மொத்தத்தில், விலங்குகளுக்கு சிகிச்சையளிப்பதற்கான மருந்துகளின் சில்லறை வர்த்தகம் ஒரு மருந்து நடவடிக்கை மற்றும் கட்டாய உரிமத்திற்கு உட்பட்டது. இந்தத் தேவைக்கு இணங்கத் தவறினால் என்னென்ன விளைவுகள் ஏற்படக்கூடும் என்பதை கீழே விவரிப்போம்.

சிறப்பு அனுமதியின்றி கால்நடை மருத்துவப் பொருட்களின் சில்லறை விற்பனை (உரிமம்)

கால்நடை சட்டத்தின் தேவைகளுக்கு இணங்குவதை கண்காணிக்க கண்காணிப்பு நடவடிக்கைகளின் போது ரோசெல்கோஸ்னாட்ஸரின் பிராந்திய துறைகளின் ஆய்வாளர்களால் கண்டறியப்படும் மிகவும் பொதுவான மீறல் இதுவாகும். அதாவது, அமைப்புகள் ( தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்) விலங்குகளுக்கான பொருட்களின் சில்லறை விற்பனையில் ஈடுபட்டுள்ளனர், பெரும்பாலும் தங்கள் கடைகளில் அவர்கள் மருந்துகள் தொடர்பான தயாரிப்புகளையும் விற்கிறார்கள், இது கண்டிப்பாக தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

ஆய்வாளர்கள், இந்த மீறலைக் கண்டறிந்து, கலையின் பகுதி 2 இன் கீழ் நிர்வாகப் பொறுப்புக்கு நிறுவனங்களை (ஐபி) கொண்டு வருகிறார்கள். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் 14.1 (உதாரணமாக, ஜனவரி 29, 2013 N A60-48335/2012 தேதியிட்ட ஸ்வெர்ட்லோவ்ஸ்க் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவைப் பார்க்கவும் - "மறைமுக ஆன்டெல்மிண்டிக்" மருந்தின் விற்பனை வெளிப்படுத்தப்பட்டது, ஜனவரி 28, 2013 தேதியிட்ட அமுர் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவு N A04-141/2013 - விற்பனை மருந்துகள் "Fosprenil" - ஊசிக்கான தீர்வு, "Delix" - பூனைக்குட்டிகளுக்கான சொட்டுகள், முதலியன, அத்துடன் நடுவர் தீர்மானங்கள் 02/13/2013 N A51-216/2013 தேதியிட்ட Primorsky பிரதேசத்தின் நீதிமன்றம், 02/14/2012 N A43-41340 /2011 தேதியிட்ட Nizhny Novgorod பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம்.

குறிப்பு. உரிமம் இல்லாமல் வணிக நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வது, அத்தகைய உரிமம் தேவைப்பட்டால், அதிகாரிகளுக்கு நிர்வாக அபராதம் விதிக்கப்படும்.<3>4 முதல் 5 ஆயிரம் ரூபிள் வரை, சட்ட நிறுவனங்களுக்கு - 40 முதல் 50 ஆயிரம் ரூபிள் வரை. இரண்டு நிகழ்வுகளிலும், கால்நடை மருந்துகள் பறிமுதல் செய்யப்படலாம் (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் பிரிவு 14.1 இன் பகுதி 2).

<3>கலைக்கு இணங்க. ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் 2.4, நிர்வாகக் குற்றங்களைச் செய்த தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோருக்கு குறியீட்டின் ஒரு சிறப்புப் பொறுப்பை நிறுவவில்லை என்றால், அவர்கள் அதிகாரிகளாக நிர்வாகப் பொறுப்பை ஏற்கிறார்கள்.

நீதிபதிகள் குறிப்பிட்டுள்ளபடி, இந்த வழக்கில், பாதுகாக்கப்பட்ட பொது உறவுகளுக்கு ஒரு குறிப்பிடத்தக்க அச்சுறுத்தல் குற்றத்தின் எந்தவொரு பொருள் விளைவுகளின் நிகழ்விலும் இல்லை, ஆனால் இணங்குவதற்கான துறையில் தனது பொதுச் சட்டக் கடமைகளின் செயல்திறனை குற்றவாளி புறக்கணிப்பதில் உள்ளது. கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துப் பொருட்களை விற்பனை செய்வதற்கான உரிமத் தேவைகள்.

