Normas para la pureza del aire en instituciones médicas. Características del aire acondicionado y ventilación de locales médicos y “limpios” Equipos para determinar la pureza del aire en el quirófano

19.10.2019

Nadie sabe lo que está pasando aquí. El panorama en nuestros hospitales probablemente sea mucho peor. A juzgar por el nivel de la industria existente. documentos reglamentarios, nuestra asistencia sanitaria aún no ha llegado a comprender el problema. Pero el problema es claro. Fue publicado en la revista “Tecnología de la Limpieza”, nº 1/96, hace 10 años. En 1998, ASINCOM desarrolló “Normas para la limpieza del aire en hospitales”, basándose en la experiencia extranjera.

Ese mismo año fueron enviados al Instituto Central de Investigaciones de Epidemiología. En 2002, este documento fue presentado a la Autoridad Estatal de Supervisión Sanitaria y Epidemiológica. En ambos casos no hubo reacción. Pero en 2003, se aprobó SanPiN 2.1.3.1375-03 "Requisitos higiénicos para la ubicación, diseño, equipamiento y funcionamiento de hospitales, maternidades y otros hospitales médicos", un documento atrasado cuyos requisitos a veces contradicen las leyes de la física ( vea abajo).

La principal objeción a la introducción de estándares occidentales es la "falta de dinero". No es cierto. Hay dinero. Pero no van a donde necesitan ir. Diez años de experiencia en la certificación de instalaciones hospitalarias por parte del Centro de Certificación de Salas Limpias y el Laboratorio de Pruebas de Salas Limpias han demostrado que el coste real de los quirófanos y las salas de cuidados intensivos supera, a veces varias veces, los costes de las instalaciones construidas según las normas europeas y equipadas. con equipamiento occidental. Al mismo tiempo, las instalaciones no se corresponden con los estándares modernos. Una de las razones es la falta de un marco regulatorio adecuado.

Estándares y normas existentes

La tecnología de sala limpia se utiliza en los hospitales occidentales desde hace mucho tiempo. En 1961, en Gran Bretaña, el profesor Sir John Charnley equipó el primer quirófano "invernadero" con una velocidad de flujo de aire descendente de 0,3 m/s desde el techo. Este fue un medio radical para reducir el riesgo de infección de los pacientes durante el trasplante. articulaciones de la cadera.

Anteriormente, el 9% de los pacientes se infectaban durante la cirugía y requerían un segundo trasplante. Fue una verdadera tragedia para los pacientes. En los años 70-80. La tecnología de limpieza basada en sistemas de ventilación y aire acondicionado y el uso de filtros de alta eficiencia se ha convertido en un elemento integral en los hospitales de Europa y América. Al mismo tiempo, aparecieron las primeras normas para la pureza del aire en los hospitales en Alemania, Francia y Suiza. Actualmente se está lanzando la segunda generación de estándares basados en el nivel actual de conocimiento.

Suiza

En 1987, el Instituto Suizo de Salud y Hospitales (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits und Krankenhauswesen) adoptó las “Directrices para la construcción, operación y mantenimiento de sistemas de tratamiento de aire en hospitales” - SKI, Band 35, “Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen en Spitalern.” El manual distingue tres grupos de premisas: mesa. 1.

En 2003, la Sociedad Suiza de Ingenieros de Calefacción y Aire Acondicionado adoptó la directriz SWKI 99-3 “Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado en hospitales (diseño, construcción y funcionamiento)”. Su diferencia significativa es negativa a estandarizar la limpieza del aire basándose en contaminantes microbianos (UFC) Evaluar el desempeño del sistema de ventilación y aire acondicionado. El criterio de evaluación es la concentración de partículas en el aire (no microorganismos).

El manual establece requisitos claros para el tratamiento del aire en los quirófanos y proporciona una metodología original para evaluar la eficacia de las medidas de limpieza utilizando un generador de aerosol. Un análisis detallado del manual se encuentra en el artículo de A. Brunner en la revista “Technology of Cleanliness”, nº 1/2006.

Alemania

En 1989, Alemania adoptó la norma DIN 1946, parte 4, “Tecnología de sala limpia”. Sistemas de aire limpio en hospitales" - DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen en Krankenhausern, diciembre de 1989 (revisado en 1999). Se ha preparado un proyecto de norma DIN que contiene indicadores de pureza tanto para microorganismos (método de sedimentación) como para partículas.

La norma regula en detalle los requisitos de higiene y los métodos para garantizar la limpieza. Se han establecido clases de locales: Ia (quirófanos de alta asepsia), Ib (otros quirófanos) y II. Para las clases Ia y Ib, se establecen requisitos para la contaminación atmosférica máxima permitida por microorganismos (método de sedimentación); consulte la tabla. 2. Se han establecido requisitos para filtros para varias etapas de purificación del aire: F5 (F7) + F9 + H13.

La Sociedad de Ingenieros Alemanes VDI ha elaborado un proyecto de norma VDI 2167, parte "Equipamiento de edificios hospitalarios: calefacción, ventilación y aire acondicionado". El borrador es idéntico al manual suizo SWKI 99-3 y contiene sólo cambios editoriales causados por algunas diferencias entre el alemán "suizo" y el alemán "alemán".

Francia

La norma de calidad del aire AFNOR NFX 90-351, 1987 en hospitales fue adoptada en Francia en 1987 y revisada en 2003. La norma establecía concentraciones máximas permitidas de partículas y microorganismos en el aire. La concentración de partículas está determinada por dos tamaños: ≥ 0,5 µm y ≥ 5,0 µm. Un factor importante es comprobar la limpieza. sólo en salas limpias equipadas.

Los requisitos más detallados de la norma francesa se encuentran en el artículo de Fabrice Dorchies “Francia: norma para el aire limpio en los hospitales” (revista “Tecnología de limpieza”, n° 1/2006). Las normas enumeradas detallan los requisitos para los quirófanos, establecen el número de etapas de filtración, tipos de filtros, tamaños de zonas laminares, etc.

El diseño de salas blancas de hospitales se basa en la serie de normas ISO 14644 (anteriormente basada en Fed. Std. 209D).

Rusia

En 2003, se adoptó SanPiN 2.1.3.1375-03 "Requisitos higiénicos para la ubicación, diseño, equipamiento y funcionamiento de hospitales, maternidades y otros hospitales médicos". Varios requisitos de este documento son desconcertantes. Por ejemplo, el Apéndice 7 establece indicadores sanitarios y microbiológicos para locales de diferentes clases de limpieza (ver tabla). 5.

En Rusia, las clases de limpieza de las salas blancas fueron establecidas por GOST R 50766-95, luego GOST R ISO 14644-1-2001. En 2002, esta última norma se convirtió en la norma CIS GOST ISO 14644-1-2002 “Salas blancas y ambientes controlados asociados , Parte 1. Clasificación de la pureza del aire”. Es lógico esperar que los documentos de la industria cumplan con el estándar nacional, sin mencionar el hecho de que las definiciones de "condicionalmente limpio", "condicionalmente sucio" para las clases de limpieza y "techo sucio" para techos parecen extrañas.

SanPiN 2.1.3.1375-03 establece un indicador para salas "especialmente limpias" (quirófanos, cajas asépticas para pacientes hematológicos y quemados) numero total microorganismos en el aire, UFC/m 3, antes de comenzar a trabajar (estado equipado) “no más de 200”. Y el estándar francés NFX 90-351 no es más de 5. Estos pacientes deben estar bajo un flujo de aire unidireccional (laminar).