மேலும், நடைமுறையில் காண்பிக்கிறபடி, ரோசெல்கோஸ்நாட்ஸர் அலுவலகத்திலிருந்து மட்டுமல்ல, நுகர்வோர் உரிமைகள் பாதுகாப்பு மற்றும் மனித நலன் மேற்பார்வை அலுவலகத்தின் பிராந்தியத் துறையிலிருந்தும் ஒருவர் எச்சரிக்கையாக இருக்க வேண்டும் (எடுத்துக்காட்டாக, நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவைப் பார்க்கவும். செயின்ட் பீட்டர்ஸ்பர்க் மற்றும் லெனின்கிராட் பகுதிதேதி 02/12/2013 N A56-78842/2012 - கட்டுப்பாட்டு நடவடிக்கைகளின் போது, ​​தேவையான உரிமம் இல்லாத நிலையில், கால்நடை மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான "Drontal for dogs" (anthelmintic) மருந்து விற்பனையின் உண்மையை அவர்கள் கண்டறிந்தனர், அமைச்சகம் ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் உள் விவகாரங்கள் மற்றும் வழக்கறிஞர் அலுவலகம் (நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவு வோலோக்டா பகுதிதேதி 02/12/2013 N A13-73/2013 - பூனைகளுக்கான மாத்திரைகள் விற்பனை "ஸ்டாப்-இன்டிம்", ஸ்டாவ்ரோபோல் பிரதேசத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவு 02/15/2013 தேதியிட்ட N A63-17880/2012 - பூச்சிக்கொல்லிகள் விற்பனை "பார்கள்", முதலியன).

என்ன மருந்துகள் மருத்துவம் என வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளன, அதன்படி, தேவையான உரிமம் இல்லாமல் விற்பனை செய்ய தடை விதிக்கப்பட்டுள்ளது? இன்று, விற்பனையாளர்கள் கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் மாநில பதிவேட்டில் உள்ள மருந்துகளின் பட்டியலை நம்பியிருக்க வேண்டும் (Rosselkhoznadzor (fsvps.ru) அதிகாரப்பூர்வ இணையதளத்தில் Irena பதிவு முறையில் மருந்துகள் மற்றும் தீவன சேர்க்கைகள் (https://irena. vetrf. ru)). அதாவது, குறிப்பிட்ட பதிவேட்டில் மருந்தின் பெயர் இருந்தால், அது ஒரு மருத்துவ தயாரிப்பு என வகைப்படுத்தப்படுகிறது, அதன்படி, சிறப்பு உரிமம் இல்லாமல் அதன் விற்பனை தடைசெய்யப்பட்டுள்ளது.

இது மிகவும் சுவாரஸ்யமானது. செல்லப்பிராணி கடைகளில் விற்கப்படும் உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகளுக்கான சில தயாரிப்புகள் உண்மையில் மருந்துகள் அல்ல, எடுத்துக்காட்டாக, ஷாம்புகள் மற்றும் சுகாதார லோஷன்கள். அதே நேரத்தில், கட்டுப்பாட்டு நடைமுறைகளின் போது ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் அவற்றை செயல்படுத்தும்போது, ​​​​விற்பனையாளர்கள் மருந்துகளின் விற்பனைக்கு நிறுவப்பட்ட அனைத்து தேவையான தேவைகளுக்கும் இணங்க வேண்டும் என்று வலியுறுத்துகின்றனர் (எடுத்துக்காட்டாக, டிசம்பர் 3 தேதியிட்ட டாடர்ஸ்தான் குடியரசின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் தீர்ப்பைப் பார்க்கவும். 2012 N A65-24262/ 2012: நாய்கள் மற்றும் பூனைகளுக்கு காது சுத்தம் செய்யும் லோஷன் விற்பனை உட்பட, ஒரு தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் நிர்வாகப் பொறுப்புக்கு கொண்டுவரப்பட்டார். இரசாயன பொருள்டைமிதில் சல்பாக்சைடு, இது ஒரு மருந்து).

தொழில்நுட்ப குழுதரப்படுத்தலுக்காக "உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகளுக்கான தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகள்", யூனியன் ஆஃப் பெட் பிசினஸ் எண்டர்பிரைசஸ் உருவாக்கியது, தற்போது விலங்குகளுக்கான பொருட்களின் புழக்கத்தில் தேசிய தரநிலைகளை மேம்படுத்துவதில் பணியாற்றி வருகிறது. அவற்றில் முதலாவது - "உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகளுக்கான தீவனம் மற்றும் உணவு சேர்க்கைகள். விதிமுறைகள் மற்றும் வரையறைகள்" (GOST R 54954-2012) 03/01/2013 அன்று தன்னார்வ பயன்பாட்டிற்கு நடைமுறைக்கு வரும் என்று திட்டமிடப்பட்டுள்ளது.