Si hay 200 UFC/m 3, un paciente en estado de inmunodeficiencia (caja aséptica del departamento de hematología) inevitablemente morirá. Según Cryocenter LLC (A.N. Gromyko), la contaminación microbiana del aire en las maternidades de Moscú oscila entre 104 y 105 UFC/m 3, y la última cifra se refiere a la maternidad a la que llegan las personas sin hogar. El aire del metro de Moscú contiene aproximadamente 700 UFC/m3. Según SanPiN, esto es mejor que en las habitaciones "condicionalmente limpias" de los hospitales. La cláusula 6.20 del SanPiN anterior dice: "El aire se suministra a las habitaciones estériles mediante chorros laminares o ligeramente turbulentos (velocidad del aire inferior a 0,15 m/s)". Esto contradice las leyes de la física: a una velocidad inferior a 0,2 m/s, el flujo de aire no puede ser laminar (unidireccional), y a menos de 0,15 m/s no se vuelve “débil”, sino muy turbulento (no unidireccional). ).

Los números de SanPiN no son inofensivos: con ellos se controlan las instalaciones y se examinan los proyectos de las autoridades de supervisión sanitaria y epidemiológica. Puede publicar estándares tan avanzados como desee, pero mientras exista SanPiN 2.1.3.1375-03, las cosas no avanzarán. No se trata sólo de errores. Estamos hablando del peligro público de tales documentos. ¿Cuál es el motivo de su aparición?

¿Ignorancia de las normas europeas y de la física básica?
Conocimiento, pero:
- ¿Empeorar deliberadamente las condiciones en nuestros hospitales?
- ¿Cabildear los intereses de alguien (por ejemplo, fabricantes de productos de purificación de aire ineficaces)?

¿Cómo puede conciliarse esto con la protección de la salud pública y los derechos de los consumidores? Para nosotros, consumidores de servicios sanitarios, este panorama es absolutamente inaceptable. Las enfermedades graves y hasta ahora incurables son la leucemia y otras enfermedades de la sangre. Ahora hay una solución, y la única solución: el trasplante de médula ósea y luego la supresión de la inmunidad del cuerpo durante el período de adaptación (1-2 meses).

Para evitar que una persona muera en estado de inmunodeficiencia, se la coloca en condiciones de aire estéril (bajo flujo laminar). Esta práctica se conoce en todo el mundo desde hace décadas. Ella también vino a Rusia. En 2005, se equiparon dos salas de cuidados intensivos para trasplantes de médula ósea en el Hospital Clínico Infantil Regional de Nizhny Novgorod. Las cámaras están diseñadas al nivel de la práctica mundial moderna.

Éste es el único medio de salvar a los niños condenados. La cama del paciente se encuentra en una zona de flujo de aire unidireccional (ISO clase 5). Pero en la Institución Estatal Federal “Centro de Higiene y Epidemiología de la Región de Nizhny Novgorod” organizaron un retraso administrativo ambicioso y analfabeto, retrasando la puesta en servicio de la instalación durante seis meses. ¿Entienden estos empleados que pueden ser responsables de no salvar las vidas de los niños? La respuesta hay que dársela a las madres, mirándolas a los ojos.

Desarrollo del estándar nacional ruso.

El análisis de la experiencia de colegas extranjeros permitió identificar varias cuestiones clave, algunas de las cuales provocaron acaloradas discusiones al discutir la norma.

Grupos de habitaciones

Las normas extranjeras consideran principalmente las operativas. Algunas normas abordan aisladores y otras premisas. No existe una sistematización integral de los locales para todos los fines con enfoque en la clasificación de limpieza ISO. La norma adoptada introduce cinco grupos de premisas en función del riesgo de infección del paciente. Por separado (grupo 5) se asignan salas de aislamiento y quirófanos purulentos. La clasificación de los locales se realiza teniendo en cuenta los factores de riesgo.

Criterio para evaluar la pureza del aire.

Qué tomar como base para evaluar la limpieza del aire:

partículas?
¿microorganismos?
¿ambos?

El desarrollo de normas en los países occidentales según este criterio tiene su propia lógica. En las primeras etapas, la limpieza del aire en los hospitales se evaluaba únicamente mediante la concentración de microorganismos. Luego se empezó a utilizar el recuento de partículas. En 1987, la norma francesa NFX 90-351 introdujo el control de la pureza del aire tanto para partículas como para microorganismos. El recuento de partículas mediante un contador de partículas láser permite determinar rápidamente la concentración de partículas en tiempo real, mientras que la incubación de microorganismos en un medio nutritivo requiere varios días.

Próxima pregunta: ¿Y qué se comprueba exactamente durante la certificación de salas blancas y sistemas de ventilación? Se comprueba la calidad de su trabajo y su corrección. soluciones de diseño. Estos factores se evalúan claramente mediante la concentración de partículas, de la que depende el número de microorganismos. Por supuesto, la contaminación microbiana depende de la limpieza de las paredes, el equipo, el personal, etc. Pero estos factores se relacionan con el trabajo actual, con la operación y no con la evaluación de los sistemas de ingeniería.

En este sentido, en Suiza (SWKI 99-3) y Alemania (VDI 2167) se ha dado un paso lógico: El control de aire está instalado solo para partículas.. El registro de microorganismos sigue siendo función del servicio epidemiológico del hospital y tiene como objetivo el control continuo de la limpieza. Esta idea también se incluyó en el proyecto de norma rusa. En esta etapa hubo que abandonarlo debido a la posición categóricamente negativa de los representantes de la supervisión sanitaria y epidemiológica.

Los estándares máximos permitidos para partículas y microorganismos para varios grupos de locales se toman de manera análoga a los estándares occidentales y se basan en nuestra propia experiencia. La clasificación de partículas corresponde a GOST ISO 14644-1.

Estados de sala limpia

GOST ISO 14644-1 distingue tres estados de salas blancas. En el estado construido se comprueba el cumplimiento de una serie de requisitos técnicos. La concentración de contaminantes, por regla general, no está estandarizada. Cuando está equipado, el local está totalmente equipado, pero no hay personal ni se realiza ninguna obra. proceso tecnológico(para los hospitales, no hay personal médico ni pacientes).

En el estado operativo, todos los procesos requeridos por el propósito de la sala se llevan a cabo en la sala. Las reglas para la producción de medicamentos - GMP (GOST R 52249-2004) prevén el control de la contaminación por partículas tanto en el estado equipado como en el estado operativo, y por microorganismos, solo en el estado operativo. Hay lógica en esto.

Es posible estandarizar las emisiones de contaminantes de los equipos y el personal durante la producción de medicamentos y garantizar el cumplimiento de las normas mediante medidas técnicas y organizativas. En una institución médica hay un elemento que no está regulado: el paciente. Es imposible vestirlo a él y al personal médico con un mono de clase ISO 5 y cubrir completamente toda la superficie del cuerpo. Debido a que las fuentes de contaminación en el estado de funcionamiento de un local hospitalario no se pueden controlar, no tiene sentido establecer normas y realizar la certificación de los locales en estado de funcionamiento, al menos en términos de partículas. Los desarrolladores de todos los estándares extranjeros lo entendieron. También incluimos en GOST el control de locales solo en condiciones de equipamiento.

Tamaños de partículas

Inicialmente, en las salas blancas se controlaba la contaminación por partículas iguales o superiores a 0,5 µm (≥ 0,5 µm). Luego, basándose en aplicaciones específicas, comenzaron a surgir requisitos de concentración de partículas para concentraciones de partículas de ≥ 0,1 µm y ≥ 0,3 µm (microelectrónica), ≥ 0,3 0,5 µm (producción de medicamentos además de partículas ≥ 0,5 µm), etc. El análisis mostró que en En los hospitales no tiene sentido seguir la plantilla de “0,5 y 5,0 µm”, pero sí basta con limitarnos a controlar partículas ≥ 0,5 µm.