தொழில்நுட்பக் குழுவின் பணி இந்த பகுதியில் ஒரு தெளிவான கட்டமைப்பை உருவாக்குவதாகும்: பண்ணை மற்றும் வீட்டு விலங்குகளை பிரித்தல் (அல்லது உற்பத்தி செய்யாதவற்றிலிருந்து உற்பத்தி), அவற்றுக்கான தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகளுக்கான தேவைகளைப் பிரித்தல்; அனைத்து ரஷ்ய வகைப்படுத்தியில் குறியீடுகளைப் பெறுவதற்காக, உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகளுக்கான தயாரிப்புகளுக்கான கருத்துகளின் வளர்ச்சி. இதையொட்டி, விலங்குகளுக்கான மருத்துவ மற்றும் மருந்து அல்லாத பொருட்களுக்கு இடையே ஒரு கோட்டை வரைய உதவும். தொழில் நுட்பக் குழுவின் அடுத்த சாதனை, செல்லப்பிராணி வணிக நிறுவனங்களுக்கு ஆர்வமாக உள்ளது, GOST R 54952-2012 Rosstandart ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது "உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகளுக்கான Zoohygienic மற்றும் zoocosmetic பொருட்கள். விதிமுறைகள் மற்றும் வரையறைகள்" (தற்போது ஆவணம் நடைமுறைக்கு வரவில்லை ), இது விதிமுறைகள் மற்றும் வரையறைகளை வழங்குகிறது, குறிப்பாக:

  • zoohygienic பொருட்கள். இந்த தயாரிப்புகள் அல்லது தயாரிப்புகள் அங்கீகரிக்கப்பட்ட செய்முறையின்படி தொழில்துறை ரீதியாக தயாரிக்கப்படுகின்றன, அவை உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகளின் உடலின் பல்வேறு பகுதிகளுக்கு அவற்றின் சுத்திகரிப்பு, பாதுகாப்பின் ஒரே அல்லது முக்கிய நோக்கத்துடன் துணை வழிமுறைகளுடன் அல்லது இல்லாமல் பயன்படுத்துவதன் மூலம் சுகாதார நடைமுறைகளை மேற்கொள்வதற்காக வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளது. பொது நிலைஉடல்நலம் மற்றும் (அல்லது) உடலியல் ரீதியாக ஆரோக்கியத்தை பராமரித்தல் நல்ல நிலையில், விலங்குகளின் சிறப்பு கவனிப்பு, உடலியல் பண்புகள் மற்றும் தடுப்புக்காவல் நிலைமைகளை கணக்கில் எடுத்துக்கொள்வது, அத்துடன் வீட்டு பொருட்கள் மற்றும் உற்பத்தி செய்யாத விலங்குகள் வைக்கப்படும் இடங்களின் சுகாதாரமான சிகிச்சை. ஜூஹைஜீனிக் தயாரிப்புகளின் வெளியீட்டின் வடிவம் திரவ, திட, தூள், தெளிப்பு, முதலியனவாக இருக்கலாம்.
  • உயிரியல் அழகுசாதனப் பொருட்கள். இவை அங்கீகரிக்கப்பட்ட செய்முறையின்படி தொழில்துறையில் தயாரிக்கப்படும் மருந்துகள் அல்லது தயாரிப்புகள், மேம்படுத்த அல்லது மாற்றுவதற்காக ஒப்பனை நடைமுறைகளை நோக்கமாகக் கொண்டது. தோற்றம், குறிப்பிட்ட இனத்தின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப விலங்குகளின் உடல் நாற்றத்தை சரிசெய்தல்.

மற்ற வரைவு தரநிலைகளும் தொழில்நுட்பக் குழுவின் அதிகாரப்பூர்வ இணையதளத்தில் (http://tk.spzoo.ru) வெளியிடப்பட்டுள்ளன. இந்தத் திட்டங்களைப் பற்றி விவாதிப்பதில் ஆர்வமுள்ள அனைத்து தரப்பினரையும் முடிந்தவரை செயலில் இருக்குமாறும், பரிந்துரைகள், சேர்த்தல்கள் மற்றும் கருத்துகளை டெவலப்பரின் அஞ்சல் முகவரி அல்லது மின்னஞ்சலுக்கு அனுப்புமாறும் தொழில்நுட்பக் குழு கேட்டுக்கொள்கிறது.

கால்நடை பயன்பாட்டிற்காக பதிவு செய்யப்படாத மருத்துவ பொருட்கள் விற்பனை

கால்நடை மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்காக மருந்துப் பொருட்களை விற்க ஒரு வர்த்தக நிறுவனத்திற்கு உரிமை இருந்தாலும் (பொருத்தமான உரிமம் உள்ளது), தடைகள் அதற்குப் பயன்படுத்தப்படலாம். உதாரணத்திற்கு, ஒரு ஆய்வின் போது, ​​Rosselkhoznadzor அலுவலகத்தின் இன்ஸ்பெக்டர் ஒருவர் கால்நடை மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்காக பதிவு செய்யப்படாத மருத்துவப் பொருளை விற்பனை செய்வதை வெளிப்படுத்தினார்: Irena மருந்து மற்றும் தீவன சேர்க்கை பதிவு முறையிலிருந்து எடுக்கப்பட்ட சாற்றின் படி, வைட்டமின் வளாகம் "Farmavit Neo K-C" 8 வயதுக்கு மேற்பட்ட பூனைகள் (படிவம் வெளியீடு - 0.5 கிராம் 60 மாத்திரைகள்) பதிவேட்டில் பதிவு செய்யப்படவில்லை (பிப்ரவரி 13, 2013 N A51-216/2013 தேதியிட்ட Primorsky பிரதேசத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவு).