Velocidad de flujo unidireccional

Ya se señaló anteriormente que SanPiN 2.1.3.3175-03, al establecer la velocidad máxima permitida del flujo unidireccional (laminar) en 0,15 m/s, violó las leyes de la física. Por otro lado, es imposible introducir una norma GMP de 0,45 m/s ±20% en medicina. Esto provoca molestias, deshidratación superficial de la herida, puede lesionarla, etc. Por tanto, para zonas con flujo unidireccional (quirófanos, salas de cuidados intensivos), la velocidad se fija entre 0,24 y 0,3 m/s. Éste es el límite de lo que es aceptable y de lo que no se puede desviarse. A continuación se muestra la distribución del módulo de velocidad del flujo de aire en el área de la mesa de operaciones para un quirófano real en uno de los hospitales, obtenida mediante modelado por computadora. Se puede ver que a baja velocidad del flujo saliente, turbula rápidamente y no realiza una función útil.

Dimensiones del área con flujo de aire unidireccional.

Una zona laminar con un plano “ciego” en su interior es inútil. En el quirófano del Instituto Central de Traumatología y Ortopedia (CITO), el autor fue operado de una lesión hace seis años. Se sabe que un flujo de aire unidireccional se estrecha en un ángulo de aproximadamente el 15% y lo que decía CITO no tiene sentido. Esquema correcto (Klimed): No es casualidad que los estándares occidentales prevean las dimensiones de un difusor de techo que crea un flujo unidireccional de 3x3 m, sin superficies "ciegas" en el interior. Se permiten excepciones para operaciones menos críticas.

Soluciones de climatización

Estas soluciones cumplen con los estándares occidentales, son económicas y efectivas. Se han realizado algunos cambios y simplificaciones sin perder el significado. Por ejemplo, como filtros finales en quirófanos y salas de cuidados intensivos se utilizan filtros H14 (en lugar de H13), que tienen el mismo coste pero son significativamente más eficientes.

Dispositivos autónomos de purificación de aire.

Los purificadores de aire autónomos son medios eficaces asegurando la pureza del aire (excepto en habitaciones de los grupos 1 y 2). Son económicos, permiten decisiones flexibles y pueden utilizarse a gran escala, especialmente en los hospitales existentes. Existe una gran variedad de purificadores de aire en el mercado. No todos son efectivos, algunos son dañinos (producen ozono). El principal peligro es la elección incorrecta del purificador de aire. El Laboratorio de pruebas de salas blancas lleva a cabo evaluaciones experimentales de purificadores de aire según su finalidad prevista. La confianza en resultados confiables es una condición importante para cumplir con los requisitos de GOST.

Métodos de prueba

El manual SWKI 99-3 y el proyecto de norma VDI 2167 proporcionan un procedimiento de prueba para quirófanos con maniquíes y generadores de aerosol (artículo de A. Brunner). El uso de esta técnica en Rusia apenas está justificado. En un país pequeño, un laboratorio especializado puede atender a todos los hospitales. Para Rusia esto no es realista. Desde nuestro punto de vista, no es necesario. Con la ayuda de maniquíes, se elaboran soluciones estándar, que se incluyen en el estándar y luego sirven como base para el diseño. Estas soluciones estándar se prueban en las condiciones del instituto, que se realizó en Lucerna, Suiza. En la práctica generalizada, las soluciones estándar se aplican directamente. Se realizan pruebas en las instalaciones terminadas para comprobar el cumplimiento de las normas y el diseño. GOST R 52539-2006 proporciona un programa de pruebas sistemático para salas blancas de hospitales de acuerdo con todos los parámetros necesarios.

La enfermedad del legionario es compañera de los viejos sistemas de ingeniería.

En 1976, se celebró una convención de la Legión Americana en un hotel de Filadelfia. De los 4.000 participantes, 200 enfermaron y 30 murieron. La causa fue una especie de microorganismo denominado Legionella pneumophila en relación con el evento mencionado y que suman más de 40 especies. La enfermedad en sí se llamaba enfermedad del legionario. Los síntomas de la enfermedad aparecen entre 2 y 10 días después de la infección en forma de dolor de cabeza, dolor en las extremidades y garganta, acompañado de fiebre.

El curso de la enfermedad es similar al de la neumonía común y, por lo tanto, a menudo se diagnostica erróneamente como neumonía. En Alemania, con una población de unos 80 millones de habitantes, unas 10.000 personas padecen la enfermedad del legionario cada año, según estimaciones oficiales, pero la mayoría de los casos siguen sin resolverse. Las personas en riesgo incluyen personas con sistemas inmunológicos debilitados, adultos mayores, niños pequeños, personas con enfermedades crónicas y fumadores.

La infección se transmite por gotitas en el aire. El patógeno ingresa al aire de la habitación desde sistemas antiguos de ventilación y aire acondicionado, sistemas de suministro. agua caliente, duchas, etc. Legionella se multiplica especialmente rápidamente en agua estancada a temperaturas de 20 a 45 ° C. A 50 °C se produce la pasteurización y a 70 °C se produce la desinfección. Las fuentes peligrosas son los grandes edificios antiguos (incluidos hospitales y maternidades) con sistemas de ventilación y suministro de agua caliente. Lea sobre las medidas para combatir la enfermedad en la página 36 (Nota del editor)

* Particularmente peligroso es el Aspergillus, un moho muy extendido que suele ser inofensivo para los humanos. Pero representan un peligro para la salud de los pacientes inmunodeficientes (por ejemplo, inmunosupresión farmacológica después de un trasplante de órganos y tejidos o pacientes con agranulocitosis). Para estos pacientes, la inhalación de incluso pequeñas dosis de esporas de Aspergillus puede provocar enfermedades infecciosas graves. En primer lugar está la infección pulmonar (neumonía). Los hospitales a menudo experimentan infecciones asociadas con trabajo de construcción o reconstrucción. Estos casos son causados por la liberación de esporas de Aspergillus de materiales de construcción durante las obras de construcción, que requieren la adopción de medidas de protección especiales (SWKI 99-3).

* Materiales utilizados del artículo “Keep Legionella bugs at bay” de M. Hartmann, Cleanroom Technology, marzo de 2006.

Base regulatoria para la prevención de infecciones nosocomiales.

A. E. Fedotov,
Dr. Tec. Ciencias, Presidente de ASINCOM

La estancia de una persona en un hospital es peligrosa para la salud.

El motivo son las infecciones nosocomiales, incluidas las causadas por microorganismos que se han adaptado a las medidas higiénicas tradicionales y son resistentes a los antibióticos*.

Datos elocuentes al respecto se encuentran en el artículo de Fabrice Dorchies publicado en este número de la revista (página 28). Nadie sabe lo que está pasando aquí. El panorama en nuestros hospitales probablemente sea mucho peor. A juzgar por el nivel de las regulaciones actuales de la industria, nuestra atención médica aún no ha comprendido el problema.

Pero el problema es claro. Fue publicado en la revista “Tecnología de la limpieza” nº 1/9 hace 10 años. En 1998, ASINCOM desarrolló “Normas para la limpieza del aire en hospitales”, basándose en la experiencia extranjera. Ese mismo año fueron enviados al Instituto Central de Investigaciones de Epidemiología. En 2002, este documento fue presentado a la Autoridad Estatal de Supervisión Sanitaria y Epidemiológica. En ambos casos no hubo reacción.

Pero en 2003, se aprobó SanPiN 2.1.3.137503 "Requisitos higiénicos para la ubicación, diseño, equipamiento y funcionamiento de hospitales, maternidades y otros hospitales médicos", un documento atrasado cuyos requisitos a veces contradicen las leyes de la física (ver más abajo ).

La principal objeción a la introducción de estándares occidentales es la "falta de dinero". No es cierto. Hay dinero. Pero no van a donde necesitan ir. Diez años de experiencia en la certificación de instalaciones hospitalarias por parte del Centro de Certificación de Salas Limpias y el Laboratorio de Pruebas de Salas Limpias han demostrado que el coste real de los quirófanos y las salas de cuidados intensivos es a veces varias veces mayor que el coste de las instalaciones construidas según las normas europeas y equipadas con equipamiento occidental. Al mismo tiempo, las instalaciones no se corresponden con los estándares modernos.

Una de las razones es la falta de un marco regulatorio adecuado.

Estándares y normas existentes

La tecnología de sala limpia se utiliza en los hospitales occidentales desde hace mucho tiempo. En 1961, en Gran Bretaña, el profesor Sir John Charnley equipó el primer quirófano "invernadero" con una velocidad de flujo de aire descendente de 0,3 m/s desde el techo. Este fue un medio radical para reducir el riesgo de infección en pacientes sometidos a un trasplante de articulación de cadera. Anteriormente, el 9% de los pacientes se infectaban durante la cirugía y requerían un segundo trasplante. Fue una verdadera tragedia para los pacientes.

En los años 70 y 80, la tecnología de limpieza basada en sistemas de ventilación y aire acondicionado y el uso de filtros de alta eficiencia se convirtió en un elemento integral en los hospitales de Europa y América. Al mismo tiempo, aparecieron las primeras normas para la pureza del aire en los hospitales en Alemania, Francia y Suiza.

Actualmente se está lanzando la segunda generación de estándares basados en el nivel actual de conocimiento.

Suiza

En 1987, el Instituto Suizo de Salud y Hospitales (SKI - Schweizerisches Institut fur Gesundheits- und Krankenhauswesen) adoptó las “Directrices para la construcción, operación y mantenimiento de sistemas de tratamiento de aire en hospitales” - SKI, Band 35, “Richtlinien fur Bau, Betrieb und Uberwachung von raumlufttechnischen Anlagen en Spitalern”.

El manual distingue tres grupos de premisas:

En 2003, la Sociedad Suiza de Ingenieros de Calefacción y Aire Acondicionado adoptó la directriz SWKI 9963 “Sistemas de calefacción, ventilación y aire acondicionado en hospitales (diseño, construcción y funcionamiento)”.

Su diferencia significativa es Negativa a estandarizar la limpieza del aire basándose en la contaminación microbiana. (UFC) Evaluar el desempeño del sistema de ventilación y aire acondicionado.

El criterio de evaluación es la concentración de partículas en el aire (no microorganismos). El manual establece requisitos claros para el tratamiento del aire en los quirófanos y proporciona una metodología original para evaluar la eficacia de las medidas de limpieza utilizando un generador de aerosol.

Un análisis detallado del manual se ofrece en el artículo de A. Brunner en este número de la revista.

Alemania

En 1989, Alemania adoptó la norma DIN 1946, parte 4 “Tecnología de sala limpia”. Sistemas de aire limpio en hospitales" - DIN 1946, Teil 4. Raumlufttechik. Raumlufttechishe Anlagen en Krankenhausern, diciembre de 1989 (revisado en 1999).

Se ha preparado un proyecto de norma DIN que contiene indicadores de pureza tanto para microorganismos (método de sedimentación) como para partículas.

La norma regula en detalle los requisitos de higiene y los métodos para garantizar la limpieza.

Se han establecido clases de locales: Ia (quirófanos de alta asepsia), Ib (otros quirófanos) y II. Para las clases Ia y Ib, se dan los requisitos para la contaminación atmosférica máxima permitida por microorganismos (método de sedimentación):

Se han establecido los requisitos para los filtros para las distintas etapas de purificación del aire: F5 (F7) + F9 + H13.

La Sociedad de Ingenieros Alemanes VDI ha elaborado un proyecto de norma VDI 2167, parte: Equipamiento para edificios hospitalarios: calefacción, ventilación y aire acondicionado. El borrador es idéntico al manual suizo SWKI 9963 y contiene sólo cambios editoriales causados por algunas diferencias entre el alemán “suizo” y el alemán “alemán”.

Francia

La norma de calidad del aire AFNOR NFX 906351, 1987 en hospitales fue adoptada en Francia en 1987 y revisada en 2003.

La norma estableció concentraciones máximas permisibles de partículas y microorganismos en el aire. La concentración de partículas está determinada por dos tamaños: ≥0,5 µm y ≥5,0 µm.

Un factor importante es comprobar la limpieza sólo en las salas blancas que estén equipadas. Se ofrecen más detalles sobre los requisitos de la norma francesa en el artículo de Fabrice Dorchies “Francia: norma para el aire limpio en los hospitales” de este número de la revista.

Las normas enumeradas detallan los requisitos para los quirófanos, establecen el número de etapas de filtración, tipos de filtros, tamaños de zonas laminares, etc.

El diseño de salas blancas de hospitales se basa en la serie de normas ISO 14644 (anteriormente basada en Fed. Std. 209D).

Rusia

En 2003, se adoptó SanPiN 2.1.3.1375603 "Requisitos higiénicos para la ubicación, diseño, equipamiento y funcionamiento de hospitales, maternidades y otros hospitales médicos".

Varios requisitos de este documento son desconcertantes. Por ejemplo, el Apéndice 7 establece indicadores sanitarios y microbiológicos para locales de diferentes clases de limpieza (*estado de equipamiento):

En Rusia, las clases de limpieza de las salas blancas fueron establecidas por GOST R 50766695, luego GOST R ISO 14644616 2001. En 2002, esta última norma se convirtió en la norma CIS GOST ISO 146446162002 “Salas blancas y ambientes controlados asociados, Parte 1. Clasificación de la pureza del aire. " Es lógico esperar que los documentos de la industria cumplan con el estándar nacional, sin mencionar el hecho de que las definiciones de "condicionalmente limpio", "condicionalmente sucio" para las clases de limpieza y "techo sucio" para techos parecen extrañas.

SanPiN 2.1.3.1375603 establece para salas "especialmente limpias" (quirófanos, cajas asépticas para pacientes hematológicos y quemados) el indicador del número total de microorganismos en el aire (UFC/m 3) antes de comenzar a trabajar (estado equipado) "no más de 200”.

Y la norma francesa NFX 906351 no es más de 5. Estos pacientes deben estar bajo un flujo de aire unidireccional (laminar). Si hay 200 UFC/m 3 , un paciente en estado de inmunodeficiencia (caja aséptica del departamento de hematología) morirá inevitablemente.

Según Cryocenter LLC (A. N. Gromyko), la contaminación microbiana del aire en las maternidades de Moscú oscila entre 104 y 105 UFC/m 3, y la última cifra se refiere a la maternidad a la que llegan las personas sin hogar.

El aire del metro de Moscú contiene aproximadamente 700 UFC/m3. Según SanPiN, esto es mejor que en las habitaciones "condicionalmente limpias" de los hospitales.

La cláusula 6.20 del SanPiN anterior dice: “El aire se suministra a salas estériles mediante chorros laminares o ligeramente turbulentos (velocidad del aire inferior a 0,15 m/s)”.

Esto contradice las leyes de la física: a una velocidad inferior a 0,2 m/s, el flujo de aire no puede ser laminar (unidireccional), y a menos de 0,15 m/s no se vuelve “débil”, sino muy turbulento (no unidireccional). ).

Los números de SanPiN no son inofensivos: sirven para monitorear instalaciones y examinar proyectos de las autoridades de vigilancia sanitaria y epidemiológica. Puede publicar estándares tan avanzados como desee, pero mientras exista SanPiN 2.1.3.1375603, las cosas no avanzarán.

No se trata sólo de errores. Estamos hablando del peligro público de tales documentos.

¿Cuál es el motivo de su aparición?

¿Ignorancia de las normas europeas y de la física básica?
Conocimiento, pero:
- ¿Empeorar deliberadamente las condiciones en nuestros hospitales?
- ¿Cabildear los intereses de alguien (por ejemplo, fabricantes de productos de purificación de aire ineficaces)?

¿Cómo puede conciliarse esto con la protección de la salud pública y los derechos de los consumidores?