உரிமத்தில் பெயரிடப்படாத சில்லறை விற்பனை நிலையத்தின் மூலம் மருந்துப் பொருட்களை விற்பனை செய்தல்

விலங்குகளுக்கான (உரிமம் உள்ளது) மருந்துப் பொருட்களில் சில்லறை வர்த்தகத் துறையில் மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்ள அவருக்கு (அவருக்கு) உரிமை இருந்தால், ஒரு அமைப்பு (தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்) பொறுப்பாகும், ஆனால் உரிமம் பெற்ற வகை செயல்பாடு மேற்கொள்ளப்படுகிறது. உரிமங்களில் குறிப்பிடப்படாத முகவரியில் (உதாரணமாக, கடையின் முகவரி மாறிவிட்டது, புதிய விற்பனைப் புள்ளி திறக்கப்பட்டுள்ளது).

எனவே, கலையின் பத்தி 1 இன் படி. சில வகையான செயல்பாடுகளுக்கு உரிமம் வழங்குவதற்கான சட்டத்தின் 18, உரிமம் மாற்றப்பட்ட சந்தர்ப்பங்களில் மீண்டும் வழங்கப்பட வேண்டும், இதில் ஒரு சட்ட நிறுவனம் அல்லது தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் உரிமம் பெற்ற வகை செயல்பாட்டைச் செய்யும் இடங்களின் முகவரிகள் உட்பட. இந்த கட்டுரையின் பத்தி 2 இன் படி, உரிமம் மீண்டும் வழங்கப்படும் வரை, உரிமத்தில் குறிப்பிடப்படாத முகவரியில் செயல்படுத்தப்படுவதைத் தவிர, உரிமம் பெற்ற வகை செயல்பாட்டைச் செய்ய உரிமதாரருக்கு உரிமை உண்டு. அத்தகைய மீறலைக் கண்டறிந்த பின்னர், ஒழுங்குமுறை அதிகாரிகள் வர்த்தக அமைப்பை (IP) கலையின் பகுதி 3 இன் கீழ் நிர்வாக பொறுப்புக்கு கொண்டு வர முடியும். ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் 14.1 (உதாரணமாக, மொர்டோவியா குடியரசின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவுகள் 02/15/2013 N A39-4974/2012, 02/12 தேதியிட்ட செல்யாபின்ஸ்க் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம் /2013 N A76-23685/2012).

குறிப்பு. உரிமத்தால் வழங்கப்பட்ட நிபந்தனைகளை மீறி வணிக நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வது 3 முதல் 4 ஆயிரம் ரூபிள் வரை அதிகாரிகளுக்கு ஒரு எச்சரிக்கை அல்லது நிர்வாக அபராதம் விதிக்கிறது; சட்ட நிறுவனங்களுக்கு - 30 முதல் 40 ஆயிரம் ரூபிள் வரை. (ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் கோட் பிரிவு 14.1 இன் பகுதி 3).

உரிமம் வழங்கிய நிபந்தனைகளை மீறி மருந்துப் பொருட்களை விற்பனை செய்தல்

நடுவர் நடைமுறை காட்டுவது போல், மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்ள உரிமம் இருந்தால் மட்டும் போதாது. செல்லப்பிராணி தயாரிப்புகளை விற்கும் நிறுவனங்கள் (IEs) தங்கள் கடையில் கால்நடை பயன்பாட்டிற்காக மருந்து பொருட்களை விற்க முடிவு செய்தல் நிறுவப்பட்ட பல தேவைகளுக்கு இணங்க வேண்டும். ரஷ்ய சட்டம்மற்றும் பிற விதிமுறைகள்.