Para nosotros, consumidores de servicios sanitarios, este panorama es absolutamente inaceptable.

Las enfermedades graves y hasta entonces incurables eran la leucemia y otras enfermedades de la sangre.

La cama del paciente se encuentra en una zona de flujo de aire unidireccional (ISO clase 5)

Ahora hay una solución, y la única solución: el trasplante de médula ósea y luego la supresión de la inmunidad del cuerpo durante el período de adaptación (1-2 meses). Para evitar que una persona muera en estado de inmunodeficiencia, se la coloca en condiciones de aire estéril (bajo flujo laminar).

Esta práctica se conoce en todo el mundo desde hace décadas. Ella también vino a Rusia. En 2005, se equiparon dos salas de cuidados intensivos para trasplantes de médula ósea en el Hospital Clínico Infantil Regional de Nizhny Novgorod.

Las cámaras están diseñadas al nivel de la práctica mundial moderna. Éste es el único medio de salvar a los niños condenados.

Pero en la Institución Estatal Federal “Centro de Higiene y Epidemiología de la Región de Nizhny Novgorod” organizaron un retraso administrativo ambicioso y analfabeto, retrasando la puesta en servicio de la instalación durante seis meses. ¿Entienden estos empleados que las vidas de niños no salvados pueden estar en su conciencia? La respuesta hay que dársela a las madres, mirándolas a los ojos.

Desarrollo del estándar nacional ruso.

El análisis de la experiencia de colegas extranjeros permitió identificar varias cuestiones clave, algunas de las cuales provocaron acaloradas discusiones al discutir la norma.

Grupos de habitaciones

La norma adoptada introduce cinco grupos de premisas en función del riesgo de infección del paciente. Por separado (grupo 5) se asignan salas de aislamiento y quirófanos purulentos.

La clasificación de los locales se realiza teniendo en cuenta los factores de riesgo.

Criterio para evaluar la pureza del aire.

¿Qué tomar como base para evaluar la limpieza del aire?:

partículas?
¿microorganismos?
¿ambos?

El desarrollo de normas en los países occidentales según este criterio tiene su propia lógica.

En las primeras etapas, la limpieza del aire en los hospitales se evaluaba únicamente mediante la concentración de microorganismos. Luego se empezó a utilizar el recuento de partículas. En 1987, la norma francesa NFX 906351 introdujo el control de la pureza del aire tanto para partículas como para microorganismos (ver arriba). El recuento de partículas mediante un contador de partículas láser permite determinar rápidamente la concentración de partículas en tiempo real, mientras que la incubación de microorganismos en un medio nutritivo requiere varios días.

La siguiente pregunta es: ¿qué se controla exactamente al certificar salas blancas y sistemas de ventilación?

Se comprueba la calidad de su trabajo y la corrección de las soluciones de diseño. Estos factores se evalúan claramente mediante la concentración de partículas, de la que depende el número de microorganismos.

Por supuesto, la contaminación microbiana depende de la limpieza de las paredes, el equipo, el personal, etc. Pero estos factores se relacionan con el trabajo actual, con la operación y no con la evaluación de los sistemas de ingeniería.

En este sentido, Suiza (SWKI 9963) y Alemania (VDI 2167) han dado un paso lógico: han instalado un control del aire exclusivamente de partículas.

El registro de microorganismos sigue siendo función del servicio epidemiológico del hospital y tiene como objetivo el control continuo de la limpieza.

Esta idea también se incluyó en el proyecto de norma rusa. En esta etapa hubo que abandonarlo debido a la posición categóricamente negativa de los representantes de la supervisión sanitaria y epidemiológica.

La clasificación de partículas corresponde a GOST ISO 1464461.

Condición de sala limpia

GOST ISO 1464461 distingue tres estados de salas blancas.

En el estado construido se comprueba el cumplimiento de una serie de requisitos técnicos. La concentración de contaminantes no suele estar estandarizada.

En el estado equipado, la habitación está completamente equipada, pero no hay personal y no se lleva a cabo el proceso tecnológico (en los hospitales, no hay personal médico ni paciente).

En el estado operativo, todos los procesos requeridos por el propósito de la sala se llevan a cabo en la sala.

Las reglas para la producción de medicamentos - GMP (GOST R 5224962004) prevén el control de la contaminación por partículas tanto en el estado equipado como en el estado operativo, y por microorganismos, solo en el estado operativo. Hay lógica en esto. Es posible estandarizar las emisiones de contaminantes de los equipos y el personal durante la producción de medicamentos y garantizar el cumplimiento de las normas mediante medidas técnicas y organizativas.

En una institución médica hay un elemento que no está regulado: el paciente. Es imposible vestirlo a él y al personal médico con un mono de clase ISO 5 y cubrir completamente toda la superficie del cuerpo. Debido a que las fuentes de contaminación en el estado de funcionamiento de un local hospitalario no se pueden controlar, no tiene sentido establecer normas y realizar la certificación de los locales en estado de funcionamiento, al menos en términos de partículas.

Los desarrolladores de todos los estándares extranjeros lo entendieron. También incluimos en GOST el control de locales solo en condiciones de equipamiento.

Tamaños de partículas

Inicialmente, las salas blancas se controlaban para detectar contaminación con partículas iguales o superiores a 0,5 µm (≥0,5 µm). Luego, en base a aplicaciones específicas, comenzaron a aparecer requisitos para concentraciones de partículas de ≥0,1 µm y ≥0,3 µm (microelectrónica), ≥0,5 µm (producción de medicamentos además de partículas ≥0,5 µm), etc.

El análisis mostró que no tiene sentido que los hospitales sigan el modelo de “0,5 y 5,0 µm”, sino que se limiten a controlar partículas ≥0,5 µm.

Velocidad de flujo unidireccional

Arroz. 1. Distribución del módulo de velocidad.

Ya se señaló anteriormente que SanPiN 2.1.3.3175603, al establecer la velocidad máxima permitida de flujo unidireccional (laminar) en 0,15 m/s, violó las leyes de la física.

Por otro lado, es imposible introducir una norma GMP de 0,45 m/s ±20% en medicina. Esto provocará molestias, deshidratación superficial de la herida, puede lesionarla, etc. Por tanto, para zonas con flujo unidireccional (quirófanos, salas de cuidados intensivos), la velocidad se establece entre 0,24 y 0,3 m/s. Éste es el límite de lo que es aceptable y de lo que no se puede desviarse.

En la Fig. La Figura 1 muestra la distribución del módulo de velocidad del flujo de aire en el área de la mesa de operaciones para un quirófano real en uno de los hospitales, obtenida mediante modelado por computadora.

Se puede ver que a baja velocidad del flujo saliente, turbula rápidamente y no realiza una función útil.

Dimensiones del área con flujo de aire unidireccional.

De la Fig. 1 muestra que la zona laminar con un plano "ciego" en su interior es inútil. Y en la figura. Las figuras 2 y 3 muestran el principio de organización de un flujo unidireccional del quirófano del Instituto Central de Traumatología y Ortopedia (CITO). El autor fue operado de una lesión en este quirófano hace seis años. Se sabe que un flujo de aire unidireccional se estrecha en un ángulo de aproximadamente el 15% y lo que decía CITO no tiene sentido.

El diagrama correcto se muestra en la Fig. 4 (empresa Klimed).

No es casualidad que los estándares occidentales prevean el tamaño de un difusor de techo que crea un flujo unidireccional de 3x3 m, sin superficies "ciegas" en el interior. Se permiten excepciones para operaciones menos críticas.

Soluciones de climatización

Estas soluciones cumplen con los estándares occidentales, son económicas y efectivas.

Se han realizado algunos cambios y simplificaciones sin perder el significado. Por ejemplo, como filtros finales en quirófanos y salas de cuidados intensivos se utilizan filtros H14 (en lugar de H13), que tienen el mismo coste pero son significativamente más eficientes.