உயர் அல்லது சிறப்புக் கல்விக்கான தேவை

பத்திகளுக்கு ஏற்ப. "i", "k", "l", "m" ஷரத்து 5 கால்நடை மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்கான மருந்துப் பொருட்களின் புழக்கத் துறையில் மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வதற்கான விதிமுறைகள், பின்வரும் நபர்கள் அதிக அல்லது இரண்டாம் நிலை மருந்து அல்லது அதற்கு மேற்பட்ட அல்லது இரண்டாம் நிலை கால்நடை கல்வி, ஒரு சிறப்பு சான்றிதழ்:

  • மருந்துகளின் மொத்த வியாபாரம், அவற்றின் சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் (அல்லது) ஆகியவற்றுடன் நேரடியாக தொடர்புடைய ஒரு அமைப்பின் தலைவர் சில்லறை வர்த்தகம்மருத்துவப் பொருட்கள், அவற்றின் விநியோகம், சேமிப்பு, போக்குவரத்து மற்றும் உற்பத்தி (மருத்துவ நிறுவனங்களைத் தவிர), கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருத்துவப் பொருட்களின் புழக்கத்தில் மருந்து நடவடிக்கைகளை செயல்படுத்துவதற்காக. மருந்து நடவடிக்கைகளில் ஈடுபட்டுள்ள ஒரு அமைப்பின் தலைவருக்கு இன்னும் ஒரு தேவை உள்ளது - அவரது சிறப்புப் பணியில் அவரது பணி அனுபவம் குறைந்தது 3 ஆண்டுகள் இருக்க வேண்டும்;
  • கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளின் புழக்கத்தில் மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்ள தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர்;
  • உரிமதாரருடன் ஒப்பந்தம் செய்த ஊழியர்கள் வேலை ஒப்பந்தங்கள், மருந்துகளின் மொத்த விற்பனை, அவற்றின் சேமிப்பு மற்றும் (அல்லது) மருந்துகளின் சில்லறை வர்த்தகம், அவற்றின் விநியோகம், சேமிப்பு மற்றும் உற்பத்தி ஆகியவற்றுடன் நேரடியாக தொடர்புடைய செயல்பாடுகள்.

மருந்து அல்லது கால்நடை மருத்துவக் கல்வியுடன் கூடிய நிபுணர்களின் தகுதிகள் குறைந்தது 5 ஆண்டுகளுக்கு ஒருமுறை மேம்படுத்தப்பட வேண்டும்.

கால்நடை மற்றும் தாவர சுகாதார கண்காணிப்புக்கான ஃபெடரல் சேவையின் இணையதளத்தில் (ரோசெல்கோஸ்னாட்ஸர்), “அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்” தாவலில், நிறுவனத்திடமிருந்து ஒரு கேள்வி உள்ளது: எல்எல்சியின் தலைவர் உயர் அல்லது இரண்டாம் நிலை வைத்திருப்பது அவசியமா? மருந்து கல்விமற்றும் கால்நடை மருந்துகளில் சில்லறை வர்த்தகத் துறையில் மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வதற்கான உரிமத்தைப் பெற குறைந்தபட்சம் 3 ஆண்டுகள் சிறப்புப் பணி அனுபவம் உள்ளதா?

மேலாளரின் செயல்பாடுகள் சில்லறை வர்த்தகத்துடன் நேரடியாக தொடர்புடையதாக இருந்தால் மட்டுமே இந்த தேவைகளுக்கு இணங்குவது அவசியம் என்று இந்த கேள்விக்கான பதில் குறிப்பிடுகிறது. அவர் நிறுவனத்தின் ஊழியர்களின் செயல்பாடுகளின் ஒருங்கிணைப்பு மற்றும் கட்டுப்பாட்டை மட்டுமே மேற்கொண்டால், அதன் செயல்பாடுகள் துல்லியமாக இருக்கும். நேரடியாகமருந்துப் பொருட்களின் சில்லறை வர்த்தகம், அவற்றின் விநியோகம், சேமிப்பு, போக்குவரத்து ஆகியவற்றுடன் தொடர்புடையது; கல்வி, பணி அனுபவம் மற்றும் தகுதிகளுக்கான தேவைகள் நிறுவனத்தின் ஊழியர்களுக்கு மட்டுமே பொருந்தும். இந்த அடிப்படையில் விண்ணப்பதாரர்களுக்கு உரிமம் வழங்க மறுப்பது சட்டவிரோதமானது.

தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் மற்றும் சாதாரண ஊழியர்களைப் பொறுத்தவரை, கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான (விற்பனையாளர்கள்) மருத்துவப் பொருட்களின் சில்லறை விற்பனையுடன் நேரடியாக தொடர்புடைய செயல்பாடுகள், இந்த தேவைகள் அவர்களுக்கு கட்டாயமாகும். மேலும், நடைமுறையில் காண்பிக்கிறபடி, இந்த வகை மீறல் (மருந்துப் பொருட்களின் விற்பனையுடன் தொடர்புடைய நபர்களிடையே சிறப்புக் கல்வி இல்லாதது) நிறுவனங்களை (ஐபி) நிர்வாகப் பொறுப்புக்கு கொண்டு வருவதற்கான அடிப்படையில் அடிக்கடி காணப்படுகிறது (எடுத்துக்காட்டாக, முடிவுகளைப் பார்க்கவும். ஸ்வெர்ட்லோவ்ஸ்க் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம் 02/15/2013 N A60-50521/2012, தேதி 12/06/2012 N A60-51799/2012, Primorsky பிரதேசத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம் 02/11/20131313132013 - கடை விற்பனையாளர்களுக்கு தேவையான கல்வி கிடைக்கவில்லை, 02/07 .2013 N A28-12395/2012 தேதியிட்ட கிரோவ் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் முடிவு - தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோருக்கு சிறப்பு சான்றிதழ் இல்லை).