Dispositivos autónomos de purificación de aire.

Los purificadores de aire autónomos son un medio eficaz para garantizar la pureza del aire (excepto en las habitaciones de los grupos 1 y 2). Son económicos, permiten decisiones flexibles y pueden utilizarse a gran escala, especialmente en los hospitales existentes.

Existe una gran variedad de purificadores de aire en el mercado. No todos son efectivos, algunos son dañinos (producen ozono). El principal peligro es una elección fallida del purificador de aire.

El Laboratorio de pruebas de salas blancas lleva a cabo evaluaciones experimentales de purificadores de aire según su finalidad prevista. La confianza en resultados confiables es una condición importante para cumplir con los requisitos de GOST.

Métodos de prueba

La directriz SWKI 9963 y el proyecto de norma VDI 2167 proporcionan procedimientos de prueba para quirófanos que utilizan maniquíes y generadores de aerosol (). El uso de esta técnica en Rusia apenas está justificado.

En un país pequeño, un laboratorio especializado puede atender a todos los hospitales. Para Rusia esto no es realista.

Desde nuestro punto de vista, no es necesario. Con la ayuda de maniquíes, se elaboran soluciones estándar, que se incluyen en el estándar y luego sirven como base para el diseño. Estas soluciones estándar se prueban en las condiciones del instituto, que se realizó en Lucerna (Suiza).

En la práctica generalizada, las soluciones estándar se aplican directamente. Se realizan pruebas en las instalaciones terminadas para comprobar el cumplimiento de las normas y el diseño.

GOST R 5253962006 proporciona un programa de pruebas sistemático para salas blancas de hospitales de acuerdo con todos los parámetros necesarios.

La enfermedad del legionario es compañera de los viejos sistemas de ingeniería.

Los síntomas de la enfermedad aparecen entre 2 y 10 días después de la infección en forma de dolor de cabeza, dolor en las extremidades y garganta, acompañado de fiebre. El curso de la enfermedad es similar al de la neumonía común y, por lo tanto, a menudo se diagnostica erróneamente como neumonía.

En Alemania, con una población de unos 80 millones de habitantes, unas 10.000 personas padecen cada año la enfermedad del legionario, según estimaciones oficiales, pero la mayoría de los casos siguen sin resolverse.

La infección se transmite por gotitas en el aire. El patógeno ingresa al aire interior a través de sistemas antiguos de ventilación y aire acondicionado, sistemas de agua caliente, duchas, etc. Legionella se multiplica especialmente rápidamente en agua estancada a temperaturas de 20 a 45 ° C. A 50 °C se produce la pasteurización y a 70 °C se produce la desinfección.

Las fuentes peligrosas son los grandes edificios antiguos (incluidos hospitales y maternidades) que cuentan con sistemas de ventilación y suministro de agua caliente.

Medios para combatir la enfermedad - aplicación. sistemas modernos ventilación con filtros bastante eficaces y sistemas modernos de tratamiento de agua, incluida la circulación de agua, la irradiación ultravioleta del flujo de agua, etc.**

* Particularmente peligrosos son los Aspergillus, mohos muy extendidos que suelen ser inofensivos para los humanos. Pero representan un peligro para la salud de los pacientes inmunodeficientes (por ejemplo, inmunosupresión farmacológica después de un trasplante de órganos y tejidos o pacientes con agranulocitosis). Para estos pacientes, la inhalación de incluso pequeñas dosis de esporas de Aspergillus puede provocar enfermedades infecciosas graves. En primer lugar está la infección pulmonar (neumonía). Las infecciones asociadas con trabajos de construcción o renovación son comunes en los hospitales. Estos casos son causados por la liberación de esporas de Aspergillus de los materiales de construcción durante los trabajos de construcción, lo que requiere que se tomen medidas de protección especiales (SWKI 99.3).

** Materiales utilizados del artículo “Keep Legionella bugs at bay” de M. Hartmann, Cleanroom Technology, marzo de 2006.

Microclima del quirófano. Al ventilar los quirófanos, la humedad relativa de la habitación debe mantenerse entre el 50 y el 60 %, la movilidad del aire entre 0,15 y 0,2 m/s y la temperatura entre 19 y 21 °C en la época cálida y entre 18 y 20 °C en la época fría. El más eficaz y responsivo. requisitos modernos Una forma de ventilar los quirófanos, desde el punto de vista de la lucha contra el polvo y la contaminación bacteriana del aire, es equipar los quirófanos con un flujo de aire laminar, que puede suministrarse en dirección horizontal o vertical. Es preferible el suministro de flujo vertical, ya que permite, a velocidades de aire normales, lograr un intercambio de 500 a 600 veces por hora.

Calefacción quirófano Es mejor organizar el agua y la radiación con paneles en el techo, en las paredes o empotrados en el suelo.

Garantizar la pureza del aire en el quirófano. En la propagación de infecciones hospitalarias valor más alto tiene un recorrido de gotitas en el aire y, por lo tanto, se debe prestar gran atención a garantizar constantemente la limpieza del aire en las instalaciones de un hospital quirúrgico y una unidad operativa.

El principal componente que contamina el aire en un hospital quirúrgico y en una unidad operativa es el polvo finamente disperso en el que se absorben los microorganismos. Las fuentes de polvo son principalmente la ropa ordinaria y especial de los pacientes y del personal, la ropa de cama, la entrada de polvo del suelo con las corrientes de aire, etc. Por lo tanto, las medidas destinadas a reducir la contaminación del aire en el quirófano pasan principalmente por reducir la influencia de las fuentes de polvo. contaminación en el aire.

Las personas con heridas sépticas o cualquier contaminación purulenta de la piel no pueden trabajar en el quirófano.

El personal debe ducharse antes de la cirugía. Aunque los estudios han demostrado que en muchos casos la ducha resulta ineficaz. Por lo tanto, muchas clínicas comenzaron a practicar.
bañarse con una solución antiséptica.

A la salida del puesto de control sanitario, el personal se pone camiseta, pantalón y cubrezapatos esterilizados. Después del tratamiento de las manos, se colocan una bata esterilizada, una venda de gasa y guantes esterilizados en la sala preoperatoria.

La ropa esterilizada del cirujano pierde sus propiedades al cabo de 3-4 horas y queda esterilizada. Por tanto, durante operaciones asépticas complejas (como un trasplante), es aconsejable cambiarse de ropa cada 4 horas.

Un vendaje de gasa es una barrera insuficiente para la microflora patógena y, como han demostrado los estudios, alrededor del 25% de los casos posoperatorios. complicaciones purulentas causado por una cepa de microflora sembrada tanto de una herida supurante como de la cavidad bucal del cirujano. Las funciones de barrera de un vendaje de gasa mejoran después de tratarlo con vaselina antes de la esterilización.

Los propios pacientes pueden ser una fuente potencial de contaminación y deben estar preparados en consecuencia antes de la cirugía.

Para reducir la posibilidad de propagación de la microflora por las instalaciones de la unidad operativa, es aconsejable utilizar cortinas bactericidas luminosas creadas en forma de radiación de lámparas encima de puertas, en pasillos abiertos, etc. En este caso, las lámparas se montan en tubos metálicos con una ranura estrecha (0,3 0,5 cm).