மருந்துகளை சேமிப்பதற்கான வளாகத்திற்கான தேவைகள்

அமைப்பின் தலைவர் (ஐபி) மற்றும் பணியாளர்களுக்கான சிறப்புக் கல்விக்கான தேவைக்கு கூடுதலாக, விலங்குகளுக்கான மருந்துகளை விற்பனை செய்யும் போது, ​​மருத்துவப் பொருட்களை சேமிப்பதற்கான வளாகத்திற்கான தேவைகள் மற்றும் அவற்றின் சேமிப்பகத்தின் அமைப்பு ஆகியவற்றைக் கவனிக்க வேண்டும். எனவே, பத்திகளுக்கு ஏற்ப. "z" உட்பிரிவு 5 கால்நடை மருத்துவப் பயன்பாட்டிற்காக மருத்துவப் பொருட்களை சேமித்து வைக்கும் உரிமதாரரின் விதிகளை கடைபிடிக்க வேண்டும் கால்நடை பயன்பாட்டிற்கான மருந்துகளை சேமிப்பதற்கான விதிகள். தற்போது, ​​இந்த விதிகள் உருவாக்கப்படவில்லை, இருப்பினும், மருந்துகளை சேமிப்பதற்கான விதிகள் நடைமுறையில் உள்ளன.<4>(இனிமேல் சேமிப்பக விதிகள் என குறிப்பிடப்படுகிறது), இது மருந்துகளை சேமிப்பதற்கான வளாகத்திற்கான தேவைகளை நிறுவுகிறது மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கு, இந்த மருந்துகளின் சேமிப்பு நிலைமைகளை ஒழுங்குபடுத்துதல் மற்றும் மருந்து உற்பத்தியாளர்கள், மருந்துகளின் மொத்த வர்த்தக நிறுவனங்கள், மருந்தக அமைப்புகள், மருத்துவம் மற்றும் மருந்துகளின் புழக்கத்தில் இயங்கும் பிற நிறுவனங்கள், மருந்து நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் அல்லது மருத்துவ நடவடிக்கைகளுக்கான உரிமம் வைத்திருக்கும் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோருக்கு பொருந்தும். ஆய்வு அமைப்புகள், அத்துடன் நீதிமன்றங்கள், கால்நடை மருந்துகளின் சில்லறை விற்பனையில் ஈடுபட்டுள்ள நிறுவனங்கள் (ஐபி) மருந்துகள் சேமிக்கப்படும் வளாகத்திற்கான தேவைகள் தொடர்பாக இந்த விதிகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.

<4>ஆகஸ்ட் 23, 2010 N 706n தேதியிட்ட ரஷ்யாவின் சுகாதார மற்றும் சமூக மேம்பாட்டு அமைச்சகத்தின் ஆணையால் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.

எனவே, சேமிப்பக விதிகளின் பிரிவு 3 இன் படி, மருந்துகளை சேமிப்பதற்கான வளாகத்தில் குறிப்பிட்ட வெப்பநிலை மற்றும் காற்றின் ஈரப்பதம் பராமரிக்கப்பட வேண்டும், இது முதன்மை மற்றும் இரண்டாம் நிலை மருந்துகளின் உற்பத்தியாளர்களின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மருந்துகளை சேமிக்க அனுமதிக்கிறது. நுகர்வோர்) பேக்கேஜிங்.

பேக்கேஜிங்கில் குறிப்பிடப்பட்டுள்ள உற்பத்தியாளர்களின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப மருந்துகளை சேமிப்பதை உறுதி செய்வதற்காக அறையில் ஏர் கண்டிஷனர்கள் மற்றும் பிற உபகரணங்களை நிறுவ வேண்டிய அவசியம் சேமிப்பு விதிகளின் 4 வது பிரிவில் கொடுக்கப்பட்டுள்ளது. ஏர் கண்டிஷனிங்கிற்கு மாற்றாக, இந்த தரநிலையின்படி, வென்ட்கள், டிரான்ஸ்ம்கள் (திறப்பு மேல் சாளர சட்டகம், இது வரைவுகள் இல்லாமல் அறையை காற்றோட்டம் செய்ய அனுமதிக்கிறது), இரண்டாவது லட்டு கதவுகள்.