Neutralización del aire quimicos realizado en ausencia de personas. Para ello se puede utilizar propilenglicol o ácido láctico. El propilenglicol se rocía con una botella pulverizadora a razón de 1,0 g por 5 m³ de aire. El ácido láctico utilizado con fines alimentarios se utiliza a razón de 10 mg por 1 m³ de aire. La calidad del aire aséptico en las instalaciones de un hospital quirúrgico y de una unidad operativa también se puede lograr utilizando materiales que tengan efecto bactericida. Estas sustancias incluyen derivados de fenol y triclorofenol, oxidifenilo, cloramina, formaldehído y muchos otros. Impregnan la cama y la ropa interior, las batas y los apósitos. En todos los casos, las propiedades bactericidas de los materiales duran desde varias semanas hasta un año. Los tejidos blandos con aditivos bactericidas conservan su efecto bactericida durante más de 20 días. Es muy eficaz aplicar películas o diversos barnices y pinturas a los que se añaden sustancias bactericidas en la superficie de paredes y otros objetos. Por ejemplo, el oxidifenilo mezclado con tensioactivos se utiliza con éxito para impartir un efecto bactericida residual a la superficie. Hay que tener en cuenta que los materiales bactericidas no tienen efectos dañinos sobre el cuerpo humano.

Además de la contaminación bacteriana, también es de gran importancia la contaminación del aire de las unidades operativas con gases narcóticos: éter y fluorotano. Las investigaciones muestran que durante el funcionamiento el aire de los quirófanos contiene entre 400 y 1200 mg/m³ de éter, hasta 200 mg/m³ o más de fluorotano y hasta un 0,2% de dióxido de carbono. La contaminación atmosférica muy intensa con sustancias químicas es un factor activo que contribuye a la aparición prematura y al desarrollo de fatiga en los cirujanos, así como a la aparición de cambios desfavorables en su salud. Para mejorar el ambiente aéreo de los quirófanos, además de organizar el intercambio de aire necesario, es necesario capturar y neutralizar los gases farmacológicos que ingresan al espacio aéreo del quirófano desde la máquina de anestesia y con el aire exhalado. Para ello se utiliza carbón activado. Este último se coloca en un recipiente de vidrio conectado a la válvula de la máquina de anestesia. El aire exhalado por el paciente, al pasar a través de una capa de carbón, queda desprovisto de residuos narcóticos y sale purificado.

Nivel de ruido permitido en las instalaciones del hospital quirúrgico. no debe exceder los 35 dBA para el día y los 25 dBA para la noche, para quirófanos 25 dBA.

Se debe garantizar el silencio en las instalaciones del hospital y en la unidad operativa en las etapas de diseño del hospital: durante la asignación del sitio, el desarrollo del plan maestro, el diseño de los edificios y su construcción, así como durante la reconstrucción de edificios y estructuras. y garantizarse durante el funcionamiento. Atención especial se dedica a proteger la unidad operativa de diversas influencias acústicas. En este sentido, conviene ubicarlo en una ampliación aislada del edificio principal con la implementación de medidas acústicas o ubicarlo en los pisos superiores del hospital en una zona sin salida. Los dispositivos de ventilación generan un ruido significativo.

Todas las unidades de tratamiento de aire deben ubicarse en el sótano o plantas bajas, siempre bajo locales secundarios, o en ampliaciones del edificio principal o en plantas ático. Es recomendable colocar cámaras y dispositivos de extracción en el ático (piso técnico), colocándolos encima de las estancias auxiliares. El ruido de los conductos de tránsito que atraviesan una habitación se puede reducir mediante un revestimiento. superficie interior conductos de aire con material fonoabsorbente o aumentando la masividad de las paredes de los conductos de aire (si otras condiciones lo permiten) y aplicándoles materiales insonorizantes.
Para reducir el ruido en salas, pasillos, recibidores, despensas y otras estancias se deben utilizar revestimientos fonoabsorbentes, que además deben cumplir los requisitos sanitarios e higiénicos para la limpieza en húmedo.

El equipamiento sanitario-tecnológico de los hospitales también es un generador de ruido. Las ruedas de las camillas y sillas de ruedas para pacientes deben tener neumáticos de goma o neumáticos, y en los carros para vajillas se deben colocar tapetes de goma. Los refrigeradores deben instalarse sobre amortiguadores de goma especiales, los cabrestantes de los ascensores sobre amortiguadores de resorte o de goma, las puertas de los ascensores deben ser corredizas y las paredes del hueco deben ser dobles (entrehierro de 56 cm).

Pregunta número 9. Organización del trabajo del vestuario purulento, sala de postoperatorio y departamento quirúrgico en su conjunto durante intervenciones quirúrgicas planificadas y no programadas.

aderezo purulento debe colocarse en el departamento de purulentas al lado del quirófano de purulentas. Si el bloque consta de solo dos quirófanos, se dividen en limpios y purulentos. En este caso, el quirófano purulento debe estar estrictamente aislado del limpio. Se puede recomendar el siguiente conjunto de salas “purulentas”: quirófano, sala preoperatoria, sala de esterilización, sala de anestesia, sala de ferretería, sala de circulación artificial, salas auxiliares, salas de personal, esclusas de aire con el equipamiento necesario.

Número de camas en salas de postoperatorio Se debe disponer según la norma: dos camas por quirófano. Si hay departamentos de anestesiología y cuidados intensivos, reanimación y cuidados intensivos, no se proporcionan salas de postoperatorio y su número se tiene en cuenta en la capacidad de camas del departamento de anestesiología y cuidados intensivos.

En los hospitales donde el departamento quirúrgico está ubicado en un edificio separado, se instala en él un departamento de emergencia, cuyo tamaño y estructura dependen de la capacidad del departamento. Es muy deseable contar con una unidad de cuidados intensivos y un quirófano ambulatorio como parte del servicio de urgencias.

Organización del trabajo del departamento quirúrgico.

Planificado intervenciones quirúrgicas se llevan a cabo con el permiso del jefe del departamento, los casos complejos sólo después del análisis clínico de los pacientes.

La mañana de la operación, el paciente es examinado por el cirujano y el anestesiólogo.

Ninguna operación, a excepción de intervenciones menores (apertura del panaritium, tratamiento de heridas superficiales), debe realizarse sin la participación de un médico asistente. En ausencia de un segundo cirujano, los médicos de otras especialidades participan en la asistencia.

Se establece el orden y secuencia de las operaciones, empezando por aquellas que requieren las normas de asepsia más estrictas (en la glándula tiroides, en el caso de una hernia, etc.). A esto le siguen las operaciones, después de las cuales es posible la contaminación del quirófano y del personal (en el tracto gastrointestinal, con varias fístulas).

Es recomendable realizar intervenciones quirúrgicas mayores planificadas a principios de semana. Las intervenciones relacionadas con la infección en quirófano están previstas para el final de semana, coincidiendo con la posterior limpieza general del quirófano.

La enfermera operativa está obligada a llevar un registro estricto de los instrumentos, tampones, servilletas y demás materiales llevados para la operación, y al finalizar la operación, comprobar su disponibilidad e informar al cirujano.

Los quirófanos y vestidores deben estar expuestos a limpieza húmeda e irradiación con lámparas de cuarzo, y una vez a la semana - limpieza general.

El control bacteriológico sobre la calidad de la limpieza, el estado de contaminación microbiana del aire (antes, durante y después del final de la operación) y los objetos ambientales, la esterilidad de los apósitos y material de sutura, instrumentos y otros elementos debe realizarse al menos una vez al mes, y la esterilidad de las manos de los cirujanos y la piel del campo quirúrgico, de forma selectiva una vez a la semana.

Muy a menudo, a los quirófanos se les aplica el término llamado “salas limpias”.
En todas las "salas limpias" es necesario cumplir estrictamente con ciertos requisitos en cuanto a la frecuencia del intercambio de aire, la humedad del aire y la limpieza. En tales habitaciones, los valores de humedad y temperatura del aire se observan con mucha precisión. En las unidades de cirugía general, que incluyen el parto, la anestesia y el quirófano, la temperatura se mantiene entre 20 y 23 grados Celsius y la humedad relativa debe ser del 55 al 60%. Estas reglas se siguen por varias razones importantes. Cuando la humedad relativa del aire es inferior al 55%, en estas estancias comienza el proceso de formación de electricidad estática. Paralelamente, durante el curso de las operaciones médicas y tecnológicas, se forman gases que se utilizan como anestesia. Cuando se alcanza un nivel crítico de electricidad estática, estos gases pueden explotar. Además, con una humedad relativa baja, es posible que el personal médico no tenga una salud satisfactoria. Por tanto, para evitarlo, es necesario mantener una temperatura constante en la habitación. Para crear las condiciones térmicas más cómodas para los médicos que trabajan con ropa especial (vendas, trajes, batas, guantes) que perjudican la transferencia de calor, la temperatura no debe exceder los 23 grados.
Según varios estudios microbiológicos, se ha revelado que como resultado de la excreción humana de humedad, la tasa de formación de bacterias en el cuerpo humano aumenta significativamente. De acuerdo a estándares establecidos, la movilidad del aire en el área donde se encuentra la cabeza del paciente no debe exceder los 0,1 - 0,15 m/seg. Debido a que las infecciones postoperatorias de las heridas siguen siendo bastante comunes, en los quirófanos se observan todos los requisitos antiepidemiológicos cuando se utilizan antibióticos y se imponen requisitos estrictos a las unidades de control climático.
Ahora existe una tendencia a ubicar las “salas blancas” alejadas de las fachadas, en la parte central del edificio, donde no hay procesos de intercambio de calor a través de la valla con el exterior. Para compensar el exceso de calor en dichas habitaciones, es necesario un suministro de aire fresco con un volumen de hasta 2500 metros cúbicos por hora (hasta 20 veces por hora en tamaños estándar sala de operaciones). Un hecho importante es que la temperatura del aire suministrado puede exceder la temperatura ambiente en sólo 5 grados. Según estudios microbiológicos, esta cantidad de aire fresco será suficiente para diluir y eliminar la flora bacteriana.
Dado que el aire suministrado a los quirófanos debe ser absolutamente estéril, se presta atención a su purificación. significado especial. Un componente muy importante sistema climático Hay filtros en áreas de “sala limpia”. Es con su ayuda que se logra el grado requerido de pureza del aire en la habitación. Gracias a filtros con diferentes grados de purificación (grueso, fino en la primera y segunda etapa), el aire se purifica en tres etapas. En la tercera etapa, gracias al uso de microfiltros y filtros, el aire entrante alcanza el nivel requerido de purificación fina. Para prolongar la vida útil de los filtros principales, instale filtros con un menor grado de depuración, realizado en forma de ciclo preliminar.
La gama más amplia de purificadores de aire de alta calidad, desarrollados y producidos en Rusia, tan indispensables para crear las condiciones necesarias en los quirófanos, se presenta en

La cuestión de un enfoque especial para la organización de sistemas de aire acondicionado y ventilación para salas "limpias" está determinada por la esencia misma de este término.

Las salas "limpias" son laboratorios en la producción de alimentos, productos farmacéuticos y cosméticos, en institutos de investigación, salas experimentales, en empresas de desarrollo y producción de microelectrónica, etc.

Además, las salas "limpias" incluyen habitaciones en instituciones médicas (centros de atención médica): quirófanos, salas de maternidad, unidades de cuidados intensivos, salas de anestesia y salas de rayos X.

Requisitos para una “sala limpia” y clase de limpieza

Actualmente se ha desarrollado y está vigente GOST R ISO 14644-1-2000, que se basa en la norma internacional ISO 14644-1-99 “Salas limpias y ambientes controlados asociados”. Todas las empresas y organizaciones responsables de la ventilación y el aire acondicionado de dichos locales deben operar de acuerdo con este documento.

La norma describe los requisitos para una "sala limpia" y la clase de limpieza, desde 1 ISO (clase más alta) hasta 9 ISO (clase más baja). La clase de limpieza se determina en función de la concentración permitida de partículas en suspensión en el aire y su tamaño. Por ejemplo, la clase de limpieza de los quirófanos es 5 o superior. Para determinar la clase de limpieza, también se cuenta la cantidad de microorganismos en el aire. Por ejemplo, en las instalaciones de clase 1 no debería haber ningún microorganismo.

Una sala “limpia” debe diseñarse y equiparse de tal manera que se minimice la entrada de partículas en suspensión al interior de la misma y, si lo hacen, aislarlas en el interior y limitar su liberación al exterior. Además, en estas salas se deben mantener constante y continuamente la temperatura, la humedad y la presión especificadas.

Características de ventilación y aire acondicionado para habitaciones "limpias".

Con base en lo anterior, se distinguen las siguientes características de los sistemas de ventilación y aire acondicionado:

En locales “limpios” y médicos, está prohibida la instalación de aparatos de aire acondicionado con recirculación de aire, únicamente del tipo impulsión. Se permite la instalación de sistemas divididos en las instalaciones administrativas de los centros y laboratorios de atención médica.
Para garantizar y mantener parámetros precisos de temperatura y humedad, a menudo se utilizan acondicionadores de aire de precisión.
El diseño y material de los conductos de aire, las cámaras filtrantes y sus elementos deben adaptarse para su limpieza y desinfección periódica.
Se debe instalar un sistema de filtración multietapa (al menos dos filtros) en la red de aire acondicionado y ventilación y se deben utilizar filtros finales HEPA (High Efficiency Particular Airfilters).

Los filtros de aire varían según las etapas de limpieza: 1.ª etapa (limpieza gruesa) 4-5; 2 etapas (limpieza fina) desde F7 y superiores; 3 etapas: filtros de alta eficiencia por encima de H11. En consecuencia, los filtros de primera etapa aspiran aire exterior: se instalan en la entrada de aire al unidad de tratamiento de aire y proporcionar protección de la cámara de suministro contra partículas. Los filtros de segunda etapa se instalan a la salida del pleno de suministro y protegen el conducto de aire de partículas. Los filtros de tercera etapa se instalan muy cerca de las instalaciones atendidas.

Proporcionar intercambio de aire: crear un exceso de presión en relación con las habitaciones vecinas.

Las principales tareas del sistema de ventilación y aire acondicionado para salas blancas: eliminación del aire de escape del local; provisión de suministro de aire, su distribución y regulación de volumen; preparación del aire suministrado según parámetros especificados: humedad, temperatura, limpieza; organizar la dirección del movimiento del aire en función de las características del local.

Además del sistema de preparación y distribución de aire, el diseño de una sala "limpia" requiere una amplia gama de elementos adicionales: estructuras de cerramiento: barreras higiénicas en las paredes, puertas, techos sellados, pisos antiestáticos; sistema de control y despacho de sistemas de suministro y escape; una serie de otros equipos especiales de ingeniería.

El diseño y la instalación de sistemas de preparación y distribución de aire deben ser realizados únicamente por empresas especializadas que tengan experiencia en dicho trabajo, cumplan con todos los GOST y requisitos y proporcionen un enfoque integrado para la organización de salas "limpias". Idealmente, un contratista debería realizar los trabajos de diseño y construcción, montaje e instalación, trabajo de puesta en marcha y capacitar al personal sobre las particularidades de estar en las instalaciones.

Cómo elegir un contratista

Para elegir un contratista, necesita:

averigüe si la empresa tiene experiencia en la implementación de estándares GMP (Buenas prácticas de fabricación: un sistema de normas y reglas que rigen la producción de medicamentos, alimentos, aditivos alimentarios, etc.) o estándares ISO 9000;
conocer la experiencia de la empresa y la cartera de proyectos de organización de salas “limpias” que ha llevado a cabo;
Solicite certificados de distribución existentes, certificados de cumplimiento de GOST, aprobaciones SRO para diseño y trabajo de instalación, licencias, reglamentos técnicos, protocolos de limpieza y permisos de trabajo;
conocer al equipo de especialistas involucrados en el diseño e instalación;
Conozca las condiciones de garantía y servicio postgarantía.