இந்த விதிகளின் 7 வது பத்தியின்படி, மருந்துகளை சேமிப்பதற்கான வளாகத்தில் காற்று அளவுருக்கள் (தெர்மோமீட்டர்கள், ஹைக்ரோமீட்டர்கள் (எலக்ட்ரானிக் ஹைக்ரோமீட்டர்கள்)) அல்லது சைக்ரோமீட்டர்கள் (காற்று ஈரப்பதம் மற்றும் வெப்பநிலையை அளவிடுவதற்கான சாதனங்கள்) பதிவு செய்வதற்கான கருவிகள் இருக்க வேண்டும். இந்த சாதனங்களின் அளவிடும் பகுதிகள் கதவுகள், ஜன்னல்கள் மற்றும் ஜன்னல்களிலிருந்து குறைந்தபட்சம் 3 மீ தொலைவில் இருக்க வேண்டும். வெப்பமூட்டும் சாதனங்கள். வாசிப்புகள் பார்வைக்கு வாசிக்கப்படும் சாதனங்கள் மற்றும் (அல்லது) சாதனங்களின் பாகங்கள் தரையிலிருந்து 1.5 - 1.7 மீ உயரத்தில் பணியாளர்கள் அணுகக்கூடிய இடத்தில் இருக்க வேண்டும். இந்த சாதனங்களின் அளவீடுகள் காகிதத்தில் அல்லது ஒரு சிறப்பு பதிவு புத்தகத்தில் (அட்டை) தினசரி பதிவு செய்யப்பட வேண்டும் மின்னணு வடிவத்தில்காப்பகத்துடன் (மின்னணு ஹைக்ரோமீட்டர்களுக்கு), இது பொறுப்பான நபரால் பராமரிக்கப்படுகிறது. பதிவு பதிவு (அட்டை) ஒரு வருடத்திற்கு சேமிக்கப்படுகிறது, தற்போதையதைக் கணக்கிடவில்லை.

ஸ்வெர்ட்லோவ்ஸ்க் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம் (02/06/2013 N A60-41799/2012 தேதியிட்ட முடிவு) உரிமத்தால் வழங்கப்பட்ட நிபந்தனைகளை மீறி வணிக நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வதற்கு ஒரு தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோரை பொறுப்புக்கூற வைக்க சுற்றுச்சூழல் வழக்கறிஞரின் விண்ணப்பத்தை பரிசீலித்தது. குறிப்பாக, ஆய்வின் போது, ​​அனுமதிக்கப்பட்ட வெப்பநிலை ஆட்சியை மீறி மருந்துகள் சேமித்து விற்கப்பட்டன, அதாவது, +20 டிகிரிக்கு மேல் இல்லாத அதிகபட்ச சேமிப்பு வெப்பநிலைக்கு வழங்கப்படும் தனிப்பட்ட மருந்துகளுக்கான சேமிப்பு நிலைமைகள். செல்சியஸ். ஆய்வு நேரத்தில், அறையில் வெப்பநிலை +27 டிகிரி ஆகும். செல்சியஸ். அதே நேரத்தில், விலங்குகளுக்கான மருந்துகள் உண்மையில் சேமிக்கப்பட்ட கடையின் விற்பனைப் பகுதியில், அறையில் காற்று அளவுருக்களை பதிவு செய்வதற்கான எந்த சாதனமும் இல்லை. டிசம்பர் 20, 2012 N A60-45360/2012 தேதியிட்ட ஸ்வெர்ட்லோவ்ஸ்க் பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றத்தின் தீர்ப்பில் அளவீட்டு சாதனங்களின் பற்றாக்குறை, அத்துடன் சேமிப்பக ஆட்சியின் மீறல் ஆகியவை குறிப்பிடப்பட்டுள்ளன.

வரையறுக்கப்பட்ட அடுக்கு வாழ்க்கை கொண்ட மருந்துகளை பதிவு செய்வதற்கான தேவைகள்

சேமிப்பக விதிகளின் 11, 12 பத்திகளுக்கு இணங்க, நிறுவனங்கள் மற்றும் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோர் குறைந்த அடுக்கு வாழ்க்கை கொண்ட மருந்துகளின் பதிவுகளை காகிதத்தில் அல்லது மின்னணு வடிவத்தில் காப்பகத்துடன் வைத்திருக்க வேண்டும். வரையறுக்கப்பட்ட அடுக்கு ஆயுள் கொண்ட மருந்துகளின் சரியான நேரத்தில் விற்பனையைக் கட்டுப்படுத்துவது கணினி தொழில்நுட்பம், மருந்தின் பெயர், தொடர், காலாவதி தேதி அல்லது காலாவதி தேதி பதிவுகளைக் குறிக்கும் ரேக் கார்டுகளைப் பயன்படுத்தி மேற்கொள்ளப்பட வேண்டும். இந்த மருந்துகளின் பதிவுகளை பராமரிப்பதற்கான செயல்முறை அமைப்பின் தலைவர் அல்லது தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோரால் நிறுவப்பட்டுள்ளது. காலாவதியான மருந்துகள் அடையாளம் காணப்பட்டால், அவை மற்ற மருந்து குழுக்களில் இருந்து தனித்தனியாக நியமிக்கப்பட்ட மற்றும் நியமிக்கப்பட்ட (தனிமைப்படுத்தப்பட்ட) பகுதியில் சேமிக்கப்பட வேண்டும்.

ஒரு வர்த்தக நிறுவனத்தின் ஆய்வின் போது, ​​விலங்குகளுக்கான தரமற்ற மருந்துகளை (காலாவதியான அடுக்கு வாழ்க்கையுடன்) விற்கும் உண்மை நிறுவப்பட்டால், அங்கீகரிக்கப்பட்ட அமைப்பு நிர்வாகக் குற்றத்தில் ஒரு நெறிமுறையை உருவாக்குகிறது (எடுத்துக்காட்டாக, நடுவர் தீர்மானங்களைப் பார்க்கவும். ஜனவரி 21, 2013 N A51-29409/2012 தேதியிட்ட Primorsky பிரதேசத்தின் நீதிமன்றம், டிசம்பர் 13, 2012 N A34-4876/2012 தேதியிட்ட Kurgan பிராந்தியத்தின் நடுவர் நீதிமன்றம்).

* * *

செல்லப்பிராணி தயாரிப்புகளை விற்கும் வர்த்தக அமைப்பு (IP) விற்க முடிவு செய்தால் விற்பனை செய்யும் இடம்விலங்குகள் மற்றும் கால்நடை மருந்துகளுக்கான தீவனம் மற்றும் தொழில்துறை தயாரிப்புகளுக்கு கூடுதலாக, முதலில் செய்ய வேண்டியது மருந்து நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்ள உரிமம் பெறுவதாகும். இரண்டாவது மிக முக்கியமான நிபந்தனை (தேவை) நிறுவனத்தின் தலைவரிடமிருந்து (அவர் நேரடியாக வர்த்தக செயல்பாட்டில் ஈடுபட்டிருந்தால்), மருந்து நடவடிக்கைகளில் ஈடுபட்டுள்ள ஒரு தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோரிடமிருந்தும், அதே போல் கடையிலிருந்தும் உயர் அல்லது இரண்டாம் நிலை சிறப்புக் கல்வி இருப்பது. விற்பனையாளர்கள். மருந்துகள் சேமிக்கப்படும் வளாகத்திற்கான தேவைகள் பற்றியும் நாம் மறந்துவிடக் கூடாது. விற்பனைப் பகுதியில் வெப்பநிலை மற்றும் ஈரப்பதம் நிலைகள் பராமரிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் அளவிடும் கருவி அளவீடுகளின் தினசரி பதிவுகள் அங்கீகரிக்கப்பட்ட நபரால் வைக்கப்பட வேண்டும்.

கால்நடை சட்டத்திற்கு இணங்குவதை கண்காணிக்கும் ஆய்வாளர்கள் பெரும்பாலும் ஒன்று அல்ல, ஆனால் பல மீறல்களை அடையாளம் காண்கிறார்கள் என்பதை நினைவில் கொள்வோம். இந்த வழக்கில், மீறுபவர் கலையின் பகுதி 4 இல் வழங்கப்பட்ட நிர்வாகப் பொறுப்புக்கு உட்பட்டவராக இருக்கலாம். 14.1 ரஷ்ய கூட்டமைப்பின் நிர்வாகக் குற்றங்களின் குறியீடு. இந்த விதிமுறைக்கு இணங்க, வணிக நடவடிக்கைகளை மேற்கொள்வது மொத்த மீறல்உரிமத்தால் வழங்கப்பட்ட நிபந்தனைகள் தனிப்பட்ட தொழில்முனைவோருக்கு 4 முதல் 5 ஆயிரம் ரூபிள் வரை நிர்வாக அபராதம் விதிக்க வேண்டும்; சட்ட நிறுவனங்களுக்கு - 40 முதல் 50 ஆயிரம் ரூபிள் வரை. இரண்டு சந்தர்ப்பங்களிலும், மீறுபவரின் நடவடிக்கைகள் 90 நாட்கள் வரை இடைநிறுத்தப்படலாம்.

எஸ்.வி. தியாபுகின்

பத்திரிகை நிபுணர்

"வர்த்தகம்:

கணக்கியல்

மற்றும் வரிவிதிப்பு"